- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05476835
Efeito do Programa de Reabilitação Pulmonar em Pacientes Graves Pós-Hospitalização com COVID-19
A infecção por COVID-19 foi descoberta como a principal causa global de uma doença respiratória grave no final de 2019. A maioria dos pacientes com COVID-19 apresenta doença leve, enquanto cerca de 14% passa a ter doença grave e 6% terminam em estado crítico. Um padrão de terapia baseado em evidências chamado reabilitação pulmonar inclui treinamento físico, educação e modificação de comportamento para ajudar as pessoas com doenças pulmonares a se sentirem melhor fisicamente e mentalmente.
O objetivo do estudo é avaliar o efeito do programa de reabilitação pulmonar em pacientes graves pós-covid19 (pós-hospitalização) em relação aos testes de função pulmonar e escore de dispneia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infecção por SARS CoV-2 causou morte substancial, morbidade e tensão sem precedentes nos sistemas de saúde do mundo. Quando a doença é leve, geralmente leva duas semanas desde o início dos sintomas até a recuperação e, quando é grave ou crítica, pode levar de três a seis semanas. Deve-se mencionar que aproximadamente 75% a 80% dos pacientes internados permanecerão lá por mais de 21 dias .
Depois que o vírus é derrotado, o COVID-19 pode ter sérias sequelas no paciente, com pneumonia bilateral. Como resultado, a fisioterapia é essencial nesta pandemia e desempenhará um papel importante no auxílio à saúde de muitos pacientes. Uma redução de 20-30% na capacidade pulmonar já foi relatada em estudos recentes .
Embora a reabilitação pulmonar tenha sido sugerida após COVID-19 grave, faltam dados que mostrem eficácia na recuperação de parâmetros físicos e psicossociais em pacientes com COVID-19 grave após hospitalização.
O objetivo do estudo é avaliar o efeito do programa de reabilitação pulmonar em pacientes graves pós-covid19 (pós-hospitalização) em relação aos testes de função pulmonar e escore de dispneia.
50 pacientes foram incluídos no estudo após a hospitalização devido à infecção grave por COVID 19. Escore de dispneia, espirometria e teste de caminhada de 6 minutos foram realizados na alta. Foi realizado programa de reabilitação pulmonar. A avaliação de acompanhamento dos mesmos parâmetros foi feita 6 semanas após o programa.
Esses resultados foram comparados com outros 50 pacientes que foram internados devido a infecção grave por COVID 19, mas nenhum programa de reabilitação pulmonar foi realizado para eles após a hospitalização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Fayoum, Egito
- Fayoum University hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 50 e 70 anos.
- Infecção grave por COVID.
- Testes de função pulmonar prejudicados após infecção por COVID.
Critério de exclusão:
- Infecção por COVID leve ou moderada.
- Testes de função pulmonar normais após infecção por COVID
- doença pulmonar crônica
- Falência de órgão final (doença cardíaca grave - doença neurodegenerativa - acidente vascular cerebral grave)
- Angina instável, infarto do miocárdio, angioplastia, cirurgia cardíaca nos últimos 3 meses
- Insuficiência renal crônica.
- Epistaxe, hemoptise ativa
- Cirurgia ou trauma facial, oral ou craniano recente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo experimental (grupo A) - grupo de controle (grupo B)
O grupo experimental (grupo A) realizou exercícios respiratórios (na forma de respiração diafragmática, exercício de respiração labial franzida e espirômetro de incentivo), programa de exercícios de reabilitação e exercícios de caminhada.
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exercícios respiratórios (na forma de respiração diafragmática, exercício de respiração com lábios franzidos e espirômetro de incentivo), programa de exercícios de reabilitação e exercícios de caminhada.
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle (grupo B)
O grupo controle (grupo B) não recebeu nenhum programa de fisioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora na escala de dispnéia
Prazo: 6 semanas
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escala modificada do conselho de pesquisa médica (mMRC)
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6 semanas
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melhora nas medidas de espirometria
Prazo: 6 semanas
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medição da capacidade vital forçada em espirometria
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora na saturação de oxigênio e teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 semanas
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saturação de oxigênio antes e depois do teste de caminhada de 6 minutos
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Asmaa M Younis, doctorate, Fayoum University hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- no: 170 session 82
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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