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Lithotripsie guidée par Spyglass versus ESWL pour les calculs du conduit pancréatique

1 mai 2026 mis à jour par: Jianfeng Yang, First People's Hospital of Hangzhou

Lithotripsie guidée par Spyglass Vs ESWL pour les calculs du conduit pancréatique

La clairance globale des calculs avec la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) pour les calculs du canal pancréatique est un problème majeur, en particulier les calculs de plus grande taille. Après l'échec de la CPRE, la chirurgie était la seule option, mais les patients qui ne pouvaient pas être opérés étaient traités par pose de stent. Mais a dû subir plusieurs CPRE et afficher un taux de réussite inférieur. Récemment, le SpyGlass et la lithotripsie extracorporelle par ondes de choc (ESWL) ont été appliqués pour le traitement des calculs volumineux. La présente étude vise à comparer les résultats d'efficacité et de sécurité de la lithotripsie guidée par SpyGlass et des procédures ESWL pour l'élimination des calculs du canal pancréatique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'ESWL a d'abord été utilisé pour l'élimination des calculs rénaux et des calculs urétéraux, mais maintenant, un jour est utilisé pour les calculs du canal pancréatique et les calculs biliaires. Il présente les avantages d'un fonctionnement simple, d'un coût réduit et d'une sécurité accrue. Des études récentes montrent que la durée de la procédure pour l'ESWL est également plus courte et que le taux d'utilisation de la lithotripsie mécanique a été efficacement réduit avec moins de complications. Mais il est difficile pour ESWL de briser les pierres de plus de 3 cm en petits morceaux.

Spyglass est utilisé dans les cliniques depuis plus de dix ans. Récemment, une étude a rapporté des calculs difficiles des voies biliaires qui ont été traités avec la lithotripsie au laser guidée par SpyGlass qui montre des résultats prometteurs. Par rapport à la lithotripsie au laser sous contrôle radiographique, il n'y a pas de différence significative dans le taux d'élimination des calculs et le taux de complications entre les deux méthodes. Cependant, l'effet de la lithotripsie sous vision directe Spyglass est meilleur, ce qui peut casser les grosses pierres en plus petits morceaux, facilitant ainsi la prise de pierres. L'enquêteur a mené l'étude actuelle pour comparer les résultats thérapeutiques et les complications entre la lithotripsie à vision directe SpyGlass et les procédures ESWL pour l'élimination des gros calculs du canal pancréatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sone du canal pancréatique
  • Impossible d'éliminer via ERCP uniquement

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Refus de consentement éclairé écrit
  • Patients non adaptés pour ESWL/ Spyglass
  • Des contre-indications à la CPRE existent
  • Compliqué de pancréatite aiguë ou d'angiocholite aiguë
  • Trouble de la coagulation # thrombocytopénie
  • Patients après reconstruction gastro-intestinale
  • Allergique aux médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Spyglass
lithotritie par Spyglass et CPRE
Lithotritie guidée par longue-vue
Autres noms:
  • Système de vision directe
Expérimental: Groupe ESWL
Lithotripsie par ESWL et ERCP
ESWL+ERCP
Autres noms:
  • Lithotripsie par ESWL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès technique
Délai: Peropératoire
Intervention réussie
Peropératoire
Succès clinique
Délai: 1 mois
Taux d'élimination des calculs du canal pancréatique
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables
Délai: 1 mois
événements indésirables liés à la procédure, saignement, pancréatite, etc.
1 mois
Nombre total de CPRE
Délai: 1 mois
Nombre de CPRE effectuées pour le dégagement des calculs
1 mois
Séances de procédure
Délai: 1 mois
Nombre total de séances de thérapie
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jianfeng Yang, MD, Affilated Hangzhou First People Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Première publication (Réel)

27 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-07-25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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