Badanie śledzenia gorączki
25 lipca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Badanie śledzenia gorączki: wykonalność śledzenia gorączki w warunkach domowych za pomocą nieinwazyjnego czujnika temperatury ciała do noszenia
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności ciągłego śledzenia gorączki uczestników z objawami gorączki w warunkach domowych, przy użyciu czujnika temperatury ciała (CBT). CBT mierzona za pomocą czujników do noszenia zostanie porównana z CBT mierzoną za pomocą przyjmowanych pigułek elektronowych (odniesienie).
Drugorzędnym pytaniem badawczym jest to, czy zachowanie CBT uczestników w środowisku domowym można porównać z wcześniej opisanymi profilami CBT w literaturze i czy można zidentyfikować specjalne wzorce.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
- Universitiy Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby badane w kierunku COVID-19 w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei i mające ostre objawy gorączki lub osoby otrzymujące drugi zastrzyk lub dawkę przypominającą szczepionki mRNA COVID 19 zostaną poinformowane o możliwości udziału w tym badaniu przez personel badawczy na miejscu .
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-60 lat
- Świadoma zgoda podpisana
- Albo:
Objawy ostrej gorączki w momencie włączenia (co najmniej 38,0°C) oraz Test na obecność COVID-19 w dniu włączenia
- Lub: Drugi zastrzyk lub dawka przypominająca szczepionki mRNA COVD-19 (Comirnaty® lub COVID-19 Vaccine Moderna®) w dniu włączenia
Kryteria wyłączenia:
- Każdy uczestnik, który z jakiegokolwiek powodu nie jest w stanie samodzielnie wyrazić zgody na udział w badaniu i/lub który nie jest w stanie samodzielnie przestrzegać protokołu badania.
- Każdy uczestnik po przebytych zabiegach chirurgicznych w przewodzie pokarmowym
- Niemożność połknięcia tabletek
- Każdy uczestnik o masie ciała ≤40 kg
- Zaplanowane badanie MRI w okresie od rozpoczęcia pomiarów do siedmiu dni po przyjęciu tabletki elektronicznej.
- Każda uczestniczka będąca w ciąży
Uszkodzenie lub niesprawność kończyny górnej mogące mieć negatywny wpływ na jakość pomiarów:
- Rany
- Aktywny dostęp żylny
- Amputacje
- Zastawka dializacyjna
- Obrzęk
- Rozwarstwienie pachowe
- Ciągłe długoterminowe monitorowanie ciśnienia krwi
- Tatuaże
- Znana alergia na tworzywa sztuczne / lateks
- Problemy językowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni błąd bezwzględny, odchylenie i odchylenie standardowe przewidywanej CBT przez noszony czujnik CBT w porównaniu z metodą temperatury odniesienia (elektroniczna pigułka do spożycia)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
To porównanie zostanie przeprowadzone dla każdej pozycji czujnika CBT do noszenia (wierzchołkowa, górna część ramienia i nadgarstek).
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni błąd bezwzględny, średnie odchylenie i odchylenie standardowe przewidywanego czujnika CBT w porównaniu z metodą temperatury odniesienia (elektroniczna pigułka do spożycia).
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Oprócz podstawowej miary wyniku tętno zostanie wykorzystane jako dodatkowe dane wejściowe do wykonania prognozy CBT urządzeń do noszenia.
|
48 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ wieku na przewidywaną CBT
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Wiek mierzony w latach
|
48 godzin
|
|
Wpływ płci na przewidywaną CBT
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
|
Wpływ masy ciała na przewidywaną CBT
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Waga mierzona w kg
|
48 godzin
|
|
Wpływ wzrostu na przewidywaną CBT
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Wysokość mierzona w cm
|
48 godzin
|
|
Wpływ koloru skóry na przewidywaną CBT
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Kolor skóry mierzony na skali Fitzpatricka Skin Type Scala, która klasyfikuje typy skóry od I do VI, w zależności od ilości pigmentu melaniny.
Typ I zawiera najniższy poziom melaniny, podczas gdy typ VI ma najwyższy poziom.
|
48 godzin
|
|
Wpływ owłosienia na przewidywaną CBT
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Stopień owłosienia wyrażony jako łagodny, umiarkowany i silny
|
48 godzin
|
|
Wpływ spożycia pokarmu na przewidywaną CBT
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Wpływ wyżej wymienionego czynnika na CBT będzie monitorowany i zapisywany w dzienniku uczestnika
|
48 godzin
|
|
Wpływ leków towarzyszących na przewidywaną CBT
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Wpływ wyżej wymienionych czynników na CBT będzie monitorowany i zapisywany w dzienniku uczestnika
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Eckstein, Prof. Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fever Tracking
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .