Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van longrevalidatieprogramma op ernstige COVID-19-patiënten na ziekenhuisopname

25 juli 2022 bijgewerkt door: Enas Sayed Farhat, Fayoum University Hospital

Eind 2019 werd ontdekt dat COVID-19-infectie de belangrijkste wereldwijde oorzaak is van een ernstige luchtwegaandoening. De meerderheid van de COVID-19-patiënten ervaart een milde ziekte, terwijl ongeveer 14% een ernstige ziekte krijgt en 6% in kritieke toestand terechtkomt. Een evidence-based therapiestandaard die longrevalidatie wordt genoemd, omvat lichaamsbeweging, onderwijs en gedragsverandering om mensen met een longziekte te helpen zich fysiek en mentaal beter te voelen.

Het doel van de studie is om het effect van een longrevalidatieprogramma op ernstige post-covid19-patiënten (posthospitaalopname) te evalueren met betrekking tot longfunctietesten en dyspnoescore.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

SARS CoV-2-infectie heeft geleid tot aanzienlijke sterfte, morbiditeit en een ongekende druk op de gezondheidszorgsystemen in de wereld. Wanneer de ziekte gering is, duurt het doorgaans twee weken vanaf het begin van de symptomen tot herstel, en wanneer het ernstig of kritiek is, kan het drie tot zes weken duren. Er moet worden vermeld dat ongeveer 75% tot 80% van de gehospitaliseerde patiënten daar langer dan 21 dagen zal blijven.

Nadat het virus is verslagen, kan COVID-19 ernstige nawerkingen hebben op de patiënt, met bilaterale longontsteking. Als gevolg hiervan is fysiotherapie essentieel in deze pandemie en zal het een grote rol spelen bij het helpen van de gezondheid van veel patiënten. In recente studies is al een vermindering van 20-30% van de longcapaciteit gemeld.

Hoewel longrevalidatie is gesuggereerd na ernstige COVID-19, is er een gebrek aan gegevens die de effectiviteit aantonen bij het herstel van fysieke en psychosociale parameters bij ernstige COVID-19-patiënten na ziekenhuisopname.

Het doel van de studie is om het effect van longrevalidatieprogramma op ernstige post covid19-patiënten (post ziekenhuisopname) te evalueren met betrekking tot longfunctietesten en dyspnoescore.

50 patiënten namen na ziekenhuisopname deel aan de studie vanwege een ernstige COVID 19-infectie. Bij ontslag werden dyspnoescore, spirometrie en 6 minuten looptest uitgevoerd. Er werd een longrevalidatieprogramma uitgevoerd. De follow-upbeoordeling van dezelfde parameters vond 6 weken na het programma plaats.

Deze resultaten werden vergeleken met nog eens 50 patiënten die vanwege een ernstige COVID 19-infectie in het ziekenhuis waren opgenomen, maar na ziekenhuisopname bij hen geen longrevalidatieprogramma was uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Fayoum, Egypte
        • Fayoum University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie tussen de 50 en 70 jaar.
  • Ernstige COVID-infectie.
  • Verminderde longfunctietesten na COVID-infectie.

Uitsluitingscriteria:

  • Milde of matige COVID-infectie.
  • Normale longfunctietesten na COVID-infectie
  • Chronische ziekte van de borst
  • Eindorgaanfalen (ernstige hartziekte - neurodegeneratieve ziekte - ernstige beroerte)
  • Instabiele angina pectoris, myocardinfarct, angioplastiek, hartoperatie in de afgelopen 3 maanden
  • Chronische nierfunctiestoornissen.
  • Epistaxis, actieve bloedspuwing
  • Recente gezichts-, orale of schedeloperatie of trauma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: experimentele groep (groep A) - controlegroep (groepB)
De experimentele groep (groep A) voerde ademhalingsoefeningen uit (in de vorm van middenrifademhaling, getuite lip-ademhalingsoefening en stimulerende spirometer), revalidatieoefenprogramma en loopoefeningen.
ademhalingsoefeningen (in de vorm van middenrifademhaling, getuite lip-ademhalingsoefening en stimulerende spirometer), oefenprogramma voor revalidatie en loopoefeningen.
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep (groep B)
De controlegroep (groep B) kreeg geen fysiotherapieprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van de dyspneuschaal
Tijdsspanne: 6 weken
gewijzigde schaal van de medische onderzoeksraad (mMRC)
6 weken
verbetering van spirometriemaatregelen
Tijdsspanne: 6 weken
geforceerde vitale capaciteitsmeting in spirometrie
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van de zuurstofsaturatie en 6 minuten looptest
Tijdsspanne: 6 weken
zuurstofverzadiging voor en na 6 minuten looptest
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Asmaa M Younis, doctorate, Fayoum University hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 mei 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

demografische gegevens van patiënten - dyspneuschaal - longfunctietesten - zuurstofverzadiging voor en na studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren