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Efeito do Programa de Reabilitação Pulmonar em Pacientes Graves Pós-Hospitalização com COVID-19

25 de julho de 2022 atualizado por: Enas Sayed Farhat, Fayoum University Hospital

A infecção por COVID-19 foi descoberta como a principal causa global de uma doença respiratória grave no final de 2019. A maioria dos pacientes com COVID-19 apresenta doença leve, enquanto cerca de 14% passa a ter doença grave e 6% terminam em estado crítico. Um padrão de terapia baseado em evidências chamado reabilitação pulmonar inclui treinamento físico, educação e modificação de comportamento para ajudar as pessoas com doenças pulmonares a se sentirem melhor fisicamente e mentalmente.

O objetivo do estudo é avaliar o efeito do programa de reabilitação pulmonar em pacientes graves pós-covid19 (pós-hospitalização) em relação aos testes de função pulmonar e escore de dispneia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A infecção por SARS CoV-2 causou morte substancial, morbidade e tensão sem precedentes nos sistemas de saúde do mundo. Quando a doença é leve, geralmente leva duas semanas desde o início dos sintomas até a recuperação e, quando é grave ou crítica, pode levar de três a seis semanas. Deve-se mencionar que aproximadamente 75% a 80% dos pacientes internados permanecerão lá por mais de 21 dias .

Depois que o vírus é derrotado, o COVID-19 pode ter sérias sequelas no paciente, com pneumonia bilateral. Como resultado, a fisioterapia é essencial nesta pandemia e desempenhará um papel importante no auxílio à saúde de muitos pacientes. Uma redução de 20-30% na capacidade pulmonar já foi relatada em estudos recentes .

Embora a reabilitação pulmonar tenha sido sugerida após COVID-19 grave, faltam dados que mostrem eficácia na recuperação de parâmetros físicos e psicossociais em pacientes com COVID-19 grave após hospitalização.

O objetivo do estudo é avaliar o efeito do programa de reabilitação pulmonar em pacientes graves pós-covid19 (pós-hospitalização) em relação aos testes de função pulmonar e escore de dispneia.

50 pacientes foram incluídos no estudo após a hospitalização devido à infecção grave por COVID 19. Escore de dispneia, espirometria e teste de caminhada de 6 minutos foram realizados na alta. Foi realizado programa de reabilitação pulmonar. A avaliação de acompanhamento dos mesmos parâmetros foi feita 6 semanas após o programa.

Esses resultados foram comparados com outros 50 pacientes que foram internados devido a infecção grave por COVID 19, mas nenhum programa de reabilitação pulmonar foi realizado para eles após a hospitalização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Fayoum, Egito
        • Fayoum University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária entre 50 e 70 anos.
  • Infecção grave por COVID.
  • Testes de função pulmonar prejudicados após infecção por COVID.

Critério de exclusão:

  • Infecção por COVID leve ou moderada.
  • Testes de função pulmonar normais após infecção por COVID
  • doença pulmonar crônica
  • Falência de órgão final (doença cardíaca grave - doença neurodegenerativa - acidente vascular cerebral grave)
  • Angina instável, infarto do miocárdio, angioplastia, cirurgia cardíaca nos últimos 3 meses
  • Insuficiência renal crônica.
  • Epistaxe, hemoptise ativa
  • Cirurgia ou trauma facial, oral ou craniano recente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo experimental (grupo A) - grupo de controle (grupo B)
O grupo experimental (grupo A) realizou exercícios respiratórios (na forma de respiração diafragmática, exercício de respiração labial franzida e espirômetro de incentivo), programa de exercícios de reabilitação e exercícios de caminhada.
exercícios respiratórios (na forma de respiração diafragmática, exercício de respiração com lábios franzidos e espirômetro de incentivo), programa de exercícios de reabilitação e exercícios de caminhada.
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle (grupo B)
O grupo controle (grupo B) não recebeu nenhum programa de fisioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora na escala de dispnéia
Prazo: 6 semanas
escala modificada do conselho de pesquisa médica (mMRC)
6 semanas
melhora nas medidas de espirometria
Prazo: 6 semanas
medição da capacidade vital forçada em espirometria
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora na saturação de oxigênio e teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 semanas
saturação de oxigênio antes e depois do teste de caminhada de 6 minutos
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Asmaa M Younis, doctorate, Fayoum University hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de maio de 2021

Conclusão Primária (REAL)

15 de maio de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

15 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

27 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

dados demográficos dos pacientes - escala de dispnéia - testes de função pulmonar - saturação de oxigênio antes e depois do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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