Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu rehabilitacji pulmonologicznej na pacjentów po hospitalizacji z ciężkim COVID-19

25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Enas Sayed Farhat, Fayoum University Hospital

Pod koniec 2019 roku odkryto, że infekcja COVID-19 jest główną globalną przyczyną poważnych chorób układu oddechowego. Większość pacjentów z COVID-19 doświadcza łagodnej choroby, podczas gdy około 14% ma ciężką chorobę, a 6% kończy się w stanie krytycznym. Oparty na dowodach standard terapii zwany rehabilitacją oddechową obejmuje trening fizyczny, edukację i modyfikację zachowania, aby pomóc osobom z chorobami płuc poczuć się lepiej fizycznie i psychicznie.

Celem pracy była ocena wpływu programu rehabilitacji oddechowej na pacjentów w ciężkim stanie po covid-19 (po hospitalizacji) w zakresie wyników badań czynnościowych płuc i oceny duszności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Infekcja SARS CoV-2 spowodowała znaczną liczbę zgonów, zachorowalności i bezprecedensowe obciążenie światowych systemów opieki zdrowotnej. Kiedy choroba jest łagodna, zwykle mija dwa tygodnie od wystąpienia objawów do wyzdrowienia, a gdy jest ciężka lub krytyczna, może to zająć od trzech do sześciu tygodni. Należy wspomnieć, że około 75% do 80% hospitalizowanych pacjentów pozostaje tam dłużej niż 21 dni .

Po pokonaniu wirusa COVID-19 może mieć poważne następstwa dla pacjenta, z obustronnym zapaleniem płuc. W rezultacie fizjoterapia jest niezbędna w tej pandemii i odegra ważną rolę w poprawie zdrowia wielu pacjentów. W ostatnich badaniach odnotowano już zmniejszenie pojemności płuc o 20-30%.

Chociaż sugerowano rehabilitację oddechową po ciężkim przebiegu COVID-19, brakuje danych wykazujących skuteczność przywracania parametrów fizycznych i psychospołecznych u pacjentów z ciężkim COVID-19 po hospitalizacji.

Celem pracy jest ocena wpływu programu rehabilitacji pulmonologicznej na pacjentów w ciężkim stanie po covid-19 (po hospitalizacji) w zakresie wyników badań czynnościowych płuc i oceny duszności.

Do badania włączono 50 pacjentów po hospitalizacji z powodu ciężkiego zakażenia COVID 19. Przy wypisie wykonano ocenę duszności, spirometrię i 6-minutowy test marszu. Realizowano program rehabilitacji pulmonologicznej. Kontrolną ocenę tych samych parametrów wykonano 6 tygodni po zakończeniu programu.

Wyniki te porównano z kolejnymi 50 pacjentami, którzy zostali przyjęci do szpitala z powodu ciężkiego zakażenia COVID 19, ale po hospitalizacji nie przeprowadzono u nich żadnego programu rehabilitacji oddechowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Fayoum, Egipt
        • Fayoum University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy od 50 do 70 lat.
  • Ciężka infekcja COVID.
  • Upośledzone testy czynnościowe płuc po zakażeniu COVID.

Kryteria wyłączenia:

  • Łagodna lub umiarkowana infekcja COVID.
  • Normalne testy czynnościowe płuc po zakażeniu COVID
  • Przewlekła choroba klatki piersiowej
  • Końcowa niewydolność narządowa (poważna choroba serca - choroba neurodegeneracyjna - udar mózgu)
  • Niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, angioplastyka, operacja serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przewlekłe zaburzenia czynności nerek.
  • Krwawienie z nosa, aktywne krwioplucie
  • Niedawna operacja lub uraz twarzy, jamy ustnej lub czaszki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa eksperymentalna (grupa A) - grupa kontrolna (grupa B)
Grupa eksperymentalna (grupa A) wykonywała ćwiczenia oddechowe (w postaci oddychania przeponowego, ćwiczeń oddechowych z zaciśniętymi ustami i spirometru motywacyjnego), program ćwiczeń rehabilitacyjnych oraz ćwiczenia marszowe.
ćwiczenia oddechowe (w postaci oddychania przeponowego, oddychania zaciśniętymi ustami i spirometru motywacyjnego), program ćwiczeń rehabilitacyjnych oraz ćwiczenia marszowe.
NIE_INTERWENCJA: grupa kontrolna (grupa B)
Grupa kontrolna (grupa B) nie otrzymała żadnego programu fizjoterapeutycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa w skali duszności
Ramy czasowe: 6 tygodni
zmodyfikowana skala rady ds. badań medycznych (mMRC)
6 tygodni
poprawa pomiarów spirometrycznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
pomiar natężonej pojemności życiowej w spirometrii
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa wysycenia tlenem i 6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 tygodni
wysycenie tlenem przed i po 6-minutowym teście marszu
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Asmaa M Younis, doctorate, Fayoum University hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane demograficzne pacjentów - skala duszności - testy czynnościowe płuc - wysycenie tlenem przed i po badaniu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj