Korkean virtauksen nenäkanyylin vaikutus verrattuna jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen aikuisilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea
sunnuntai 24. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Siraj Omar Wali, King Abdulaziz University
High Flow Nenäkanyylin (HFNC) vaikutus jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen (CPAP) aikuisilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea
Osallistujat, joille tehdään polysomnografiatutkimus (unitutkimus) ja joilla todetaan lievä, kohtalainen tai vaikea obstruktiivinen uniapnea (OSA), saavat kaksi peräkkäistä titrausyötä.
Satunnaisesti he tekevät (CPAP) titrauksen ja sen jälkeen (HFNC) titrauksen tai päinvastoin.
Tutkia mahdollisuutta, että CPAP ei ole parempi kuin HFNC uniapneatapahtumien vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat viettävät kolme yötä unilaboratoriossa.
Ensimmäisenä yönä he tekevät polysomnografiatutkimuksen (unitutkimus) ja luokittelevat sen jälkeen lievän, keskivaikean tai vaikean obstruktiivisen uniapnean (OSA) vai ei.
Ne, joilla on diagnosoitu OSA, käyvät läpi kaksi peräkkäistä titrausyötä.
Satunnaisesti he tekevät (CPAP) titrauksen ja sen jälkeen (HFNC) titrauksen tai päinvastoin.
Tutkia mahdollisuutta, että CPAP ei ole parempi kuin HFNC uniapneatapahtumien vähentämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Siraj O Wali, Professor
- Puhelinnumero: 16045 0126408222
- Sähköposti: sowali@kau.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
Western
-
Jeddah, Western, Saudi-Arabia, 22230
- Rekrytointi
- King AbdulAziz University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Siraj O Wali, Professor
- Puhelinnumero: 1640 0126408222
- Sähköposti: sowali@kau.edu.sa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
- Diagnoosi obstruktiivinen uniapnea (OSA) polysomnografian (PSG) perusteella, joka vaihtelee lievästä vaikeaan, eli yli 5
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hypoventilaatio-oireyhtymä
- Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Potilaat, joilla on epävakaa hemodynaaminen tila, jotka ovat kokeneet intoleranssin HFNC:lle tai CPAP:lle
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Potilaille tehtiin äskettäin leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea
Osallistujat nukkuvat kolme yötä unilaboratoriossa ja he käyvät ensimmäisenä yönä polysomnografian (PSG).
Sitten satunnaisesti jotkut heistä tekevät CPAP-titrauksen toisena yönä ja sen jälkeen HFNC-titrauksen kolmantena yönä.
Toiset tekevät HFNC-titrauksen toisena yönä ja CPAP-titrauksen kolmantena yönä
|
Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) on positiivisen hengitysteiden painehengityksen muoto, jossa henkilön ylähengitysteihin kohdistetaan jatkuvasti ilmanpainetta suurempi painetaso.
High Flow Nenäkanyyli (HFNC) on hapensyöttöjärjestelmä, joka pystyy toimittamaan jopa 100 % kostutettua ja kuumennettua happea virtausnopeudella jopa 60 litraa minuutissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea/hypopnea-indeksin laskeminen korkean virtauksen nenäkanyylihappilaitteella ja jatkuvan positiivisen paineen hengitystielaitteella potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea
Aikaikkuna: kaksi yötä
|
apnea/hypopneaindeksi (AHI) on 5 tapahtumaa tai vähemmän
|
kaksi yötä
|
|
Uni-arkkitehtuuri käytettäessä High Flow Nenäkanyyli -happilaitetta
Aikaikkuna: kaksi yötä
|
Vakiouniarkkitehtuuri: unen hengityshäiriö esim.
apnea, hypopnea, kuorsaus Hapetus: vähimmäishappisaturaatio, desaturaation kesto ja desaturaatioiden lukumäärä Herätykset: lukumäärä ja indeksi
|
kaksi yötä
|
|
Potilaiden korkean virtauksen nenäkanyylin sietokyky ja hyväksyttävyys verrattuna tavanomaiseen jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen
Aikaikkuna: kaksi yötä
|
Korkean virtauksen nenäkanyylilaitteen vertailu jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen pitkäaikaista käyttöä varten; arvioidaan vuonna
|
kaksi yötä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset unen rakenteessa diagnostiseen yöhön verrattuna
Aikaikkuna: kaksi yötä
|
Tarkenna unirakennetta laitteen käytön, apnea/hypopnea-indeksin, kiihotusten määrän, desaturaatioiden lukumäärän avulla
|
kaksi yötä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Siraj O Wali, Professor, Teaching Assistant at King Abdulaziz University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 724-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustulokset ja menetelmät voidaan jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .