Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lungerehabiliteringsprogram på alvorlige COVID-19-patienter efter indlæggelse

25. juli 2022 opdateret af: Enas Sayed Farhat, Fayoum University Hospital

COVID-19-infektion blev opdaget at være den største globale årsag til en alvorlig luftvejssygdom mod slutningen af ​​2019. Størstedelen af ​​COVID-19-patienter oplever mild sygdom, mens omkring 14 % fortsætter med at få alvorlig sygdom, og 6 % ender i kritisk tilstand. En evidensbaseret standard for terapi kaldet pulmonal rehabilitering omfatter træningstræning, uddannelse og adfærdsændring for at hjælpe mennesker med lungesygdomme til at føle sig bedre fysisk og mentalt.

Formålet med studiet er at evaluere effekten af ​​lungerehabiliteringsprogram på svære post-covid19-patienter (efter hospitalsindlæggelse) vedrørende lungefunktionstest og dyspnø-score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SARS CoV-2-infektion har forårsaget betydelig død, sygelighed og en hidtil uset belastning af verdens sundhedssystemer. Når sygdommen er mindre, tager det typisk to uger fra symptomernes begyndelse til bedring, og når den er alvorlig eller kritisk, kan det tage tre til seks uger. Det skal nævnes, at ca. 75% til 80% af indlagte patienter vil forblive der i mere end 21 dage.

Efter at virussen er besejret, kan COVID-19 have alvorlige eftervirkninger på patienten med bilateral lungebetændelse. Som følge heraf er fysioterapi afgørende i denne pandemi og vil spille en stor rolle i at hjælpe mange patienters helbred. En 20-30% reduktion i lungekapacitet er allerede blevet rapporteret i nyere undersøgelser.

Selvom lungerehabilitering er blevet foreslået efter svær COVID-19, er der mangel på data, der viser effektivitet med hensyn til genopretning af fysiske og psykosociale parametre hos svære COVID-19 patienter efter hospitalsindlæggelse.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​lungerehabiliteringsprogram på svære post-covid19-patienter (efter hospitalsindlæggelse) vedrørende lungefunktionstest og dyspnø-score.

50 patienter blev indskrevet i undersøgelsen efter indlæggelse på grund af alvorlig COVID 19-infektion. Dyspnø-score, spirometri og 6 minutters gangtest blev udført ved udskrivning. Lungerehabiliteringsprogram blev udført. Opfølgende vurdering af de samme parametre blev foretaget 6 uger efter programmet.

Disse resultater blev sammenlignet med yderligere 50 patienter, der blev indlagt på hospitalet på grund af alvorlig COVID 19-infektion, men der blev ikke udført lungerehabiliteringsprogram for dem efter indlæggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Fayoum, Egypten
        • Fayoum University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspænd mellem 50 og 70 år.
  • Alvorlig COVID-infektion.
  • Nedsat lungefunktionstest efter COVID-infektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Mild eller moderat COVID-infektion.
  • Normale lungefunktionsprøver efter COVID-infektion
  • Kronisk brystsygdom
  • Endorgansvigt (svigt hjertesygdom-neurodegenerativ sygdom-besvær slagtilfælde)
  • Ustabil angina, myokardieinfarkt, angioplastik, hjertekirurgi i de foregående 3 måneder
  • Kronisk nedsat nyrefunktion.
  • Epistaxis, aktiv hæmoptyse
  • Nylig ansigts-, mund- eller kranieoperation eller traume.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: forsøgsgruppe (gruppe A) - kontrolgruppe (gruppe B)
Forsøgsgruppen (gruppe A) udførte åndedrætsøvelser (i form af diafragmatisk vejrtrækning, pustet læbe åndedrætsøvelse og incitamentspirometer), genoptræningsprogram og gangøvelse.
Kombinationsprodukt: åndedrætsøvelser - incitamentspirometer - gang
åndedrætsøvelser (i form af diafragmatisk vejrtrækning, pustet læbe åndedrætsøvelse og incitamentspirometer), genoptræningsprogram og gangøvelse.
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe (gruppe B)
Kontrolgruppen (gruppe B) modtog ikke noget fysioterapiprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af dyspnøskalaen
Tidsramme: 6 uger
modificeret medicinsk forskningsrådsskala (mMRC)
6 uger
forbedring af spirometriforanstaltninger
Tidsramme: 6 uger
forceret vitalkapacitetsmåling i spirometri
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af iltmætning og 6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 uger
iltmætning før og efter 6 minutters gangtest
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fayoum University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Asmaa M Younis, doctorate, Fayoum University hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

27. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • no: 170 session 82

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

demografiske data for patienter - dyspnøskala - lungefunktionstest - iltmætning før og efter undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilstand efter COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner