Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Литотрипсия под контролем зрительной трубы в сравнении с ЭУВЛ при камнях протока поджелудочной железы

1 мая 2026 г. обновлено: Jianfeng Yang, First People's Hospital of Hangzhou
Общее удаление камней с помощью эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) для камней протоков поджелудочной железы является серьезной проблемой, особенно для камней больших размеров. После неудачи ЭРХПГ хирургическое вмешательство было единственным вариантом, но пациентов, не подходящих для хирургического вмешательства, лечили с помощью стентирования. Но пришлось пройти несколько ERCP и показать более низкий уровень успеха. В последнее время для лечения крупных камней стали применять SpyGlass и экстракорпоральную ударно-волновую литотрипсию (ЭУВЛ). Настоящее исследование направлено на сравнение эффективности и безопасности результатов литотрипсии под контролем SpyGlass и процедур ESWL для удаления камней из протоков поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЭУВЛ впервые применялась для удаления камней в почках и мочеточниках, однако в настоящее время ее используют для удаления камней из протоков поджелудочной железы и камней в желчных путях. Его преимущества заключаются в простоте эксплуатации, меньшей стоимости и большей безопасности. Недавние исследования показывают, что время процедуры ЭУВЛ также короче, а частота использования механической литотрипсии эффективно снижается с меньшим количеством осложнений. Но ESWL трудно разбить камни размером более 3 см на мелкие кусочки.

Spyglass используется в клиниках уже более десяти лет. Недавно в исследовании сообщалось о труднодоступных камнях желчных протоков, которые лечили с помощью лазерной литотрипсии под контролем SpyGlass, которая показала многообещающие результаты. По сравнению с лазерной литотрипсией под рентгенологическим контролем, нет существенной разницы в частоте удаления камней и частоте осложнений между этими двумя методами. Тем не менее, эффект литотрипсии под прямым зрением Spyglass лучше, что позволяет разбивать большие камни на более мелкие части, что облегчает их извлечение. Исследователь провел текущее исследование, чтобы сравнить терапевтический результат и осложнения между литотрипсией прямого зрения SpyGlass и процедурами ESWL для удаления больших камней протоков поджелудочной железы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Проток поджелудочной железы
  • Не удалось устранить только через ERCP

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Отказ от письменного информированного согласия
  • Пациенты, которым не подходит ЭУВЛ/подзорная труба
  • Противопоказания к ЭРХПГ существуют
  • Осложняется острым панкреатитом или острым холангитом.
  • Нарушение свертывания крови#тромбоцитопения
  • Пациенты после реконструкции желудочно-кишечного тракта
  • Аллергия на наркотики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Подзорная группа
литотрипсия через подзорную трубу и ЭРХПГ
Процедура: Литотрипсия под зрительным контролем
Литотрипсия под зрительным контролем
Другие имена:
  • Система прямого обзора
Экспериментальный: Группа ЭУВЛ
Литотрипсия посредством ЭУВЛ и ЭРХПГ
Процедура: ЭУВЛ
ЭУВЛ+ЭРХПГ
Другие имена:
  • Литотрипсия через ЭУВЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технический успех
Временное ограничение: Интраоперационный
Успешное вмешательство
Интраоперационный
Клинический успех
Временное ограничение: 1 месяц
Скорость выведения камней из протока поджелудочной железы
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 1 месяц
нежелательные явления, связанные с процедурой, кровотечение, панкреатит и т. д.
1 месяц
Общее количество ЭРХПГ
Временное ограничение: 1 месяц
Количество ЭРХПГ, выполненных для удаления камней
1 месяц
Процедурные сеансы
Временное ограничение: 1 месяц
Всего сеансов терапии
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First People's Hospital of Hangzhou

Следователи

  • Главный следователь: Jianfeng Yang, MD, Affilated Hangzhou First People Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-07-25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться