膵管結石に対するスパイグラスガイド下砕石術と ESWL の比較
2026年5月1日 更新者：Jianfeng Yang、First People's Hospital of Hangzhou
膵管結石に対するスパイグラスガイド下砕石術と ESWL
膵管結石に対する内視鏡的逆行性胆管膵管造影法 (ERCP) による全体的な結石クリアランスは、特に大きなサイズの結石では大きな問題です。
ERCPの失敗後、手術が唯一の選択肢でしたが、手術に適していない患者はステントによる治療を受けました.
しかし、複数のERCPを受けなければならず、成功率が低い.
最近では、SpyGlass と体外衝撃波砕石術 (ESWL) が巨大結石の治療に適用されています。
本研究は、膵管結石を除去するための SpyGlass 誘導砕石術と ESWL 手順の有効性と安全性の結果を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ESWLは当初、腎結石や尿管結石の除去に使用されていましたが、現在では膵管結石や胆道結石の除去に使用されるようになっています。 操作が簡単で、低コストで、安全性が高いという利点があります。 最近の研究では、ESWL の処置時間も短縮され、機械的砕石術の利用率が効果的に低下し、合併症が少ないことが示されています。 しかし、ESWLでは3cm以上の石を細かく砕くことは困難です。
スパイグラスは、10 年以上にわたって診療所で使用されています。 最近、有望な結果を示す SpyGlass 誘導レーザー砕石術で治療された困難な胆管結石が報告されました。 X線モニタリング下のレーザー砕石術と比較すると、2つの方法の間で結石除去率と合併症率に有意差はありません。 ただし、スパイグラス直視下での砕石術の効果は優れており、大きな石を小さな破片に砕くことができるため、石を取りやすくなります。 研究者は、SpyGlass直視砕石術と大きな膵管結石の除去のためのESWL手順との間の治療結果と合併症を比較するために現在の研究を実施しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 膵管曽根
- ERCPのみでの除去に失敗
除外基準:
- 妊娠
- 書面によるインフォームドコンセントの拒否
- ESWL/スパイグラスに適さない患者
- ERCPの禁忌が存在する
- 急性膵炎または急性胆管炎を合併している
- 凝固障害#血小板減少症
- 消化管再建後の患者
- 薬物アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：スパイグラスグループ
Spyglass および ERCP による砕石術
|
スパイグラス誘導砕石術
他の名前：
|
|
実験的：ESWLグループ
ESWL および ERCP による砕石術
|
ESWL+ERCP
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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技術的な成功
時間枠：術中
|
介入の成功
|
術中
|
|
臨床的成功
時間枠：1ヶ月
|
膵管結石除去率
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象
時間枠：1ヶ月
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手技関連の有害事象、出血、膵炎など
|
1ヶ月
|
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ERCPの総数
時間枠：1ヶ月
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結石除去のために実行されたERCPの数
|
1ヶ月
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手続きセッション
時間枠：1ヶ月
|
治療の合計セッション
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jianfeng Yang, MD、Affilated Hangzhou First People Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guzman-Calderon E, Martinez-Moreno B, Casellas JA, Aparicio JR. Per-oral pancreatoscopy-guided lithotripsy for the endoscopic management of pancreatolithiasis: A systematic review and meta-analysis. J Dig Dis. 2021 Oct;22(10):572-581. doi: 10.1111/1751-2980.13041.
- Bick BL, Patel F, Easler JJ, Tong Y, Watkins JL, McHenry L, Lehman G, Fogel EL, Gromski MA, Sherman S. A comparative study between single-operator pancreatoscopy with intraductal lithotripsy and extracorporeal shock wave lithotripsy for the management of large main pancreatic duct stones. Surg Endosc. 2022 May;36(5):3217-3226. doi: 10.1007/s00464-021-08631-7. Epub 2021 Jul 15.
- Tandan M, Reddy DN. Extracorporeal shock wave lithotripsy for pancreatic and large common bile duct stones. World J Gastroenterol. 2011 Oct 21;17(39):4365-71. doi: 10.3748/wjg.v17.i39.4365.
- van Huijgevoort NCM, Veld JV, Fockens P, Besselink MG, Boermeester MA, Arvanitakis M, van Hooft JE. Success of extracorporeal shock wave lithotripsy and ERCP in symptomatic pancreatic duct stones: a systematic review and meta-analysis. Endosc Int Open. 2020 Aug;8(8):E1070-E1085. doi: 10.1055/a-1171-1322. Epub 2020 Jul 21.
- Beyna T, Neuhaus H, Gerges C. Endoscopic treatment of pancreatic duct stones under direct vision: Revolution or resignation? Systematic review. Dig Endosc. 2018 Jan;30(1):29-37. doi: 10.1111/den.12909. Epub 2017 Jul 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2025年10月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月25日
最初の投稿 (実際)
2022年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月1日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-07-25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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