Kuumeen seurantatutkimus
maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Kuumeenseurantatutkimus: Kuumeen seurannan toteutettavuus kotioloissa noninvasiivisen puettavan kehon lämpötila-anturin avulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kuumeoireista kärsivien osallistujien jatkuvan kuumeen seurannan toteutettavuutta kotioloissa käyttämällä kehon lämpötila-anturia (CBT). Puettavien antureiden mittaamaa CBT:tä verrataan nieltävissä olevilla elektronipillereillä mitattuun CBT:hen (viite).
Toissijainen tutkimuskysymys on, voidaanko osallistujien CBT-käyttäytymistä kotiympäristössä verrata aiemmin kirjallisuudessa kuvattuihin CBT-profiileihin ja voidaanko erityisiä malleja tunnistaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
- Universitiy Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Baselin yliopistollisessa sairaalassa COVID-19:n varalta testaaville koehenkilöille, joilla on akuutteja kuumeoireita tai henkilöille, jotka saavat toisen rokotteen tai mRNA COVID 19 -rokotuksen tehosterokotteen, paikan päällä oleva tutkimushenkilöstö tiedottaa mahdollisuudesta osallistua tähän tutkimukseen. .
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
- Jompikumpi:
Akuutit kuumeoireet sisällyttämispäivänä (vähintään 38,0 °C) ja COVID-19-testi sisällyttämispäivänä
- Tai: Toinen rokote tai tehosterokotus mRNA COVD-19 -rokotteella (Comirnaty® tai COVID-19 Vaccine Moderna®) sisällyttämispäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen osallistuja, joka ei jostain syystä voi itsenäisesti suostua osallistumaan tutkimukseen ja/tai joka ei pysty itsenäisesti noudattamaan tutkimussuunnitelmaa.
- Kaikki osallistujat, joilla on aiempia leikkaustoimenpiteitä maha-suolikanavassa
- Kyvyttömyys niellä pillereitä
- Jokainen osallistuja, jonka paino on ≤40 kg
- Suunniteltu MRI-tutkimus mittausten alkamisesta seitsemän päivään elektronisen pillerin nauttimisen jälkeen.
- Jokainen osallistuja on raskaana
Yläraajan vajaatoiminta tai vamma, jolla on todennäköisesti negatiivinen vaikutus mittausten laatuun:
- Haavoja
- Aktiivinen laskimopääsy
- Amputaatiot
- Dialyysin shuntti
- Turvotus
- Kainalon dissektio
- Jatkuva pitkäaikainen verenpaineen seuranta
- Tatuoinnit
- Tunnettu allergia muoville/lateksille
- Kieliongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puettavan CBT-anturin ennustetun CBT:n keskimääräinen absoluuttinen virhe, harha ja keskihajonta verrattuna vertailulämpötilamenetelmään (nieltävä elektroninen pilleri)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tämä vertailu tehdään jokaiselle puettavan CBT-anturin asemille (apikaalinen, olkavarsi ja ranne).
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustetun CBT-anturin keskimääräinen absoluuttinen virhe, keskimääräinen poikkeama ja standardipoikkeama verrattuna vertailulämpötilamenetelmään (nieltävä elektroninen pilleri).
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ensisijaisen tulosmitan lisäksi sykettä käytetään lisäsyötteenä puettavien laitteiden CBT-ennusteen suorittamiseen.
|
48 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iän vaikutus ennustettuun CBT:hen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ikä vuosina mitattuna
|
48 tuntia
|
|
Seksin vaikutus ennustettuun CBT:hen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
|
Painon vaikutus ennustettuun CBT:hen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Paino mitattuna kg
|
48 tuntia
|
|
Pituuden vaikutus ennustettuun CBT:hen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Korkeus mitattuna cm
|
48 tuntia
|
|
Ihon värin vaikutus ennustettuun CBT:hen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ihonväri mitattuna Fitzpatrick Skin Type Scalalla, joka luokittelee ihotyypit I-VI melaniinipigmentin määrästä riippuen.
Tyyppi I sisältää vähiten melaniinia, kun taas tyyppi VI on korkein.
|
48 tuntia
|
|
Karvaisuuden vaikutus ennustettuun CBT:hen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Karvaisuusaste ilmaistuna lievänä, kohtalaisena ja voimakkaana
|
48 tuntia
|
|
Ruoan saannin vaikutus ennustettuun CBT:hen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Edellä mainitun tekijän vaikutusta CBT:hen seurataan ja kirjataan osallistujan päiväkirjaan
|
48 tuntia
|
|
Samanaikaisten lääkkeiden vaikutus ennustettuun CBT:hen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Edellä mainittujen tekijöiden vaikutusta CBT:hen seurataan ja kirjataan osallistujan päiväkirjaan
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Eckstein, Prof. Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fever Tracking
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .