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Auswirkung des Lungenrehabilitationsprogramms auf Patienten mit schwerem COVID-19 nach Krankenhausaufenthalt

25. Juli 2022 aktualisiert von: Enas Sayed Farhat, Fayoum University Hospital

Gegen Ende des Jahres 2019 wurde festgestellt, dass die COVID-19-Infektion die weltweit wichtigste Ursache für eine schwere Atemwegserkrankung ist. Die Mehrheit der COVID-19-Patienten erleidet eine leichte Erkrankung, während etwa 14 % eine schwere Erkrankung haben und 6 % in einem kritischen Zustand enden. Ein evidenzbasierter Therapiestandard namens Lungenrehabilitation umfasst Bewegungstraining, Aufklärung und Verhaltensänderung, um Menschen mit Lungenerkrankungen zu helfen, sich körperlich und geistig besser zu fühlen.

Ziel der Studie ist es, die Wirkung des Lungenrehabilitationsprogramms auf Patienten mit schwerem Covid19 (Post-Krankenhausaufenthalt) in Bezug auf Lungenfunktionstests und Dyspnoe-Score zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die SARS-CoV-2-Infektion hat zu erheblichen Todesfällen, Morbidität und beispiellosen Belastungen für die Gesundheitssysteme der Welt geführt . Wenn die Krankheit leicht ist, dauert es normalerweise zwei Wochen vom Auftreten der Symptome bis zur Genesung, und wenn sie schwer oder kritisch ist, kann es drei bis sechs Wochen dauern. Es sollte erwähnt werden, dass ungefähr 75 % bis 80 % der Krankenhauspatienten länger als 21 Tage dort bleiben.

Nachdem das Virus besiegt ist, kann COVID-19 schwerwiegende Nachwirkungen auf den Patienten mit bilateraler Lungenentzündung haben. Infolgedessen ist die Physiotherapie in dieser Pandemie unerlässlich und wird eine wichtige Rolle dabei spielen, die Gesundheit vieler Patienten zu unterstützen. In neueren Studien wurde bereits über eine 20-30%ige Verringerung der Lungenkapazität berichtet.

Obwohl eine pulmonale Rehabilitation nach schwerem COVID-19 vorgeschlagen wurde, fehlen Daten, die die Wirksamkeit bei der Wiederherstellung physischer und psychosozialer Parameter bei Patienten mit schwerem COVID-19 nach einem Krankenhausaufenthalt belegen.

Ziel der Studie ist es, die Wirkung des Lungenrehabilitationsprogramms auf Patienten mit schwerem COVID-19 (Post-Krankenhausaufenthalt) in Bezug auf Lungenfunktionstests und Dyspnoe-Score zu bewerten.

50 Patienten wurden nach einem Krankenhausaufenthalt aufgrund einer schweren COVID-19-Infektion in die Studie aufgenommen. Dyspnoe-Score, Spirometrie und 6-Minuten-Gehtest wurden nach der Entlassung durchgeführt. Es wurde ein Lungenrehabilitationsprogramm durchgeführt. Die Nachuntersuchung derselben Parameter erfolgte 6 Wochen nach dem Programm.

Diese Ergebnisse wurden mit weiteren 50 Patienten verglichen, die aufgrund einer schweren COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden, bei denen jedoch nach dem Krankenhausaufenthalt kein Lungenrehabilitationsprogramm durchgeführt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Fayoum, Ägypten
        • Fayoum University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne zwischen 50 und 70 Jahren.
  • Schwere COVID-Infektion.
  • Beeinträchtigte Lungenfunktionstests nach einer COVID-Infektion.

Ausschlusskriterien:

  • Leichte oder mittelschwere COVID-Infektion.
  • Normale Lungenfunktionstests nach einer COVID-Infektion
  • Chronische Brusterkrankung
  • Endorganversagen (schwere Herzerkrankung – neurodegenerative Erkrankung – schwerer Schlaganfall)
  • Instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt, Angioplastie, Herzoperation in den letzten 3 Monaten
  • Chronische Nierenfunktionsstörungen.
  • Nasenbluten, aktive Hämoptyse
  • Kürzliche Gesichts-, Mund- oder Schädelchirurgie oder Trauma.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Versuchsgruppe (Gruppe A) - Kontrollgruppe (Gruppe B)
Die Versuchsgruppe (Gruppe A) führte Atemübungen (in Form von Zwerchfellatmung, Lippenspitzatmung und Incentive-Spirometer), Reha-Übungsprogramm und Gehübungen durch.
Atemübungen (in Form von Zwerchfellatmung, Lippenspitzatmung und Impulsspirometer), Reha-Übungsprogramm und Gehübungen.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe (Gruppe B)
Die Kontrollgruppe (Gruppe B) erhielt kein physikalisches Therapieprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
Modifizierte Skala des Medizinischen Forschungsrates (mMRC)
6 Wochen
Verbesserung der Spirometriemaßnahmen
Zeitfenster: 6 Wochen
Forcierte Vitalkapazitätsmessung in der Spirometrie
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Sauerstoffsättigung und 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen
Sauerstoffsättigung vor und nach 6-Minuten-Gehtest
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Asmaa M Younis, doctorate, Fayoum University hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

demografische Daten der Patienten - Dyspnoe-Skala - Lungenfunktionstests - Sauerstoffsättigung vor und nach der Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zustand nach COVID-19

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