Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spyglas-vezérelt lithotripsy versus ESWL hasnyálmirigy-csatorna kövekhez

2023. augusztus 13. frissítette: Jianfeng Yang, First People's Hospital of Hangzhou

Spyglas-vezérelt litotripszia vs ESWL hasnyálmirigy-csatorna kövekhez

A hasnyálmirigy-csatorna köveinek endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiával (ERCP) végzett teljes kőtisztítása komoly probléma, különösen a nagyobb méretű kövek esetében. Az ERCP sikertelensége után a műtét volt az egyetlen lehetőség, de a műtétre alkalmatlan betegeket stenttel kezelték. De több ERCP-n kellett átesnie, és alacsonyabb sikerességi arányt kellett mutatnia. A közelmúltban a SpyGlasst és az extracorporalis lökéshullám litotripsziát (ESWL) alkalmazzák hatalmas kövek kezelésére. Jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a SpyGlass-vezérelt litotripsziás és ESWL-eljárások hatékonyságát és biztonságosságát a hasnyálmirigy-vezetékkövek eltávolítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ESWL-t először vese- és húgykövesség eltávolítására használták, de ma már a hasnyálmirigy-vezeték köveinek és epeköveinek eltávolítására használják. Előnye az egyszerű kezelés, az alacsonyabb költség és a nagyobb biztonság. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy az ESWL eljárási ideje is rövidebb, és a mechanikai litotripszia hasznosulási aránya hatékonyan csökkent, kevesebb szövődmény mellett. De az ESWL számára nehéz a 3 cm-nél nagyobb köveket apró darabokra törni.

A spyglass-t több mint tíz éve használják a klinikákon. A közelmúltban egy tanulmány olyan nehéz epevezeték-kövekről számolt be, amelyeket SpyGlass által irányított lézeres litotripsziával kezeltek, és ez ígéretes eredményeket mutat. A röntgenmonitorozás mellett végzett lézeres litotripsziával összehasonlítva a két módszer között nincs szignifikáns különbség a kőeltávolítási arányban és a szövődmények arányában. A Spyglass közvetlen látása mellett azonban jobb a litotripszia hatása, amely a nagy köveket kisebb darabokra törheti, így könnyebb a kövek szedése. A kutató a jelenlegi vizsgálatot a SpyGlass közvetlen látású litotripszia és a nagy hasnyálmirigy-csatorna kövek eltávolítására szolgáló ESWL eljárások közötti terápiás kimenetel és szövődmények összehasonlítására végezte.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hasnyálmirigy csatorna sone
  • Falied, hogy csak ERCP-n keresztül távolítsák el

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Az írásos beleegyezés megtagadása
  • Betegek nem alkalmasak ESWL/Spyglass-ra
  • Az ERCP-nek vannak ellenjavallatai
  • Akut hasnyálmirigy-gyulladással vagy akut cholangitissel komplikált
  • Alvadási diszfunkció #thrombocytopenia
  • Betegek a gyomor-bélrendszer rekonstrukciója után
  • Allergiás a gyógyszerekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Messzelátó csoport
litotripszia Spyglass és ERCP segítségével
Eljárás: Messzelátóval vezérelt litotripszia
Messzelátóval vezérelt litotripszia
Más nevek:
  • Közvetlen látórendszer
Kísérleti: ESWL csoport
Litotripszia ESWL-n és ERCP-n keresztül
Eljárás: ESWL
ESWL+ERCP
Más nevek:
  • Litotripszia az ESWL-n keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Technikai siker
Időkeret: Intraoperatív
Sikeres beavatkozás
Intraoperatív
Klinikai siker
Időkeret: 1 hónap
A hasnyálmirigy-csatorna kőtisztulási aránya
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 1 hónap
eljárással kapcsolatos nemkívánatos események, vérzés, hasnyálmirigy-gyulladás stb
1 hónap
Az ERCP teljes száma
Időkeret: 1 hónap
A kőtisztításhoz végrehajtott ERCP-k száma
1 hónap
Eljárási ülések
Időkeret: 1 hónap
A terápia összes ülése
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First People's Hospital of Hangzhou

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jianfeng Yang, MD, Affilated Hangzhou First People Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-07-25

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Messzelátóval vezérelt litotripszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel