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Eine reale Studie, um klinische Einblicke in Ophthalmology-Produkte von Roche zu gewinnen (VOYAGER)

1. September 2026 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Reale, langfristige Datenerhebung, um klinische Einblicke in Ophthalmology-Produkte von Roche zu gewinnen (VOYAGER-STUDIE)

Die VOYAGER-Studie ist eine primäre Datenerhebung, nicht-interventionelle, prospektive, multinationale, multizentrische Studie. Es wurde entwickelt, um reale, langfristige Daten zu sammeln, um die langfristige Wirksamkeit, Sicherheit, klinische Erkenntnisse, Behandlungsmuster und Faktoren zu untersuchen, die die Behandlungsentscheidungen bei Patienten beeinflussen, die mit bestimmten ophthalmologischen Produkten von Roche behandelt werden (Faricimab und Port Delivery System mit Ranibizumab) in zugelassenen retinalen Indikationen (neovaskuläre altersbedingte Makuladegeneration [nAMD] und diabetisches Makulaödem [DME]) in der klinischen Routinepraxis. Diese Studie wird keine Empfehlungen zur Verwendung von Produkten, einschließlich Roche-Produkten, geben oder geben; Behandlungsentscheidungen werden vom behandelnden Arzt getroffen und müssen unabhängig von der Entscheidung zur Teilnahme an dieser Studie getroffen werden. Die Teilnahme an dieser Studie wird den Behandlungsstandard eines Patienten in keiner Weise ändern oder beeinflussen. Der Studienstart in einem Land ist an die Zulassung mindestens eines Produkts geknüpft.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1056AAN
        • Instituto Oftalmologico de Buenos Aires S.A.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1116ABA
        • Centro Oftalmologico Dr. Charles S.A.
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Centro Privado de Ojos Romagosa S.A
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, T4000IOA
        • CEO Centro de Especialidades Oftalmologicas Tucuman
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1056
        • Salud Ocular
  • Australien
    • New South Wales
      • Hurstville, New South Wales, Australien, 2220
        • Retina and Macula Specialists
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Sydney West Retina
    • Queensland
      • Geebung, Queensland, Australien, 4034
        • Sunshine Coast University Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Centre For Eye Research Australia
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3144
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Rowville, Victoria, Australien, 3178
        • Retina Specialists Victoria
    • Western Australia
      • Broome, Western Australia, Australien, 6725
        • Lions Outback Vision Service in Broome
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • The Lions Eye Institute
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1303
        • Medical Center for Eye Health ? Focus Ltd
      • Sofia, Bulgarien, 1319
        • Specialized Eye Hospital Pentagram
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Ophthalmologic Diseases ?Zora?, OOD
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • Eye Clinic St. Petka - Varna
      • Varna, Bulgarien, 9002
        • SHEDAT - Varna EOOD
  • Chile
      • Las Condes, Chile, 7600830
        • Centro de la Visión
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620002
        • Red Salud UC Christus
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukoelln
      • Berlin, Deutschland, 10713
        • St. Gertrauden Krankenhaus Berlin, Augenheilkunde
      • Chemnitz, Deutschland, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Cologne, Deutschland, Koeln
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Halle, Deutschland, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale)
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Mannheim, Deutschland, 68305
        • Universitätsklinikum Mannheim
      • Rostock, Deutschland, 18057
        • Praxis Dr. Amin Gamael
      • Rostock, Deutschland, 18057
        • Universitaetsaugenklinik Rostock
      • Sulzbach, Deutschland, 66280
        • Knappschaftskrankenhaus Sulzbach
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
        • Augenklinik des Universitaetsklinikums Erlangen
      • Trier, Bavaria, Deutschland, 86438
        • Medical Eye Research Xpertx Institut gGmbH
      • Würzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
        • Private Practice of Dr. Astrid Sader Moritz
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Deutschland, 03048
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbH - Augenklinik
      • Potsdam, Brandenburg, Deutschland, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60549
        • Augenzentrum Prof. Koch GmbH
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 17475
        • Universitaetsmedizin Greifswald
    • Rhineland-Palatinate
      • Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 67063
        • Apotheke am Klinikum Ludwigshafen
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Zschopau, Saxony, Deutschland, 09405
        • Augenzentrum Erzgebirge
    • Saxony-Anhalt
      • Dessau, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06847
        • Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Staedtisches Klinikum Dessau (SKD)
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9100
        • Ålborg Universitets Hospital
      • Glostrup Municipality, Dänemark, 2600
        • Rigshospitalet Glostrup
      • Roskilde, Dänemark, 4000
        • Sjllands Universitetshospital
  • Frankreich
      • Aix-en-Provence, Frankreich, 13090
        • Aix Vision
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Centre Rétine Gallien
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Floirac, Frankreich, 33270
        • Clinique des Yeux Bordeaux
      • Fontainebleau, Frankreich, 77300
        • Centre d'Ophtalmologie
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • Centre Optha Du Dauphine
      • La Rochelle, Frankreich, 17019
        • Hôpital Saint-Louis - La Rochelle
      • Lagord, Frankreich, 17140
        • Visiopole Private Practice
      • Lyon, Frankreich, 69002
        • Centre Ophtalmologique Rabelais
      • Lyon, Frankreich, 69006
        • Centre Ophtalmologique Kleber
      • Marseille, Frankreich, 13008
        • Centre Monticelli Paradis d Ophtalmologie
      • Montargis, Frankreich, 45200
        • Clinique de Montargis
      • Montauban, Frankreich, 82000
        • Clinique Honore Cave
      • Montbonnot-Saint-Martin, Frankreich, 38330
        • Alpes Retine
      • Montpellier, Frankreich, 34000
        • Centre Des Arceaux
      • Nice, Frankreich, 06006
        • CHU Nice - Hôpital Saint Roch
      • Paris, Frankreich, 75006
        • Centre Ophtalmologique de L'Odeon
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Centre Ophtalmologique d?Imagerie et de Laser
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie
      • Saint-Cyr-sur-Loire, Frankreich, 37540
        • Centre St Exupery
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44800
        • Institut Sourdille
      • Saint-Jean, Frankreich, 31240
        • Clinique de l'Union
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • CHU Toulouse
      • Écully, Frankreich, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest- Institut Rhône Alpin
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Frankreich, 67000
        • Centre Ophtalmologique Maison-Rouge
    • Bouches Du Rh(ne
      • Marseille, Bouches Du Rh(ne, Frankreich, 13285
        • CH St Joseph
    • Cte-d'Or
      • Dijon, Cte-d'Or, Frankreich, 21079
        • CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33800
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Frankreich, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
    • Paris
      • Nantes, Paris, Frankreich, 44300
        • Institut Ophtalmologique De l Ouest Jules Verne
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Frankreich, 42055
        • CHU de St-Etienne - Hopital Nord
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankreich, 69004
        • Centre Hospitalier de la Croix Rousse
      • Lyon, Rhone, Frankreich, 69003
        • Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Frankreich, 76000
        • Clinique Mathilde
    • Seine Saint Denis
      • Bobigny, Seine Saint Denis, Frankreich, 93000
        • Hopital Avicenne
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankreich, 80080
        • CHU Amiens Picardie, Centre de Recherche Clinique
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Frankreich, 78150
        • Centre Hospitalier De Versailles
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • Grantham Hospital
      • Kowloon, Hongkong, 000000
        • Hong Kong Eye Hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Holon, Israel, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin MC
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6789140
        • Assuta Hashalom Medical Center
  • Italien
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italien, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italien, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Ospedale Monaldi - AORN dei Colli
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Italien, 33100
        • Azienda Ospedaliera di Udine Ospedale S. Maria della Misericordia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rome, Lazio, Italien, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Lazio, Italien, 00184
        • G. B. Bietti Fondazione - IRCCS
      • Rome, Lazio, Italien, 189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Universitr di Roma La Sapien
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Italien, 24125
        • Humanitas Gavazzeni
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS CA? Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Lombardy, Italien, 20123
        • Ospedale San Giuseppe Fatebenefratelli
      • Milan, Lombardy, Italien, 20142
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo (San Paolo-Polo Universitario)
      • Milan, Lombardy, Italien
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli (Presidio Ospedale Sacco)
      • Monza, Lombardy, Italien, 20900
        • Fondazione IRCCS - San Gerardo dei Tintori
    • Piedmont
      • Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Italien, 70021
        • Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
      • Turin, Piedmont, Italien, 10122
        • Ospedale Oftalmico
      • Turin, Piedmont, Italien, 10126
        • Città della Salute e della Scienza di Torino. Presidio Molinette
      • Turin, Piedmont, Italien, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I
    • Sardinia
      • Sassuolo, Sardinia, Italien, 41049
        • Ospedale Di Sassuolo
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95123
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Policlinico - Vittorio Emanuele" (Presidio Gaspare Rodolico)
      • Palermo, Sicily, Italien, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Italien, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
  • Japan
      • Aichi, Japan, 460-0008
        • Sugita Eye Hospital
      • Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Aichi, Japan, 457-8510
        • Chukyo Hospital
      • Akita, Japan, 010-8543
        • Akita University Hospital
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Chiba, Japan, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital
      • Chuo-shi, Japan, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Gifu, Japan, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japan, 060-8604
        • Sapporo City General Hospital
      • Ibaraki, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Ibaraki, Japan, 310-0845
        • Kozawa eye hospital and diabetes center
      • Kagawa, Japan, 761-0793
        • Kagawa University Hospital
      • Meguro-ku, Japan, 152-8902
        • NHO Tokyo Medical Center
      • Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Miyagi, Japan, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Nagano, Japan, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagasaki, Japan, 852-8511
        • Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Osaka, Japan, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japan, 530-8480
        • Tazuke-kofukai Medical Research Institute Kitano Hospital
      • Saitama, Japan, 350-0451
        • Saitama Medical University Hospital
      • Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Shizuoka, Japan, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
      • Suita, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takatsuki-shi, Japan, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
      • Tokushima, Japan, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Japan, 193-0998
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
      • Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
      • Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
      • Yoshida-gun, Japan, 910-1193
        • University of Fukui Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagakute-shi, Aichi-ken, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo-To
      • Chiyoda-ku, Tokyo-To, Japan, 101-8309
        • Nihon University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 1T6
        • Centre Oculaire de Quebec
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 5H1
        • Retina Surgical Associates
    • Ontario
      • Don Mills, Ontario, Kanada, M1E 4A7
        • Toronto Retina Institute
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 0E3
        • St Joseph's Centre for Mountain Health Services
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care - London
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2B 7E9
        • Retina Institute of Ottawa
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4K 0J4
        • Clarity eye Institute
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, Kanada, J7H 0E8
        • Institut De L'Oeil Des Laurentides
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1TY 0E2
        • Clinique d'ophtalmologie et de Retine de l'est
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Eye Health MD (Opthalmology)
      • Sainte-Catherine, Quebec, Kanada, J5C 1V9
        • Retina MD Clinic
  • Kroatien
      • Karlovac, Kroatien, 47000
        • General Hospital Karlovac
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Special Hospital for Ophthalmology Svjetlost
  • Polen
      • Olsztyn, Polen, 10-424
        • Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka LENS
      • Poznan, Polen, 61-285
        • Szpital im. Jozefa Strusia
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy
      • Wałbrzych, Polen, 58-309
        • Szpital Specjalistyczny im Soko?owskiego
  • Puerto Rico
      • Arecibo, Puerto Rico, 00612
        • Emanuelli Research and Development Center
  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 12329
        • King Khaled Eye Specialist Hospital
  • Schweden
      • Lund, Schweden, 22185
        • Lund University Hospital
      • Stockholm, Schweden, 171 64
        • St Eriks Eye Hospital
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Kantonsspital Aarau AG
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital-Universitaetsspital Bern
      • Bern, Schweiz, 3007
        • Augenklinik am Lindenhofspital
      • Binningen, Schweiz, 4102
        • Vista Augenklinik Binningen
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
      • Lausanne, Schweiz, 1004
        • Hôpital ophtalmique Jules-Gonin
      • Lausanne, Schweiz, 1006
        • Swiss Visio Montchoisi
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • LUKS Spitalbetriebe AG
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Ospedale Regionale di Lugano
      • Olten, Schweiz, 4600
        • Pallas Klinik Olten
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zurich, Schweiz, 8055
        • Stadtspital Triemli
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapur, 119228
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 248649
        • Eye & Retina Surgeons
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore National Eye Centre
      • Singapore, Singapur, 329563
        • Eagle Eye Centre
  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Univerzitetni Klinicni Center Ljubljana Ocesna Klinika
  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital Dos de Maig
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall dHebron (CEMCAT)
      • Burgos, Spanien, 09005
        • Complejo Asistencial Universitario de Burgos
      • Cadiz, Spanien, 11009
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Spanien, 18012
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Carlos Haya
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio Sevila
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Spanien, 08402
        • Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • LA Coruna
      • Ferrol, LA Coruna, Spanien, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanien, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago.
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanien, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spanien, 26006
        • Complejo Hospitalario San Millán y San Pedro De La Rioja
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spanien, 29603
        • Hospital Costa del Sol
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36204
        • Hospital Xeral-Cies de Vigo
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
        • Hospital de Basurto
  • Südkorea
      • Daegu, Südkorea, 42415
        • Yeungnam University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 111
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital
    • RAI Khing
      • Nakhon Pathom, RAI Khing, Thailand, 73210
        • Metta Pracharak Hospital
  • Tschechien
      • Pardubice, Tschechien, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje a.s.
      • Prague, Tschechien, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Zlín, Tschechien, 762 75
        • Tomas Bata Regional Hospital
  • Vereinigte Arabische Emirate
      • Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 7400
        • Burjeel Hopital
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate, 251533
        • Medcare Eye Center - Dubai
      • Dubai Healthcare City, Vereinigte Arabische Emirate, 36267
        • Magrabi Eye Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85014
        • Retinal Research Institute, LLC
    • California
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91107
        • California Eye Specialists Medical Group Inc.
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
        • Retinal Consultants Medical Group
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33067
        • Advanced Research
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503
        • Retina Specialty Institute
    • Illinois
      • Lemont, Illinois, Vereinigte Staaten, 60439
        • University Retina and Macula Associates, PC
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62703
        • Springfield Clinic, LLP
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants PC
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Associated Retinal Consultants PC
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16507
        • Erie Retinal Surgery
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Tennessee Retina PC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78251-4551
        • Brown Retina Institute
      • Southlake, Texas, Vereinigte Staaten, 76092-1352
        • Retina Center of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah, John Moran Eye Center
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24502
        • Piedmont Eye Center
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502-3933
        • Wagner Macula and Retina Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research
  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT14 6AB
        • Mater Infirmorum Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B18 7QH
        • Birmingham Midland Eye Centre
      • Bradford, Vereinigtes Königreich, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • Frimley, Vereinigtes Königreich, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Harrow, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
        • North West London Hospitals NHS Trust
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
        • Manchester Royal Eye Hospital
      • Middlesbrough, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sunderland, Vereinigtes Königreich, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
    • Avon
      • Bristol, Avon, Vereinigtes Königreich, BS1 2LX
        • Bristol Eye Hospital
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Vereinigtes Königreich, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital
    • Devon
      • Torquay, Devon, Vereinigtes Königreich, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Vereinigtes Königreich, HU3 2KZ
        • Hull Royal Infirmary
    • Essex
      • Colchester, Essex, Vereinigtes Königreich, CO4 5JR
        • Primary Care Centre
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Vereinigtes Königreich, GL1 3NN
        • Gloucestershire Retinal Research Group
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SE5 9NU
        • Kings College Hospital
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Vereinigtes Königreich, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
    • Norfolk
      • Gorleston-on-Sea, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR31 6LA
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 0000
        • Egypt Air Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit bestimmten ophthalmologischen Produkten von Roche behandelt werden, die für retinale Indikationen in der realen, routinemäßigen klinischen Praxis zugelassen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Einverständniserklärung gemäß den örtlichen Vorschriften erteilt haben
  • Erwachsene Patienten im Sinne der lokalen Vorschriften und des lokalen Produktetiketts, die mit einem zugelassenen ophthalmologischen Produkt von Roche in retinaler Indikation im Rahmen dieser Studie behandelt werden, nach Ermessen des Prüfarztes in der klinischen Routinepraxis (unabhängig davon, ob der Patient mit der Behandlung beginnt). zum Zeitpunkt der Einschreibung oder bereits in Behandlung). Patienten gelten auch als teilnahmeberechtigt, wenn sie aus Interventionsstudien von Roche wechseln und die Behandlung mit einem bestimmten zugelassenen ophthalmologischen Produkt von Roche in der Netzhautindikation im Rahmen dieser Studie fortsetzen

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige Teilnahme an einer klinischen Prüfstudie zur Augenheilkunde, die den Erhalt eines Prüfpräparats oder -verfahrens innerhalb der letzten 28 Tage vor der Aufnahme umfasst (diese Einschränkung gilt nicht für Patienten, die von Roche-Interventionsstudien wechseln und die Behandlung mit einem bestimmten zugelassenen Roche-Augenheilmittel fortsetzen Produkt in Netzhautindikation im Rahmen dieser Studie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte 1: Faricimab für nAMD
Arzneimittel: Faricimab
Faricimab wird gemäß der lokalen klinischen Praxis und der lokalen Kennzeichnung verabreicht.
Andere Namen:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716
Kohorte 2: Faricimab für DME
Arzneimittel: Faricimab
Faricimab wird gemäß der lokalen klinischen Praxis und der lokalen Kennzeichnung verabreicht.
Andere Namen:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716
Kohorte 3: Port Delivery System mit Ranibizumab für nAMD
Kombinationsprodukt: Port-Delivery-System mit Ranibizumab
Das Port-Delivery-System mit Ranibizumab wird gemäß der lokalen klinischen Praxis und der lokalen Kennzeichnung verabreicht.
Andere Namen:
  • SUSVIMO™
  • RG6321
Kohorte 4: Faricimab für BRVO
Arzneimittel: Faricimab
Faricimab wird gemäß der lokalen klinischen Praxis und der lokalen Kennzeichnung verabreicht.
Andere Namen:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716
Kohorte 5: Faricimab für CRVO/HRVO
Arzneimittel: Faricimab
Faricimab wird gemäß der lokalen klinischen Praxis und der lokalen Kennzeichnung verabreicht.
Andere Namen:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sehschärfe gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr, pro zugelassener Netzhautindikation und Produkt
Zeitfenster: Baseline und 1 Jahr
Die Sehschärfe wird gemäß der örtlichen Praxis gemessen und dann in den ungefähren ETDRS-Buchstabenwert umgerechnet.
Baseline und 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulativer Zeitaufwand für jede Behandlung pro Auge, insgesamt und pro Behandlungsschema (fest, behandeln und verlängern, nach Bedarf oder andere), pro zugelassener retinaler Indikation und Produkt
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende des Studiums (bis zu 5 Jahre)
Von der Baseline bis zum Ende des Studiums (bis zu 5 Jahre)
Anzahl der Augen, die während der Studie mit begleitenden und nachfolgenden Augenmedikationen behandelt wurden, nach Art und Häufigkeit, pro zugelassener retinaler Indikation und Produkt
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende des Studiums (bis zu 5 Jahre)
Von der Baseline bis zum Ende des Studiums (bis zu 5 Jahre)
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einer okulären Nebenwirkung, nach Schweregrad und Ernsthaftigkeit, pro zugelassener Netzhautindikation und Produkt
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende des Studiums (bis zu 5 Jahre)
Schweregrad und Ernsthaftigkeit werden für jedes unerwünschte Ereignis (AE) unabhängig bewertet. Die Begriffe „schwer“ und „ernsthaft“ sind nicht synonym. Schweregrad bezieht sich auf die Intensität eines UE (z. B. als leicht, mäßig oder schwer eingestuft); das Ereignis selbst kann von relativ geringer medizinischer Bedeutung sein.
Von der Baseline bis zum Ende des Studiums (bis zu 5 Jahre)
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem nicht okulären unerwünschten Ereignis, nach Schweregrad und Ernsthaftigkeit, pro zugelassener Netzhautindikation und Produkt
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende des Studiums (bis zu 5 Jahre)
Schweregrad und Ernsthaftigkeit werden für jedes unerwünschte Ereignis (AE) unabhängig bewertet. Die Begriffe „schwer“ und „ernsthaft“ sind nicht synonym. Schweregrad bezieht sich auf die Intensität eines UE (z. B. als leicht, mäßig oder schwer eingestuft); das Ereignis selbst kann von relativ geringer medizinischer Bedeutung sein.
Von der Baseline bis zum Ende des Studiums (bis zu 5 Jahre)
Änderung der Sehschärfe gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit, je zugelassener Netzhautindikation und zugelassenem Produkt
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate und danach jährlich (bis zu 5 Jahre)
Die Sehschärfe wird gemäß der örtlichen Praxis gemessen und dann in den ungefähren ETDRS-Buchstabenwert umgerechnet.
Baseline, 3, 6 und 12 Monate und danach jährlich (bis zu 5 Jahre)
Prozentsatz der Augen mit jedem Behandlungsschema (fest, Behandeln und Verlängern, nach Bedarf oder andere) im Zeitverlauf, pro zugelassener Netzhautindikation und Produkt
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate und danach jährlich (bis zu 5 Jahre)
Baseline, 3, 6 und 12 Monate und danach jährlich (bis zu 5 Jahre)
Anzahl der Behandlungen im Laufe der Zeit, pro zugelassener Netzhautindikation und Produkt
Zeitfenster: Nach 3, 6 und 12 Monaten und danach jährlich (bis zu 5 Jahre)
Nach 3, 6 und 12 Monaten und danach jährlich (bis zu 5 Jahre)
Prozentsatz der Augen mit Behandlungsumstellung nach Grund für die Umstellungszeit, pro zugelassener Netzhautindikation und Produkt
Zeitfenster: Nach 3, 6 und 12 Monaten und danach jährlich (bis zu 5 Jahre)
Nach 3, 6 und 12 Monaten und danach jährlich (bis zu 5 Jahre)
Prozentsatz der Augen mit einem Wechsel des Behandlungsschemas (Fest, Behandeln und Verlängern, Nach Bedarf oder Sonstiges) nach Grund für den Wechsel im Laufe der Zeit, pro zugelassener Netzhautindikation und Produkt
Zeitfenster: Nach 3, 6 und 12 Monaten und danach jährlich (bis zu 5 Jahre)
Nach 3, 6 und 12 Monaten und danach jährlich (bis zu 5 Jahre)
Gesamtzahl der Besuche pro Jahr, pro zugelassener Netzhautindikation und Produkt
Zeitfenster: Jährlich (bis zu 5 Jahre)
Jährlich (bis zu 5 Jahre)
Anzahl der Besuche mit oder ohne Behandlung pro Jahr, pro zugelassener Netzhautindikation und Produkt
Zeitfenster: Jährlich (bis zu 5 Jahre)
Jährlich (bis zu 5 Jahre)
Zeitintervall zwischen den Behandlungen pro Jahr, pro zugelassener Netzhautindikation und Produkt
Zeitfenster: Jährlich (bis zu 5 Jahre)
Jährlich (bis zu 5 Jahre)
Änderung der Sehschärfe gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit, je nach Behandlungsschema (fest, nach Bedarf behandeln und verlängern, nach Bedarf oder anders), je zugelassener Netzhautindikation und Produkt
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate und danach jährlich (bis zu 5 Jahre)
Die Sehschärfe wird gemäß der örtlichen Praxis gemessen und dann in den ungefähren ETDRS-Buchstabenwert umgerechnet.
Baseline, 3, 6 und 12 Monate und danach jährlich (bis zu 5 Jahre)
Veränderung der Sehschärfe gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit, je nach Anzahl der Behandlungen, pro zugelassener Netzhautindikation und Produkt
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate und danach jährlich (bis zu 5 Jahre)
Die Sehschärfe wird gemäß der örtlichen Praxis gemessen und dann in den ungefähren ETDRS-Buchstabenwert umgerechnet.
Baseline, 3, 6 und 12 Monate und danach jährlich (bis zu 5 Jahre)
Veränderung der Sehschärfe gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit, entsprechend der Gesamtzahl der Besuche, pro zugelassener Netzhautindikation und Produkt
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate und danach jährlich (bis zu 5 Jahre)
Die Sehschärfe wird gemäß der örtlichen Praxis gemessen und dann in den ungefähren ETDRS-Buchstabenwert umgerechnet.
Baseline, 3, 6 und 12 Monate und danach jährlich (bis zu 5 Jahre)
Änderung der Sehschärfe gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit, gemäß Behandlungsplan, pro zugelassener Netzhautindikation und Produkt
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate und danach jährlich (bis zu 5 Jahre)
Die Sehschärfe wird gemäß der örtlichen Praxis gemessen und dann in den ungefähren ETDRS-Buchstabenwert umgerechnet.
Baseline, 3, 6 und 12 Monate und danach jährlich (bis zu 5 Jahre)
Änderung der zentralen Teilfelddicke (CST) gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit, je zugelassener Netzhautindikation und Produkt
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate und danach jährlich (bis zu 5 Jahre)
Baseline, 3, 6 und 12 Monate und danach jährlich (bis zu 5 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MR41927

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Weitere Einzelheiten zu Roches Global Policy on Sharing of Clinical Study Information und dazu, wie Sie Zugang zu entsprechenden Dokumenten klinischer Studien beantragen können, finden Sie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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