Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu plicní rehabilitace na pacienty s těžkým onemocněním COVID-19 po hospitalizaci

25. července 2022 aktualizováno: Enas Sayed Farhat, Fayoum University Hospital

Infekce COVID-19 byla koncem roku 2019 zjištěna jako hlavní celosvětová příčina vážného respiračního onemocnění. Většina pacientů s COVID-19 prodělá mírné onemocnění, zatímco asi 14 % pokračuje v těžkém onemocnění a 6 % skončí v kritickém stavu. Na důkazech založený standard terapie nazývaný plicní rehabilitace zahrnuje cvičební trénink, vzdělávání a modifikaci chování, aby se lidem s plicním onemocněním pomohlo cítit se lépe fyzicky i psychicky.

Cílem studie bylo zhodnotit efekt plicního rehabilitačního programu u pacientů s těžkým onemocněním po covid19 (po hospitalizaci) s ohledem na vyšetření funkce plic a skóre dušnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce SARS CoV-2 způsobila značnou smrt, nemocnost a bezprecedentní tlak na světové zdravotnické systémy. Pokud je onemocnění méně závažné, obvykle to trvá dva týdny od nástupu příznaků do zotavení, a pokud je závažné nebo kritické, může to trvat tři až šest týdnů. Je třeba zmínit, že přibližně 75 % až 80 % hospitalizovaných pacientů tam zůstane déle než 21 dní .

Po porážce viru může mít COVID-19 vážné následky na pacienta s oboustranným zápalem plic. V důsledku toho je fyzioterapie v této pandemii nezbytná a bude hrát hlavní roli v pomoci zdraví mnoha pacientů. V nedávných studiích již bylo hlášeno 20-30% snížení kapacity plic.

Ačkoli byla po těžkém onemocnění COVID-19 navržena plicní rehabilitace, chybí údaje o účinnosti na obnovu fyzických a psychosociálních parametrů u pacientů s těžkým onemocněním COVID-19 po hospitalizaci.

Cílem studie je zhodnotit efekt plicního rehabilitačního programu u pacientů s těžkým onemocněním po covid19 (po hospitalizaci) z hlediska funkčních plicních testů a skóre dušnosti.

Do studie bylo zařazeno 50 pacientů po hospitalizaci kvůli těžké infekci COVID 19. Po propuštění bylo provedeno skóre dušnosti, spirometrie a 6minutový test chůze. Byl proveden program plicní rehabilitace. Následné hodnocení stejných parametrů bylo provedeno 6 týdnů po programu.

Tyto výsledky byly porovnány s dalšími 50 pacienty, kteří byli přijati do nemocnice kvůli těžké infekci COVID 19, ale po hospitalizaci jim nebyl proveden žádný program plicní rehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Fayoum, Egypt
        • Fayoum University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 50 až 70 let.
  • Těžká infekce COVID.
  • Testy na zhoršené funkce plic po infekci COVID.

Kritéria vyloučení:

  • Mírná nebo středně závažná infekce COVID.
  • Normální testy funkce plic po infekci COVID
  • Chronické onemocnění hrudníku
  • Selhání koncového orgánu (závažné srdeční onemocnění-neurodegenerativní onemocnění-závažná mrtvice)
  • Nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu, angioplastika, operace srdce v předchozích 3 měsících
  • Chronické poškození ledvin.
  • Epistaxe, aktivní hemoptýza
  • Nedávná operace obličeje, ústní dutiny nebo lebky nebo trauma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální skupina (skupina A) - kontrolní skupina (skupina B)
Experimentální skupina (skupina A) prováděla dechová cvičení (ve formě bráničního dýchání, dechového cvičení se sevřenými rty a motivačního spirometru), rehabilitační cvičební program a nácvik chůze.
Kombinovaný produkt: dechová cvičení - incentivní spirometr - chůze
respirační cvičení (ve formě bráničního dýchání, dechového cvičení se zašlými rty a motivačního spirometru), rehabilitační cvičební program a cvičení chůze.
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina (skupina B)
Kontrolní skupina (skupina B) nedostala žádný program fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení rozsahu dušnosti
Časové okno: 6 týdnů
upravená stupnice rady lékařského výzkumu (mMRC)
6 týdnů
zlepšení spirometrických měření
Časové okno: 6 týdnů
měření nucené vitální kapacity ve spirometrii
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení saturace kyslíkem a 6minutový test chůze
Časové okno: 6 týdnů
saturace kyslíkem před a po 6minutovém testu chůze
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fayoum University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Asmaa M Younis, doctorate, Fayoum University hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. května 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • no: 170 session 82

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

demografické údaje pacientů - stupnice dušnosti - plicní funkční testy - saturace kyslíkem před a po studii

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav po COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit