Keuhkojen kuntoutusohjelman vaikutus sairaalahoidon jälkeisiin vakaviin COVID-19-potilaisiin
COVID-19-infektion havaittiin olevan vakavien hengitystiesairauksien suurin syy maailmanlaajuisesti vuoden 2019 lopulla. Suurin osa COVID-19-potilaista kärsii lievästä sairaudesta, kun taas noin 14 %:lla sairaus jatkuu vakavana ja 6 % päätyy kriittiseen tilaan. Näyttöön perustuva terapiastandardi, jota kutsutaan keuhkojen kuntoutukseksi, sisältää harjoituksen, koulutuksen ja käyttäytymisen muuttamisen, jotta keuhkosairautta sairastavat ihmiset voivat tuntea olonsa paremmaksi fyysisesti ja henkisesti.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkojen kuntoutusohjelman vaikutusta vakaviin COVID19 jälkeisiin potilaisiin (sairaalahoidon jälkeen) keuhkojen toimintakokeiden ja hengenahdistuspisteiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SARS CoV-2 -infektio on aiheuttanut huomattavaa kuolemaa, sairastuvuutta ja ennennäkemättömän rasituksen maailman terveydenhuoltojärjestelmiin. Kun sairaus on lievä, kestää tyypillisesti kaksi viikkoa oireiden alkamisesta toipumiseen, ja kun se on vakava tai kriittinen, se voi kestää kolmesta kuuteen viikkoa. On syytä mainita, että noin 75–80 % sairaalahoidossa olevista potilaista jää sinne yli 21 päivää.
Kun virus on voitettu, COVID-19:llä voi olla vakavia jälkivaikutuksia potilaaseen, molemminpuoliseen keuhkokuumeeseen. Tämän seurauksena fysioterapia on olennainen tässä pandemiassa ja sillä on tärkeä rooli monien potilaiden terveyden edistämisessä. Viimeaikaisissa tutkimuksissa on jo raportoitu keuhkojen kapasiteetin vähenemistä 20-30 %.
Vaikka keuhkojen kuntoutusta on ehdotettu vakavan COVID-19:n jälkeen, ei ole tietoa, joka osoittaisi tehokkuuden fyysisten ja psykososiaalisten parametrien palautumisessa vakavilla COVID-19-potilailla sairaalahoidon jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkojen kuntoutusohjelman vaikutusta vakaviin COVID19 jälkeisiin potilaisiin (sairaalahoidon jälkeen) keuhkojen toimintakokeiden ja hengenahdistuspisteiden osalta.
Tutkimukseen otettiin 50 potilasta sairaalahoidon jälkeen vakavan COVID 19 -infektion vuoksi. Hengenahdistuspisteet, spirometria ja 6 minuutin kävelytesti suoritettiin kotiutuksen yhteydessä. Keuhkojen kuntoutusohjelma suoritettiin. Samojen parametrien seuranta-arviointi tehtiin 6 viikkoa ohjelman jälkeen.
Näitä tuloksia verrattiin 50 potilaaseen, jotka joutuivat sairaalaan vakavan COVID 19 -infektion vuoksi, mutta heille ei suoritettu keuhkojen kuntoutusohjelmaa sairaalahoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti
- Fayoum University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 50-70 vuotta.
- Vaikea COVID-infektio.
- Heikentyneet keuhkojen toimintatestit COVID-infektion jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen COVID-infektio.
- Normaalit keuhkojen toimintatestit COVID-infektion jälkeen
- Krooninen rintasairaus
- Loppuelimen vajaatoiminta (vaikea sydänsairaus - neurodegeneratiivinen sairaus - vakava aivohalvaus)
- Epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, angioplastia, sydänleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Krooniset munuaisten vajaatoiminnat.
- Nenäverenvuoto, aktiivinen hemoptysis
- Äskettäinen kasvojen, suun tai kallon leikkaus tai trauma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: koeryhmä (ryhmä A) - kontrolliryhmä (ryhmä B)
Koeryhmä (ryhmä A) suoritti hengitysharjoituksia (palleahengitys, huulipuristettu hengitysharjoitus ja kannustava spirometri), kuntoutusharjoitusohjelmaa ja kävelyharjoitusta.
|
hengitysharjoitukset (palleahengityksen, puristettujen huulten hengitysharjoitusten ja kannustinspirometrin muodossa), kuntoutusharjoitusohjelma ja kävelyharjoitus.
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä (ryhmä B)
Kontrolliryhmä (ryhmä B) ei saanut mitään fysioterapiaohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengenahdistusasteikon paraneminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
modifioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikko (mMRC)
|
6 viikkoa
|
|
spirometriamittausten parantaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
pakotettu vitaalikapasiteetin mittaus spirometriassa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
happisaturaation paraneminen ja 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
happisaturaatio ennen ja jälkeen 6 minuutin kävelytestin
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Asmaa M Younis, doctorate, Fayoum University hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- no: 170 session 82
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .