Влияние программы легочной реабилитации на пациентов с тяжелым течением COVID-19 после госпитализации
К концу 2019 года было обнаружено, что инфекция COVID-19 является основной глобальной причиной серьезных респираторных заболеваний. Большинство пациентов с COVID-19 переносят заболевание в легкой форме, около 14% переходят в тяжелую форму, а 6% переходят в критическое состояние. Основанный на фактических данных стандарт терапии, называемый легочной реабилитацией, включает в себя физические упражнения, обучение и изменение поведения, чтобы помочь людям с заболеваниями легких чувствовать себя лучше физически и психически.
Цель исследования — оценить влияние программы легочной реабилитации на пациентов с тяжелым пост-ковидным заболеванием19 (после госпитализации) в отношении тестов функции легких и оценки одышки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекция SARS CoV-2 вызвала значительную смертность, заболеваемость и беспрецедентную нагрузку на системы здравоохранения во всем мире. Когда болезнь легкая, обычно проходит две недели от появления симптомов до выздоровления, а когда она тяжелая или критическая, это может занять от трех до шести недель. Следует отметить, что примерно от 75% до 80% госпитализированных пациентов остаются там более 21 дня.
После победы над вирусом COVID-19 может иметь серьезные последствия для пациента, с двусторонней пневмонией. В результате физиотерапия имеет важное значение во время этой пандемии и будет играть важную роль в улучшении здоровья многих пациентов. В недавних исследованиях уже сообщалось о снижении емкости легких на 20-30%.
Несмотря на то, что после тяжелого течения COVID-19 предлагалась легочная реабилитация, отсутствуют данные, свидетельствующие об эффективности восстановления физических и психосоциальных параметров у пациентов с тяжелым течением COVID-19 после госпитализации.
Цель исследования — оценить влияние программы легочной реабилитации на пациентов с тяжелой формой заболевания после COVID-19 (после госпитализации) в отношении показателей функции легких и показателя одышки.
50 пациентов были включены в исследование после госпитализации в связи с тяжелой инфекцией COVID-19. При выписке были проведены оценка одышки, спирометрия и тест 6-минутной ходьбы. Проведена программа легочной реабилитации. Последующая оценка тех же параметров проводилась через 6 недель после программы.
Эти результаты сравнивали с другими 50 пациентами, которые были госпитализированы в связи с тяжелой инфекцией COVID-19, но после госпитализации им не проводилась программа легочной реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Fayoum, Египет
- Fayoum University hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 50 до 70 лет.
- Тяжелая форма COVID-инфекции.
- Нарушение функциональных тестов легких после заражения COVID.
Критерий исключения:
- Легкая или умеренная инфекция COVID.
- Нормальные тесты функции легких после заражения COVID
- Хроническая болезнь грудной клетки
- Конечная органная недостаточность (тяжелая сердечная недостаточность-нейродегенеративное заболевание-тяжелый инсульт)
- Нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, ангиопластика, операции на сердце в предшествующие 3 месяца
- Хронические почечные нарушения.
- Носовое кровотечение, активное кровохарканье
- Недавняя операция или травма лица, полости рта или черепа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экспериментальная группа (группа А) - контрольная группа (группа Б)
Экспериментальная группа (группа А) выполняла дыхательные упражнения (в виде диафрагмального дыхания, дыхательных упражнений с поджатыми губами и стимулирующего спирометра), реабилитационную программу упражнений и ходьбу.
|
дыхательные упражнения (в форме диафрагмального дыхания, дыхательных упражнений с поджатыми губами и стимулирующего спирометра), реабилитационная программа упражнений и ходьба.
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа (группа Б)
Контрольная группа (группа Б) не получала никакой физиотерапевтической программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение шкалы одышки
Временное ограничение: 6 недель
|
модифицированная шкала Совета медицинских исследований (mMRC)
|
6 недель
|
|
улучшение показателей спирометрии
Временное ограничение: 6 недель
|
форсированное измерение жизненной емкости легких в спирометрии
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение насыщения кислородом и тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6 недель
|
Насыщение кислородом до и после теста 6-минутной ходьбы
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Asmaa M Younis, doctorate, Fayoum University hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- no: 170 session 82
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .