原発性免疫不全症 (PID) の成人患者における気管支および実質肺病変の範囲と重症度を評価するために、胸部 CT スキャンと比較して肺 MRI の一致性を評価する前向き単一中心研究。 (IRMvsSCANNER)
原発性免疫不全症 (PID) の成人患者における気管支および実質肺病変の程度と重症度を評価するために胸部 CT スキャンと比較して肺 MRI の一致性を評価するための前向き単一中心研究: IRM と SCANNER
現在、PID 患者の呼吸監視に関する公式の推奨事項はありません。ただし、5 年ごと、または重大な治療上の変更の前に、胸部 CT スキャンを実行することをお勧めします。
監視の方法は、相反する 2 つの要件を満たす必要があります。
- 気管支拡張症や間質性肺炎の悪化、非結核性マイコバクテリアなどのゆっくりと成長する病原体による感染性合併症、またはリンパ系増殖の診断を遅らせないように、十分に頻繁に監視してください。
- これらの多くの場合若い患者を、生涯にわたってかなりの回数のスキャンによる重大な放射線にさらさないでください。 さらに、一部の PID 患者では、安全な照射閾値が決定されていないまま、放射線感受性が上昇しています。
これらの要件を効果的にするための解決策は、放射線モニタリングと照射の欠如を組み合わせることです。 したがって、胸部スキャンを MRI の非照射イメージングに置き換えることができるかどうかを研究することは理にかなっています。 しかし、答える必要がある問題は、胸部 MRI によって提供される情報がスキャナーによって提供される情報よりも劣っていないかどうかです。
この研究の目的は、原発性免疫不全患者のフォローアップ中に気管支および肺実質病変の範囲と重症度を分析する超短エコー時間で実行される MRI の能力を評価し、胸部 CT スキャンと比較することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elisabeth Hulier-Ammar,PHD
- 電話番号：+33 0146251175
- メール：drci-promotion@hopital-foch.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Virginie Guitard
- 電話番号：+33 0146257388
- メール：v.guitard@hopital-foch.com
研究場所
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Suresnes、フランス、92151
- 募集
- Foch Hospital
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コンタクト：
- Louis-jean Couderc, MD
- 電話番号：0146252315
- メール：lj.couderc@hopital-foch.com
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コンタクト：
- Philippe Grenier, MD
- 電話番号：+33 0146253635
- メール：p.grenier@hopital-foch.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- PIDの成人患者
- 6ヶ月以内にEFR（Functional Respiratory Tests）を実施した患者
- 同意書に署名した患者
- 健康保険に加入している患者。
除外基準:
- 妊婦
MRIの禁忌：
- 磁気的に活性化される埋め込みデバイス（心臓ペースメーカー、インスリンポンプ、神経刺激装置、人工内耳）を使用している患者、
- 眼内金属または脳内（動脈瘤クリップ）の患者、
- -胸部位置にプロテーゼがあり、MRI検査が禁忌の患者
- 閉所恐怖症の患者。
- 自由を奪われたり、保護されたりすること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MRI検査
患者は、通常の胸部 CT に加えて、肺の MRI を実行するように求められます。 胸部 CT スキャンは、標準的な慣行の通常のプロトコルに従って実行されます。 この研究プロトコルに違いはありません。 |
1.5 T マシン (Siemens VIDA) または 3T マシン (Siemens SOLA) に基づく肺 MRI。造影剤は使用せず、自由呼吸で取得された 3D-UTE シーケンスに基づくプロトコルに従いますが、呼吸同期システムを使用します。 T1 と T2 の重み。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支病変の評価
時間枠：6ヶ月
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気管支拡張症の存在、重症度（円柱状、静脈瘤または嚢胞性）および分節分布、2. 低灌流肺領域の存在および葉分布、および 3. 間質性異常および肺結節病変の存在および葉分布の分析。 これら 3 つのコンポーネントは、肺スキャナーと MRI によって個別に識別されます。 |
6ヶ月
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実質病変を評価するには
時間枠：6ヶ月
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低灌流肺領域の存在と大葉分布の分析
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI の結果とスキャナーの結果を評価するには
時間枠：6ヵ月
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プロトタイプの 3D-UTE SPIRALVIBE シーケンスと CT スキャンを使用して実行された MRI の再現性を評価し、2 人の独立した胸部放射線科医によって分節、肺葉、または肺のスケールで気管支および肺実質の異常を検出します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：0146252315 Louis-Jean Couderc,MD、lj.couderc@hopitalfoch.com
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。