Effekt av lungerehabiliteringsprogram på alvorlige covid-19-pasienter etter sykehusinnleggelse
COVID-19-infeksjon ble oppdaget å være den viktigste globale årsaken til en alvorlig luftveissykdom mot slutten av 2019. Flertallet av COVID-19-pasientene opplever mild sykdom, mens omtrent 14 % fortsetter å ha alvorlig sykdom og 6 % havner i kritisk tilstand. En evidensbasert standard for terapi kalt pulmonal rehabilitering inkluderer treningstrening, utdanning og atferdsendring for å hjelpe mennesker med lungesykdom til å føle seg bedre fysisk og mentalt.
Målet med studien er å evaluere effekten av lungerehabiliteringsprogram på alvorlige post covid19-pasienter (post sykehusinnleggelse) angående lungefunksjonstester og dyspné-score.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SARS CoV-2-infeksjon har forårsaket betydelig død, sykelighet og enestående belastning på verdens helsesystemer. Når sykdommen er mindre, tar det vanligvis to uker fra symptomene begynner til bedring, og når den er alvorlig eller kritisk, kan det ta tre til seks uker. Det bør nevnes at omtrent 75 % til 80 % av sykehuspasienter vil forbli der i mer enn 21 dager.
Etter at viruset er beseiret, kan COVID-19 ha alvorlige ettervirkninger på pasienten, med bilateral lungebetennelse. Som et resultat er fysioterapi avgjørende i denne pandemien og vil spille en viktig rolle i å hjelpe mange pasienters helse. En 20-30 % reduksjon i lungekapasitet er allerede rapportert i nyere studier.
Selv om lungerehabilitering har blitt foreslått etter alvorlig COVID-19, er det mangel på data som viser effektivitet på utvinning av fysiske og psykososiale parametere hos alvorlige COVID-19-pasienter etter sykehusinnleggelse.
Målet med studien er å evaluere effekten av lungerehabiliteringsprogram på alvorlige post covid19-pasienter (post sykehusinnleggelse) angående lungefunksjonstester og dyspné-score.
50 pasienter ble registrert i studien etter sykehusinnleggelse på grunn av alvorlig COVID 19-infeksjon. Dyspné-score, spirometri og 6-minutters gangtest ble utført ved utskrivning. Lungerehabiliteringsprogram ble utført. Oppfølgingsvurdering av de samme parametrene ble gjort 6 uker etter programmet.
Disse resultatene ble sammenlignet med ytterligere 50 pasienter som ble innlagt på sykehus på grunn av alvorlig COVID 19-infeksjon, men det ble ikke utført noe lungerehabiliteringsprogram for dem etter sykehusinnleggelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypt
- Fayoum University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning mellom 50 og 70 år.
- Alvorlig COVID-infeksjon.
- Nedsatt lungefunksjonstester etter COVID-infeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Mild eller moderat COVID-infeksjon.
- Normale lungefunksjonstester etter COVID-infeksjon
- Kronisk brystsykdom
- Sluttorgansvikt (avbryt hjertesykdom-nevrodegenerativ sykdom-avbryt slag)
- Ustabil angina, hjerteinfarkt, angioplastikk, hjertekirurgi de siste 3 månedene
- Kronisk nedsatt nyrefunksjon.
- Neseblødning, aktiv hemoptyse
- Nylig ansikts-, oral- eller hodeskalleoperasjon eller traumer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: eksperimentgruppe (gruppe A) - kontrollgruppe (gruppe B)
Eksperimentgruppen (gruppe A) utførte åndedrettsøvelser (i form av diafragmatisk pusting, pusteøvelser og incentivspirometer), treningsprogram for rehabilitering og gåtrening.
|
åndedrettsøvelser (i form av diafragmatisk pusting, pusteøvelser med leppene og incentivspirometer), treningsprogram for rehabilitering og gangtrening.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe (gruppe B)
Kontrollgruppen (gruppe B) mottok ikke noe fysioterapiprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring i dyspnéskala
Tidsramme: 6 uker
|
modifisert medisinsk forskningsrådskala (mMRC)
|
6 uker
|
|
forbedring av spirometritiltak
Tidsramme: 6 uker
|
tvungen vitalkapasitetsmåling i spirometri
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring i oksygenmetning og 6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 uker
|
oksygenmetning før og etter 6 minutters gangetest
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Asmaa M Younis, doctorate, Fayoum University hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- no: 170 session 82
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .