고유량 비강 캐뉼라 대 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 성인의 기도 양압 유지 효과
2022년 7월 24일 업데이트: Siraj Omar Wali, King Abdulaziz University
폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 성인의 지속적인 양압(CPAP)에 비해 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)의 효과
수면다원검사 연구(수면 연구)를 받고 경도, 중등도 또는 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 있는 것으로 밝혀진 참가자는 2일 연속 적정 밤을 갖게 됩니다.
무작위로 (CPAP) 적정과 (HFNC) 적정 또는 그 반대를 수행합니다.
수면 무호흡 사건의 감소에서 CPAP가 HFNC보다 우월하지 않을 가능성을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 수면 연구소에서 3일 밤을 보냅니다.
첫날밤에 그들은 수면다원검사 연구(수면 연구)를 수행한 다음 경도, 중등도 또는 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 있는지 여부를 분류합니다.
OSA 진단을 받은 사람은 2일 연속 적정 밤을 겪게 됩니다.
무작위로 (CPAP) 적정과 (HFNC) 적정 또는 그 반대를 수행합니다.
수면 무호흡 사건의 감소에서 CPAP가 HFNC보다 우월하지 않을 가능성을 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Siraj O Wali, Professor
- 전화번호: 16045 0126408222
- 이메일: sowali@kau.edu.sa
연구 장소
-
-
Western
-
Jeddah, Western, 사우디 아라비아, 22230
- 모병
- King Abdulaziz University Hospital
-
연락하다:
- Siraj O Wali, Professor
- 전화번호: 1640 0126408222
- 이메일: sowali@kau.edu.sa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 수면다원검사(PSG)를 기반으로 경증에서 중증, 즉 5회 이상에 이르는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)으로 진단됨
제외 기준:
- 저환기증후군 환자
- 만성 폐쇄성 폐질환 환자
- HFNC 또는 CPAP에 불내성을 경험한 불안정한 혈역학적 상태를 가진 환자
- 임신 중인 환자
- 최근에 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받은 참가자
참가자들은 수면 연구소에서 3일 밤을 자고 첫날밤 수면다원검사(PSG)를 받게 됩니다.
그런 다음 무작위로 그들 중 일부는 두 번째 밤에 CPAP 적정을 수행하고 세 번째 밤에는 HFNC 적정을 수행합니다.
다른 사람들은 두 번째 밤에 HFNC 적정을 수행하고 세 번째 밤에는 CPAP 적정을 수행합니다.
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CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 대기압보다 높은 일정한 수준의 압력이 개인의 상기도에 지속적으로 가해지는 양압 환기의 한 형태입니다.
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 분당 최대 60리터의 유속으로 최대 100% 가습 및 가열 산소를 공급할 수 있는 산소 공급 시스템입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐쇄성 수면 무호흡증 환자에서 고유량 비강 캐뉼라 산소 장치와 지속적 양압 기도 장치를 사용한 무호흡/저호흡 지수 카운트
기간: 이틀 밤
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무호흡/저호흡 지수(AHI)가 5건 이하입니다.
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이틀 밤
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고유량 비강 캐뉼라 산소 장치를 사용하는 동안의 수면 구조
기간: 이틀 밤
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표준 수면 구조: 수면 호흡 장애 예.
무호흡, 저호흡, 코골이 산소 공급: 최소 산소 포화도, 불포화 기간 및 불포화 횟수 각성: 숫자 및 지수
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이틀 밤
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표준 지속 기도 양압과 비교하여 환자의 고유량 비강 캐뉼라의 허용 오차 및 수용 가능성
기간: 이틀 밤
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장기간 사용 시 고유량 비강 캐뉼라 장치와 지속 기도 양압 비교; 에서 평가받는
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이틀 밤
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 밤과 비교한 수면 구조의 변화
기간: 이틀 밤
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장치 사용, 무호흡/저호흡 지수, 각성 횟수, 불포화 횟수로 수면 구조를 조정합니다.
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이틀 밤
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Siraj O Wali, Professor, Teaching Assistant at King Abdulaziz University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 724-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
연구 결과와 방법론을 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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지속적 양압(CPAP)에 대한 임상 시험
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
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University of British Columbia빼는
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University of VirginiaONY; LMA North America종료됨