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Efecto del Programa de Rehabilitación Pulmonar en Pacientes con COVID-19 Grave Posterior a la Hospitalización

25 de julio de 2022 actualizado por: Enas Sayed Farhat, Fayoum University Hospital

Se descubrió que la infección por COVID-19 era la principal causa mundial de una enfermedad respiratoria grave hacia fines de 2019. La mayoría de los pacientes con COVID-19 experimentan una enfermedad leve, mientras que alrededor del 14 % desarrolla una enfermedad grave y el 6 % termina en estado crítico. Un estándar de terapia basado en la evidencia llamado rehabilitación pulmonar incluye entrenamiento físico, educación y modificación del comportamiento para ayudar a las personas con enfermedades pulmonares a sentirse mejor física y mentalmente.

El objetivo del estudio es evaluar el efecto del programa de rehabilitación pulmonar en pacientes graves post covid19 (post hospitalización) con respecto a las pruebas de función pulmonar y la puntuación de disnea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La infección por SARS CoV-2 ha causado una cantidad considerable de muertes, morbilidad y una tensión sin precedentes en los sistemas de salud del mundo. Cuando la enfermedad es menor, generalmente toma dos semanas desde el inicio de los síntomas hasta la recuperación, y cuando es grave o crítica, puede tomar de tres a seis semanas. Cabe mencionar que aproximadamente del 75% al ​​80% de los pacientes hospitalizados permanecerán allí por más de 21 días.

Una vez derrotado el virus, la COVID-19 puede tener secuelas graves en el paciente, con neumonía bilateral. Como resultado, la fisioterapia es esencial en esta pandemia y desempeñará un papel importante para ayudar a la salud de muchos pacientes. Ya se ha informado una reducción del 20-30% en la capacidad pulmonar en estudios recientes.

Aunque se ha sugerido la rehabilitación pulmonar después de una COVID-19 grave, faltan datos que muestren la eficacia en la recuperación de los parámetros físicos y psicosociales en pacientes con COVID-19 grave después de la hospitalización.

El objetivo del estudio es evaluar el efecto del programa de rehabilitación pulmonar en pacientes graves post covid19 (post hospitalización) con respecto a las pruebas de función pulmonar y la puntuación de disnea.

50 pacientes se inscribieron en el estudio posterior a la hospitalización debido a una infección grave por COVID 19. Al alta se realizó puntuación de disnea, espirometría y prueba de caminata de 6 minutos. Se realizó programa de rehabilitación pulmonar. Se realizó una evaluación de seguimiento de los mismos parámetros 6 semanas después del programa.

Estos resultados se compararon con otros 50 pacientes que ingresaron en el hospital debido a una infección grave por COVID 19 pero no se les realizó ningún programa de rehabilitación pulmonar después de la hospitalización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Fayoum, Egipto
        • Fayoum University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad entre 50 y 70 años.
  • Infección grave por COVID.
  • Deterioro de las pruebas de función pulmonar después de la infección por COVID.

Criterio de exclusión:

  • Infección por COVID leve o moderada.
  • Pruebas de función pulmonar normales después de la infección por COVID
  • Enfermedad torácica crónica
  • Insuficiencia orgánica terminal (cardiopatía grave-enfermedad neurodegenerativa-ictus grave)
  • Angina inestable, infarto de miocardio, angioplastia, cirugía cardíaca en los 3 meses anteriores
  • Insuficiencias renales crónicas.
  • Epistaxis, hemoptisis activa
  • Cirugía o traumatismo facial, oral o craneal reciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo experimental (grupo A) - grupo de control (grupo B)
El grupo experimental (grupo A) realizó ejercicios respiratorios (en forma de respiración diafragmática, ejercicio de respiración con labios fruncidos y espirómetro de incentivo), programa de ejercicios de rehabilitación y ejercicio de caminata.
ejercicios respiratorios (en forma de respiración diafragmática, ejercicios de respiración con labios fruncidos y espirómetro de incentivo), programa de ejercicios de rehabilitación y ejercicios de caminata.
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control (grupo B)
El grupo control (grupo B) no recibió ningún programa de fisioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora en la escala de disnea
Periodo de tiempo: 6 semanas
escala modificada del consejo de investigación médica (mMRC)
6 semanas
mejora en las medidas de espirometría
Periodo de tiempo: 6 semanas
medición de la capacidad vital forzada en la espirometría
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora en la saturación de oxígeno y prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 semanas
saturación de oxígeno antes y después de la prueba de caminata de 6 minutos
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Asmaa M Younis, doctorate, Fayoum University hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de mayo de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

datos demográficos de los pacientes - escala de disnea - pruebas de función pulmonar - saturación de oxígeno antes y después del estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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