肺康复计划对住院后重症 COVID-19 患者的影响
到 2019 年底,发现 COVID-19 感染是全球严重呼吸道疾病的主要原因。 大多数 COVID-19 患者病情较轻,而约 14% 的患者病情较重,6% 的患者病情危重。 一种称为肺康复的循证治疗标准包括运动训练、教育和行为矫正,以帮助患有肺部疾病的人在身心上感觉更好。
该研究的目的是评估肺康复计划对重症 covid19 后患者(住院后)在肺功能测试和呼吸困难评分方面的影响。
研究概览
详细说明
SARS CoV-2 感染已导致大量死亡、发病,并给世界医疗保健系统带来前所未有的压力。 如果病情轻微,从出现症状到痊愈通常需要两周时间,如果病情严重或危重,则可能需要三到六周时间。 值得一提的是,大约 75% 至 80% 的住院患者将在医院停留超过 21 天。
病毒被击败后,COVID-19 会对患者产生严重的后遗症,出现双侧肺炎。 因此,物理疗法在这种大流行中必不可少,并将在帮助许多患者的健康方面发挥重要作用。 最近的研究已经报道了肺活量减少 20-30%。
尽管在重症 COVID-19 后建议进行肺康复,但缺乏数据显示重症 COVID-19 患者住院后恢复身体和心理社会参数的有效性。
该研究的目的是评估肺康复计划对重症 covid19 后患者(住院后)的肺功能测试和呼吸困难评分的影响。
由于严重的 COVID 19 感染住院后,50 名患者被纳入研究。 出院时进行呼吸困难评分、肺活量测定和 6 分钟步行试验。 进行了肺康复计划。 计划后 6 周对相同参数进行后续评估。
将这些结果与另外 50 名因严重 COVID 19 感染而入院但住院后未对他们进行肺康复计划的患者进行了比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Fayoum、埃及
- Fayoum University hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄介于 50 至 70 岁之间。
- 严重的 COVID 感染。
- COVID 感染后肺功能测试受损。
排除标准:
- 轻度或中度 COVID 感染。
- COVID 感染后肺功能检查正常
- 慢性胸部疾病
- 终末器官衰竭(严重心脏病-神经退行性疾病-严重中风)
- 不稳定型心绞痛、心肌梗塞、血管成形术、心脏手术近 3 个月
- 慢性肾功能损害。
- 鼻出血、活动性咯血
- 最近的面部、口腔或颅骨手术或外伤。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:实验组(A组)-对照组(B组)
实验组(A组)进行呼吸练习(形式为横膈膜呼吸、噘唇呼吸练习和激励性肺量计)、康复训练计划和步行练习。
|
呼吸运动(以横膈膜呼吸、噘唇呼吸运动和激励性肺活量计的形式)、康复运动计划和步行运动。
|
|
NO_INTERVENTION:对照组(B组)
对照组(B组)不接受任何物理治疗方案
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改善呼吸困难量表
大体时间:6周
|
改良医学研究委员会量表 (mMRC)
|
6周
|
|
改善肺量计措施
大体时间:6周
|
肺活量测定中的用力肺活量测量
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改善血氧饱和度和 6 分钟步行试验
大体时间:6周
|
6分钟步行试验前后的血氧饱和度
|
6周
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Asmaa M Younis, doctorate、Fayoum University hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.