Tuleva monosentrinen tutkimus keuhkojen MRI:n yhteensopivuuden arvioimiseksi verrattuna rintakehän CT-skannaukseen, jotta voidaan arvioida keuhkoputkien ja parenkymaalisten keuhkovaurioiden laajuus ja vakavuus aikuispotilailla, joilla on primaarinen immuunivajavuus (PID). (IRMvsSCANNER)
Tuleva monosentrinen tutkimus keuhkojen magneettikuvauksen yhteensopivuuden arvioimiseksi verrattuna keuhkojen CT-skannaukseen keuhkoputkien ja parenkymaalisten keuhkovaurioiden laajuuden ja vakavuuden arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on primaarinen immuunivajavuus (PID): IRM vs SCANNER
Tällä hetkellä ei ole virallisia suosituksia PID-potilaiden hengitysvalvontaan. On kuitenkin suositeltavaa tehdä rintakehän TT-kuvaus 5 vuoden välein tai ennen merkittäviä terapeuttisia muutoksia.
Valvontamenetelmien on täytettävä kaksi ristiriitaista vaatimusta:
- tarkkaile riittävän usein, jotta keuhkoputkentulehdus tai interstitiaalinen keuhkotulehduksen paheneminen, hitaasti kasvavan taudinaiheuttajan, kuten ei-tuberkuloottisen mykobakteerin, aiheuttama tarttuva komplikaatio tai lymfoidin lisääntyminen ei diagnosoida viiveellä.
- Älä altista näitä usein nuoria potilaita merkittävälle säteilylle useilla skannauksilla heidän elämänsä aikana. Lisäksi joillakin PID-potilailla on lisääntynyt säteilyherkkyys ilman, että turvallista säteilykynnystä on määritetty.
Näiden vaatimusten tehostamiseksi ratkaisuna on yhdistää radiologinen seuranta ja säteilytyksen puuttuminen. Siksi on järkevää tutkia, voidaanko rintakehän skannaukset korvata magneettikuvauksella, säteilyttämättömällä kuvantamisella. Mutta kysymys, johon on vastattava, on, ovatko rintakehän MRI:n antamat tiedot huonompia kuin skannerin antamat tiedot.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultralyhyellä kaikuajalla tehdyn MRI:n kykyä analysoida keuhkoputkien ja keuhkojen parenkymaalisten leesioiden laajuutta ja vakavuutta primaarista immuunikatoa sairastavien potilaiden seurannan aikana vertaamalla niitä rintakehän CT-kuvaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisabeth Hulier-Ammar,PHD
- Puhelinnumero: +33 0146251175
- Sähköposti: drci-promotion@hopital-foch.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Virginie Guitard
- Puhelinnumero: +33 0146257388
- Sähköposti: v.guitard@hopital-foch.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Suresnes, Ranska, 92151
- Rekrytointi
- Foch Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Louis-jean Couderc, MD
- Puhelinnumero: 0146252315
- Sähköposti: lj.couderc@hopital-foch.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Grenier, MD
- Puhelinnumero: +33 0146253635
- Sähköposti: p.grenier@hopital-foch.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Aikuiset potilaat, joilla on PID
- Potilaat, jotka ovat tehneet EFR-testejä (Functional Respiratory Tests) 6 kuukauden sisällä
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen
- Potilaat, joilla on sairausvakuutus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
MRI:n vasta-aiheet:
- Potilaat, joilla on magneettisesti aktivoituja implantoituja laitteita (sydämen tahdistimet, insuliinipumput, neurostimulaattorit, sisäkorvaistutteet),
- Potilaat, joilla on intraokulaarinen metalli tai aivoissa (aneurysmaklipsi),
- Potilaat, joilla on proteesit rintakehän asennossa ja jotka ovat vasta-aiheisia magneettikuvaukseen
- Klaustrofobiset potilaat.
- Olla vapaudenriistetty tai holhouksen alainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MRI-tutkimus
Potilaita pyydetään suorittamaan keuhkojen magneettikuvaus tavallisen rintakehän CT-tutkimuksen lisäksi. Rintakehän TT-skannaus suoritetaan tavanomaisten standardikäytäntöjen mukaisesti. Tämän tutkimusprotokollan osalta ei odoteta eroa. |
Keuhkojen magneettikuvaus, joka perustuu 1,5 T-koneeseen (Siemens VIDA) tai 3T-laitteeseen (Siemens SOLA) ilman varjoaineen käyttöä vapaassa hengityksessä hankittuun 3D-UTE-sekvenssiin perustuvan protokollan mukaisesti, mutta hengityssynkronointijärjestelmällä painotukset T1:ssä ja T2:ssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida keuhkoputkien vaurioita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Analyysi keuhkoputkentulehdusten esiintymisestä, vaikeusasteesta (sylinterimäinen, suonikohjuinen tai kystinen) ja segmenttijakauma, 2. hypoperfusoitujen keuhkoalueiden esiintyminen ja lobaarinen jakautuminen ja 3. interstitiaalisen poikkeavuuden ja keuhkojen nodulaaristen leesioiden esiintyminen ja lobaarijakauma. Nämä kolme komponenttia tunnistetaan itsenäisesti keuhkoskannerilla ja MRI:llä. |
6 kuukautta
|
|
Parenkymaalisten leesioiden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hypoperfuusioitujen keuhkoalueiden läsnäolon ja lobaarijakauman analyysi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-tulosten arvioiminen skannerin tuloksiin verrattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kahden riippumattoman rintakehän radiologin suorittaman MRI:n toistettavuuden arvioimiseksi käyttämällä prototyyppiä 3D-UTE SPIRALVIBE -sekvenssiä ja CT-skannausta keuhkoputkien ja keuhkojen parenkymaalisten poikkeavuuksien havaitsemiseksi segmentti-, lobaari- tai keuhkoasteikolla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: 0146252315 Louis-Jean Couderc,MD, lj.couderc@hopitalfoch.com
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021_0015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .