閉塞性睡眠時無呼吸症の成人における高流量鼻カニューレの効果と気道陽圧の継続
2022年7月24日 更新者：Siraj Omar Wali、King Abdulaziz University
閉塞性睡眠時無呼吸症の成人における高流量鼻カニューレ (HFNC) の効果と気道陽圧 (CPAP) の継続の効果
睡眠ポリグラフ検査 (睡眠検査) を受け、軽度、中等度、または重度の閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) があることが判明した参加者は、2 日間連続して滴定夜を迎えます。
ランダムに、(CPAP) 滴定に続いて (HFNC) 滴定を行うか、またはその逆を行います。
睡眠時無呼吸イベントの減少において、CPAP が HFNC よりも優れていない可能性を探ること。
調査の概要
詳細な説明
参加者は睡眠ラボで 3 晩過ごします。
彼らは最初の夜に睡眠ポリグラフ検査（睡眠研究）を行い、軽度、中等度、または重度の閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）があるかどうかを分類します。
OSA と診断された人は、2 日間連続して滴定を受けることになります。
ランダムに、(CPAP) 滴定に続いて (HFNC) 滴定を行うか、またはその逆を行います。
睡眠時無呼吸イベントの減少において、CPAP が HFNC よりも優れていない可能性を探ること。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Siraj O Wali, Professor
- 電話番号：16045 0126408222
- メール：sowali@kau.edu.sa
研究場所
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Western
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Jeddah、Western、サウジアラビア、22230
- 募集
- King AbdulAziz University Hospital
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コンタクト：
- Siraj O Wali, Professor
- 電話番号：1640 0126408222
- メール：sowali@kau.edu.sa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 睡眠ポリグラフ検査 (PSG) に基づいて、軽度から重度 (5 以上) までの閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) と診断されている
除外基準:
- 低換気症候群の患者
- 慢性閉塞性肺疾患の患者
- 血行動態が不安定な患者、HFNCまたはCPAPに不耐性を経験した患者
- 妊娠中の患者
- 患者は最近手術を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断された参加者
参加者は、睡眠ラボで 3 晩眠り、最初の夜に睡眠ポリグラフ検査 (PSG) を受けます。
次に無作為に、彼らの何人かは 2 日目の夜に CPAP 滴定を行い、3 日目の夜に HFNC 滴定を行います。
他の人は 2 日目の夜に HFNC 滴定を行い、3 日目の夜に CPAP 滴定を行います。
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持続的気道陽圧 (CPAP) は、大気圧より高い一定レベルの圧力が個人の上気道に継続的に適用される気道陽圧換気の一種です。
ハイフロー鼻カニューラ (HFNC) は、最大 100% の加湿および加熱された酸素を最大 60 リットル/分の流量で供給することができる酸素供給システムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の高流量鼻カニューレ酸素装置および持続陽圧気道装置を使用した無呼吸/低呼吸指数カウント
時間枠：二泊
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無呼吸/低呼吸指数（AHI）が5イベント以下
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二泊
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High Flow Nasal Cannula 酸素装置を使用している間のスリープ アーキテクチャ
時間枠：二泊
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標準的な睡眠アーキテクチャ: 睡眠呼吸障害
無呼吸、低呼吸、いびき 酸素化 : 最小酸素飽和度、酸素飽和度低下の持続時間、および酸素飽和度低下の数 覚醒 : 数と指数
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二泊
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標準的な持続陽圧気道陽圧と比較した、患者による高流量鼻カニューレの耐性と受容性
時間枠：二泊
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長期使用における高流量鼻カニューレ装置と持続気道陽圧との比較。で評価される
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二泊
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断夜と比較した睡眠構造の変化
時間枠：二泊
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デバイスの使用、無呼吸/低呼吸指数のカウント、覚醒の数、脱飽和の数で睡眠構造を改善します
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二泊
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Siraj O Wali, Professor、Teaching Assistant at King Abdulaziz University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月24日
最初の投稿 (実際)
2022年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月24日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。