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肺康复计划对住院后重症 COVID-19 患者的影响

2022年7月25日 更新者:Enas Sayed Farhat、Fayoum University Hospital

到 2019 年底,发现 COVID-19 感染是全球严重呼吸道疾病的主要原因。 大多数 COVID-19 患者病情较轻,而约 14% 的患者病情较重,6% 的患者病情危重。 一种称为肺康复的循证治疗标准包括运动训练、教育和行为矫正,以帮助患有肺部疾病的人在身心上感觉更好。

该研究的目的是评估肺康复计划对重症 covid19 后患者(住院后)在肺功能测试和呼吸困难评分方面的影响。

研究概览

详细说明

SARS CoV-2 感染已导致大量死亡、发病,并给世界医疗保健系统带来前所未有的压力。 如果病情轻微,从出现症状到痊愈通常需要两周时间,如果病情严重或危重,则可能需要三到六周时间。 值得一提的是,大约 75% 至 80% 的住院患者将在医院停留超过 21 天。

病毒被击败后,COVID-19 会对患者产生严重的后遗症,出现双侧肺炎。 因此,物理疗法在这种大流行中必不可少,并将在帮助许多患者的健康方面发挥重要作用。 最近的研究已经报道了肺活量减少 20-30%。

尽管在重症 COVID-19 后建议进行肺康复,但缺乏数据显示重症 COVID-19 患者住院后恢复身体和心理社会参数的有效性。

该研究的目的是评估肺康复计划对重症 covid19 后患者(住院后)的肺功能测试和呼吸困难评分的影响。

由于严重的 COVID 19 感染住院后,50 名患者被纳入研究。 出院时进行呼吸困难评分、肺活量测定和 6 分钟步行试验。 进行了肺康复计划。 计划后 6 周对相同参数进行后续评估。

将这些结果与另外 50 名因严重 COVID 19 感染而入院但住院后未对他们进行肺康复计划的患者进行了比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Fayoum、埃及
        • Fayoum University hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄介于 50 至 70 岁之间。
  • 严重的 COVID 感染。
  • COVID 感染后肺功能测试受损。

排除标准:

  • 轻度或中度 COVID 感染。
  • COVID 感染后肺功能检查正常
  • 慢性胸部疾病
  • 终末器官衰竭(严重心脏病-神经退行性疾病-严重中风)
  • 不稳定型心绞痛、心肌梗塞、血管成形术、心脏手术近 3 个月
  • 慢性肾功能损害。
  • 鼻出血、活动性咯血
  • 最近的面部、口腔或颅骨手术或外伤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组(A组)-对照组(B组)
实验组(A组)进行呼吸练习(形式为横膈膜呼吸、噘唇呼吸练习和激励性肺量计)、康复训练计划和步行练习。
呼吸运动(以横膈膜呼吸、噘唇呼吸运动和激励性肺活量计的形式)、康复运动计划和步行运动。
NO_INTERVENTION:对照组(B组)
对照组(B组)不接受任何物理治疗方案

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善呼吸困难量表
大体时间:6周
改良医学研究委员会量表 (mMRC)
6周
改善肺量计措施
大体时间:6周
肺活量测定中的用力肺活量测量
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改善血氧饱和度和 6 分钟步行试验
大体时间:6周
6分钟步行试验前后的血氧饱和度
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Asmaa M Younis, doctorate、Fayoum University hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月15日

初级完成 (实际的)

2022年5月15日

研究完成 (实际的)

2022年5月15日

研究注册日期

首次提交

2022年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月25日

首次发布 (实际的)

2022年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月25日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

患者人口统计学资料-呼吸困难量表-肺功能测试-研究前后氧饱和度

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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