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入院後の重度の COVID-19 患者に対する肺リハビリテーション プログラムの効果

2022年7月25日 更新者:Enas Sayed Farhat、Fayoum University Hospital

COVID-19 感染は、2019 年末に向けて深刻な呼吸器疾患の主要な世界的原因であることが発見されました。 COVID-19 患者の大多数は軽症ですが、約 14% が重症化し、6% が重篤な状態になります。 肺リハビリテーションと呼ばれるエビデンスに基づいた標準治療には、運動トレーニング、教育、行動修正が含まれており、肺疾患を持つ人々が身体的および精神的に気分を良くするのに役立ちます。

この研究の目的は、肺機能検査と呼吸困難スコアに関して、COVID19 後の重症患者(入院後)に対する肺リハビリテーション プログラムの効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

SARS CoV-2 感染は、世界の医療システムに相当数の死亡、罹患率、および前例のない負担を引き起こしています。 病気が軽度の場合、症状の発症から回復まで通常 2 週間かかり、重症または重篤な場合は 3 ~ 6 週間かかることがあります。 入院患者の約 75% から 80% が 21 日以上そこにとどまることに言及する必要があります。

ウイルスが打ち負かされた後、COVID-19 は両側性肺炎を伴う深刻な後遺症を患者にもたらす可能性があります。 その結果、理学療法はこのパンデミックに不可欠であり、多くの患者の健康を助ける上で重要な役割を果たすでしょう. 最近の研究では、肺活量の 20 ~ 30% の減少がすでに報告されています。

重度の COVID-19 の後には呼吸リハビリテーションが提案されていますが、入院後の重度の COVID-19 患者の身体的および心理社会的パラメーターの回復に対する有効性を示すデータは不足しています。

この研究の目的は、呼吸機能検査と呼吸困難スコアに関して、COVID19 後の重症患者 (入院後) に対する呼吸リハビリテーション プログラムの効果を評価することです。

重度のCOVID 19感染による入院後、50人の患者が研究に登録されました。 退院時に呼吸困難スコア、スパイロメトリー、および 6 分間の歩行テストを実施しました。 肺リハビリテーションプログラムが実施されました。 プログラムの 6 週間後に、同じパラメータのフォローアップ評価が行われました。

これらの結果は、重度の COVID 19 感染のために入院したが、入院後に呼吸リハビリテーション プログラムが実施されなかった別の 50 人の患者と比較されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Fayoum、エジプト
        • Fayoum University hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢層は50~70代。
  • 重度の COVID 感染。
  • COVID感染後の肺機能検査の障害。

除外基準:

  • 軽度または中等度の COVID 感染。
  • COVID感染後の正常な肺機能検査
  • 慢性胸部疾患
  • 末端臓器不全 (重度の心疾患 - 神経変性疾患 - 重度の脳卒中)
  • -不安定狭心症、心筋梗塞、血管形成術、過去3か月の心臓手術
  • 慢性腎障害。
  • 鼻出血、活動性喀血
  • 最近の顔面、口腔、または頭蓋骨の手術または外傷。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ (グループ A) - コントロール グループ (グループ B)
実験グループ (グループ A) は、呼吸運動 (横隔膜呼吸、口すぼめ呼吸運動、インセンティブ スパイロメーターの形で)、リハビリ運動プログラム、歩行運動を行いました。
呼吸運動(横隔膜呼吸、口すぼめ呼吸運動、インセンティブスパイロメーターの形で)、リハビリ運動プログラム、歩行運動。
NO_INTERVENTION:対照群(グループB)
対照群 (グループ B) は理学療法プログラムを受けませんでした

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難スケールの改善
時間枠:6週間
修正医学研究評議会スケール (mMRC)
6週間
肺活量測定の改善
時間枠:6週間
スパイロメトリーにおける強制肺活量測定
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素飽和度の改善と6分間の歩行テスト
時間枠:6週間
6分間歩行テスト前後の酸素飽和度
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Asmaa M Younis, doctorate、Fayoum University hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月15日

一次修了 (実際)

2022年5月15日

研究の完了 (実際)

2022年5月15日

試験登録日

最初に提出

2022年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月25日

最初の投稿 (実際)

2022年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月25日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者の人口統計データ - 呼吸困難スケール - 肺機能検査 - 研究前後の酸素飽和度

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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