Um estudo do mundo real para obter informações clínicas sobre os produtos oftalmológicos da Roche (VOYAGER)
1 de setembro de 2026 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Coleta de dados do mundo real e de longo prazo para obter informações clínicas sobre os produtos oftalmológicos da Roche (estudo VOYAGER)
O estudo VOYAGER é um estudo de coleta de dados primários, não intervencional, prospectivo, multinacional e multicêntrico.
Ele é projetado para coletar dados do mundo real e de longo prazo para explorar eficácia de longo prazo, segurança, percepções clínicas, padrões de tratamento e fatores que orientam as decisões de tratamento entre pacientes tratados com produtos oftalmológicos específicos da Roche (Faricimab e Port Delivery System com Ranibizumabe) em indicações retinianas aprovadas (degeneração macular relacionada à idade neovascular [nAMD] e edema macular diabético [DME]) na prática clínica de rotina.
Este estudo não fornecerá nem fará recomendações sobre o uso de quaisquer produtos, incluindo produtos da Roche; as decisões de tratamento serão determinadas pelo médico assistente e devem ser tomadas independentemente da decisão de participar deste estudo.
A participação neste estudo não mudará ou influenciará o padrão de atendimento de um paciente de forma alguma.
O início do estudo em um país depende da aprovação de pelo menos um produto.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
6000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 12351
- Vivantes Klinikum Neukoelln
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Berlin, Alemanha, 10713
- St. Gertrauden Krankenhaus Berlin, Augenheilkunde
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Chemnitz, Alemanha, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Cologne, Alemanha, Koeln
- Universitaetsklinikum Koeln
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Halle, Alemanha, 06120
- Universitaetsklinikum Halle (Saale)
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
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Mannheim, Alemanha, 68305
- Universitätsklinikum Mannheim
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Rostock, Alemanha, 18057
- Praxis Dr. Amin Gamael
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Rostock, Alemanha, 18057
- Universitaetsaugenklinik Rostock
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Sulzbach, Alemanha, 66280
- Knappschaftskrankenhaus Sulzbach
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
- Augenklinik des Universitaetsklinikums Erlangen
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Trier, Bavaria, Alemanha, 86438
- Medical Eye Research Xpertx Institut gGmbH
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Würzburg, Bavaria, Alemanha, 97080
- Private Practice of Dr. Astrid Sader Moritz
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Brandenburg
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Cottbus, Brandenburg, Alemanha, 03048
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbH - Augenklinik
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Potsdam, Brandenburg, Alemanha, 14467
- Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
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Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60549
- Augenzentrum Prof. Koch GmbH
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Lower Saxony
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Hanover, Lower Saxony, Alemanha, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Mecklenburg-Vorpommern
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Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, 17475
- Universitaetsmedizin Greifswald
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Rhineland-Palatinate
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Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 67063
- Apotheke am Klinikum Ludwigshafen
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
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Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Zschopau, Saxony, Alemanha, 09405
- Augenzentrum Erzgebirge
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Saxony-Anhalt
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Dessau, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06847
- Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Staedtisches Klinikum Dessau (SKD)
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
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Buenos Aires, Argentina, C1056AAN
- Instituto Oftalmologico de Buenos Aires S.A.
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1116ABA
- Centro Oftalmologico Dr. Charles S.A.
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Córdoba, Argentina, 5000
- Centro Privado de Ojos Romagosa S.A
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San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IOA
- CEO Centro de Especialidades Oftalmologicas Tucuman
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1056
- Salud Ocular
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Riyadh, Arábia Saudita, 12329
- King Khaled Eye Specialist Hospital
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New South Wales
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Hurstville, New South Wales, Austrália, 2220
- Retina and Macula Specialists
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Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Sydney West Retina
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Queensland
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Geebung, Queensland, Austrália, 4034
- Sunshine Coast University Hospital
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
- Centre For Eye Research Australia
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3144
- Cabrini Hospital Malvern
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Rowville, Victoria, Austrália, 3178
- Retina Specialists Victoria
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Western Australia
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Broome, Western Australia, Austrália, 6725
- Lions Outback Vision Service in Broome
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Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- The Lions Eye Institute
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Sofia, Bulgária, 1303
- Medical Center for Eye Health ? Focus Ltd
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Sofia, Bulgária, 1319
- Specialized Eye Hospital Pentagram
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Sofia, Bulgária, 1784
- Specialized Hospital for Active Treatment of Ophthalmologic Diseases ?Zora?, OOD
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Varna, Bulgária, 9000
- Eye Clinic St. Petka - Varna
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Varna, Bulgária, 9002
- SHEDAT - Varna EOOD
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Québec, Canadá, G1V 1T6
- Centre Oculaire de Quebec
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 5H1
- Retina Surgical Associates
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Ontario
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Don Mills, Ontario, Canadá, M1E 4A7
- Toronto Retina Institute
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Hamilton, Ontario, Canadá, L9C 0E3
- St Joseph's Centre for Mountain Health Services
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London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care - London
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Ottawa, Ontario, Canadá, K2B 7E9
- Retina Institute of Ottawa
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Vaughan, Ontario, Canadá, L4K 0J4
- Clarity eye Institute
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Quebec
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Boisbriand, Quebec, Canadá, J7H 0E8
- Institut De L'Oeil Des Laurentides
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Montreal, Quebec, Canadá, H1TY 0E2
- Clinique d'ophtalmologie et de Retine de l'est
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Montreal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
- Eye Health MD (Opthalmology)
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Sainte-Catherine, Quebec, Canadá, J5C 1V9
- Retina MD Clinic
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Las Condes, Chile, 7600830
- Centro de la Visión
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Santiago Metropolitan
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Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620002
- Red Salud UC Christus
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Singapore, Cingapura, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Singapore, Cingapura, 119228
- National University Hospital
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Singapore, Cingapura, 248649
- Eye & Retina Surgeons
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Singapore, Cingapura, 169608
- Singapore National Eye Centre
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Singapore, Cingapura, 329563
- Eagle Eye Centre
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Daegu, Coréia do Sul, 42415
- Yeungnam University Hospital
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13496
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
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Karlovac, Croácia, 47000
- General Hospital Karlovac
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Osijek, Croácia, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
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Rijeka, Croácia, 51000
- Clinical Hospital Centre Rijeka
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Zagreb, Croácia, 10000
- University Hospital Center Zagreb
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Zagreb, Croácia, 10000
- Special Hospital for Ophthalmology Svjetlost
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Aalborg, Dinamarca, 9100
- Ålborg Universitets Hospital
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Glostrup Municipality, Dinamarca, 2600
- Rigshospitalet Glostrup
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Sjllands Universitetshospital
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Cairo, Egito, 0000
- Egypt Air Hospital
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Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 7400
- Burjeel Hopital
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Dubai, Emirados Árabes Unidos, 251533
- Medcare Eye Center - Dubai
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Dubai Healthcare City, Emirados Árabes Unidos, 36267
- Magrabi Eye Hospital
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Univerzitetni Klinicni Center Ljubljana Ocesna Klinika
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Albacete, Espanha, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
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Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital Dos de Maig
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Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitari Vall dHebron (CEMCAT)
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Burgos, Espanha, 09005
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
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Cadiz, Espanha, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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Córdoba, Espanha, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Granada, Espanha, 18012
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Murcia, Espanha, 30120
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
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Málaga, Espanha, 29010
- Hospital Carlos Haya
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Seville, Espanha, 41013
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio Sevila
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Valladolid, Espanha, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega
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Zaragoza, Espanha, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Balearic Islands
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Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
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Barcelona
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Granollers, Barcelona, Espanha, 08402
- Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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LA Coruna
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Ferrol, LA Coruna, Espanha, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
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Santiago de Compostela, LA Coruna, Espanha, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago.
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LAS Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Espanha, 35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
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La Rioja
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Logroño, La Rioja, Espanha, 26006
- Complejo Hospitalario San Millán y San Pedro De La Rioja
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Malaga
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Marbella, Malaga, Espanha, 29603
- Hospital Costa del Sol
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espanha, 36204
- Hospital Xeral-Cies de Vigo
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Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanha, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, Espanha, 48013
- Hospital de Basurto
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
- Retinal Research Institute, LLC
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California
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Pasadena, California, Estados Unidos, 91107
- California Eye Specialists Medical Group Inc.
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Retinal Consultants Medical Group
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Florida
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Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33067
- Advanced Research
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Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
- Retina Specialty Institute
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Illinois
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Lemont, Illinois, Estados Unidos, 60439
- University Retina and Macula Associates, PC
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Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
- Springfield Clinic, LLP
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- Retina Associates of Kentucky
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Maryland
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Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
- Cumberland Valley Retina Consultants PC
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Associated Retinal Consultants PC
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Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16507
- Erie Retinal Surgery
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Tennessee Retina PC
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78251-4551
- Brown Retina Institute
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Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092-1352
- Retina Center of Texas
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah, John Moran Eye Center
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Virginia
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Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
- Piedmont Eye Center
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502-3933
- Wagner Macula and Retina Center
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Spokane Eye Clinical Research
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Aix-en-Provence, França, 13090
- Aix Vision
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Bordeaux, França, 33000
- Centre Rétine Gallien
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Créteil, França, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Floirac, França, 33270
- Clinique des Yeux Bordeaux
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Fontainebleau, França, 77300
- Centre d'Ophtalmologie
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Grenoble, França, 38000
- Centre Optha Du Dauphine
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La Rochelle, França, 17019
- Hôpital Saint-Louis - La Rochelle
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Lagord, França, 17140
- Visiopole Private Practice
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Lyon, França, 69002
- Centre Ophtalmologique Rabelais
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Lyon, França, 69006
- Centre Ophtalmologique Kleber
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Marseille, França, 13008
- Centre Monticelli Paradis d Ophtalmologie
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Montargis, França, 45200
- Clinique de Montargis
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Montauban, França, 82000
- Clinique Honore Cave
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Montbonnot-Saint-Martin, França, 38330
- Alpes Retine
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Montpellier, França, 34000
- Centre Des Arceaux
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Nice, França, 06006
- CHU Nice - Hôpital Saint Roch
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Paris, França, 75006
- Centre Ophtalmologique de L'Odeon
-
Paris, França, 75015
- Centre Ophtalmologique d?Imagerie et de Laser
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Poitiers, França, 86021
- CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie
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Saint-Cyr-sur-Loire, França, 37540
- Centre St Exupery
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Saint-Herblain, França, 44800
- Institut Sourdille
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Saint-Jean, França, 31240
- Clinique de l'Union
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Toulouse, França, 31059
- CHU Toulouse
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Écully, França, 69130
- Clinique du Val d'Ouest- Institut Rhône Alpin
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Bas Rhin
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Strasbourg, Bas Rhin, França, 67000
- Centre Ophtalmologique Maison-Rouge
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Bouches Du Rh(ne
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Marseille, Bouches Du Rh(ne, França, 13285
- CH St Joseph
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Cte-d'Or
-
Dijon, Cte-d'Or, França, 21079
- CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, França, 33800
- Groupe Hospitalier Pellegrin
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Loire Atlantique
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Nantes, Loire Atlantique, França, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
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Paris
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Nantes, Paris, França, 44300
- Institut Ophtalmologique De l Ouest Jules Verne
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Pays de la Loire Region
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Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, França, 42055
- CHU de St-Etienne - Hopital Nord
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Rhone
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Lyon, Rhone, França, 69004
- Centre Hospitalier de la Croix Rousse
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Lyon, Rhone, França, 69003
- Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
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Seine Maritime
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Rouen, Seine Maritime, França, 76000
- Clinique Mathilde
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Seine Saint Denis
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Bobigny, Seine Saint Denis, França, 93000
- Hopital Avicenne
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Somme
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Amiens, Somme, França, 80080
- CHU Amiens Picardie, Centre de Recherche Clinique
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Yvelines
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Le Chesnay, Yvelines, França, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
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Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Grantham Hospital
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Kowloon, Hong Kong, 000000
- Hong Kong Eye Hospital
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
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Holon, Israel, 58100
- Wolfson Medical Center
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Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah
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Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
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Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin MC
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Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Tel Aviv, Israel, 6789140
- Assuta Hashalom Medical Center
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Abruzzo
-
Chieti, Abruzzo, Itália, 66100
- Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata
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Apulia
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Bari, Apulia, Itália, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
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Calabria
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Catanzaro, Calabria, Itália, 88100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
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Campania
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Naples, Campania, Itália, 80131
- Ospedale Monaldi - AORN dei Colli
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Friuli Venezia Giulia
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Udine, Friuli Venezia Giulia, Itália, 33100
- Azienda Ospedaliera di Udine Ospedale S. Maria della Misericordia
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Lazio
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Rome, Lazio, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Rome, Lazio, Itália, 00133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
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Rome, Lazio, Itália, 00184
- G. B. Bietti Fondazione - IRCCS
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Rome, Lazio, Itália, 189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Universitr di Roma La Sapien
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Liguria
-
Genoa, Liguria, Itália, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Lombardy
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Bergamo, Lombardy, Itália, 24125
- Humanitas Gavazzeni
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Milan, Lombardy, Itália, 20132
- Ospedale San Raffaele
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Milan, Lombardy, Itália, 20122
- Fondazione IRCCS CA? Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Milan, Lombardy, Itália, 20123
- Ospedale San Giuseppe Fatebenefratelli
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Milan, Lombardy, Itália, 20142
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo (San Paolo-Polo Universitario)
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Milan, Lombardy, Itália
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli (Presidio Ospedale Sacco)
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Monza, Lombardy, Itália, 20900
- Fondazione IRCCS - San Gerardo dei Tintori
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Piedmont
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Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Itália, 70021
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
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Turin, Piedmont, Itália, 10122
- Ospedale Oftalmico
-
Turin, Piedmont, Itália, 10126
- Città della Salute e della Scienza di Torino. Presidio Molinette
-
Turin, Piedmont, Itália, 10128
- Ospedale Mauriziano Umberto I
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-
Sardinia
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Sassuolo, Sardinia, Itália, 41049
- Ospedale Di Sassuolo
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Sicily
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Catania, Sicily, Itália, 95123
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Policlinico - Vittorio Emanuele" (Presidio Gaspare Rodolico)
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Palermo, Sicily, Itália, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
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-
The Marches
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Ancona, The Marches, Itália, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
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Aichi, Japão, 460-0008
- Sugita Eye Hospital
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Aichi, Japão, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
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Aichi, Japão, 457-8510
- Chukyo Hospital
-
Akita, Japão, 010-8543
- Akita University Hospital
-
Chiba, Japão, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chiba, Japão, 279-0021
- Juntendo University Urayasu Hospital
-
Chuo-shi, Japão, 409-3898
- University of Yamanashi Hospital
-
Fukuoka, Japão, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japão, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Gifu, Japão, 501-1194
- Gifu University Hospital
-
Hiroshima, Japão, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido, Japão, 060-8604
- Sapporo City General Hospital
-
Ibaraki, Japão, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Ibaraki, Japão, 310-0845
- Kozawa eye hospital and diabetes center
-
Kagawa, Japão, 761-0793
- Kagawa University Hospital
-
Meguro-ku, Japão, 152-8902
- NHO Tokyo Medical Center
-
Mie, Japão, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Miyagi, Japão, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
Nagano, Japão, 390-8621
- Shinshu University Hospital
-
Nagasaki, Japão, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Nagasaki, Japão, 852-8511
- Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
-
Osaka, Japão, 545-8586
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Osaka, Japão, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Japão, 530-8480
- Tazuke-kofukai Medical Research Institute Kitano Hospital
-
Saitama, Japão, 350-0451
- Saitama Medical University Hospital
-
Shiga, Japão, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Shizuoka, Japão, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
Suita, Japão, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Takatsuki-shi, Japão, 569-8686
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Tokushima, Japão, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Japão, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Tokyo, Japão, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, Japão, 193-0998
- Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
-
Tokyo, Japão, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Yamagata, Japão, 990-9585
- Yamagata University Hospital
-
Yamaguchi, Japão, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
Yoshida-gun, Japão, 910-1193
- University of Fukui Hospital
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-
Aichi-ken
-
Nagakute-shi, Aichi-ken, Japão, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 466-8560
- Nagoya University Hospital
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-
Chiba
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Sakura-shi, Chiba, Japão, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
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Hyōgo
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Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0017
- Kobe University Hospital
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, Japão, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
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Tochigi
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Shimotsuke-shi, Tochigi, Japão, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital
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Tokyo-To
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Chiyoda-ku, Tokyo-To, Japão, 101-8309
- Nihon University Hospital
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Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japão, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
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Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japão, 160-8582
- Keio University Hospital
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Olsztyn, Polônia, 10-424
- Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka LENS
-
Poznan, Polônia, 61-285
- Szpital im. Jozefa Strusia
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Warsaw, Polônia, 04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy
-
Wałbrzych, Polônia, 58-309
- Szpital Specjalistyczny im Soko?owskiego
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Arecibo, Porto Rico, 00612
- Emanuelli Research and Development Center
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-
-
Belfast, Reino Unido, BT14 6AB
- Mater Infirmorum Hospital
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Birmingham, Reino Unido, B18 7QH
- Birmingham Midland Eye Centre
-
Bradford, Reino Unido, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
Frimley, Reino Unido, GU16 7UJ
- Frimley Park Hospital
-
Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
- North West London Hospitals NHS Trust
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- St James University Hospital
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Reino Unido, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital
-
Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Manchester Royal Eye Hospital
-
Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
- James Cook University Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Sunderland, Reino Unido, SR2 9HP
- Sunderland Eye Infirmary
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Reino Unido, BS1 2LX
- Bristol Eye Hospital
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK42 9DJ
- Bedford Hospital
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
-
-
East Riding Of Yorkshire
-
Hull, East Riding Of Yorkshire, Reino Unido, HU3 2KZ
- Hull Royal Infirmary
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Reino Unido, CO4 5JR
- Primary Care Centre
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Reino Unido, GL1 3NN
- Gloucestershire Retinal Research Group
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, SE5 9NU
- Kings College Hospital
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Reino Unido, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
-
Norfolk
-
Gorleston-on-Sea, Norfolk, Reino Unido, NR31 6LA
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Oxfordshire
-
Headington, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
-
-
-
Lund, Suécia, 22185
- Lund University Hospital
-
Stockholm, Suécia, 171 64
- St Eriks Eye Hospital
-
-
-
-
-
Aarau, Suíça, 5001
- Kantonsspital Aarau AG
-
Basel, Suíça, 4031
- Universitätsspital Basel
-
Bern, Suíça, 3010
- Inselspital-Universitaetsspital Bern
-
Bern, Suíça, 3007
- Augenklinik am Lindenhofspital
-
Binningen, Suíça, 4102
- Vista Augenklinik Binningen
-
Geneva, Suíça, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Lausanne, Suíça, 1004
- Hôpital ophtalmique Jules-Gonin
-
Lausanne, Suíça, 1006
- Swiss Visio Montchoisi
-
Lucerne, Suíça, 6000
- LUKS Spitalbetriebe AG
-
Lugano, Suíça, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano
-
Olten, Suíça, 4600
- Pallas Klinik Olten
-
Sankt Gallen, Suíça, 9007
- Kantonsspital St. Gallen
-
Zurich, Suíça, 8055
- Stadtspital Triemli
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Muang, Changwat Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Srinagarind Hospital
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailândia, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
RAI Khing
-
Nakhon Pathom, RAI Khing, Tailândia, 73210
- Metta Pracharak Hospital
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 111
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
-
-
-
Pardubice, Tcheca, 530 03
- Nemocnice Pardubickeho kraje a.s.
-
Prague, Tcheca, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Zlín, Tcheca, 762 75
- Tomas Bata Regional Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes sendo tratados com produtos oftalmológicos especificados da Roche aprovados em indicações de retina na prática clínica de rotina do mundo real.
Descrição
Critério de inclusão:
- Forneceu consentimento informado, conforme exigido pelos regulamentos locais
- Pacientes adultos, conforme definido pelos regulamentos locais e rotulagem do produto local, que estão sendo tratados com qualquer produto oftalmológico Roche aprovado em indicação retiniana no escopo deste estudo, de acordo com o critério do investigador na prática clínica de rotina (independentemente de o paciente estar iniciando o tratamento no momento da inscrição ou já está recebendo tratamento). Os pacientes também são considerados elegíveis se estiverem saindo dos estudos de intervenção da Roche e continuando o tratamento com qualquer produto oftalmológico da Roche aprovado especificado em indicação de retina no escopo deste estudo
Critério de exclusão:
- Participação concomitante em um ensaio clínico de oftalmologia investigacional que inclua o recebimento de qualquer medicamento ou procedimento experimental nos últimos 28 dias antes da inscrição (essa restrição não se aplica a pacientes que estão saindo dos estudos intervencionistas da Roche e continuando o tratamento com qualquer oftalmologia aprovado pela Roche especificado produto em indicação retiniana no escopo deste estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte 1: Faricimabe para nAMD
|
Faricimab será administrado de acordo com a prática clínica local e rotulagem local.
Outros nomes:
|
|
Coorte 2: Faricimabe para EMD
|
Faricimab será administrado de acordo com a prática clínica local e rotulagem local.
Outros nomes:
|
|
Coorte 3: Sistema de Entrega Portuária com Ranibizumabe para nAMD
|
O sistema de entrega de porta com ranibizumabe será administrado de acordo com a prática clínica local e rotulagem local.
Outros nomes:
|
|
Coorte 4: Faricimabe para BRVO
|
Faricimab será administrado de acordo com a prática clínica local e rotulagem local.
Outros nomes:
|
|
Coorte 5: Faricimabe para CRVO/HRVO
|
Faricimab será administrado de acordo com a prática clínica local e rotulagem local.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na acuidade visual desde o início em 1 ano, de acordo com a indicação e produto aprovado para retina
Prazo: Linha de base e 1 ano
|
A acuidade visual será coletada conforme medida pela prática local e então será convertida para a pontuação aproximada da carta ETDRS.
|
Linha de base e 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo cumulativo gasto em cada tratamento por olho, geral e por regime de tratamento (fixo, tratar e estender, conforme necessário ou outro), por indicação de retina aprovada e produto
Prazo: Da linha de base até o final do estudo (até 5 anos)
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Da linha de base até o final do estudo (até 5 anos)
|
|
|
Número de olhos tratados com medicamentos oculares concomitantes e subsequentes por tipo e frequência durante o estudo, por indicação de retina aprovada e produto
Prazo: Da linha de base até o final do estudo (até 5 anos)
|
Da linha de base até o final do estudo (até 5 anos)
|
|
|
Número de participantes com pelo menos um evento adverso ocular, por gravidade e gravidade, por indicação de retina aprovada e produto
Prazo: Da linha de base até o final do estudo (até 5 anos)
|
A gravidade e a gravidade serão avaliadas independentemente para cada evento adverso (EA).
Os termos "grave" e "grave" não são sinônimos.
A gravidade refere-se à intensidade de um EA (por exemplo, classificado como leve, moderado ou grave); o evento em si pode ser de importância médica relativamente menor.
|
Da linha de base até o final do estudo (até 5 anos)
|
|
Número de participantes com pelo menos um evento adverso não ocular, por gravidade e gravidade, por indicação e produto aprovado para retina
Prazo: Da linha de base até o final do estudo (até 5 anos)
|
A gravidade e a gravidade serão avaliadas independentemente para cada evento adverso (EA).
Os termos "grave" e "grave" não são sinônimos.
A gravidade refere-se à intensidade de um EA (por exemplo, classificado como leve, moderado ou grave); o evento em si pode ser de importância médica relativamente menor.
|
Da linha de base até o final do estudo (até 5 anos)
|
|
Alteração na acuidade visual desde a linha de base ao longo do tempo, de acordo com a indicação e produto aprovado para retina
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses, e anualmente a partir de então (até 5 anos)
|
A acuidade visual será coletada conforme medida pela prática local e então será convertida para a pontuação aproximada da carta ETDRS.
|
Linha de base, 3, 6 e 12 meses, e anualmente a partir de então (até 5 anos)
|
|
Porcentagem de olhos em cada regime de tratamento (fixo, tratar e estender, conforme necessário ou outro) ao longo do tempo, por indicação e produto aprovado para retina
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses, e anualmente a partir de então (até 5 anos)
|
Linha de base, 3, 6 e 12 meses, e anualmente a partir de então (até 5 anos)
|
|
|
Número de tratamentos ao longo do tempo, por indicação de retina e produto aprovado
Prazo: Aos 3, 6 e 12 meses e depois anualmente (até 5 anos)
|
Aos 3, 6 e 12 meses e depois anualmente (até 5 anos)
|
|
|
Porcentagem de olhos com troca de tratamento por motivo da troca ao longo do tempo, por indicação de retina e produto aprovados
Prazo: Aos 3, 6 e 12 meses e depois anualmente (até 5 anos)
|
Aos 3, 6 e 12 meses e depois anualmente (até 5 anos)
|
|
|
Porcentagem de olhos com mudança de regime de tratamento (fixo, tratar e estender, conforme necessário ou outro) por motivo da mudança ao longo do tempo, por indicação de retina e produto aprovados
Prazo: Aos 3, 6 e 12 meses e depois anualmente (até 5 anos)
|
Aos 3, 6 e 12 meses e depois anualmente (até 5 anos)
|
|
|
Número total de visitas por ano, por indicação de retina e produto aprovado
Prazo: Anualmente (até 5 anos)
|
Anualmente (até 5 anos)
|
|
|
Número de consultas com ou sem tratamento por ano, por indicação e produto aprovado para retina
Prazo: Anualmente (até 5 anos)
|
Anualmente (até 5 anos)
|
|
|
Intervalo de tempo entre tratamentos por ano, por indicação e produto aprovado para retina
Prazo: Anualmente (até 5 anos)
|
Anualmente (até 5 anos)
|
|
|
Alteração na acuidade visual desde o início ao longo do tempo, de acordo com o regime de tratamento (fixo, tratar e estender, conforme necessário ou outro), de acordo com a indicação e produto aprovado para retina
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses, e anualmente a partir de então (até 5 anos)
|
A acuidade visual será coletada conforme medida pela prática local e então será convertida para a pontuação aproximada da carta ETDRS.
|
Linha de base, 3, 6 e 12 meses, e anualmente a partir de então (até 5 anos)
|
|
Alteração na acuidade visual desde o início ao longo do tempo, de acordo com o número de tratamentos, por indicação de retina e produto aprovados
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses, e anualmente a partir de então (até 5 anos)
|
A acuidade visual será coletada conforme medida pela prática local e então será convertida para a pontuação aproximada da carta ETDRS.
|
Linha de base, 3, 6 e 12 meses, e anualmente a partir de então (até 5 anos)
|
|
Alteração na acuidade visual desde o início ao longo do tempo, de acordo com o número total de visitas, por indicação de retina e produto aprovado
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses, e anualmente a partir de então (até 5 anos)
|
A acuidade visual será coletada conforme medida pela prática local e então será convertida para a pontuação aproximada da carta ETDRS.
|
Linha de base, 3, 6 e 12 meses, e anualmente a partir de então (até 5 anos)
|
|
Alteração na acuidade visual desde o início ao longo do tempo, de acordo com o cronograma de tratamento, de acordo com a indicação e produto aprovado para retina
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses, e anualmente a partir de então (até 5 anos)
|
A acuidade visual será coletada conforme medida pela prática local e então será convertida para a pontuação aproximada da carta ETDRS.
|
Linha de base, 3, 6 e 12 meses, e anualmente a partir de então (até 5 anos)
|
|
Alteração na espessura do subcampo central (CST) da linha de base ao longo do tempo, por indicação de retina e produto aprovados
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses, e anualmente a partir de então (até 5 anos)
|
Linha de base, 3, 6 e 12 meses, e anualmente a partir de então (até 5 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças oculares
- Embolia e Trombose
- Doenças Retinianas
- Trombose venosa
- Trombose
- Oclusão da veia da retina
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Anticorpos, monoclonais, humanizados
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Ranibizumabe
- faricimab
Outros números de identificação do estudo
- MR41927
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Para obter mais detalhes sobre a Política Global da Roche sobre Compartilhamento de Informações de Estudos Clínicos e como solicitar acesso a documentos de estudos clínicos relacionados, consulte aqui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .