Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spyglass-guidet Lithotripsy Versus ESWL for bugspytkirtelkanalsten

13. august 2023 opdateret af: Jianfeng Yang, First People's Hospital of Hangzhou

Spyglass-guidet Lithotripsy vs ESWL for bugspytkirtelkanalsten

Samlet stenrydning med endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) for sten i bugspytkirtlen er et stort problem, især sten i større størrelse. Efter ERCP-svigt var operation den eneste mulighed, men patienter, der ikke var egnede til operation, blev behandlet gennem stenting. Men måtte gennemgå flere ERCP'er og vise lavere succesrate. For nylig er SpyGlass og ekstrakorporal shock wave lithotripsy (ESWL) blevet anvendt til behandling af enorme sten. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten og sikkerhedsresultaterne af SpyGlass-guidet litotripsi og ESWL-procedurer til fjernelse af sten i bugspytkirtlen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

ESWL blev først brugt til fjernelse af nyresten og uretersten, men nu bruges en dag til sten i bugspytkirtlen og galdesten. Det har fordelene ved enkel betjening, lavere omkostninger og højere sikkerhed. Nylige undersøgelser viser, at proceduretiden for ESWL også er kortere, og udnyttelsesgraden af ​​mekanisk litotripsi blev effektivt reduceret med færre komplikationer. Men det er svært for ESWL at bryde stenene større end 3 cm i små stykker.

Spyglass har været brugt på klinikker i mere end ti år. For nylig rapporterede en undersøgelse om vanskelige galdevejssten, der blev behandlet med SpyGlass-guidet laserlitotripsi, der viser lovende resultater. Sammenlignet med laserlithotripsi under røntgenovervågning er der ingen signifikant forskel i stenfjernelseshastighed og komplikationsfrekvens mellem de to metoder. Effekten af ​​litotripsi under Spyglass direkte syn er dog bedre, hvilket kan bryde store sten i mindre stykker og dermed gøre det lettere at tage sten. Investigator gennemførte det aktuelle studie for at sammenligne det terapeutiske resultat og komplikationer mellem SpyGlass direkte syn lithotripsy og ESWL procedurer til fjernelse af store bugspytkirtelsten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pancreas duct sone
  • Kunne ikke eliminere gennem ERCP

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Afslag på skriftligt informeret samtykke
  • Patienter, der ikke er egnede til ESWL/Spyglass
  • Der findes kontraindikationer for ERCP
  • Kompliceret med akut pancreatitis eller akut kolangitis
  • Koagulationsdysfunktion#trombocytopeni
  • Patienter efter gastrointestinal rekonstruktion
  • Allergisk over for stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spyglass gruppe
litotripsi gennem Spyglass og ERCP
Spyglass-guidet litotripsi
Andre navne:
  • Direkte vision system
Eksperimentel: ESWL gruppe
Litotripsi gennem ESWL og ERCP
ESWL+ERCP
Andre navne:
  • Litotripsi gennem ESWL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk succes
Tidsramme: Intraoperativt
Vellykket intervention
Intraoperativt
Klinisk succes
Tidsramme: 1 måned
Rydningshastighed for sten i bugspytkirtlen
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 1 måned
procedurerelaterede bivirkninger, blødning, pancreatitis osv
1 måned
Samlet antal ERCP
Tidsramme: 1 måned
Antal ERCP'er udført for stenrydning
1 måned
Procedure sessioner
Tidsramme: 1 måned
Samlede terapisessioner
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jianfeng Yang, MD, Affilated Hangzhou First People Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-07-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtelkanalsten

Kliniske forsøg med Spyglass-guidet litotripsi

3
Abonner