Spyglass-ohjattu litotripsia versus ESWL haimakanavakiville
perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jianfeng Yang, First People's Hospital of Hangzhou
Spyglass-ohjattu litotripsia vs ESWL haimakanavakiville
Kaiken kaikkiaan kivien poisto endoskooppisella retrogradisella kolangiopankreatografialla (ERCP) haimatiehyissä on suuri ongelma, varsinkin isompien kivien kohdalla.
ERCP:n epäonnistumisen jälkeen leikkaus oli ainoa vaihtoehto, mutta leikkaukseen sopimattomia potilaita hoidettiin stentauksella.
Mutta joutui käymään useita ERCP:itä ja osoittamaan alhaisempaa onnistumisprosenttia.
Viime aikoina SpyGlassia ja ekstrakorporaalista shokkiaallon litotripsiaa (ESWL) on sovellettu valtavien kivien hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla SpyGlass-ohjatun litotripsian ja ESWL-toimenpiteiden tehokkuutta ja turvallisuutta haimatiehyiden poistoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ESWL:ää käytettiin alun perin munuaiskivien ja virtsanjohtimien poistamiseen, mutta nykyään haimatiekivien ja sappikivien poistamiseen käytetään päivää. Sen etuna on yksinkertainen käyttö, alhaisemmat kustannukset ja korkeampi turvallisuus. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että ESWL:n toimenpideaika on myös lyhyempi ja mekaanisen litotripsian käyttöaste väheni tehokkaasti vähemmällä komplikaatiolla. Mutta ESWL:n on vaikea murtaa yli 3 cm:n kiviä pieniksi paloiksi.
Spyglassia on käytetty klinikoilla yli kymmenen vuoden ajan. Äskettäin tehdyssä tutkimuksessa kerrottiin vaikeista sappitiekivistä, joita hoidettiin SpyGlass-ohjatulla laserlitotripsialla, mikä osoittaa lupaavia tuloksia. Verrattuna röntgenmonitoroinnin laserlitotripsiaan, kivenpoistonopeudessa ja komplikaatioiden määrässä ei ole merkittävää eroa näiden kahden menetelmän välillä. Kuitenkin litotripsian vaikutus Spyglass-suoranäön alla on parempi, sillä se voi rikkoa suuret kivet pienemmiksi paloiksi, mikä helpottaa kivien ottamista. Tutkija suoritti nykyisen tutkimuksen vertaillakseen terapeuttisia tuloksia ja komplikaatioita SpyGlass-suoranäön litotripsian ja ESWL-toimenpiteiden välillä suurten haimatiehyskivien poistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haimatiehyet
- Väärennetty eliminoida vain ERCP:n kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen epääminen
- Potilaat eivät sovellu ESWL/Spyglassiin
- ERCP:lle on vasta-aiheita
- Komplisoituu akuutin haimatulehduksen tai akuutin kolangiitin kanssa
- Hyytymishäiriö #trombosytopenia
- Potilaat maha-suolikanavan jälleenrakennuksen jälkeen
- Allerginen huumeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Spyglass ryhmä
litotripsia Spyglassin ja ERCP:n kautta
|
Spyglass-ohjattu litotripsia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ESWL-ryhmä
Litotripsia ESWL:n ja ERCP:n kautta
|
ESWL+ERCP
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekninen menestys
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Onnistunut interventio
|
Intraoperatiivinen
|
|
Kliininen menestys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Haimakanavan kivien poistumisnopeus
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
menettelyyn liittyvät haittatapahtumat, verenvuoto, haimatulehdus jne
|
1 kuukausi
|
|
ERCP:n kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kivien raivaamiseen suoritettujen ERCP:iden määrä
|
1 kuukausi
|
|
Toimenpideistunnot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Terapiajaksoja yhteensä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jianfeng Yang, MD, Affilated Hangzhou First People Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guzman-Calderon E, Martinez-Moreno B, Casellas JA, Aparicio JR. Per-oral pancreatoscopy-guided lithotripsy for the endoscopic management of pancreatolithiasis: A systematic review and meta-analysis. J Dig Dis. 2021 Oct;22(10):572-581. doi: 10.1111/1751-2980.13041.
- Bick BL, Patel F, Easler JJ, Tong Y, Watkins JL, McHenry L, Lehman G, Fogel EL, Gromski MA, Sherman S. A comparative study between single-operator pancreatoscopy with intraductal lithotripsy and extracorporeal shock wave lithotripsy for the management of large main pancreatic duct stones. Surg Endosc. 2022 May;36(5):3217-3226. doi: 10.1007/s00464-021-08631-7. Epub 2021 Jul 15.
- Tandan M, Reddy DN. Extracorporeal shock wave lithotripsy for pancreatic and large common bile duct stones. World J Gastroenterol. 2011 Oct 21;17(39):4365-71. doi: 10.3748/wjg.v17.i39.4365.
- van Huijgevoort NCM, Veld JV, Fockens P, Besselink MG, Boermeester MA, Arvanitakis M, van Hooft JE. Success of extracorporeal shock wave lithotripsy and ERCP in symptomatic pancreatic duct stones: a systematic review and meta-analysis. Endosc Int Open. 2020 Aug;8(8):E1070-E1085. doi: 10.1055/a-1171-1322. Epub 2020 Jul 21.
- Beyna T, Neuhaus H, Gerges C. Endoscopic treatment of pancreatic duct stones under direct vision: Revolution or resignation? Systematic review. Dig Endosc. 2018 Jan;30(1):29-37. doi: 10.1111/den.12909. Epub 2017 Jul 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-07-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .