- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05476835
입원 후 중증 COVID-19 환자에 대한 폐재활 프로그램의 효과
COVID-19 감염은 2019년 말에 심각한 호흡기 질환의 주요 글로벌 원인으로 밝혀졌습니다. COVID-19 환자의 대다수는 경미한 질병을 경험하는 반면, 약 14%는 심각한 질병에 걸리고 6%는 심각한 상태에 이릅니다. 폐 재활이라고 하는 증거 기반 치료 표준에는 운동 훈련, 교육 및 폐 질환이 있는 사람들이 신체적으로나 정신적으로 더 나은 기분을 느끼도록 돕는 행동 수정이 포함됩니다.
연구의 목적은 폐기능 검사 및 호흡곤란 점수와 관련하여 심각한 코로나19 이후(입원 후) 환자에 대한 폐재활 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SARS CoV-2 감염은 심각한 사망, 이환율 및 전 세계 의료 시스템에 전례 없는 부담을 초래했습니다. 질병이 경미한 경우에는 증상이 나타난 후 회복될 때까지 일반적으로 2주가 걸리며 중증이거나 위급한 경우에는 3~6주가 소요될 수 있습니다. 입원 환자의 약 75% ~ 80%가 21일 이상 그곳에 머물게 된다는 점을 언급해야 합니다.
바이러스가 패배한 후 COVID-19는 양측성 폐렴으로 환자에게 심각한 후유증을 일으킬 수 있습니다. 결과적으로 물리 치료는 이 전염병에 필수적이며 많은 환자의 건강을 돕는 데 중요한 역할을 할 것입니다. 폐활량의 20-30% 감소는 최근 연구에서 이미 보고되었습니다.
중증 COVID-19 이후 폐 재활이 제안되었지만 입원 후 중증 COVID-19 환자의 신체적 및 심리사회적 매개변수 회복에 대한 효과를 보여주는 데이터가 부족합니다.
이 연구의 목적은 폐기능 검사 및 호흡곤란 점수와 관련하여 심각한 코로나19 이후(입원 후) 환자에 대한 폐재활 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
중증 COVID 19 감염으로 입원 후 50명의 환자가 연구에 등록되었습니다. 퇴원 시 호흡곤란 점수, 폐활량 측정, 6분 보행 검사를 시행하였다. 폐 재활 프로그램이 수행되었습니다. 동일한 매개변수에 대한 후속 평가는 프로그램 6주 후에 수행되었습니다.
이 결과는 중증 코로나19 감염으로 병원에 입원했지만 입원 후 폐재활 프로그램을 시행하지 않은 다른 50명의 환자와 비교했다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fayoum, 이집트
- Fayoum University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세에서 70세 사이의 연령대.
- 심각한 COVID 감염.
- COVID 감염 후 손상된 폐 기능 검사.
제외 기준:
- 경증 또는 중등도 COVID 감염.
- COVID 감염 후 정상적인 폐 기능 검사
- 만성 흉부 질환
- 말기장기부전(심장병-신경퇴행성질환-심장뇌졸중)
- 최근 3개월 이내 불안정형 협심증, 심근경색, 혈관성형술, 심장수술
- 만성 신장 장애.
- 비출혈, 활동성 각혈
- 최근 안면, 구강 또는 두개골 수술 또는 외상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군(A군) - 대조군(B군)
실험군(A군)은 호흡운동(횡격막호흡, 입술오므리기운동, 폐활량계 자극), 재활운동프로그램, 걷기운동을 시행하였다.
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호흡 운동(횡격막 호흡, 오므린 호흡 운동 및 인센티브 폐활량계의 형태), 재활 운동 프로그램 및 걷기 운동.
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NO_INTERVENTION: 대조군(그룹 B)
대조군(B군)은 물리치료 프로그램을 받지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 척도 개선
기간: 6주
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수정된 의료 연구 위원회 규모(mMRC)
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6주
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폐활량 측정 개선
기간: 6주
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폐활량계에서 강제 폐활량 측정
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소포화도 개선 및 6분 걷기 테스트
기간: 6주
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6분 걷기 테스트 전후 산소포화도
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Asmaa M Younis, doctorate, Fayoum University hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- no: 170 session 82
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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