高流量鼻插管与持续气道正压对患有阻塞性睡眠呼吸暂停的成人的影响
2022年7月24日 更新者：Siraj Omar Wali、King Abdulaziz University
高流量鼻插管 (HFNC) 与持续气道正压通气 (CPAP) 对患有阻塞性睡眠呼吸暂停的成人的影响
接受多导睡眠图研究（睡眠研究）并被发现患有轻度、中度或重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的参与者将有两个连续的滴定夜。
他们会随机进行 (CPAP) 滴定，然后进行 (HFNC) 滴定，反之亦然。
探讨 CPAP 在减少睡眠呼吸暂停事件方面不优于 HFNC 的可能性。
研究概览
详细说明
参与者在睡眠实验室度过三个晚上。
在他们的第一个晚上，他们进行多导睡眠图研究（睡眠研究），然后分类为是否患有轻度、中度或重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。
那些被诊断患有 OSA 的人将接受连续两个晚上的滴定。
他们会随机进行 (CPAP) 滴定，然后进行 (HFNC) 滴定，反之亦然。
探讨 CPAP 在减少睡眠呼吸暂停事件方面不优于 HFNC 的可能性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Siraj O Wali, Professor
- 电话号码：16045 0126408222
- 邮箱：sowali@kau.edu.sa
学习地点
-
-
Western
-
Jeddah、Western、沙特阿拉伯、22230
- 招聘中
- King AbdulAziz University Hospital
-
接触：
- Siraj O Wali, Professor
- 电话号码：1640 0126408222
- 邮箱：sowali@kau.edu.sa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上成人患者
- 根据多导睡眠图 (PSG) 诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)，范围从轻微到严重，即超过 5
排除标准：
- 低通气综合征患者
- 慢性阻塞性肺疾病患者
- 血流动力学状态不稳定、对 HFNC 或 CPAP 不耐受的患者
- 怀孕的患者
- 近期接受手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：被诊断患有阻塞性睡眠呼吸暂停的参与者
参与者将在睡眠实验室睡三个晚上，并在他们的第一个晚上接受多导睡眠图 (PSG)。
然后随机地，他们中的一些人将在第二晚进行 CPAP 滴定，然后在第三晚进行 HFNC 滴定。
而其他人将在第二晚进行 HFNC 滴定，然后在第三晚进行 CPAP 滴定
|
持续气道正压通气 (CPAP) 是气道正压通气的一种形式，其中将大于大气压的恒定压力水平持续施加到个体的上呼吸道。
高流量鼻插管 (HFNC) 是一种供氧系统，能够以高达每分钟 60 升的流速输送高达 100% 的加湿和加热氧气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用高流量鼻插管氧气装置和持续正压气道装置对阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行呼吸暂停/低通气指数计数
大体时间：两晚
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呼吸暂停/呼吸不足指数 (AHI) 为 5 次或更少
|
两晚
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使用高流量鼻插管氧气装置时的睡眠结构
大体时间：两晚
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标准睡眠结构：睡眠呼吸障碍，例如
呼吸暂停、呼吸不足、打鼾 氧合：最低氧饱和度、去饱和持续时间和去饱和次数 觉醒：次数和指数
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两晚
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与标准持续气道正压通气相比，患者对高流量鼻插管的耐受性和可接受性
大体时间：两晚
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高流量鼻插管装置与持续气道正压长期使用的比较；被评估在
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两晚
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与诊断之夜相比睡眠结构的变化
大体时间：两晚
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根据设备的使用情况、呼吸暂停/呼吸不足指数的计数、觉醒次数、去饱和次数来优化睡眠结构
|
两晚
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Siraj O Wali, Professor、Teaching Assistant at King Abdulaziz University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月24日
首次发布 (实际的)
2022年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月24日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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