Spyglass-geleide lithotripsie versus ESWL voor pancreaskanaalstenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ESWL werd eerst gebruikt voor het verwijderen van nierstenen en ureterstenen, maar wordt nu een dag gebruikt voor pancreaskanaalstenen en galstenen. Het heeft de voordelen van eenvoudige bediening, lagere kosten en hogere veiligheid. Recente onderzoeken tonen aan dat de proceduretijd voor ESWL ook korter is en dat de benuttingsgraad van mechanische lithotripsie effectief werd verminderd met minder complicaties. Maar het is moeilijk voor ESWL om de stenen groter dan 3 cm in kleine stukjes te breken.
Spyglass wordt al meer dan tien jaar in klinieken gebruikt. Onlangs rapporteerde een studie moeilijke galwegstenen die werden behandeld met SpyGlass-geleide laserlithotripsie die veelbelovende resultaten laat zien. Vergeleken met laserlithotripsie onder röntgenbewaking, is er geen significant verschil in snelheid van steenverwijdering en complicaties tussen de twee methoden. Het effect van lithotripsie onder direct zicht van Spyglass is echter beter, waardoor grote stenen in kleinere stukken kunnen breken, waardoor het gemakkelijker wordt om stenen te pakken. De onderzoeker voerde het huidige onderzoek uit om de therapeutische uitkomst en complicaties tussen SpyGlass lithotripsie met direct zicht en ESWL-procedures voor het verwijderen van grote pancreaskanaalstenen te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pancreaskanaal sone
- Kan alleen via ERCP elimineren
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Weigering van schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Patiënten niet geschikt voor ESWL/Spyglass
- Er zijn contra-indicaties voor ERCP
- Gecompliceerd met acute pancreatitis of acute cholangitis
- Stollingsdisfunctie#trombocytopenie
- Patiënten na gastro-intestinale reconstructie
- Allergisch voor medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Spyglass groep
lithotripsie door Spyglass en ERCP
|
Spyglass-geleide lithotripsie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: ESWL-groep
Lithotripsie via ESWL en ERCP
|
ESWL+ERCP
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Technisch succes
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Succesvolle interventie
|
Intraoperatief
|
|
Klinisch succes
Tijdsspanne: 1 maand
|
Alvleesklierkanaalsteenverwijderingssnelheid
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 maand
|
proceduregerelateerde bijwerkingen, bloedingen, pancreatitis, enz
|
1 maand
|
|
Totaal aantal ERCP
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aantal uitgevoerde ERCP's voor het verwijderen van stenen
|
1 maand
|
|
Procedure sessies
Tijdsspanne: 1 maand
|
Totaal aantal therapiesessies
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jianfeng Yang, MD, Affilated Hangzhou First People Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Guzman-Calderon E, Martinez-Moreno B, Casellas JA, Aparicio JR. Per-oral pancreatoscopy-guided lithotripsy for the endoscopic management of pancreatolithiasis: A systematic review and meta-analysis. J Dig Dis. 2021 Oct;22(10):572-581. doi: 10.1111/1751-2980.13041.
- Bick BL, Patel F, Easler JJ, Tong Y, Watkins JL, McHenry L, Lehman G, Fogel EL, Gromski MA, Sherman S. A comparative study between single-operator pancreatoscopy with intraductal lithotripsy and extracorporeal shock wave lithotripsy for the management of large main pancreatic duct stones. Surg Endosc. 2022 May;36(5):3217-3226. doi: 10.1007/s00464-021-08631-7. Epub 2021 Jul 15.
- Tandan M, Reddy DN. Extracorporeal shock wave lithotripsy for pancreatic and large common bile duct stones. World J Gastroenterol. 2011 Oct 21;17(39):4365-71. doi: 10.3748/wjg.v17.i39.4365.
- van Huijgevoort NCM, Veld JV, Fockens P, Besselink MG, Boermeester MA, Arvanitakis M, van Hooft JE. Success of extracorporeal shock wave lithotripsy and ERCP in symptomatic pancreatic duct stones: a systematic review and meta-analysis. Endosc Int Open. 2020 Aug;8(8):E1070-E1085. doi: 10.1055/a-1171-1322. Epub 2020 Jul 21.
- Beyna T, Neuhaus H, Gerges C. Endoscopic treatment of pancreatic duct stones under direct vision: Revolution or resignation? Systematic review. Dig Endosc. 2018 Jan;30(1):29-37. doi: 10.1111/den.12909. Epub 2017 Jul 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-07-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .