Efeito da cânula nasal de alto fluxo versus pressão positiva contínua nas vias aéreas em adultos com apneia obstrutiva do sono
24 de julho de 2022 atualizado por: Siraj Omar Wali, King Abdulaziz University
Efeito da cânula nasal de alto fluxo (HFNC) versus pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) em adultos com apneia obstrutiva do sono
Os participantes submetidos ao estudo de polissonografia (estudo do sono) e que apresentem apneia obstrutiva do sono (OSA) leve, moderada ou grave terão duas noites consecutivas de titulação.
Aleatoriamente, eles farão a titulação (CPAP) seguida pela titulação (HFNC) ou vice-versa.
Explorar a possibilidade do CPAP não ser superior ao CNAF na redução dos eventos de apneia do sono.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os participantes passam três noites no Laboratório do Sono.
Na primeira noite, eles realizam o estudo de polissonografia (estudo do sono) e, em seguida, classificam se têm apneia obstrutiva do sono (OSA) leve, moderada ou grave ou não.
Aqueles que são diagnosticados com OSA passarão por duas noites consecutivas de titulação.
Aleatoriamente, eles farão a titulação (CPAP) seguida pela titulação (HFNC) ou vice-versa.
Explorar a possibilidade do CPAP não ser superior ao CNAF na redução dos eventos de apneia do sono.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Siraj O Wali, Professor
- Número de telefone: 16045 0126408222
- E-mail: sowali@kau.edu.sa
Locais de estudo
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-
Western
-
Jeddah, Western, Arábia Saudita, 22230
- Recrutamento
- King AbdulAziz University Hospital
-
Contato:
- Siraj O Wali, Professor
- Número de telefone: 1640 0126408222
- E-mail: sowali@kau.edu.sa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos acima de 18 anos
- Diagnosticado com apneia obstrutiva do sono (OSA) com base na polissonografia (PSG), variando de leve a grave, ou seja, mais de 5
Critério de exclusão:
- Pacientes com síndrome de hipoventilação
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
- Pacientes com estado hemodinâmico instável, que apresentaram intolerância a CNAF ou CPAP
- Pacientes grávidas
- Pacientes passaram por cirurgia recentemente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes diagnosticados com apneia obstrutiva do sono
Os participantes dormirão três noites no laboratório do sono e serão submetidos, na primeira noite, à Polissonografia (PSG).
Então, aleatoriamente, alguns deles farão titulação de CPAP na segunda noite, seguida de titulação de HFNC na terceira noite.
Enquanto outros farão titulação de HFNC na segunda noite, seguida de titulação de CPAP na terceira noite
|
A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) é uma forma de ventilação com pressão positiva nas vias aéreas, na qual um nível constante de pressão maior que a pressão atmosférica é continuamente aplicado ao trato respiratório superior de um indivíduo.
A cânula nasal de alto fluxo (HFNC) é um sistema de suprimento de oxigênio capaz de fornecer até 100% de oxigênio umidificado e aquecido a uma taxa de fluxo de até 60 litros por minuto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem do índice de apneia/hipopneia usando o dispositivo de oxigênio de cânula nasal de alto fluxo e o dispositivo de pressão positiva contínua nas vias aéreas em pacientes com apneia obstrutiva do sono
Prazo: duas noites
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o índice de apneia/hipopneia (IAH) é de 5 eventos ou menos
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duas noites
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Arquitetura do sono durante o uso do dispositivo de oxigênio High Flow Nasal Cannula
Prazo: duas noites
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Arquitetura padrão do sono: distúrbio respiratório do sono, por exemplo.
apnéia, hipopnéia, ronco Oxigenação: saturação mínima de oxigênio, duração da dessaturação e número de dessaturações Despertares: número e índice
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duas noites
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Tolerância e aceitabilidade da Cânula Nasal de Alto Fluxo pelos pacientes em comparação com a Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas padrão
Prazo: duas noites
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Comparação do dispositivo de Cânula Nasal de Alto Fluxo em comparação com a Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas para uso prolongado; sendo avaliado em
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duas noites
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na estrutura do sono em comparação com a noite de diagnóstico
Prazo: duas noites
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Refine a estrutura do sono com o uso do dispositivo, a contagem do índice de apneia/hipopneia, número de despertares, número de dessaturações
|
duas noites
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Siraj O Wali, Professor, Teaching Assistant at King Abdulaziz University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 724-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
O resultado do estudo pode ser compartilhado, bem como a metodologia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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