Effet du programme de réadaptation pulmonaire sur les patients atteints de COVID-19 sévère post-hospitalisation
L'infection au COVID-19 s'est avérée être la principale cause mondiale d'une maladie respiratoire grave vers la fin de 2019. La majorité des patients atteints de COVID-19 souffrent d'une maladie bénigne, tandis qu'environ 14% continuent d'avoir une maladie grave et 6% finissent dans un état critique. Une norme de traitement fondée sur des données probantes appelée réadaptation pulmonaire comprend l'entraînement physique, l'éducation et la modification du comportement pour aider les personnes atteintes de maladie pulmonaire à se sentir mieux physiquement et mentalement.
Le but de l'étude était d'évaluer l'effet du programme de réadaptation pulmonaire sur les patients sévères post covid19 (post hospitalisation) en ce qui concerne les tests de la fonction pulmonaire et le score de dyspnée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infection par le SRAS CoV-2 a causé des décès importants, une morbidité et une pression sans précédent sur les systèmes de santé mondiaux . Lorsque la maladie est mineure, il faut généralement deux semaines entre l'apparition des symptômes et la guérison, et lorsqu'elle est grave ou critique, cela peut prendre de trois à six semaines. Il faut mentionner qu'environ 75% à 80% des patients hospitalisés y resteront plus de 21 jours.
Une fois le virus vaincu, le COVID-19 peut avoir de graves séquelles sur le patient, avec une pneumonie bilatérale. Par conséquent, la physiothérapie est essentielle dans cette pandémie et jouera un rôle majeur pour aider la santé de nombreux patients. Une réduction de 20 à 30 % de la capacité pulmonaire a déjà été rapportée dans des études récentes.
Bien que la réadaptation pulmonaire ait été suggérée à la suite d'une COVID-19 sévère, il existe un manque de données montrant l'efficacité sur la récupération des paramètres physiques et psychosociaux chez les patients atteints de COVID-19 sévère après une hospitalisation.
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet du programme de réadaptation pulmonaire sur les patients sévères post covid19 (post hospitalisation) en ce qui concerne les tests de la fonction pulmonaire et le score de dyspnée.
50 patients ont été inscrits à l'étude après hospitalisation en raison d'une infection grave au COVID 19. Le score de dyspnée, la spirométrie et le test de marche de 6 minutes ont été effectués à la sortie. Un programme de réhabilitation pulmonaire a été réalisé. Une évaluation de suivi des mêmes paramètres a été effectuée 6 semaines après le programme.
Ces résultats ont été comparés à ceux de 50 autres patients admis à l'hôpital en raison d'une infection grave au COVID 19, mais aucun programme de réadaptation pulmonaire ne leur a été administré après l'hospitalisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fayoum, Egypte
- Fayoum University hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge entre 50 et 70 ans.
- Infection COVID sévère.
- Tests de la fonction pulmonaire avec facultés affaiblies après l'infection au COVID.
Critère d'exclusion:
- Infection COVID légère ou modérée.
- Tests de la fonction pulmonaire normaux après une infection au COVID
- Maladie pulmonaire chronique
- Défaillance d'un organe terminal (maladie cardiaque grave-maladie neurodégénérative-accident vasculaire cérébral grave)
- Angor instable, infarctus du myocarde, angioplastie, chirurgie cardiaque au cours des 3 derniers mois
- Insuffisance rénale chronique.
- Épistaxis, hémoptysie active
- Chirurgie ou traumatisme récent du visage, de la bouche ou du crâne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe expérimental (groupe A) - groupe témoin (groupe B)
Le groupe expérimental (groupe A) a effectué des exercices respiratoires (sous forme de respiration diaphragmatique, d'exercice de respiration à lèvres pincées et de spiromètre incitatif), un programme d'exercices de rééducation et des exercices de marche.
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exercices respiratoires (sous forme de respiration diaphragmatique, exercice de respiration à lèvres pincées et spiromètre incitatif), programme d'exercices de rééducation et exercice de marche.
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe témoin (groupe B)
Le groupe témoin (groupe B) n'a reçu aucun programme de physiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amélioration de l'échelle de la dyspnée
Délai: 6 semaines
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échelle modifiée du conseil de la recherche médicale (mMRC)
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6 semaines
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amélioration des mesures de spirométrie
Délai: 6 semaines
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mesure de la capacité vitale forcée en spirométrie
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amélioration de la saturation en oxygène et test de marche de 6 minutes
Délai: 6 semaines
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saturation en oxygène avant et après le test de marche de 6 minutes
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Asmaa M Younis, doctorate, Fayoum University hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- no: 170 session 82
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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