Une étude prospective monocentrique pour évaluer la concordance de l'IRM pulmonaire par rapport à la tomodensitométrie thoracique pour évaluer l'étendue et la gravité des lésions pulmonaires bronchiques et parenchymateuses chez les patients adultes atteints d'un déficit immunitaire primaire (DIP) . (IRMvsSCANNER)
Une étude prospective monocentrique pour évaluer la concordance de l'IRM pulmonaire par rapport à la tomodensitométrie thoracique pour évaluer l'étendue et la gravité des lésions pulmonaires bronchiques et parenchymateuses chez les patients adultes atteints d'un déficit immunitaire primaire (DIP) : IRM vs SCANNER
Actuellement, il n'existe pas de recommandations officielles pour la surveillance respiratoire des patients atteints de PID. Cependant, il est recommandé de réaliser un scanner thoracique tous les 5 ans ou avant tout changement thérapeutique significatif.
Les méthodes de surveillance doivent répondre à deux impératifs contradictoires :
- surveiller suffisamment fréquemment pour ne pas diagnostiquer avec retard une aggravation d'une bronchectasie ou d'une pneumopathie interstitielle, une complication infectieuse par un agent pathogène à croissance lente comme une mycobactérie non tuberculeuse, ou une prolifération lymphoïde.
- ne pas exposer ces patients souvent jeunes à une irradiation importante par un nombre considérable de scanners au cours de leur vie. De plus, certains patients atteints de PID ont une radiosensibilité accrue sans qu'un seuil d'irradiation sûr n'ait été déterminé.
Pour rendre ces exigences efficaces, la solution est de combiner surveillance radiologique et absence d'irradiation. Par conséquent, il est logique d'étudier si les scanners thoraciques peuvent être remplacés par une IRM, une imagerie non irradiante. Mais la question à laquelle il faut répondre est de savoir si les informations fournies par l'IRM thoracique ne sont pas inférieures à celles fournies par le scanner.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la capacité de l'IRM réalisée avec un temps d'écho ultracourt à analyser l'étendue et la sévérité des lésions parenchymateuses bronchiques et pulmonaires lors du suivi des patients présentant un déficit immunitaire primaire, en les comparant à celles du scanner thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elisabeth Hulier-Ammar,PHD
- Numéro de téléphone: +33 0146251175
- E-mail: drci-promotion@hopital-foch.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Virginie Guitard
- Numéro de téléphone: +33 0146257388
- E-mail: v.guitard@hopital-foch.com
Lieux d'étude
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Suresnes, France, 92151
- Recrutement
- Foch Hospital
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Contact:
- Louis-jean Couderc, MD
- Numéro de téléphone: 0146252315
- E-mail: lj.couderc@hopital-foch.com
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Contact:
- Philippe Grenier, MD
- Numéro de téléphone: +33 0146253635
- E-mail: p.grenier@hopital-foch.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Patients adultes avec MIP
- Patients ayant effectué des EFR (tests respiratoires fonctionnels) dans les 6 mois
- Patients ayant signé un formulaire de consentement
- Patients affiliés à un régime d'assurance maladie.
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte
Contre-indications à l'IRM :
- Patients porteurs de dispositifs implantés magnétiquement (stimulateurs cardiaques, pompes à insuline, neurostimulateurs, implants cochléaires),
- Patients avec métal intraoculaire ou dans le cerveau (clip d'anévrisme),
- Patients porteurs de prothèses en position thoracique et contre-indiqués à l'examen IRM
- Patients claustrophobes.
- Être privé de liberté ou sous tutelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Examen IRM
Les patients seront invités à réaliser une IRM pulmonaire en plus du scanner thoracique habituel. Le scanner thoracique sera réalisé selon le protocole habituel des pratiques standards. Aucune différence n'est attendue pour ce protocole de recherche. |
IRM pulmonaire basée sur un appareil 1,5 T (Siemens VIDA) ou un appareil 3T (Siemens SOLA) sans utilisation de produit de contraste selon un protocole basé sur une séquence 3D-UTE acquise en respiration libre mais avec un système de synchronisation respiratoire en association avec pondérations en T1 et T2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer les lésions bronchiques
Délai: 6 mois
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Analyse de la présence, de la sévérité (cylindrique, variqueuse ou kystique) et de la distribution segmentaire des bronchectasies, 2. de la présence et de la distribution lobaire des zones pulmonaires hypoperfusées, et 3. de la présence et de la distribution lobaire des anomalies interstitielles et des lésions nodulaires pulmonaires. Ces trois composants seront identifiés indépendamment par des scanners pulmonaires et des IRM. |
6 mois
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Pour évaluer les lésions parenchymateuses
Délai: 6 mois
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Analyse de la présence et de la distribution lobaire des zones pulmonaires hypoperfusées
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer les résultats de l'IRM par rapport aux résultats du scanner
Délai: 6 mois
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Évaluer la reproductibilité d'IRM réalisées à l'aide d'une séquence prototype 3D-UTE SPIRALVIBE et d'un scanner pour détecter des anomalies du parenchyme bronchique et pulmonaire à l'échelle segmentaire, lobaire ou pulmonaire, par deux radiologues thoraciques indépendants.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: 0146252315 Louis-Jean Couderc,MD, lj.couderc@hopitalfoch.com
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021_0015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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