Effekt av lungrehabiliteringsprogram på patienter med allvarlig covid-19 efter sjukhusvistelse
COVID-19-infektion upptäcktes vara den största globala orsaken till en allvarlig luftvägssjukdom mot slutet av 2019. Majoriteten av covid-19-patienterna upplever mild sjukdom, medan cirka 14 % fortsätter att ha allvarlig sjukdom och 6 % hamnar i ett kritiskt tillstånd. En evidensbaserad standard för terapi som kallas lungrehabilitering inkluderar träningsträning, utbildning och beteendemodifiering för att hjälpa personer med lungsjukdom att må bättre fysiskt och mentalt.
Syftet med studien att utvärdera effekten av pulmonellt rehabiliteringsprogram på allvarliga post covid19-patienter (efter sjukhusvistelse) avseende lungfunktionstester och dyspnépoäng.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SARS CoV-2-infektion har orsakat betydande dödsfall, sjuklighet och en aldrig tidigare skådad belastning på världens sjukvårdssystem. När sjukdomen är mindre tar det vanligtvis två veckor från debut av symtom till återhämtning, och när den är allvarlig eller kritisk kan det ta tre till sex veckor. Det bör nämnas att cirka 75 % till 80 % av de inlagda patienterna kommer att stanna där i mer än 21 dagar.
Efter att viruset har besegrats kan COVID-19 få allvarliga efterverkningar på patienten, med bilateral lunginflammation. Som ett resultat av detta är sjukgymnastik viktig i denna pandemi och kommer att spela en viktig roll för att hjälpa många patienters hälsa. En 20-30% minskning av lungkapaciteten har redan rapporterats i nya studier.
Även om lungrehabilitering har föreslagits efter allvarlig covid-19, finns det en brist på data som visar effektivitet för återhämtning av fysiska och psykosociala parametrar hos patienter med svår covid-19 efter sjukhusvistelse.
Syftet med studien är att utvärdera effekten av lungrehabiliteringsprogram på svåra post covid19-patienter (efter sjukhusvistelse) avseende lungfunktionstester och dyspnépoäng.
50 patienter inkluderades i studien efter sjukhusvistelse på grund av allvarlig COVID 19-infektion. Dyspnépoäng, spirometri och 6 minuters gångtest utfördes vid utskrivning. Lungrehabiliteringsprogram genomfördes. Uppföljningsbedömning av samma parametrar gjordes 6 veckor efter programmet.
Dessa resultat jämfördes med ytterligare 50 patienter som lades in på sjukhus på grund av allvarlig covid 19-infektion men inget lungrehabiliteringsprogram utfördes för dem efter sjukhusvistelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Fayoum, Egypten
- Fayoum University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall mellan 50 och 70 år.
- Allvarlig covid-infektion.
- Tester för nedsatt lungfunktion efter covid-infektion.
Exklusions kriterier:
- Mild eller måttlig covid-infektion.
- Normala lungfunktionstester efter covid-infektion
- Kronisk bröstsjukdom
- Slutorgansvikt (avbryt hjärtsjukdom-neurodegenerativ sjukdom-avbryt stroke)
- Instabil angina, hjärtinfarkt, angioplastik, hjärtkirurgi under de senaste 3 månaderna
- Kronisk njurfunktionsnedsättning.
- Näsblod, aktiv hemoptys
- Senaste ansikts-, mun- eller skalloperationer eller trauma.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: experimentgrupp (grupp A) - kontrollgrupp (grupp B)
Experimentgruppen (grupp A) utförde andningsövningar (i form av diafragmatisk andning, andningsövningar med hoptryckta läppar och incitamentspirometer), rehabträningsprogram och promenadträning.
|
andningsövningar (i form av diafragmatisk andning, andningsövningar med hoptryckta läppar och incitamentspirometer), rehabträningsprogram och promenadträning.
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp (grupp B)
Kontrollgruppen (grupp B) fick inget sjukgymnastikprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättring av dyspnéskalan
Tidsram: 6 veckor
|
modifierad skala för medicinskt forskningsråd (mMRC)
|
6 veckor
|
|
förbättring av spirometriåtgärder
Tidsram: 6 veckor
|
forcerad vitalkapacitetsmätning i spirometri
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättring av syremättnad och 6 minuters gångtest
Tidsram: 6 veckor
|
syremättnad före och efter 6 minuters promenadtest
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Asmaa M Younis, doctorate, Fayoum University hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- no: 170 session 82
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .