ロシュ眼科製品の臨床的洞察を得るための実際の研究 (VOYAGER)
2026年9月1日 更新者：Hoffmann-La Roche
ロシュ眼科製品の臨床的洞察を得るための実世界の長期データ収集 (VOYAGER STUDY)
VOYAGER 研究は、一次データ収集、非介入、前向き、多国籍、多施設研究です。
特定のロシュ眼科製品 (Faricimab および Port Delivery System withラニビズマブ) は、ルーチンの臨床診療において承認された網膜適応症 (血管新生型加齢黄斑変性症 [nAMD] および糖尿病性黄斑浮腫 [DME]) で使用されます。
この研究は、ロシュ製品を含むいかなる製品の使用についても提供または推奨するものではありません。治療の決定は担当医師によって決定され、この研究に参加する決定とは独立して行われなければなりません。
この研究への参加は、患者の標準治療を変更したり、影響を与えたりすることはありません。
ある国での研究の開始は、少なくとも 1 つの製品の承認を条件としています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (推定)
6000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85014
- Retinal Research Institute, LLC
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California
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Pasadena、California、アメリカ、91107
- California Eye Specialists Medical Group Inc.
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Sacramento、California、アメリカ、95825
- Retinal Consultants Medical Group
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Florida
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Coral Springs、Florida、アメリカ、33067
- Advanced Research
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Pensacola、Florida、アメリカ、32503
- Retina Specialty Institute
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Illinois
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Lemont、Illinois、アメリカ、60439
- University Retina and Macula Associates, PC
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Springfield、Illinois、アメリカ、62703
- Springfield Clinic, LLP
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
- Retina Associates of Kentucky
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Maryland
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Hagerstown、Maryland、アメリカ、21740
- Cumberland Valley Retina Consultants PC
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Michigan
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Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- Associated Retinal Consultants PC
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Pennsylvania
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Erie、Pennsylvania、アメリカ、16507
- Erie Retinal Surgery
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Tennessee Retina PC
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78251-4551
- Brown Retina Institute
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Southlake、Texas、アメリカ、76092-1352
- Retina Center of Texas
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah, John Moran Eye Center
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Virginia
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Lynchburg、Virginia、アメリカ、24502
- Piedmont Eye Center
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Norfolk、Virginia、アメリカ、23502-3933
- Wagner Macula and Retina Center
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Washington
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Spokane、Washington、アメリカ、99204
- Spokane Eye Clinical Research
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、7400
- Burjeel Hopital
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Dubai、アラブ首長国連邦、251533
- Medcare Eye Center - Dubai
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Dubai Healthcare City、アラブ首長国連邦、36267
- Magrabi Eye Hospital
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1056AAN
- Instituto Oftalmologico de Buenos Aires S.A.
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Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1116ABA
- Centro Oftalmologico Dr. Charles S.A.
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Córdoba、アルゼンチン、5000
- Centro Privado de Ojos Romagosa S.A
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San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、T4000IOA
- CEO Centro de Especialidades Oftalmologicas Tucuman
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1056
- Salud Ocular
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Belfast、イギリス、BT14 6AB
- Mater Infirmorum Hospital
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Birmingham、イギリス、B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
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Birmingham、イギリス、B18 7QH
- Birmingham Midland Eye Centre
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Bradford、イギリス、BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
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Cardiff、イギリス、CF14 4XW
- University Hospital of Wales
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Frimley、イギリス、GU16 7UJ
- Frimley Park Hospital
-
Harrow、イギリス、HA1 3UJ
- North West London Hospitals NHS Trust
-
Leeds、イギリス、LS9 7TF
- St James University Hospital
-
London、イギリス、NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London、イギリス、EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital
-
Manchester、イギリス、M13 9WL
- Manchester Royal Eye Hospital
-
Middlesbrough、イギリス、TS4 3BW
- James Cook University Hospital
-
Newcastle upon Tyne、イギリス、NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Sheffield、イギリス、S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Southampton、イギリス、SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Sunderland、イギリス、SR2 9HP
- Sunderland Eye Infirmary
-
Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
-
-
Avon
-
Bristol、Avon、イギリス、BS1 2LX
- Bristol Eye Hospital
-
-
Bedfordshire
-
Bedford、Bedfordshire、イギリス、MK42 9DJ
- Bedford Hospital
-
-
Devon
-
Torquay、Devon、イギリス、TQ2 7AA
- Torbay Hospital
-
-
East Riding Of Yorkshire
-
Hull、East Riding Of Yorkshire、イギリス、HU3 2KZ
- Hull Royal Infirmary
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-
Essex
-
Colchester、Essex、イギリス、CO4 5JR
- Primary Care Centre
-
-
Gloucestershire
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Gloucester、Gloucestershire、イギリス、GL1 3NN
- Gloucestershire Retinal Research Group
-
-
Greater London
-
London、Greater London、イギリス、SE5 9NU
- Kings College Hospital
-
-
Kent
-
Maidstone、Kent、イギリス、ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
-
-
Merseyside
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Liverpool、Merseyside、イギリス、L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
-
Norfolk
-
Gorleston-on-Sea、Norfolk、イギリス、NR31 6LA
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
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Oxfordshire
-
Headington、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
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-
-
-
Haifa、イスラエル、31096
- Rambam Health Care Campus
-
Holon、イスラエル、58100
- Wolfson Medical Center
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- Hadassah
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Kfar Saba、イスラエル、4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva、イスラエル、49100
- Rabin MC
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Tel Aviv、イスラエル、6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Tel Aviv、イスラエル、6789140
- Assuta Hashalom Medical Center
-
-
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-
Abruzzo
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Chieti、Abruzzo、イタリア、66100
- Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata
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Apulia
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Bari、Apulia、イタリア、70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
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Calabria
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Catanzaro、Calabria、イタリア、88100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
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Campania
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Naples、Campania、イタリア、80131
- Ospedale Monaldi - AORN dei Colli
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Friuli Venezia Giulia
-
Udine、Friuli Venezia Giulia、イタリア、33100
- Azienda Ospedaliera di Udine Ospedale S. Maria della Misericordia
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Lazio
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Rome、Lazio、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Rome、Lazio、イタリア、00133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
Rome、Lazio、イタリア、00184
- G. B. Bietti Fondazione - IRCCS
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Rome、Lazio、イタリア、189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Universitr di Roma La Sapien
-
-
Liguria
-
Genoa、Liguria、イタリア、16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Lombardy
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Bergamo、Lombardy、イタリア、24125
- Humanitas Gavazzeni
-
Milan、Lombardy、イタリア、20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan、Lombardy、イタリア、20122
- Fondazione IRCCS CA? Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan、Lombardy、イタリア、20123
- Ospedale San Giuseppe Fatebenefratelli
-
Milan、Lombardy、イタリア、20142
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo (San Paolo-Polo Universitario)
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Milan、Lombardy、イタリア
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli (Presidio Ospedale Sacco)
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Monza、Lombardy、イタリア、20900
- Fondazione IRCCS - San Gerardo dei Tintori
-
-
Piedmont
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Acquaviva Delle Fonti、Piedmont、イタリア、70021
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
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Turin、Piedmont、イタリア、10122
- Ospedale Oftalmico
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Turin、Piedmont、イタリア、10126
- Città della Salute e della Scienza di Torino. Presidio Molinette
-
Turin、Piedmont、イタリア、10128
- Ospedale Mauriziano Umberto I
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Sardinia
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Sassuolo、Sardinia、イタリア、41049
- Ospedale Di Sassuolo
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Sicily
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Catania、Sicily、イタリア、95123
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Policlinico - Vittorio Emanuele" (Presidio Gaspare Rodolico)
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Palermo、Sicily、イタリア、90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
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The Marches
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Ancona、The Marches、イタリア、60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
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Cairo、エジプト、0000
- Egypt Air Hospital
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New South Wales
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Hurstville、New South Wales、オーストラリア、2220
- Retina and Macula Specialists
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Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- Sydney West Retina
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Queensland
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Geebung、Queensland、オーストラリア、4034
- Sunshine Coast University Hospital
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Victoria
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East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
- Centre For Eye Research Australia
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3144
- Cabrini Hospital Malvern
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Rowville、Victoria、オーストラリア、3178
- Retina Specialists Victoria
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Western Australia
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Broome、Western Australia、オーストラリア、6725
- Lions Outback Vision Service in Broome
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Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- The Lions Eye Institute
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Québec、カナダ、G1V 1T6
- Centre Oculaire de Quebec
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British Columbia
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New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 5H1
- Retina Surgical Associates
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Ontario
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Don Mills、Ontario、カナダ、M1E 4A7
- Toronto Retina Institute
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L9C 0E3
- St Joseph's Centre for Mountain Health Services
-
London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care - London
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Ottawa、Ontario、カナダ、K2B 7E9
- Retina Institute of Ottawa
-
Vaughan、Ontario、カナダ、L4K 0J4
- Clarity eye Institute
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-
Quebec
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Boisbriand、Quebec、カナダ、J7H 0E8
- Institut De L'Oeil Des Laurentides
-
Montreal、Quebec、カナダ、H1TY 0E2
- Clinique d'ophtalmologie et de Retine de l'est
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Montreal、Quebec、カナダ、H4P 2S4
- Eye Health MD (Opthalmology)
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Sainte-Catherine、Quebec、カナダ、J5C 1V9
- Retina MD Clinic
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Karlovac、クロアチア、47000
- General Hospital Karlovac
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Osijek、クロアチア、31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
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Rijeka、クロアチア、51000
- Clinical Hospital Centre Rijeka
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Zagreb、クロアチア、10000
- University Hospital Center Zagreb
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Zagreb、クロアチア、10000
- Special Hospital for Ophthalmology Svjetlost
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Riyadh、サウジアラビア、12329
- King Khaled Eye Specialist Hospital
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Singapore、シンガポール、308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Singapore、シンガポール、119228
- National University Hospital
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Singapore、シンガポール、248649
- Eye & Retina Surgeons
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Singapore、シンガポール、169608
- Singapore National Eye Centre
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Singapore、シンガポール、329563
- Eagle Eye Centre
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Aarau、スイス、5001
- Kantonsspital Aarau AG
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Basel、スイス、4031
- Universitätsspital Basel
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Bern、スイス、3010
- Inselspital-Universitaetsspital Bern
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Bern、スイス、3007
- Augenklinik am Lindenhofspital
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Binningen、スイス、4102
- Vista Augenklinik Binningen
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Geneva、スイス、1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Lausanne、スイス、1004
- Hôpital ophtalmique Jules-Gonin
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Lausanne、スイス、1006
- Swiss Visio Montchoisi
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Lucerne、スイス、6000
- LUKS Spitalbetriebe AG
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Lugano、スイス、6900
- Ospedale Regionale di Lugano
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Olten、スイス、4600
- Pallas Klinik Olten
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Sankt Gallen、スイス、9007
- Kantonsspital St. Gallen
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Zurich、スイス、8055
- Stadtspital Triemli
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Lund、スウェーデン、22185
- Lund University Hospital
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Stockholm、スウェーデン、171 64
- St Eriks Eye Hospital
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Albacete、スペイン、02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
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Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona、スペイン、08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona、スペイン、08025
- Hospital Dos de Maig
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitari Vall dHebron (CEMCAT)
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Burgos、スペイン、09005
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
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Cadiz、スペイン、11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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Córdoba、スペイン、14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Granada、スペイン、18012
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Murcia、スペイン、30120
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
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Málaga、スペイン、29010
- Hospital Carlos Haya
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Seville、スペイン、41013
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio Sevila
-
Valladolid、スペイン、47012
- Hospital Universitario Río Hortega
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Zaragoza、スペイン、50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Balearic Islands
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Palma de Mallorca、Balearic Islands、スペイン、07120
- Hospital Universitari Son Espases
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Barcelona
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Granollers、Barcelona、スペイン、08402
- Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
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L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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LA Coruna
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Ferrol、LA Coruna、スペイン、15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
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Santiago de Compostela、LA Coruna、スペイン、15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago.
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LAS Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria、LAS Palmas、スペイン、35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
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La Rioja
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Logroño、La Rioja、スペイン、26006
- Complejo Hospitalario San Millán y San Pedro De La Rioja
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-
Malaga
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Marbella、Malaga、スペイン、29603
- Hospital Costa del Sol
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Pontevedra
-
Vigo、Pontevedra、スペイン、36204
- Hospital Xeral-Cies de Vigo
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Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife、Tenerife、スペイン、38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
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Vizcaya
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Bilbao、Vizcaya、スペイン、48013
- Hospital de Basurto
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Ljubljana、スロベニア、1000
- Univerzitetni Klinicni Center Ljubljana Ocesna Klinika
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Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
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Bangkok、タイ、10400
- Ramathibodi Hospital
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Chiang Mai、タイ、50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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Bangkok
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Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Changwat Khon Kaen
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Muang、Changwat Khon Kaen、タイ、40002
- Srinagarind Hospital
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Changwat Songkhla
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Hat Yai、Changwat Songkhla、タイ、90110
- Songklanagarind Hospital
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RAI Khing
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Nakhon Pathom、RAI Khing、タイ、73210
- Metta Pracharak Hospital
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Pardubice、チェコ、530 03
- Nemocnice Pardubickeho kraje a.s.
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Prague、チェコ、100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Zlín、チェコ、762 75
- Tomas Bata Regional Hospital
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Las Condes、チリ、7600830
- Centro de la Visión
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Santiago Metropolitan
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Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7620002
- Red Salud UC Christus
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Aalborg、デンマーク、9100
- Ålborg Universitets Hospital
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Glostrup Municipality、デンマーク、2600
- Rigshospitalet Glostrup
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Roskilde、デンマーク、4000
- Sjllands Universitetshospital
-
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Berlin、ドイツ、12351
- Vivantes Klinikum Neukoelln
-
Berlin、ドイツ、10713
- St. Gertrauden Krankenhaus Berlin, Augenheilkunde
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Chemnitz、ドイツ、09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Cologne、ドイツ、Koeln
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Halle、ドイツ、06120
- Universitaetsklinikum Halle (Saale)
-
Heidelberg、ドイツ、69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Mannheim、ドイツ、68305
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Rostock、ドイツ、18057
- Praxis Dr. Amin Gamael
-
Rostock、ドイツ、18057
- Universitaetsaugenklinik Rostock
-
Sulzbach、ドイツ、66280
- Knappschaftskrankenhaus Sulzbach
-
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Bavaria
-
Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- Augenklinik des Universitaetsklinikums Erlangen
-
Trier、Bavaria、ドイツ、86438
- Medical Eye Research Xpertx Institut gGmbH
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Würzburg、Bavaria、ドイツ、97080
- Private Practice of Dr. Astrid Sader Moritz
-
-
Brandenburg
-
Cottbus、Brandenburg、ドイツ、03048
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbH - Augenklinik
-
Potsdam、Brandenburg、ドイツ、14467
- Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
-
Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60549
- Augenzentrum Prof. Koch GmbH
-
-
Lower Saxony
-
Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、17475
- Universitaetsmedizin Greifswald
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein、Rhineland-Palatinate、ドイツ、67063
- Apotheke am Klinikum Ludwigshafen
-
-
Saxony
-
Dresden、Saxony、ドイツ、01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Zschopau、Saxony、ドイツ、09405
- Augenzentrum Erzgebirge
-
-
Saxony-Anhalt
-
Dessau、Saxony-Anhalt、ドイツ、06847
- Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Staedtisches Klinikum Dessau (SKD)
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
-
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-
-
-
Aix-en-Provence、フランス、13090
- Aix Vision
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Bordeaux、フランス、33000
- Centre Rétine Gallien
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Créteil、フランス、94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Floirac、フランス、33270
- Clinique des Yeux Bordeaux
-
Fontainebleau、フランス、77300
- Centre d'Ophtalmologie
-
Grenoble、フランス、38000
- Centre Optha Du Dauphine
-
La Rochelle、フランス、17019
- Hôpital Saint-Louis - La Rochelle
-
Lagord、フランス、17140
- Visiopole Private Practice
-
Lyon、フランス、69002
- Centre Ophtalmologique Rabelais
-
Lyon、フランス、69006
- Centre Ophtalmologique Kleber
-
Marseille、フランス、13008
- Centre Monticelli Paradis d Ophtalmologie
-
Montargis、フランス、45200
- Clinique de Montargis
-
Montauban、フランス、82000
- Clinique Honore Cave
-
Montbonnot-Saint-Martin、フランス、38330
- Alpes Retine
-
Montpellier、フランス、34000
- Centre Des Arceaux
-
Nice、フランス、06006
- CHU Nice - Hôpital Saint Roch
-
Paris、フランス、75006
- Centre Ophtalmologique de L'Odeon
-
Paris、フランス、75015
- Centre Ophtalmologique d?Imagerie et de Laser
-
Poitiers、フランス、86021
- CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie
-
Saint-Cyr-sur-Loire、フランス、37540
- Centre St Exupery
-
Saint-Herblain、フランス、44800
- Institut Sourdille
-
Saint-Jean、フランス、31240
- Clinique de l'Union
-
Toulouse、フランス、31059
- CHU Toulouse
-
Écully、フランス、69130
- Clinique du Val d'Ouest- Institut Rhône Alpin
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg、Bas Rhin、フランス、67000
- Centre Ophtalmologique Maison-Rouge
-
-
Bouches Du Rh(ne
-
Marseille、Bouches Du Rh(ne、フランス、13285
- CH St Joseph
-
-
Cte-d'Or
-
Dijon、Cte-d'Or、フランス、21079
- CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
-
-
Gironde
-
Bordeaux、Gironde、フランス、33800
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes、Loire Atlantique、フランス、44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
-
Paris
-
Nantes、Paris、フランス、44300
- Institut Ophtalmologique De l Ouest Jules Verne
-
-
Pays de la Loire Region
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Saint-Étienne-de-Montluc、Pays de la Loire Region、フランス、42055
- CHU de St-Etienne - Hopital Nord
-
-
Rhone
-
Lyon、Rhone、フランス、69004
- Centre Hospitalier de la Croix Rousse
-
Lyon、Rhone、フランス、69003
- Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
-
-
Seine Maritime
-
Rouen、Seine Maritime、フランス、76000
- Clinique Mathilde
-
-
Seine Saint Denis
-
Bobigny、Seine Saint Denis、フランス、93000
- Hopital Avicenne
-
-
Somme
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Amiens、Somme、フランス、80080
- CHU Amiens Picardie, Centre de Recherche Clinique
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Yvelines
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Le Chesnay、Yvelines、フランス、78150
- Centre Hospitalier De Versailles
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-
-
-
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Sofia、ブルガリア、1303
- Medical Center for Eye Health ? Focus Ltd
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Sofia、ブルガリア、1319
- Specialized Eye Hospital Pentagram
-
Sofia、ブルガリア、1784
- Specialized Hospital for Active Treatment of Ophthalmologic Diseases ?Zora?, OOD
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Varna、ブルガリア、9000
- Eye Clinic St. Petka - Varna
-
Varna、ブルガリア、9002
- SHEDAT - Varna EOOD
-
-
-
-
-
Arecibo、プエルトリコ、00612
- Emanuelli Research and Development Center
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-
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Olsztyn、ポーランド、10-424
- Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka LENS
-
Poznan、ポーランド、61-285
- Szpital im. Jozefa Strusia
-
Warsaw、ポーランド、04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy
-
Wałbrzych、ポーランド、58-309
- Szpital Specjalistyczny im Soko?owskiego
-
-
-
-
-
Taipei、台湾、220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taipei、台湾、111
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
-
-
-
Aichi、日本、460-0008
- Sugita Eye Hospital
-
Aichi、日本、467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Aichi、日本、457-8510
- Chukyo Hospital
-
Akita、日本、010-8543
- Akita University Hospital
-
Chiba、日本、260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chiba、日本、279-0021
- Juntendo University Urayasu Hospital
-
Chuo-shi、日本、409-3898
- University of Yamanashi Hospital
-
Fukuoka、日本、812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka、日本、830-0011
- Kurume University Hospital
-
Gifu、日本、501-1194
- Gifu University Hospital
-
Hiroshima、日本、734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido、日本、060-8604
- Sapporo City General Hospital
-
Ibaraki、日本、305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Ibaraki、日本、310-0845
- Kozawa eye hospital and diabetes center
-
Kagawa、日本、761-0793
- Kagawa University Hospital
-
Meguro-ku、日本、152-8902
- NHO Tokyo Medical Center
-
Mie、日本、514-8507
- Mie University Hospital
-
Miyagi、日本、960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
Nagano、日本、390-8621
- Shinshu University Hospital
-
Nagasaki、日本、852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Nagasaki、日本、852-8511
- Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
-
Osaka、日本、545-8586
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Osaka、日本、573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka、日本、530-8480
- Tazuke-kofukai Medical Research Institute Kitano Hospital
-
Saitama、日本、350-0451
- Saitama Medical University Hospital
-
Shiga、日本、520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Shizuoka、日本、430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
Suita、日本、565-0871
- Osaka University Hospital
-
Takatsuki-shi、日本、569-8686
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Tokushima、日本、770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo、日本、162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Tokyo、日本、113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo、日本、193-0998
- Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
-
Tokyo、日本、181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Yamagata、日本、990-9585
- Yamagata University Hospital
-
Yamaguchi、日本、755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
Yoshida-gun、日本、910-1193
- University of Fukui Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagakute-shi、Aichi-ken、日本、480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nagoya、Aichi-ken、日本、466-8560
- Nagoya University Hospital
-
-
Chiba
-
Sakura-shi、Chiba、日本、285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Kobe、Hyōgo、日本、650-0017
- Kobe University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi、Tochigi、日本、329-0498
- Jichi Medical University Hospital
-
-
Tokyo-To
-
Chiyoda-ku、Tokyo-To、日本、101-8309
- Nihon University Hospital
-
Shinjuku-ku、Tokyo-To、日本、160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Shinjuku-ku、Tokyo-To、日本、160-8582
- Keio University Hospital
-
-
-
-
-
Daegu、韓国、42415
- Yeungnam University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13496
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
-
-
-
-
Hong Kong、香港、00000
- Grantham Hospital
-
Kowloon、香港、000000
- Hong Kong Eye Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
特定のロシュ眼科製品で治療を受けている患者は、実際の日常的な臨床診療において網膜適応症で承認されています。
説明
包含基準:
- 現地の規制に従って、インフォームド コンセントを提供している
- -現地の規制および現地の製品ラベルで定義されている成人患者で、この研究の範囲内の網膜適応症で承認されたロシュ眼科製品で治療されている成人患者は、通常の臨床診療における治験責任医師の裁量に従って（患者が治療を開始しているかどうかに関係なく）登録時またはすでに治療を受けている）。 患者は、ロシュの介入研究からロールオーバーし、この研究の範囲内の網膜適応症で指定された承認済みのロシュ眼科製品で治療を継続している場合にも適格と見なされます
除外基準:
- -登録前の過去28日以内の治験薬または手順の受領を含む治験眼科臨床試験への同時参加（この制限は、ロシュの介入研究からロールオーバーし、指定された承認されたロシュの眼科で治療を継続している患者には適用されませんこの研究の範囲内の網膜適応症の製品)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コホート 1: nAMD に対するファリシマブ
|
ファリシマブは、現地の臨床診療および現地の表示に従って投与されます。
他の名前：
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コホート 2: DME に対するファリシマブ
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ファリシマブは、現地の臨床診療および現地の表示に従って投与されます。
他の名前：
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コホート 3: nAMD に対するラニビズマブを使用したポート送達システム
|
ラニビズマブによるポートデリバリーシステムは、現地の臨床診療および現地のラベル表示に従って管理されます。
他の名前：
|
|
コホート 4: BRVO に対するファリシマブ
|
ファリシマブは、現地の臨床診療および現地の表示に従って投与されます。
他の名前：
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コホート 5: CRVO/HRVO に対するファリシマブ
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ファリシマブは、現地の臨床診療および現地の表示に従って投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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承認された網膜適応症および製品ごとの、1 年後のベースラインからの視力の変化
時間枠：ベースラインと 1 年
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視力は、地域の慣行に従って測定されたとおりに収集され、おおよその ETDRS 文字スコアに変換されます。
|
ベースラインと 1 年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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承認された網膜適応症および製品ごとの、眼ごと、全体的、および治療レジメン（固定、治療および延長、必要に応じて、またはその他）ごとの各治療に費やされた累積時間
時間枠：ベースラインから試験終了まで（最大5年間）
|
ベースラインから試験終了まで（最大5年間）
|
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|
承認された網膜適応症および製品ごとの、研究中のタイプおよび頻度ごとの、眼の併用薬およびその後の薬で治療された眼の数
時間枠：ベースラインから試験終了まで（最大5年間）
|
ベースラインから試験終了まで（最大5年間）
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承認された網膜適応症および製品ごとの、重症度および重篤度による、少なくとも1つの眼の有害事象を伴う参加者の数
時間枠：ベースラインから試験終了まで（最大5年間）
|
重症度と深刻度は、有害事象 (AE) ごとに個別に評価されます。
「深刻」と「深刻」という用語は同義語ではありません。
重症度とは、AE の強度を指します (例: 軽度、中等度、または重度と評価)。イベント自体は、比較的マイナーな医学的重要性である可能性があります。
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ベースラインから試験終了まで（最大5年間）
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承認された網膜適応症および製品ごとの重症度および重篤度による、少なくとも1つの非眼有害事象を伴う参加者の数
時間枠：ベースラインから試験終了まで（最大5年間）
|
重症度と深刻度は、有害事象 (AE) ごとに個別に評価されます。
「深刻」と「深刻」という用語は同義語ではありません。
重症度とは、AE の強度を指します (例: 軽度、中等度、または重度と評価)。イベント自体は、比較的マイナーな医学的重要性である可能性があります。
|
ベースラインから試験終了まで（最大5年間）
|
|
承認された網膜適応症および製品ごとのベースラインからの視力の経時的変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月、およびその後は毎年 (最長 5 年間)
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視力は、地域の慣行に従って測定されたとおりに収集され、おおよその ETDRS 文字スコアに変換されます。
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ベースライン、3、6、12 か月、およびその後は毎年 (最長 5 年間)
|
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承認された網膜適応症および製品ごとの、経時的な各治療計画（固定、治療と延長、必要に応じた、またはその他）を受けた眼の割合
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月、およびその後は毎年 (最長 5 年間)
|
ベースライン、3、6、12 か月、およびその後は毎年 (最長 5 年間)
|
|
|
承認された網膜適応症および製品別の長期にわたる治療回数
時間枠：3、6、12 か月後、およびその後は毎年 (最長 5 年間)
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3、6、12 か月後、およびその後は毎年 (最長 5 年間)
|
|
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承認された網膜適応症および製品ごとの、時間の経過に伴う切り替え理由別の治療切り替えを受けた眼の割合
時間枠：3、6、12 か月後、およびその後は毎年 (最長 5 年間)
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3、6、12 か月後、およびその後は毎年 (最長 5 年間)
|
|
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承認された網膜適応症および製品ごとの、時間の経過に伴う切り替え理由別の治療計画の切り替え（固定、治療と延長、必要に応じた、またはその他）を受けた眼の割合
時間枠：3、6、12 か月後、およびその後は毎年 (最長 5 年間)
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3、6、12 か月後、およびその後は毎年 (最長 5 年間)
|
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承認された網膜適応症および製品ごとの年間合計来院数
時間枠：毎年（最長5年間）
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毎年（最長5年間）
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承認された網膜適応症および製品ごとの、治療の有無にかかわらず、年間の来院回数
時間枠：毎年（最長5年間）
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毎年（最長5年間）
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承認された網膜適応症および製品ごとの、年間の治療間隔
時間枠：毎年（最長5年間）
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毎年（最長5年間）
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承認された網膜適応症および製品ごとの、治療計画（固定、治療して延長、必要に応じて、またはその他）に応じた、ベースラインからの視力の時間の経過に伴う変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月、およびその後は毎年 (最長 5 年間)
|
視力は、地域の慣行に従って測定されたとおりに収集され、おおよその ETDRS 文字スコアに変換されます。
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ベースライン、3、6、12 か月、およびその後は毎年 (最長 5 年間)
|
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承認された網膜適応症および製品ごとの、治療回数に応じたベースラインからの視力の経時的変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月、およびその後は毎年 (最長 5 年間)
|
視力は、地域の慣行に従って測定されたとおりに収集され、おおよその ETDRS 文字スコアに変換されます。
|
ベースライン、3、6、12 か月、およびその後は毎年 (最長 5 年間)
|
|
承認された網膜適応症および製品ごとの、合計来院回数に応じたベースラインからの視力の経時的変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月、およびその後は毎年 (最長 5 年間)
|
視力は、地域の慣行に従って測定されたとおりに収集され、おおよその ETDRS 文字スコアに変換されます。
|
ベースライン、3、6、12 か月、およびその後は毎年 (最長 5 年間)
|
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承認された網膜適応症および製品ごとの、治療スケジュールに従った、ベースラインからの視力の時間の経過に伴う変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月、およびその後は毎年 (最長 5 年間)
|
視力は、地域の慣行に従って測定されたとおりに収集され、おおよその ETDRS 文字スコアに変換されます。
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ベースライン、3、6、12 か月、およびその後は毎年 (最長 5 年間)
|
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承認された網膜適応症および製品ごとの、ベースラインからの中心サブフィールド厚さ (CST) の経時的変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月、およびその後は毎年 (最長 5 年間)
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ベースライン、3、6、12 か月、およびその後は毎年 (最長 5 年間)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月21日
一次修了 (推定)
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
2027年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月25日
最初の投稿 (実際)
2022年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MR41927
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
臨床研究情報の共有に関するロシュのグローバル ポリシーおよび関連する臨床研究文書へのアクセスを要求する方法の詳細については、こちら (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) を参照してください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。