- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05476835
Efecto del Programa de Rehabilitación Pulmonar en Pacientes con COVID-19 Grave Posterior a la Hospitalización
Se descubrió que la infección por COVID-19 era la principal causa mundial de una enfermedad respiratoria grave hacia fines de 2019. La mayoría de los pacientes con COVID-19 experimentan una enfermedad leve, mientras que alrededor del 14 % desarrolla una enfermedad grave y el 6 % termina en estado crítico. Un estándar de terapia basado en la evidencia llamado rehabilitación pulmonar incluye entrenamiento físico, educación y modificación del comportamiento para ayudar a las personas con enfermedades pulmonares a sentirse mejor física y mentalmente.
El objetivo del estudio es evaluar el efecto del programa de rehabilitación pulmonar en pacientes graves post covid19 (post hospitalización) con respecto a las pruebas de función pulmonar y la puntuación de disnea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infección por SARS CoV-2 ha causado una cantidad considerable de muertes, morbilidad y una tensión sin precedentes en los sistemas de salud del mundo. Cuando la enfermedad es menor, generalmente toma dos semanas desde el inicio de los síntomas hasta la recuperación, y cuando es grave o crítica, puede tomar de tres a seis semanas. Cabe mencionar que aproximadamente del 75% al 80% de los pacientes hospitalizados permanecerán allí por más de 21 días.
Una vez derrotado el virus, la COVID-19 puede tener secuelas graves en el paciente, con neumonía bilateral. Como resultado, la fisioterapia es esencial en esta pandemia y desempeñará un papel importante para ayudar a la salud de muchos pacientes. Ya se ha informado una reducción del 20-30% en la capacidad pulmonar en estudios recientes.
Aunque se ha sugerido la rehabilitación pulmonar después de una COVID-19 grave, faltan datos que muestren la eficacia en la recuperación de los parámetros físicos y psicosociales en pacientes con COVID-19 grave después de la hospitalización.
El objetivo del estudio es evaluar el efecto del programa de rehabilitación pulmonar en pacientes graves post covid19 (post hospitalización) con respecto a las pruebas de función pulmonar y la puntuación de disnea.
50 pacientes se inscribieron en el estudio posterior a la hospitalización debido a una infección grave por COVID 19. Al alta se realizó puntuación de disnea, espirometría y prueba de caminata de 6 minutos. Se realizó programa de rehabilitación pulmonar. Se realizó una evaluación de seguimiento de los mismos parámetros 6 semanas después del programa.
Estos resultados se compararon con otros 50 pacientes que ingresaron en el hospital debido a una infección grave por COVID 19 pero no se les realizó ningún programa de rehabilitación pulmonar después de la hospitalización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fayoum, Egipto
- Fayoum University hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 50 y 70 años.
- Infección grave por COVID.
- Deterioro de las pruebas de función pulmonar después de la infección por COVID.
Criterio de exclusión:
- Infección por COVID leve o moderada.
- Pruebas de función pulmonar normales después de la infección por COVID
- Enfermedad torácica crónica
- Insuficiencia orgánica terminal (cardiopatía grave-enfermedad neurodegenerativa-ictus grave)
- Angina inestable, infarto de miocardio, angioplastia, cirugía cardíaca en los 3 meses anteriores
- Insuficiencias renales crónicas.
- Epistaxis, hemoptisis activa
- Cirugía o traumatismo facial, oral o craneal reciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo experimental (grupo A) - grupo de control (grupo B)
El grupo experimental (grupo A) realizó ejercicios respiratorios (en forma de respiración diafragmática, ejercicio de respiración con labios fruncidos y espirómetro de incentivo), programa de ejercicios de rehabilitación y ejercicio de caminata.
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ejercicios respiratorios (en forma de respiración diafragmática, ejercicios de respiración con labios fruncidos y espirómetro de incentivo), programa de ejercicios de rehabilitación y ejercicios de caminata.
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control (grupo B)
El grupo control (grupo B) no recibió ningún programa de fisioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mejora en la escala de disnea
Periodo de tiempo: 6 semanas
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escala modificada del consejo de investigación médica (mMRC)
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6 semanas
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mejora en las medidas de espirometría
Periodo de tiempo: 6 semanas
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medición de la capacidad vital forzada en la espirometría
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejora en la saturación de oxígeno y prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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saturación de oxígeno antes y después de la prueba de caminata de 6 minutos
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Asmaa M Younis, doctorate, Fayoum University hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- no: 170 session 82
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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