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Uno studio del mondo reale per ottenere informazioni cliniche sui prodotti per oftalmologia Roche (VOYAGER)

5 giugno 2026 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Raccolta di dati reali a lungo termine per ottenere informazioni cliniche sui prodotti oftalmologici Roche (studio Voyager)

Lo studio VOYAGER è uno studio di raccolta dati primaria, non interventistico, prospettico, multinazionale e multicentrico. È progettato per raccogliere dati reali a lungo termine per esplorare l'efficacia a lungo termine, la sicurezza, gli approfondimenti clinici, i modelli di trattamento e i fattori che guidano le decisioni terapeutiche tra i pazienti trattati con specifici prodotti oftalmologici Roche (Faricimab e Port Delivery System con Ranibizumab) nelle indicazioni retiniche approvate (degenerazione maculare neovascolare senile [nAMD] ed edema maculare diabetico [DME]) nella pratica clinica di routine. Questo studio non fornirà né formulerà raccomandazioni sull'uso di alcun prodotto, compresi i prodotti Roche; le decisioni terapeutiche saranno determinate dal medico curante e dovranno essere prese indipendentemente dalla decisione di partecipare a questo studio. La partecipazione a questo studio non cambierà né influenzerà in alcun modo lo standard di cura di un paziente. L'inizio dello studio in un paese è subordinato all'approvazione di almeno un prodotto.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 12329
        • King Khaled Eye Specialist Hospital
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1056AAN
        • Instituto Oftalmologico de Buenos Aires S.A.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1116ABA
        • Centro Oftalmologico Dr. Charles S.A.
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Centro Privado de Ojos Romagosa S.A
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IOA
        • CEO Centro de Especialidades Oftalmologicas Tucuman
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1056
        • Salud Ocular
  • Australia
    • New South Wales
      • Hurstville, New South Wales, Australia, 2220
        • Retina and Macula Specialists
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Sydney West Retina
    • Queensland
      • Geebung, Queensland, Australia, 4034
        • Sunshine Coast University Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Centre for Eye Research Australia
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3144
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Rowville, Victoria, Australia, 3178
        • Retina Specialists Victoria
    • Western Australia
      • Broome, Western Australia, Australia, 6725
        • Lions Outback Vision Service in Broome
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • The Lions Eye Institute
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1303
        • Medical Center for Eye Health ? Focus Ltd
      • Sofia, Bulgaria, 1319
        • Specialized Eye Hospital Pentagram
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Ophthalmologic Diseases ?Zora?, OOD
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • Eye Clinic St. Petka - Varna
      • Varna, Bulgaria, 9002
        • SHEDAT - Varna EOOD
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 1T6
        • Centre Oculaire de Quebec
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 5H1
        • Retina Surgical Associates
    • Ontario
      • Don Mills, Ontario, Canada, M1E 4A7
        • Toronto Retina Institute
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9C 0E3
        • St Joseph's Centre for Mountain Health Services
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care - London
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2B 7E9
        • Retina Institute of Ottawa
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4K 0J4
        • Clarity eye Institute
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, Canada, J7H 0E8
        • Institut de L'Oeil des Laurentides
      • Montreal, Quebec, Canada, H1TY 0E2
        • Clinique d'ophtalmologie et de Retine de l'est
      • Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Eye Health MD (Opthalmology)
      • Sainte-Catherine, Quebec, Canada, J5C 1V9
        • Retina MD Clinic
  • Cechia
      • Pardubice, Cechia, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje a.s.
      • Prague, Cechia, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Zlín, Cechia, 762 75
        • Tomas Bata Regional Hospital
  • Chile
      • Las Condes, Chile, 7600830
        • Centro de la Vision
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620002
        • Red Salud UC Christus
  • Corea del Sud
      • Daegu, Corea del Sud, 42415
        • Yeungnam University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
  • Croazia
      • Karlovac, Croazia, 47000
        • General Hospital Karlovac
      • Osijek, Croazia, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Rijeka, Croazia, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Special Hospital for Ophthalmology Svjetlost
  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9100
        • Ålborg Universitets Hospital
      • Glostrup Municipality, Danimarca, 2600
        • Rigshospitalet Glostrup
      • Roskilde, Danimarca, 4000
        • Sjllands Universitetshospital
  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 0000
        • Egypt Air Hospital
  • Emirati Arabi Uniti
      • Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti, 7400
        • Burjeel Hopital
      • Dubai, Emirati Arabi Uniti, 251533
        • Medcare Eye Center - Dubai
      • Dubai Healthcare City, Emirati Arabi Uniti, 36267
        • Magrabi Eye Hospital
  • Francia
      • Aix-en-Provence, Francia, 13090
        • Aix Vision
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Centre Rétine Gallien
      • Créteil, Francia, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
      • Floirac, Francia, 33270
        • Clinique des Yeux Bordeaux
      • Fontainebleau, Francia, 77300
        • Centre d'Ophtalmologie
      • Grenoble, Francia, 38000
        • Centre Optha Du Dauphine
      • La Rochelle, Francia, 17019
        • Hôpital Saint-Louis - La Rochelle
      • Lagord, Francia, 17140
        • Visiopole Private Practice
      • Lyon, Francia, 69002
        • Centre Ophtalmologique Rabelais
      • Lyon, Francia, 69006
        • Centre Ophtalmologique Kleber
      • Marseille, Francia, 13008
        • Centre Monticelli Paradis d Ophtalmologie
      • Montargis, Francia, 45200
        • Clinique de Montargis
      • Montauban, Francia, 82000
        • Clinique Honoré Cave
      • Montbonnot-Saint-Martin, Francia, 38330
        • Alpes Retine
      • Montpellier, Francia, 34000
        • Centre Des Arceaux
      • Nice, Francia, 06006
        • CHU Nice - Hôpital Saint Roch
      • Paris, Francia, 75006
        • Centre Ophtalmologique de L'Odeon
      • Paris, Francia, 75015
        • Centre Ophtalmologique d?Imagerie et de Laser
      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie
      • Saint-Cyr-sur-Loire, Francia, 37540
        • Centre St Exupery
      • Saint-Herblain, Francia, 44800
        • Institut Sourdille
      • Saint-Jean, Francia, 31240
        • Clinique de l'Union
      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU Toulouse
      • Écully, Francia, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest- Institut Rhône Alpin
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Francia, 67000
        • Centre Ophtalmologique Maison-Rouge
    • Bouches Du Rh(ne
      • Marseille, Bouches Du Rh(ne, Francia, 13285
        • CH St Joseph
    • Cte-d'Or
      • Dijon, Cte-d'Or, Francia, 21079
        • CHU Dijon - Hôpital François Mitterrand
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francia, 33800
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Francia, 44093
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
    • Paris
      • Nantes, Paris, Francia, 44300
        • Institut Ophtalmologique De l Ouest Jules Verne
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Francia, 42055
        • CHU de St-Etienne - Hopital Nord
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francia, 69004
        • Centre Hospitalier de la Croix Rousse
      • Lyon, Rhone, Francia, 69003
        • Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Francia, 76000
        • Clinique Mathilde
    • Seine Saint Denis
      • Bobigny, Seine Saint Denis, Francia, 93000
        • Hôpital Avicenne
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francia, 80080
        • CHU Amiens Picardie, Centre de Recherche Clinique
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Francia, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles
  • Germania
      • Berlin, Germania, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukoelln
      • Berlin, Germania, 10713
        • St. Gertrauden Krankenhaus Berlin, Augenheilkunde
      • Chemnitz, Germania, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Cologne, Germania, Koeln
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Halle, Germania, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale)
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Mannheim, Germania, 68305
        • Universitätsklinikum Mannheim
      • Rostock, Germania, 18057
        • Praxis Dr. Amin Gamael
      • Rostock, Germania, 18057
        • Universitaetsaugenklinik Rostock
      • Sulzbach, Germania, 66280
        • Knappschaftskrankenhaus Sulzbach
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
        • Augenklinik des Universitaetsklinikums Erlangen
      • Trier, Bavaria, Germania, 86438
        • Medical Eye Research Xpertx Institut gGmbH
      • Würzburg, Bavaria, Germania, 97080
        • Private Practice of Dr. Astrid Sader Moritz
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Germania, 03048
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbH - Augenklinik
      • Potsdam, Brandenburg, Germania, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
      • Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60549
        • Augenzentrum Prof. Koch GmbH
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Germania, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 17475
        • Universitaetsmedizin Greifswald
    • Rhineland-Palatinate
      • Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Germania, 67063
        • Apotheke am Klinikum Ludwigshafen
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Germania, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Leipzig, Saxony, Germania, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Zschopau, Saxony, Germania, 09405
        • Augenzentrum Erzgebirge
    • Saxony-Anhalt
      • Dessau, Saxony-Anhalt, Germania, 06847
        • Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Staedtisches Klinikum Dessau (SKD)
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
  • Giappone
      • Aichi, Giappone, 460-0008
        • Sugita Eye Hospital
      • Aichi, Giappone, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Aichi, Giappone, 457-8510
        • Chukyo Hospital
      • Akita, Giappone, 010-8543
        • Akita University Hospital
      • Chiba, Giappone, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Chiba, Giappone, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital
      • Chuo-shi, Giappone, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital
      • Fukuoka, Giappone, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Giappone, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Gifu, Giappone, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Hiroshima, Giappone, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Giappone, 060-8604
        • Sapporo City General Hospital
      • Ibaraki, Giappone, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Ibaraki, Giappone, 310-0845
        • Kozawa Eye Hospital and Diabetes Center
      • Kagawa, Giappone, 761-0793
        • Kagawa University Hospital
      • Meguro-ku, Giappone, 152-8902
        • NHO Tokyo Medical Center
      • Mie, Giappone, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Miyagi, Giappone, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Nagano, Giappone, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
      • Nagasaki, Giappone, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagasaki, Giappone, 852-8511
        • Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
      • Osaka, Giappone, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Osaka, Giappone, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Giappone, 530-8480
        • Tazuke-kofukai Medical Research Institute Kitano Hospital
      • Saitama, Giappone, 350-0451
        • Saitama Medical University Hospital
      • Shiga, Giappone, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Shizuoka, Giappone, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
      • Suita, Giappone, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takatsuki-shi, Giappone, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
      • Tokushima, Giappone, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Giappone, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Giappone, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Giappone, 193-0998
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
      • Tokyo, Giappone, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Yamagata, Giappone, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
      • Yamaguchi, Giappone, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
      • Yoshida-gun, Giappone, 910-1193
        • University of Fukui Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagakute-shi, Aichi-ken, Giappone, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Giappone, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Giappone, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo-To
      • Chiyoda-ku, Tokyo-To, Giappone, 101-8309
        • Nihon University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Giappone, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Giappone, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Grantham Hospital
      • Kowloon, Hong Kong, 000000
        • Hong Kong Eye Hospital
  • Israele
      • Haifa, Israele, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Holon, Israele, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israele, 9112001
        • Hadassah
      • Kfar Saba, Israele, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israele, 49100
        • Rabin MC
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Israele, 6789140
        • Assuta Hashalom Medical Center
  • Italia
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italia, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italia, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Ospedale Monaldi - AORN dei Colli
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33100
        • Azienda Ospedaliera di Udine Ospedale S. Maria della Misericordia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rome, Lazio, Italia, 00133
        • Fondazione Ptv Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Lazio, Italia, 00184
        • G. B. Bietti Fondazione - IRCCS
      • Rome, Lazio, Italia, 189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Universitr di Roma La Sapien
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italia, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Italia, 24125
        • Humanitas Gavazzeni
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Lombardy, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS CA? Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Lombardy, Italia, 20123
        • Ospedale San Giuseppe Fatebenefratelli
      • Milan, Lombardy, Italia, 20142
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo (San Paolo-Polo Universitario)
      • Milan, Lombardy, Italia
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli (Presidio Ospedale Sacco)
      • Monza, Lombardy, Italia, 20900
        • Fondazione IRCCS - San Gerardo dei Tintori
    • Piedmont
      • Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Italia, 70021
        • Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
      • Turin, Piedmont, Italia, 10122
        • Ospedale Oftalmico
      • Turin, Piedmont, Italia, 10126
        • Città della Salute e della Scienza di Torino. Presidio Molinette
      • Turin, Piedmont, Italia, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I
    • Sardinia
      • Sassuolo, Sardinia, Italia, 41049
        • Ospedale Di Sassuolo
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95123
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Policlinico - Vittorio Emanuele" (Presidio Gaspare Rodolico)
      • Palermo, Sicily, Italia, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Italia, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
  • Polonia
      • Olsztyn, Polonia, 10-424
        • Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka Lens
      • Poznan, Polonia, 61-285
        • Szpital im. Jozefa Strusia
      • Warsaw, Polonia, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny - Panstwowy Instytut Badawczy
      • Wałbrzych, Polonia, 58-309
        • Szpital Specjalistyczny im Soko?owskiego
  • Porto Rico
      • Arecibo, Porto Rico, 00612
        • Emanuelli Research and Development Center
  • Regno Unito
      • Belfast, Regno Unito, BT14 6AB
        • Mater Infirmorum Hospital
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Regno Unito, B18 7QH
        • Birmingham Midland Eye Centre
      • Bradford, Regno Unito, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Cardiff, Regno Unito, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • Frimley, Regno Unito, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Harrow, Regno Unito, HA1 3UJ
        • North West London Hospitals NHS Trust
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Regno Unito, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
      • Manchester, Regno Unito, M13 9WL
        • Manchester Royal Eye Hospital
      • Middlesbrough, Regno Unito, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Sheffield, Regno Unito, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sunderland, Regno Unito, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
      • Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
    • Avon
      • Bristol, Avon, Regno Unito, BS1 2LX
        • Bristol Eye Hospital
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Regno Unito, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital
    • Devon
      • Torquay, Devon, Regno Unito, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Regno Unito, HU3 2KZ
        • Hull Royal Infirmary
    • Essex
      • Colchester, Essex, Regno Unito, CO4 5JR
        • Primary Care Centre
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Regno Unito, GL1 3NN
        • Gloucestershire Retinal Research Group
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, SE5 9NU
        • Kings College Hospital
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Regno Unito, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
    • Norfolk
      • Gorleston-on-Sea, Norfolk, Regno Unito, NR31 6LA
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 248649
        • Eye & Retina Surgeons
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore National Eye Centre
      • Singapore, Singapore, 329563
        • Eagle Eye Centre
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Univerzitetni Klinicni Center Ljubljana Ocesna Klinika
  • Spagna
      • Albacete, Spagna, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Hospital Dos de Maig
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitari Vall dHebron (CEMCAT)
      • Burgos, Spagna, 09005
        • Complejo Asistencial Universitario de Burgos
      • Cadiz, Spagna, 11009
        • Hospital Universitario Puerta Del Mar
      • Córdoba, Spagna, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Spagna, 18012
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
      • Murcia, Spagna, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Hospital Carlos Haya
      • Seville, Spagna, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio Sevila
      • Valladolid, Spagna, 47012
        • Hospital Universitario Rio Hortega
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Spagna, 08402
        • Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • LA Coruna
      • Ferrol, LA Coruna, Spagna, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Spagna, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago.
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spagna, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spagna, 26006
        • Complejo Hospitalario San Millán y San Pedro De La Rioja
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spagna, 29603
        • Hospital Costa Del Sol
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spagna, 36204
        • Hospital Xeral-Cies de Vigo
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spagna, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spagna, 48013
        • Hospital de Basurto
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85014
        • Retinal Research Institute, LLC
    • California
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91107
        • California Eye Specialists Medical Group Inc.
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
        • Retinal Consultants Medical Group
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Stati Uniti, 33067
        • Advanced Research
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32503
        • Retina Specialty Institute
    • Illinois
      • Lemont, Illinois, Stati Uniti, 60439
        • University Retina and Macula Associates, PC
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62703
        • Springfield Clinic, Llp
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants PC
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • Associated Retinal Consultants PC
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16507
        • Erie Retinal Surgery
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Tennessee Retina PC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78251-4551
        • Brown Retina Institute
      • Southlake, Texas, Stati Uniti, 76092-1352
        • Retina Center of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah, John Moran Eye Center
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24502
        • Piedmont Eye Center
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502-3933
        • Wagner Macula and Retina Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research
  • Svezia
      • Lund, Svezia, 22185
        • Lund University Hospital
      • Stockholm, Svezia, 171 64
        • St Eriks Eye Hospital
  • Svizzera
      • Aarau, Svizzera, 5001
        • Kantonsspital Aarau AG
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Inselspital-Universitaetsspital Bern
      • Bern, Svizzera, 3007
        • Augenklinik am Lindenhofspital
      • Binningen, Svizzera, 4102
        • Vista Augenklinik Binningen
      • Geneva, Svizzera, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
      • Lausanne, Svizzera, 1004
        • Hôpital ophtalmique Jules-Gonin
      • Lausanne, Svizzera, 1006
        • Swiss Visio Montchoisi
      • Lucerne, Svizzera, 6000
        • LUKS Spitalbetriebe AG
      • Lugano, Svizzera, 6900
        • Ospedale Regionale di Lugano
      • Olten, Svizzera, 4600
        • Pallas Klinik Olten
      • Sankt Gallen, Svizzera, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zurich, Svizzera, 8055
        • Stadtspital Triemli
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Srinagarind Hospital
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailandia, 90110
        • Songklanagarind Hospital
    • RAI Khing
      • Nakhon Pathom, RAI Khing, Tailandia, 73210
        • Metta Pracharak Hospital
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 111
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati con specifici prodotti oftalmologici Roche approvati per indicazioni retiniche nella pratica clinica di routine del mondo reale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere fornito il consenso informato, come richiesto dalle normative locali
  • Pazienti adulti, come definito dalle normative locali e dall'etichetta del prodotto locale, trattati con qualsiasi prodotto oftalmologico Roche approvato per l'indicazione retinica nell'ambito di questo studio, secondo la discrezione dello sperimentatore nella pratica clinica di routine (indipendentemente dal fatto che il paziente stia iniziando il trattamento al momento dell'arruolamento o è già in trattamento). I pazienti sono considerati idonei anche se passano dagli studi interventistici di Roche e continuano il trattamento con qualsiasi prodotto oftalmologico approvato da Roche specificato nell'indicazione retinica nell'ambito di questo studio

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione concomitante a uno studio clinico di oftalmologia sperimentale che includa il ricevimento di qualsiasi farmaco o procedura sperimentale negli ultimi 28 giorni prima dell'arruolamento (questa restrizione non si applica ai pazienti che si stanno ritirando dagli studi interventistici Roche e continuano il trattamento con qualsiasi oftalmologia specifica approvata da Roche prodotto nell'indicazione retinica nell'ambito di questo studio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte 1: Faricimab per nAMD
Droga: Faricimab
Faricimab sarà somministrato secondo la pratica clinica locale e l'etichettatura locale.
Altri nomi:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716
Coorte 2: Faricimab per DME
Droga: Faricimab
Faricimab sarà somministrato secondo la pratica clinica locale e l'etichettatura locale.
Altri nomi:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716
Coorte 3: Sistema di rilascio delle porte con Ranibizumab per nAMD
Prodotto combinato: Sistema di consegna portuale con Ranibizumab
Il sistema di consegna del porto con ranibizumab verrà somministrato secondo la pratica clinica locale e l'etichettatura locale.
Altri nomi:
  • SUSVIMO™
  • RG6321
Coorte 4: Faricimab per BRVO
Droga: Faricimab
Faricimab sarà somministrato secondo la pratica clinica locale e l'etichettatura locale.
Altri nomi:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716
Coorte 5: Faricimab per CRVO/HRVO
Droga: Faricimab
Faricimab sarà somministrato secondo la pratica clinica locale e l'etichettatura locale.
Altri nomi:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'acuità visiva rispetto al basale a 1 anno, in base all'indicazione retinica e al prodotto approvati
Lasso di tempo: Baseline e 1 anno
L'acuità visiva verrà raccolta come misurata secondo la pratica locale e quindi verrà convertita nel punteggio approssimativo delle lettere ETDRS.
Baseline e 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo cumulativo impiegato per ciascun trattamento per occhio, totale e per regime di trattamento (fisso, trattamento ed estensione, secondo necessità o altro), per indicazione retinica approvata e prodotto
Lasso di tempo: Dal basale fino alla fine dello studio (fino a 5 anni)
Dal basale fino alla fine dello studio (fino a 5 anni)
Numero di occhi trattati con farmaci oculari concomitanti e successivi per tipo e frequenza durante lo studio, per indicazione retinica approvata e prodotto
Lasso di tempo: Dal basale fino alla fine dello studio (fino a 5 anni)
Dal basale fino alla fine dello studio (fino a 5 anni)
Numero di partecipanti con almeno un evento avverso oculare, per gravità e serietà, per indicazione retinica approvata e prodotto
Lasso di tempo: Dal basale fino alla fine dello studio (fino a 5 anni)
La gravità e la gravità saranno valutate in modo indipendente per ciascun evento avverso (AE). I termini "grave" e "serio" non sono sinonimi. La gravità si riferisce all'intensità di un evento avverso (ad esempio, classificato come lieve, moderato o grave); l'evento stesso può avere un significato medico relativamente minore.
Dal basale fino alla fine dello studio (fino a 5 anni)
Numero di partecipanti con almeno un evento avverso non oculare, per gravità e gravità, per indicazione retinica approvata e prodotto
Lasso di tempo: Dal basale fino alla fine dello studio (fino a 5 anni)
La gravità e la gravità saranno valutate in modo indipendente per ciascun evento avverso (AE). I termini "grave" e "serio" non sono sinonimi. La gravità si riferisce all'intensità di un evento avverso (ad esempio, classificato come lieve, moderato o grave); l'evento stesso può avere un significato medico relativamente minore.
Dal basale fino alla fine dello studio (fino a 5 anni)
Variazione dell'acuità visiva rispetto al basale nel tempo, in base all'indicazione retinica e al prodotto approvati
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6 e 12 mesi e successivamente ogni anno (fino a 5 anni)
L'acuità visiva verrà raccolta come misurata secondo la pratica locale e quindi verrà convertita nel punteggio approssimativo delle lettere ETDRS.
Baseline, 3, 6 e 12 mesi e successivamente ogni anno (fino a 5 anni)
Percentuale di occhi su ciascun regime di trattamento (fisso, trattamento ed estensione, secondo necessità o altro) nel tempo, per indicazione retinica e prodotto approvati
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6 e 12 mesi e successivamente ogni anno (fino a 5 anni)
Baseline, 3, 6 e 12 mesi e successivamente ogni anno (fino a 5 anni)
Numero di trattamenti nel tempo, per indicazione retinica e prodotto approvati
Lasso di tempo: A 3, 6 e 12 mesi e successivamente ogni anno (fino a 5 anni)
A 3, 6 e 12 mesi e successivamente ogni anno (fino a 5 anni)
Percentuale di occhi sottoposti a cambio di trattamento in base al motivo del cambio nel tempo, per indicazione retinica e prodotto approvati
Lasso di tempo: A 3, 6 e 12 mesi e successivamente ogni anno (fino a 5 anni)
A 3, 6 e 12 mesi e successivamente ogni anno (fino a 5 anni)
Percentuale di occhi con cambio del regime terapeutico (fisso, trattamento ed estensione, secondo necessità o altro) per motivo del cambio nel tempo, per indicazione retinica e prodotto approvati
Lasso di tempo: A 3, 6 e 12 mesi e successivamente ogni anno (fino a 5 anni)
A 3, 6 e 12 mesi e successivamente ogni anno (fino a 5 anni)
Numero totale di visite all'anno, per indicazione retinica e prodotto approvati
Lasso di tempo: Annualmente (fino a 5 anni)
Annualmente (fino a 5 anni)
Numero di visite con o senza trattamento all'anno, per indicazione retinica e prodotto approvati
Lasso di tempo: Annualmente (fino a 5 anni)
Annualmente (fino a 5 anni)
Intervallo di tempo tra i trattamenti per anno, per indicazione retinica e prodotto approvati
Lasso di tempo: Annualmente (fino a 5 anni)
Annualmente (fino a 5 anni)
Variazione dell'acuità visiva rispetto al basale nel tempo, in base al regime di trattamento (fisso, trattamento ed estensione, secondo necessità o altro), in base all'indicazione retinica e al prodotto approvati
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6 e 12 mesi e successivamente ogni anno (fino a 5 anni)
L'acuità visiva verrà raccolta come misurata secondo la pratica locale e quindi verrà convertita nel punteggio approssimativo delle lettere ETDRS.
Baseline, 3, 6 e 12 mesi e successivamente ogni anno (fino a 5 anni)
Variazione dell'acuità visiva rispetto al basale nel tempo, in base al numero di trattamenti, per indicazione retinica e prodotto approvati
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6 e 12 mesi e successivamente ogni anno (fino a 5 anni)
L'acuità visiva verrà raccolta come misurata secondo la pratica locale e quindi verrà convertita nel punteggio approssimativo delle lettere ETDRS.
Baseline, 3, 6 e 12 mesi e successivamente ogni anno (fino a 5 anni)
Variazione dell'acuità visiva rispetto al basale nel tempo, in base al numero totale di visite, per indicazione retinica e prodotto approvati
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6 e 12 mesi e successivamente ogni anno (fino a 5 anni)
L'acuità visiva verrà raccolta come misurata secondo la pratica locale e quindi verrà convertita nel punteggio approssimativo delle lettere ETDRS.
Baseline, 3, 6 e 12 mesi e successivamente ogni anno (fino a 5 anni)
Variazione dell'acuità visiva rispetto al basale nel tempo, in base allo schema di trattamento, in base all'indicazione retinica e al prodotto approvati
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6 e 12 mesi e successivamente ogni anno (fino a 5 anni)
L'acuità visiva verrà raccolta come misurata secondo la pratica locale e quindi verrà convertita nel punteggio approssimativo delle lettere ETDRS.
Baseline, 3, 6 e 12 mesi e successivamente ogni anno (fino a 5 anni)
Variazione dello spessore del sottocampo centrale (CST) rispetto al basale nel tempo, in base all'indicazione retinica e al prodotto approvati
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6 e 12 mesi e successivamente ogni anno (fino a 5 anni)
Baseline, 3, 6 e 12 mesi e successivamente ogni anno (fino a 5 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MR41927

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Per ulteriori dettagli sulla politica globale di Roche sulla condivisione delle informazioni sugli studi clinici e su come richiedere l'accesso ai documenti relativi agli studi clinici, vedere qui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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