Roche 안과 제품에 대한 임상적 통찰력을 얻기 위한 실제 연구 (VOYAGER)
2024년 4월 19일 업데이트: Hoffmann-La Roche
Roche 안과 제품에 대한 임상적 통찰력을 얻기 위한 실제 장기 데이터 수집(VOYAGER STUDY)
VOYAGER 연구는 1차 데이터 수집, 비간섭, 전향적, 다국적, 다기관 연구입니다.
특정 Roche 안과 제품(Faricimab 및 Port Delivery System with 라니비주맙)은 일상적인 임상 실습에서 승인된 망막 적응증(신생혈관 연령 관련 황반 변성[nAMD] 및 당뇨병성 황반 부종[DME])에 사용됩니다.
이 연구는 Roche 제품을 포함한 제품 사용에 대한 권장 사항을 제공하거나 제공하지 않습니다. 치료 결정은 치료 의사에 의해 결정되며 이 연구에 참여하기로 한 결정과 독립적으로 내려져야 합니다.
이 연구에 참여한다고 해서 어떤 식으로든 환자의 치료 표준이 변경되거나 영향을 받지 않습니다.
한 국가에서 연구 시작은 적어도 하나의 제품 승인에 달려 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Reference Study ID Number: MR41927 https://forpatients.roche.com/
- 전화번호: 888-662-6728 (U.S. Only)
- 이메일: global-roche-genentech-trials@gene.com
연구 장소
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Berlin, 독일, 10713
- 모병
- St. Gertrauden Krankenhaus Berlin, Augenheilkunde
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Berlin, 독일, 13353
- 모병
- Charité Universitätsmedizin Berlin; Hämatologie/Onkologie und Tumorimmunologie
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Chemnitz, 독일, 09116
- 모병
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Frankfurt, 독일, 60590
- 모병
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
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Greifswald, 독일, 17475
- 모병
- Universitaetsmedizin Greifswald
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Hannover, 독일, 30625
- 모병
- Medizinische Hochschule Hannover
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Heidelberg, 독일, 69120
- 모병
- Universitaetsklinikum Heidelberg
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Leipzig, 독일, 04103
- 모병
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Ludwigshafen, 독일, 67063
- 모병
- Apotheke am Klinikum Ludwigshafen
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Magdeburg, 독일, 39120
- 모병
- Universitaetsklinikum Magdeburg A.oe.R; Division of Cardiology
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Mannheim, 독일, 68305
- 모병
- Universitätsklinikum Mannheim
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Rostock, 독일, 18057
- 모병
- Universitaetsaugenklinik Rostock
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85014
- 모병
- Retinal Research Institute, LLC
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90211
- 모병
- Retina-Vitreous Associates Medical Group
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Pasadena, California, 미국, 91107
- 모병
- California Eye Specialists Medical group Inc.
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Sacramento, California, 미국, 95825
- 모병
- Retinal Consultants Medical Group
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Florida
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Deerfield Beach, Florida, 미국, 33064
- 모병
- Advanced Research
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Pensacola, Florida, 미국, 32503
- 모병
- Retina Specialty Institute
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Illinois
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Oak Forest, Illinois, 미국, 60452
- 모병
- University Retina and Macula Associates, PC
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Springfield, Illinois, 미국, 62703
- 모병
- Springfield Clinic, LLP
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- 모병
- Retina Associates of Kentucky
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Maryland
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Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
- 모병
- Cumberland Valley Retina Consultants PC
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- 모병
- Associated Retinal Consultants PC
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Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, 미국, 16507
- 모병
- Erie Retinal Surgery
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South Carolina
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West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
- 모병
- Palmetto Retina Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Tennessee Retina PC
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78251-4551
- 모병
- Brown Retina Institute
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- 모병
- University of Utah, John Moran Eye Center
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Virginia
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Lynchburg, Virginia, 미국, 24502
- 모병
- Piedmont Eye Center
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502-3933
- 모병
- Wagner Macula and Retina Center
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- 모병
- Spokane Eye Clinical Research
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Sofia, 불가리아, 1319
- 모병
- Specialized Eye Hospital Pentagram
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Aarau, 스위스, 5001
- 모병
- Kantonsspital Aarau AG
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Binningen, 스위스, 4102
- 모병
- Vista Augenklinik Binningen
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Lausanne, 스위스, 1004
- 모병
- Hôpital ophtalmique Jules-Gonin
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Lausanne, 스위스, 1006
- 모병
- Swiss Visio Montchoisi
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Lugano, 스위스, 6900
- 모병
- Ospedale Regionale di Lugano
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Luzern, 스위스, 6004
- 모병
- Luzerner Kantonsspital Luzern
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Zürich, 스위스, 8055
- 모병
- Stadtspital Triemli
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic de Barcelona
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Burgos, 스페인, 09005
- 모병
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
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Valladolid, 스페인, 47012
- 모병
- Hospital Universitario Rio Hortega
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, 스페인, 48013
- 모병
- Hospital de Basurto
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Singapore, 싱가포르, 248649
- 모병
- Eye & Retina Surgeons
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Singapore, 싱가포르, 119074
- 모병
- National University Hospital; Ophthalmology Department
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Singapore, 싱가포르, 308433
- 모병
- Tan Tock Seng Hospital; CTRU/OCS, Research
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Singapore, 싱가포르, 169608
- 모병
- Singapore National Eye Centre
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Singapore, 싱가포르, 329563
- 모병
- Eagle Eye Centre
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Abu dhabi, 아랍 에미리트, 7400
- 모병
- Burjeel Hopital
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Dubai, 아랍 에미리트, 251533
- 모병
- Medcare Eye Center - Dubai
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Bedford, 영국, MK429DJ
- 모병
- Bedford Hospital
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Belfast, 영국, BT14 6AB
- 모병
- Mater Infirmorum Hospital
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Bradford, 영국, BD9 6RJ
- 모병
- Bradford Royal Infirmary
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Bristol, 영국, BS1 2LX
- 모병
- Bristol Eye Hospital
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Cardiff, 영국, CF14 4XW
- 모병
- University Hospital of Wales
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Cheltenham, 영국, GL53 7AN
- 모병
- Cheltenham General Hospital
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Coventry, 영국, CV2 2DX
- 모병
- University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
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Frimley, 영국, GU16 7UJ
- 모병
- Frimley Park Hospital
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Harrow, 영국, HA1 3UJ
- 모병
- North West London Hospitals NHS Trust
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Hull, 영국, HU3 2JZ
- 모병
- Hull Royal Infirmary
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- 모병
- St James University Hospital
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Liverpool, 영국, L7 8YE
- 모병
- Royal Liverpool University Hospital; St Paul's Clinical Eye Research Centre
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London, 영국, EC1V 2PD
- 모병
- Moorfields Eye Hospital; Clinical Trials Pharmacy Department
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Maidstone, Kent, 영국, ME16 9QQ
- 모병
- Maidstone Hospital; Eye Unit
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Manchester, 영국, M13 9WL
- 모병
- Manchester Royal Eye Hospital
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Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 4LP
- 모병
- Royal Victoria Infirmary
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Norfolk, 영국, NR31 6LA
- 모병
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
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Oxford, 영국, OX3 9DU
- 모병
- John Radcliffe Hospital
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Sheffield, 영국, S10 2JF
- 모병
- Royal Hallamshire Hospital
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Sunderland, 영국, SR2 9HP
- 모병
- Sunderland Eye Infirmary
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Torquay, 영국, TQ2 7AA
- 모병
- Torbay Hospital; Oncology
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Calabria
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Catanzaro, Calabria, 이탈리아, 88100
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
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Friuli-Venezia Giulia
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Udine, Friuli-Venezia Giulia, 이탈리아, 33100
- 모병
- Azienda Ospedaliera di Udine Ospedale S. Maria della Misericordia
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 189
- 모병
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Universitr di Roma La Sapien
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Liguria
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Genova, Liguria, 이탈리아, 16132
- 모병
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Piemonte
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Acquaviva Delle Fonti, Piemonte, 이탈리아, 70021
- 모병
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
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Torino, Piemonte, 이탈리아, 10128
- 모병
- Ospedale Mauriziano Umberto I; Divisione Onco-Ematologia
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Sardegna
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Sassuolo, Sardegna, 이탈리아, 41049
- 모병
- Ospedale Di Sassuolo
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Sicilia
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Catania, Sicilia, 이탈리아, 95123
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Policlinico - Vittorio Emanuele" (Presidio Gaspare Rodolico)
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Palermo, Sicilia, 이탈리아, 90127
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
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Aichi, 일본, 467-8602
- 모병
- Nagoya City University Hospital
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Aichi, 일본, 457-8510
- 모병
- Chukyo Hospital
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Aichi, 일본, 480-1195
- 모병
- Aichi Medical University Hospital
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Chiba, 일본, 260-8677
- 모병
- Chiba University Hospital
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Chiba, 일본, 285-8741
- 모병
- Toho University Sakura Medical Center
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Chiba, 일본, 279-0021
- 모병
- Juntendo University Urayasu Hospital
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Fukuoka, 일본, 812-8582
- 모병
- Kyushu University Hospital
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Fukuoka, 일본, 830-0011
- 모병
- Kurume University Hospital
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Gifu, 일본, 501-1194
- 모병
- Gifu University Hospital
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Hiroshima, 일본, 734-8551
- 모병
- Hiroshima University Hospital
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Hokkaido, 일본, 060-8648
- 모병
- Hokkaido University Hospital
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Hokkaido, 일본, 060-8604
- 모병
- Sapporo City General Hospital
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Hyogo, 일본, 650-0017
- 모병
- Kobe University Hospital
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Ibaraki, 일본, 305-8576
- 모병
- University of Tsukuba Hospital
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Ibaraki, 일본, 310-0845
- 모병
- Kozawa eye hospital and diabetes center
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Kagawa, 일본, 761-0793
- 모병
- Kagawa University Hospital
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Kanagawa, 일본, 232-0024
- 모병
- Yokohama City University Medical Center
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Meguro-ku, 일본, 152-8902
- 모병
- NHO Tokyo Medical Center
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Mie, 일본, 514-8507
- 모병
- Mie University Hospital
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Nagano, 일본, 390-8621
- 모병
- Shinshu University Hospital
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Nagasaki, 일본, 852-8501
- 모병
- Nagasaki University Hospital
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Nagasaki, 일본, 852-8511
- 모병
- Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
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Osaka, 일본, 545-8586
- 모병
- Osaka Metropolitan University Hospital
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Saitama, 일본, 350-0451
- 모병
- Saitama Medical University Hospital
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Shiga, 일본, 520-2192
- 모병
- Shiga University Of Medical Science Hospital
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Takatsuki-shi, 일본, 569-8686
- 모병
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
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Tokushima, 일본, 770-8503
- 모병
- Tokushima University Hospital
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Tokyo, 일본, 162-8666
- 모병
- Tokyo Women's Medical University Hospital
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Yamaguchi, 일본, 755-8505
- 모병
- Yamaguchi University Hospital
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Yoshida-gun, 일본, 910-1193
- 모병
- University of Fukui Hospital
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Las Condes, 칠레, 7600830
- 모병
- Centro de la Vision
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Vitacura, 칠레, 7650710
- 모병
- Fundacion Oftalmologica Los Andes
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Quebec, 캐나다, G1V 1T6
- 모병
- Centre Oculaire de Quebec
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 5H1
- 모병
- Retina Surgical Associates
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L9C 0E3
- 모병
- St Joseph's Centre for Mountain Health Services
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
- 모병
- St. Joseph's Health Care - London
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K2B 7E9
- 모병
- The Retina Centre of Ottawa
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Toronto, Ontario, 캐나다, M3C 0G9
- 모병
- Toronto Retina Institute
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Vaughan, Ontario, 캐나다, L4K 0J4
- 모병
- Clarity eye Institute
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Quebec
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Boisbriand, Quebec, 캐나다, J7H 0E8
- 모병
- Institut De L'Oeil Des Laurentides
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Montreal, Quebec, 캐나다
- 모병
- Eye Health MD (Opthalmology)
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- 모병
- Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont (HMR) - Centre Ambulatoire
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Sainte-catherine, Quebec, 캐나다, J5C 1V9
- 모병
- Retina MD Clinic
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- Special Hospital for Ophthalmology Svjetlost
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Arecibo, 푸에르토 리코, 00612
- 모집하지 않고 적극적으로
- Emanuelli Research and Development Center
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- 모병
- Centre Rétine Gallien
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Dijon Cedex, 프랑스
- 모병
- CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
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La Rochelle cedex, 프랑스, 17019
- 모병
- Hôpital Saint-Louis - La Rochelle
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Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Hopital d'Instruction des Armées Desgenettes
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Montargis, 프랑스, 45200
- 모병
- Clinique de Montargis
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Montauban, 프랑스, 82000
- 모병
- Clinique Honore Cave
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Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- CHU de Nantes - Hotel Dieu
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Nice, 프랑스, 06006
- 모병
- CHU Nice - Hôpital Saint Roch
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Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Centre Ophtalmologique d?Imagerie et de Laser
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St Herblain, 프랑스, 44800
- 모병
- Institut Sourdille
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New South Wales
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Hurstville, New South Wales, 호주, 2220
- 모병
- Retina and Macula Specialists
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Queensland
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Geebung, Queensland, 호주, 4034
- 모병
- Sunshine Coast University Hospital
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Western Australia
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Broome, Western Australia, 호주, 6725
- 모병
- Lions Outback Vision Service in Broome
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현실 세계의 일상적인 임상 실습에서 망막 적응증으로 승인된 특정 Roche 안과 제품으로 치료를 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 현지 규정에 따라 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
- 일상적인 임상 실습에서 조사자의 재량에 따라(환자가 치료를 시작하는지 여부에 관계없이) 이 연구 범위 내에서 망막 적응증에 대해 승인된 Roche 안과 제품으로 치료를 받고 있는 현지 규정 및 현지 제품 라벨에 정의된 성인 환자 등록 당시 또는 이미 치료를 받고 있음). 환자가 Roche 중재적 연구에서 롤오버하고 이 연구 범위의 망막 적응증에서 승인된 특정 Roche 안과 제품으로 지속적인 치료를 받는 경우에도 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 등록 전 마지막 28일 이내에 조사 약물 또는 절차를 받는 것을 포함하는 조사 안과 임상 시험에 수반되는 참여(이 제한은 Roche 중재 연구에서 롤오버하고 특정 승인된 Roche 안과로 치료를 계속하는 환자에게는 적용되지 않습니다. 이 연구의 범위에 있는 망막 적응증의 제품)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NAMD용 파리시맙
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Faricimab은 현지 임상 실습 및 현지 라벨링에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
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DME용 파리시맙
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Faricimab은 현지 임상 실습 및 현지 라벨링에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
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NAMD용 Ranibizumab을 사용한 포트 전달 시스템
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Ranibizumab을 사용한 포트 전달 시스템은 현지 임상 실습 및 현지 라벨링에 따라 관리됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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승인된 망막 적응증 및 제품에 따라 1년 후 기준시점 대비 시력 변화
기간: 기준 및 1년
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현지 진료에 따라 측정된 시력을 수집한 다음 대략적인 ETDRS 문자 점수로 변환합니다.
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기준 및 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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승인된 망막 적응증 및 제품에 따라 시간 경과에 따른 각 치료 요법(고정, 치료 및 확장, 필요에 따라 또는 기타)에 대한 눈의 비율
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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기준선, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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승인된 망막 적응증 및 제품당 연간 치료 횟수
기간: 1, 2, 3, 4, 5년
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1, 2, 3, 4, 5년
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승인된 망막 적응증 및 제품에 따라 각 눈, 전체 및 치료 요법(고정, 치료 및 확장, 필요에 따라 또는 기타)당 각 치료에 소요된 누적 시간
기간: 기준선에서 연구 종료까지(최대 5년)
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기준선에서 연구 종료까지(최대 5년)
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승인된 망막 적응증 및 제품에 따라 시간 경과에 따른 전환 사유별 치료 전환이 있는 눈의 비율
기간: 3개월, 6개월, 1, 2, 3, 4, 5세
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3개월, 6개월, 1, 2, 3, 4, 5세
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|
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승인된 망막 적응증 및 제품에 따라 시간 경과에 따라 전환 사유에 따라 치료 요법 전환(고정, 치료 및 확장, 필요에 따라 또는 기타)이 있는 눈의 비율
기간: 3개월, 6개월, 1, 2, 3, 4, 5세
|
3개월, 6개월, 1, 2, 3, 4, 5세
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|
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승인된 망막 적응증 및 제품당 연간 총 방문 횟수
기간: 1, 2, 3, 4, 5년
|
1, 2, 3, 4, 5년
|
|
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승인된 망막 적응증 및 제품당 연간 치료 유무에 관계없이 방문 횟수
기간: 1, 2, 3, 4, 5년
|
1, 2, 3, 4, 5년
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|
|
승인된 망막 적응증 및 제품당 연간 치료 사이의 시간 간격
기간: 1, 2, 3, 4, 5년
|
1, 2, 3, 4, 5년
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승인된 망막 적응증 및 제품에 따라 연구 기간 동안 유형 및 빈도에 따라 안구 병용 및 후속 약물로 치료된 눈의 수
기간: 기준선에서 연구 종료까지(최대 5년)
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기준선에서 연구 종료까지(최대 5년)
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|
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승인된 망막 적응증 및 제품당 심각도 및 심각도에 따라 하나 이상의 안구 이상 반응이 발생한 참가자 수
기간: 기준선에서 연구 종료까지(최대 5년)
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중증도 및 중증도는 각 부작용(AE)에 대해 독립적으로 평가됩니다.
"심각한"과 "심각한"이라는 용어는 동의어가 아닙니다.
심각도는 AE의 강도(예를 들어, 약함, 중간 또는 심각함으로 평가됨)를 말하며; 사건 자체는 상대적으로 의학적 의미가 미미할 수 있습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(최대 5년)
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승인된 망막 적응증 및 제품당 심각도 및 심각도에 따라 하나 이상의 비안구 이상 반응이 발생한 참가자 수
기간: 기준선에서 연구 종료까지(최대 5년)
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중증도 및 중증도는 각 부작용(AE)에 대해 독립적으로 평가됩니다.
"심각한"과 "심각한"이라는 용어는 동의어가 아닙니다.
심각도는 AE의 강도(예를 들어, 약함, 중간 또는 심각함으로 평가됨)를 말하며; 사건 자체는 상대적으로 의학적 의미가 미미할 수 있습니다.
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기준선에서 연구 종료까지(최대 5년)
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승인된 망막 적응증 및 제품에 따라 시간 경과에 따른 기준선 대비 시력 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 2년, 3년, 4년, 5년
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현지 진료에 따라 측정된 시력을 수집한 다음 대략적인 ETDRS 문자 점수로 변환합니다.
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기준, 3개월, 6개월, 2년, 3년, 4년, 5년
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승인된 망막 적응증 및 제품에 따라 치료 요법(고정, 치료 및 연장, 필요에 따라 또는 기타)에 따른 시간 경과에 따른 기준선 대비 시력 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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현지 진료에 따라 측정된 시력을 수집한 다음 대략적인 ETDRS 문자 점수로 변환합니다.
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기준, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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승인된 망막 적응증 및 제품별 치료 횟수에 따른 시간 경과에 따른 기준선 대비 시력 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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현지 진료에 따라 측정된 시력을 수집한 다음 대략적인 ETDRS 문자 점수로 변환합니다.
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기준, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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승인된 망막 적응증 및 제품별 총 방문 횟수에 따른 시간 경과에 따른 기준선 대비 시력 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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현지 진료에 따라 측정된 시력을 수집한 다음 대략적인 ETDRS 문자 점수로 변환합니다.
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기준, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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승인된 망막 적응증 및 제품에 따라 치료 일정에 따른 시간 경과에 따른 기준선 대비 시력 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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현지 진료에 따라 측정된 시력을 수집한 다음 대략적인 ETDRS 문자 점수로 변환합니다.
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기준, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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승인된 망막 적응증 및 제품에 따라 시간 경과에 따른 기준선 대비 중앙 하위 필드 두께(CST)의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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기준, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MR41927
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
임상 연구 정보 공유에 관한 Roche의 글로벌 정책 및 관련 임상 연구 문서에 대한 액세스 요청 방법에 대한 자세한 내용은 여기(https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)를 참조하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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