Estudo de rastreamento de febre
25 de julho de 2022 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Estudo de rastreamento de febre: a viabilidade do rastreamento de febre em um ambiente doméstico por um sensor de temperatura corporal não invasivo vestível
O objetivo deste estudo é investigar a viabilidade do rastreamento contínuo da febre de participantes com sintomas de febre em um ambiente doméstico, usando um sensor de temperatura corporal central (TCC). O CBT medido pelos sensores vestíveis será comparado com o CBT medido por pílulas eletrônicas ingeríveis (referência).
Uma questão de pesquisa secundária é se o comportamento da TCC dos participantes em um ambiente doméstico pode ser comparado a perfis de TCC descritos anteriormente na literatura e se padrões especiais podem ser identificados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
61
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4031
- Universitiy Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos que testam COVID-19 no University Hospital Basel e apresentam sintomas de febre aguda, ou indivíduos que recebem a segunda injeção ou o reforço de uma vacinação mRNA COVID 19, serão informados sobre a possibilidade de participar deste estudo pela equipe do estudo no local .
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60 anos
- Consentimento informado assinado
- Qualquer:
Sintomas de febre aguda na inclusão (pelo menos 38,0°C) e Teste para COVID-19 no dia da inclusão
- Ou: Segunda dose ou reforço da vacinação mRNA COVD-19 (Comirnaty® ou COVID-19 Vaccine Moderna®) no dia da inclusão
Critério de exclusão:
- Qualquer participante que, por qualquer motivo, seja incapaz de consentir de forma independente em participar do estudo e/ou que seja incapaz de seguir o protocolo do estudo de forma independente.
- Qualquer participante com procedimentos cirúrgicos anteriores no trato gastrointestinal
- Incapacidade de engolir comprimidos
- Qualquer participante com peso corporal ≤40 kg
- Um exame de ressonância magnética agendado no período desde o início das medições até sete dias após a ingestão da pílula eletrônica.
- Qualquer participante estando grávida
Prejuízo ou incapacidade da extremidade superior que pode ter um impacto negativo na qualidade das medições:
- Ferimentos
- Acesso venoso ativo
- Amputações
- derivação de diálise
- Edema
- Dissecção axilar
- Monitoramento contínuo a longo prazo da pressão arterial
- tatuagens
- Alergia conhecida a plásticos/látex
- problemas de linguagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erro absoluto médio, viés e desvio padrão do CBT previsto pelo sensor CBT vestível em comparação com o método de temperatura de referência (pílula eletrônica ingerível)
Prazo: 48 horas
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Esta comparação será feita para cada posição do sensor vestível CBT (apical, braço e pulso).
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erro absoluto médio, viés médio e desvio padrão do sensor CBT previsto em comparação com o método de temperatura de referência (pílula eletrônica ingerível).
Prazo: 48 horas
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Além da medida de resultado primário, a frequência cardíaca será usada como entrada adicional para realizar a previsão CBT dos dispositivos vestíveis.
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48 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Influência da idade na TCC prevista
Prazo: 48 horas
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Idade medida em anos
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48 horas
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Influência do sexo na TCC prevista
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Influência do peso na TCC prevista
Prazo: 48 horas
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Peso medido em kg
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48 horas
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Influência da altura na TCC predita
Prazo: 48 horas
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Altura medida em cm
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48 horas
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Influência da cor da pele na TCC prevista
Prazo: 48 horas
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A cor da pele medida no Fitzpatrick Skin Type Scala que classifica os tipos de pele de I a VI, dependendo da quantidade de pigmento de melanina.
O tipo I contém o nível mais baixo de melanina, enquanto o tipo VI tem o nível mais alto.
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48 horas
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Influência da pilosidade no CBT previsto
Prazo: 48 horas
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Grau de pilosidade expresso em leve, moderado e forte
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48 horas
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Influência da ingestão de alimentos na TCC prevista
Prazo: 48 horas
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O impacto do fator acima mencionado no CBT será monitorado e registrado em um diário do participante
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48 horas
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Influência de medicações concomitantes na TCC prevista
Prazo: 48 horas
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O impacto dos fatores acima mencionados no CBT será monitorado e registrado em um diário do participante
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens Eckstein, Prof. Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fever Tracking
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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