Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spyglass-guidet litotripsy versus ESWL for bukspyttkjertelkanalsteiner

1. mai 2026 oppdatert av: Jianfeng Yang, First People's Hospital of Hangzhou

Spyglass-guidet Lithotripsy vs ESWL for bukspyttkjertelkanalsteiner

Samlet steinrydning med endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) for steiner i bukspyttkjertelen er et stort problem, spesielt steiner i større størrelse. Etter ERCP-svikt var kirurgi det eneste alternativet, men pasienter som ikke var egnet for kirurgi ble behandlet med stenting. Men måtte gjennomgå flere ERCP og vise lavere suksessrate. Nylig har SpyGlass og ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi (ESWL) blitt brukt for behandling av enorme steiner. Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten og sikkerhetsresultatene av SpyGlass-veiledet litotripsi og ESWL-prosedyrer for fjerning av stein i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

ESWL ble først brukt til fjerning av nyresten og ureterstein, men nå brukes en dag for stein i bukspyttkjertelen og gallestein. Den har fordelene med enkel betjening, lavere kostnader og høyere sikkerhet. Nyere studier viser at prosedyretiden for ESWL også er kortere og utnyttelsesgraden av mekanisk litotripsi ble effektivt redusert med færre komplikasjoner. Men det er vanskelig for ESWL å bryte steinene større enn 3 cm i små biter.

Spyglass har blitt brukt på klinikker i mer enn ti år. Nylig rapporterte en studie vanskelige galleveissteiner som ble behandlet med SpyGlass-veiledet laserlitotripsi som viser lovende resultater. Sammenlignet med laserlitotripsi under røntgenovervåking, er det ingen signifikant forskjell i steinfjerningshastighet og komplikasjonsfrekvens mellom de to metodene. Imidlertid er effekten av litotripsi under Spyglass direkte syn bedre, noe som kan bryte store steiner i mindre biter, og dermed gjøre det lettere å ta steiner. Etterforsker utførte den nåværende studien for å sammenligne det terapeutiske resultatet og komplikasjonene mellom SpyGlass direktesynslitotripsi og ESWL-prosedyrer for fjerning av store steiner i bukspyttkjertelen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pankreaskanalsone
  • Kunne ikke eliminere gjennom ERCP

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Avslag på skriftlig informert samtykke
  • Pasienter som ikke er egnet for ESWL/Spyglass
  • Det finnes kontraindikasjoner for ERCP
  • Komplisert med akutt pankreatitt eller akutt kolangitt
  • Koagulasjonsdysfunksjon#trombocytopeni
  • Pasienter etter gastrointestinal rekonstruksjon
  • Allergisk mot narkotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Spyglass gruppe
litotripsi gjennom Spyglass og ERCP
Spyglass-guidet litotripsi
Andre navn:
  • Direktesynssystem
Eksperimentell: ESWL-gruppen
Litotripsi gjennom ESWL og ERCP
ESWL+ERCP
Andre navn:
  • Litotripsi gjennom ESWL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk suksess
Tidsramme: Intraoperativt
Vellykket intervensjon
Intraoperativt
Klinisk suksess
Tidsramme: 1 måned
Ryddingshastighet for stein i bukspyttkjertelen
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 1 måned
prosedyrerelaterte bivirkninger, blødning, pankreatitt, etc
1 måned
Totalt antall ERCP
Tidsramme: 1 måned
Antall ERCP utført for steinrydding
1 måned
Prosedyreøkter
Tidsramme: 1 måned
Totale økter med terapi
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jianfeng Yang, MD, Affilated Hangzhou First People Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-07-25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere