En virkelig verdensstudie for å få klinisk innsikt i Roche Ophthalmology-produkter (VOYAGER)
1. september 2026 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
Langsiktig datainnsamling fra den virkelige verden for å få klinisk innsikt i Roches oftalmologiprodukter (VOYAGER STUDY)
VOYAGER-studien er en primær datainnsamling, ikke-intervensjonell, prospektiv, multinasjonal, multisenterstudie.
Den er designet for å samle inn langsiktige data fra den virkelige verden for å utforske langsiktig effektivitet, sikkerhet, klinisk innsikt, behandlingsmønstre og faktorer som styrer behandlingsbeslutningene blant pasienter som behandles med spesifiserte Roche oftalmologiprodukter (Faricimab og Port Delivery System med Ranibizumab) ved godkjente retinale indikasjoner (neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon [nAMD] og diabetisk makulært ødem [DME]) i rutinemessig klinisk praksis.
Denne studien vil ikke gi eller gi anbefalinger om bruk av produkter inkludert Roche-produkter; Behandlingsbeslutninger vil bli bestemt av den behandlende legen og må tas uavhengig av beslutningen om å delta i denne studien.
Deltakelse i denne studien vil ikke endre eller påvirke en pasients standard for omsorg på noen måte.
Studiestart i et land er betinget av godkjenning av minst ett produkt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
6000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1056AAN
- Instituto Oftalmologico de Buenos Aires S.A.
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1116ABA
- Centro Oftalmologico Dr. Charles S.A.
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Centro Privado de Ojos Romagosa S.A
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IOA
- CEO Centro de Especialidades Oftalmologicas Tucuman
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1056
- Salud Ocular
-
-
-
-
New South Wales
-
Hurstville, New South Wales, Australia, 2220
- Retina and Macula Specialists
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Sydney West Retina
-
-
Queensland
-
Geebung, Queensland, Australia, 4034
- Sunshine Coast University Hospital
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Centre For Eye Research Australia
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Hospital Malvern
-
Rowville, Victoria, Australia, 3178
- Retina Specialists Victoria
-
-
Western Australia
-
Broome, Western Australia, Australia, 6725
- Lions Outback Vision Service in Broome
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- The Lions Eye Institute
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1303
- Medical Center for Eye Health ? Focus Ltd
-
Sofia, Bulgaria, 1319
- Specialized Eye Hospital Pentagram
-
Sofia, Bulgaria, 1784
- Specialized Hospital for Active Treatment of Ophthalmologic Diseases ?Zora?, OOD
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Eye Clinic St. Petka - Varna
-
Varna, Bulgaria, 9002
- SHEDAT - Varna EOOD
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 1T6
- Centre Oculaire de Quebec
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 5H1
- Retina Surgical Associates
-
-
Ontario
-
Don Mills, Ontario, Canada, M1E 4A7
- Toronto Retina Institute
-
Hamilton, Ontario, Canada, L9C 0E3
- St Joseph's Centre for Mountain Health Services
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care - London
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2B 7E9
- Retina Institute of Ottawa
-
Vaughan, Ontario, Canada, L4K 0J4
- Clarity eye Institute
-
-
Quebec
-
Boisbriand, Quebec, Canada, J7H 0E8
- Institut De L'Oeil Des Laurentides
-
Montreal, Quebec, Canada, H1TY 0E2
- Clinique d'ophtalmologie et de Retine de l'est
-
Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Eye Health MD (Opthalmology)
-
Sainte-Catherine, Quebec, Canada, J5C 1V9
- Retina MD Clinic
-
-
-
-
-
Las Condes, Chile, 7600830
- Centro de la Visión
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620002
- Red Salud UC Christus
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9100
- Ålborg Universitets Hospital
-
Glostrup Municipality, Danmark, 2600
- Rigshospitalet Glostrup
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Sjllands Universitetshospital
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, De forente arabiske emirater, 7400
- Burjeel Hopital
-
Dubai, De forente arabiske emirater, 251533
- Medcare Eye Center - Dubai
-
Dubai Healthcare City, De forente arabiske emirater, 36267
- Magrabi Eye Hospital
-
-
-
-
-
Cairo, Egypt, 0000
- Egypt Air Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85014
- Retinal Research Institute, LLC
-
-
California
-
Pasadena, California, Forente stater, 91107
- California Eye Specialists Medical Group Inc.
-
Sacramento, California, Forente stater, 95825
- Retinal Consultants Medical Group
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Forente stater, 33067
- Advanced Research
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32503
- Retina Specialty Institute
-
-
Illinois
-
Lemont, Illinois, Forente stater, 60439
- University Retina and Macula Associates, PC
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62703
- Springfield Clinic, LLP
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
- Retina Associates of Kentucky
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21740
- Cumberland Valley Retina Consultants PC
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- Associated Retinal Consultants PC
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16507
- Erie Retinal Surgery
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Tennessee Retina PC
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78251-4551
- Brown Retina Institute
-
Southlake, Texas, Forente stater, 76092-1352
- Retina Center of Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- University of Utah, John Moran Eye Center
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24502
- Piedmont Eye Center
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502-3933
- Wagner Macula and Retina Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99204
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
-
-
-
Aix-en-Provence, Frankrike, 13090
- Aix Vision
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Centre Rétine Gallien
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Floirac, Frankrike, 33270
- Clinique des Yeux Bordeaux
-
Fontainebleau, Frankrike, 77300
- Centre d'Ophtalmologie
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- Centre Optha Du Dauphine
-
La Rochelle, Frankrike, 17019
- Hôpital Saint-Louis - La Rochelle
-
Lagord, Frankrike, 17140
- Visiopole Private Practice
-
Lyon, Frankrike, 69002
- Centre Ophtalmologique Rabelais
-
Lyon, Frankrike, 69006
- Centre Ophtalmologique Kleber
-
Marseille, Frankrike, 13008
- Centre Monticelli Paradis d Ophtalmologie
-
Montargis, Frankrike, 45200
- Clinique de Montargis
-
Montauban, Frankrike, 82000
- Clinique Honore Cave
-
Montbonnot-Saint-Martin, Frankrike, 38330
- Alpes Retine
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- Centre Des Arceaux
-
Nice, Frankrike, 06006
- CHU Nice - Hôpital Saint Roch
-
Paris, Frankrike, 75006
- Centre Ophtalmologique de L'Odeon
-
Paris, Frankrike, 75015
- Centre Ophtalmologique d?Imagerie et de Laser
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie
-
Saint-Cyr-sur-Loire, Frankrike, 37540
- Centre St Exupery
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44800
- Institut Sourdille
-
Saint-Jean, Frankrike, 31240
- Clinique de l'Union
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU Toulouse
-
Écully, Frankrike, 69130
- Clinique du Val d'Ouest- Institut Rhône Alpin
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg, Bas Rhin, Frankrike, 67000
- Centre Ophtalmologique Maison-Rouge
-
-
Bouches Du Rh(ne
-
Marseille, Bouches Du Rh(ne, Frankrike, 13285
- CH St Joseph
-
-
Cte-d'Or
-
Dijon, Cte-d'Or, Frankrike, 21079
- CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33800
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
-
Paris
-
Nantes, Paris, Frankrike, 44300
- Institut Ophtalmologique De l Ouest Jules Verne
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Frankrike, 42055
- CHU de St-Etienne - Hopital Nord
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Frankrike, 69004
- Centre Hospitalier de la Croix Rousse
-
Lyon, Rhone, Frankrike, 69003
- Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
-
-
Seine Maritime
-
Rouen, Seine Maritime, Frankrike, 76000
- Clinique Mathilde
-
-
Seine Saint Denis
-
Bobigny, Seine Saint Denis, Frankrike, 93000
- Hopital Avicenne
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankrike, 80080
- CHU Amiens Picardie, Centre de Recherche Clinique
-
-
Yvelines
-
Le Chesnay, Yvelines, Frankrike, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Grantham Hospital
-
Kowloon, Hong Kong, 000000
- Hong Kong Eye Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
Holon, Israel, 58100
- Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin MC
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6789140
- Assuta Hashalom Medical Center
-
-
-
-
Abruzzo
-
Chieti, Abruzzo, Italia, 66100
- Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Ospedale Monaldi - AORN dei Colli
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Udine, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33100
- Azienda Ospedaliera di Udine Ospedale S. Maria della Misericordia
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Rome, Lazio, Italia, 00133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
Rome, Lazio, Italia, 00184
- G. B. Bietti Fondazione - IRCCS
-
Rome, Lazio, Italia, 189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Universitr di Roma La Sapien
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, Italia, 24125
- Humanitas Gavazzeni
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS CA? Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Lombardy, Italia, 20123
- Ospedale San Giuseppe Fatebenefratelli
-
Milan, Lombardy, Italia, 20142
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo (San Paolo-Polo Universitario)
-
Milan, Lombardy, Italia
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli (Presidio Ospedale Sacco)
-
Monza, Lombardy, Italia, 20900
- Fondazione IRCCS - San Gerardo dei Tintori
-
-
Piedmont
-
Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Italia, 70021
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
-
Turin, Piedmont, Italia, 10122
- Ospedale Oftalmico
-
Turin, Piedmont, Italia, 10126
- Città della Salute e della Scienza di Torino. Presidio Molinette
-
Turin, Piedmont, Italia, 10128
- Ospedale Mauriziano Umberto I
-
-
Sardinia
-
Sassuolo, Sardinia, Italia, 41049
- Ospedale Di Sassuolo
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italia, 95123
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Policlinico - Vittorio Emanuele" (Presidio Gaspare Rodolico)
-
Palermo, Sicily, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
The Marches
-
Ancona, The Marches, Italia, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 460-0008
- Sugita Eye Hospital
-
Aichi, Japan, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Aichi, Japan, 457-8510
- Chukyo Hospital
-
Akita, Japan, 010-8543
- Akita University Hospital
-
Chiba, Japan, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chiba, Japan, 279-0021
- Juntendo University Urayasu Hospital
-
Chuo-shi, Japan, 409-3898
- University of Yamanashi Hospital
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Gifu, Japan, 501-1194
- Gifu University Hospital
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido, Japan, 060-8604
- Sapporo City General Hospital
-
Ibaraki, Japan, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Ibaraki, Japan, 310-0845
- Kozawa eye hospital and diabetes center
-
Kagawa, Japan, 761-0793
- Kagawa University Hospital
-
Meguro-ku, Japan, 152-8902
- NHO Tokyo Medical Center
-
Mie, Japan, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Miyagi, Japan, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
Nagano, Japan, 390-8621
- Shinshu University Hospital
-
Nagasaki, Japan, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Nagasaki, Japan, 852-8511
- Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Osaka, Japan, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Japan, 530-8480
- Tazuke-kofukai Medical Research Institute Kitano Hospital
-
Saitama, Japan, 350-0451
- Saitama Medical University Hospital
-
Shiga, Japan, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Shizuoka, Japan, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
Suita, Japan, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Takatsuki-shi, Japan, 569-8686
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Tokushima, Japan, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Japan, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Tokyo, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, Japan, 193-0998
- Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
-
Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Yamagata, Japan, 990-9585
- Yamagata University Hospital
-
Yamaguchi, Japan, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
Yoshida-gun, Japan, 910-1193
- University of Fukui Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagakute-shi, Aichi-ken, Japan, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
-
Chiba
-
Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital
-
-
Tokyo-To
-
Chiyoda-ku, Tokyo-To, Japan, 101-8309
- Nihon University Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japan, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japan, 160-8582
- Keio University Hospital
-
-
-
-
-
Karlovac, Kroatia, 47000
- General Hospital Karlovac
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- Clinical Hospital Centre Rijeka
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Special Hospital for Ophthalmology Svjetlost
-
-
-
-
-
Olsztyn, Polen, 10-424
- Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka LENS
-
Poznan, Polen, 61-285
- Szpital im. Jozefa Strusia
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy
-
Wałbrzych, Polen, 58-309
- Szpital Specjalistyczny im Soko?owskiego
-
-
-
-
-
Arecibo, Puerto Rico, 00612
- Emanuelli Research and Development Center
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12329
- King Khaled Eye Specialist Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapore, 119228
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, 248649
- Eye & Retina Surgeons
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore National Eye Centre
-
Singapore, Singapore, 329563
- Eagle Eye Centre
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Univerzitetni Klinicni Center Ljubljana Ocesna Klinika
-
-
-
-
-
Albacete, Spania, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spania, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spania, 08025
- Hospital Dos de Maig
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Universitari Vall dHebron (CEMCAT)
-
Burgos, Spania, 09005
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
-
Cadiz, Spania, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Córdoba, Spania, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Spania, 18012
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Murcia, Spania, 30120
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Málaga, Spania, 29010
- Hospital Carlos Haya
-
Seville, Spania, 41013
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio Sevila
-
Valladolid, Spania, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spania, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Spania, 08402
- Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
LA Coruna
-
Ferrol, LA Coruna, Spania, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Spania, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago.
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spania, 35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Spania, 26006
- Complejo Hospitalario San Millán y San Pedro De La Rioja
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Spania, 29603
- Hospital Costa del Sol
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spania, 36204
- Hospital Xeral-Cies de Vigo
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spania, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spania, 48013
- Hospital de Basurto
-
-
-
-
-
Belfast, Storbritannia, BT14 6AB
- Mater Infirmorum Hospital
-
Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Birmingham, Storbritannia, B18 7QH
- Birmingham Midland Eye Centre
-
Bradford, Storbritannia, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
Cardiff, Storbritannia, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
Frimley, Storbritannia, GU16 7UJ
- Frimley Park Hospital
-
Harrow, Storbritannia, HA1 3UJ
- North West London Hospitals NHS Trust
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- St James University Hospital
-
London, Storbritannia, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Storbritannia, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital
-
Manchester, Storbritannia, M13 9WL
- Manchester Royal Eye Hospital
-
Middlesbrough, Storbritannia, TS4 3BW
- James Cook University Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Sheffield, Storbritannia, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Sunderland, Storbritannia, SR2 9HP
- Sunderland Eye Infirmary
-
Wolverhampton, Storbritannia, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Storbritannia, BS1 2LX
- Bristol Eye Hospital
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Storbritannia, MK42 9DJ
- Bedford Hospital
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Storbritannia, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
-
-
East Riding Of Yorkshire
-
Hull, East Riding Of Yorkshire, Storbritannia, HU3 2KZ
- Hull Royal Infirmary
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Storbritannia, CO4 5JR
- Primary Care Centre
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Storbritannia, GL1 3NN
- Gloucestershire Retinal Research Group
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannia, SE5 9NU
- Kings College Hospital
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Storbritannia, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
-
Norfolk
-
Gorleston-on-Sea, Norfolk, Storbritannia, NR31 6LA
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Oxfordshire
-
Headington, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
-
-
-
Aarau, Sveits, 5001
- Kantonsspital Aarau AG
-
Basel, Sveits, 4031
- Universitätsspital Basel
-
Bern, Sveits, 3010
- Inselspital-Universitaetsspital Bern
-
Bern, Sveits, 3007
- Augenklinik am Lindenhofspital
-
Binningen, Sveits, 4102
- Vista Augenklinik Binningen
-
Geneva, Sveits, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Lausanne, Sveits, 1004
- Hôpital ophtalmique Jules-Gonin
-
Lausanne, Sveits, 1006
- Swiss Visio Montchoisi
-
Lucerne, Sveits, 6000
- LUKS Spitalbetriebe AG
-
Lugano, Sveits, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano
-
Olten, Sveits, 4600
- Pallas Klinik Olten
-
Sankt Gallen, Sveits, 9007
- Kantonsspital St. Gallen
-
Zurich, Sveits, 8055
- Stadtspital Triemli
-
-
-
-
-
Lund, Sverige, 22185
- Lund University Hospital
-
Stockholm, Sverige, 171 64
- St Eriks Eye Hospital
-
-
-
-
-
Daegu, Sør -Korea, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13496
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 111
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Muang, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
- Srinagarind Hospital
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
RAI Khing
-
Nakhon Pathom, RAI Khing, Thailand, 73210
- Metta Pracharak Hospital
-
-
-
-
-
Pardubice, Tsjekkia, 530 03
- Nemocnice Pardubickeho kraje a.s.
-
Prague, Tsjekkia, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Zlín, Tsjekkia, 762 75
- Tomas Bata Regional Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12351
- Vivantes Klinikum Neukoelln
-
Berlin, Tyskland, 10713
- St. Gertrauden Krankenhaus Berlin, Augenheilkunde
-
Chemnitz, Tyskland, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Cologne, Tyskland, Koeln
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Halle, Tyskland, 06120
- Universitaetsklinikum Halle (Saale)
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Mannheim, Tyskland, 68305
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Rostock, Tyskland, 18057
- Praxis Dr. Amin Gamael
-
Rostock, Tyskland, 18057
- Universitaetsaugenklinik Rostock
-
Sulzbach, Tyskland, 66280
- Knappschaftskrankenhaus Sulzbach
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- Augenklinik des Universitaetsklinikums Erlangen
-
Trier, Bavaria, Tyskland, 86438
- Medical Eye Research Xpertx Institut gGmbH
-
Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
- Private Practice of Dr. Astrid Sader Moritz
-
-
Brandenburg
-
Cottbus, Brandenburg, Tyskland, 03048
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbH - Augenklinik
-
Potsdam, Brandenburg, Tyskland, 14467
- Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60549
- Augenzentrum Prof. Koch GmbH
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17475
- Universitaetsmedizin Greifswald
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67063
- Apotheke am Klinikum Ludwigshafen
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Zschopau, Saxony, Tyskland, 09405
- Augenzentrum Erzgebirge
-
-
Saxony-Anhalt
-
Dessau, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06847
- Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Staedtisches Klinikum Dessau (SKD)
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som behandles med spesifiserte Roche-oftalmologiprodukter som er godkjent i netthinneindikasjoner i den virkelige, rutinemessige kliniske praksisen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har gitt informert samtykke, som kreves i henhold til lokale forskrifter
- Voksne pasienter, som definert av lokale forskrifter og lokal produktetikett, som blir behandlet med et hvilket som helst godkjent Roche oftalmologiprodukt i retinal indikasjon i omfanget for denne studien, i henhold til etterforskerens skjønn i rutinemessig klinisk praksis (uavhengig av om pasienten starter behandling ved påmelding eller allerede mottar behandling). Pasienter anses også som kvalifiserte hvis de ruller over fra Roche intervensjonsstudier og fortsetter behandling med et spesifisert godkjent Roche oftalmologiprodukt i netthinneindikasjon i omfanget av denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig deltakelse i en klinisk oftalmologisk undersøkelse som inkluderer mottak av alle undersøkelsesmedisiner eller prosedyrer innen de siste 28 dagene før registrering (denne begrensningen gjelder ikke for pasienter som ruller over fra Roche intervensjonsstudier og fortsetter behandling med en spesifisert godkjent Roche oftalmologi produkt i retinal indikasjon i omfanget av denne studien)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1: Faricimab for nAMD
|
Faricimab vil bli administrert i henhold til lokal klinisk praksis og lokal merking.
Andre navn:
|
|
Kohort 2: Faricimab for DME
|
Faricimab vil bli administrert i henhold til lokal klinisk praksis og lokal merking.
Andre navn:
|
|
Kohort 3: Port Delivery System med Ranibizumab for nAMD
|
Portleveringssystemet med ranibizumab vil bli administrert i henhold til lokal klinisk praksis og lokal merking.
Andre navn:
|
|
Kohort 4: Faricimab for BRVO
|
Faricimab vil bli administrert i henhold til lokal klinisk praksis og lokal merking.
Andre navn:
|
|
Kohort 5: Faricimab for CRVO/HRVO
|
Faricimab vil bli administrert i henhold til lokal klinisk praksis og lokal merking.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i synsskarphet fra baseline ved 1 år, per godkjent netthinneindikasjon og produkt
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Synsstyrken vil bli samlet som målt i henhold til lokal praksis og vil deretter bli konvertert til den omtrentlige ETDRS-bokstavscore.
|
Baseline og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akkumulert tid brukt på hver behandling per øye, samlet og per behandlingsregime (fast, behandle-og-forlenge, etter behov eller annet), per godkjent netthinneindikasjon og produkt
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studiet (opptil 5 år)
|
Fra baseline til slutten av studiet (opptil 5 år)
|
|
|
Antall øyne behandlet med samtidig okulær og påfølgende medisiner etter type og frekvens under studien, per godkjent netthinneindikasjon og produkt
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studiet (opptil 5 år)
|
Fra baseline til slutten av studiet (opptil 5 år)
|
|
|
Antall deltakere med minst én okulær bivirkning, etter alvorlighetsgrad og alvorlighetsgrad, per godkjent netthinneindikasjon og produkt
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studiet (opptil 5 år)
|
Alvorlighet og alvorlighetsgrad vil bli vurdert uavhengig for hver bivirkning (AE).
Begrepene "alvorlig" og "alvorlig" er ikke synonyme.
Alvorlighet refererer til intensiteten av en AE (f.eks. vurdert som mild, moderat eller alvorlig); selve hendelsen kan være av relativt liten medisinsk betydning.
|
Fra baseline til slutten av studiet (opptil 5 år)
|
|
Antall deltakere med minst én ikke-okulær bivirkning, etter alvorlighetsgrad og alvorlighetsgrad, per godkjent netthinneindikasjon og produkt
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studiet (opptil 5 år)
|
Alvorlighet og alvorlighetsgrad vil bli vurdert uavhengig for hver bivirkning (AE).
Begrepene "alvorlig" og "alvorlig" er ikke synonyme.
Alvorlighet refererer til intensiteten av en AE (f.eks. vurdert som mild, moderat eller alvorlig); selve hendelsen kan være av relativt liten medisinsk betydning.
|
Fra baseline til slutten av studiet (opptil 5 år)
|
|
Endring i synsskarphet fra baseline over tid, per godkjent netthinneindikasjon og produkt
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder, og deretter årlig (opptil 5 år)
|
Synsstyrken vil bli samlet som målt i henhold til lokal praksis og vil deretter bli konvertert til den omtrentlige ETDRS-bokstavscore.
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder, og deretter årlig (opptil 5 år)
|
|
Prosentandel av øyne på hvert behandlingsregime (fast, behandle og forlenge, etter behov eller annet) over tid, per godkjent netthinneindikasjon og produkt
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder, og deretter årlig (opptil 5 år)
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder, og deretter årlig (opptil 5 år)
|
|
|
Antall behandlinger over tid, per godkjent netthinneindikasjon og produkt
Tidsramme: Ved 3, 6 og 12 måneder, og deretter årlig (opptil 5 år)
|
Ved 3, 6 og 12 måneder, og deretter årlig (opptil 5 år)
|
|
|
Prosentandel av øyne med behandlingsbytte etter årsak til bytte over tid, per godkjent netthinneindikasjon og produkt
Tidsramme: Ved 3, 6 og 12 måneder, og deretter årlig (opptil 5 år)
|
Ved 3, 6 og 12 måneder, og deretter årlig (opptil 5 år)
|
|
|
Prosentandel av øyne med bytte av behandlingsregime (fast, behandle og utvide, etter behov eller annet) etter årsak til bytte over tid, per godkjent netthinneindikasjon og produkt
Tidsramme: Ved 3, 6 og 12 måneder, og deretter årlig (opptil 5 år)
|
Ved 3, 6 og 12 måneder, og deretter årlig (opptil 5 år)
|
|
|
Totalt antall besøk per år, per godkjent netthinneindikasjon og produkt
Tidsramme: Årlig (opptil 5 år)
|
Årlig (opptil 5 år)
|
|
|
Antall besøk med eller uten behandling per år, per godkjent netthinneindikasjon og produkt
Tidsramme: Årlig (opptil 5 år)
|
Årlig (opptil 5 år)
|
|
|
Tidsintervall mellom behandlinger per år, per godkjent netthinneindikasjon og produkt
Tidsramme: Årlig (opptil 5 år)
|
Årlig (opptil 5 år)
|
|
|
Endring i synsskarphet fra baseline over tid, i henhold til behandlingsregime (fast, behandle-og-utvide, etter behov eller annet), per godkjent netthinneindikasjon og produkt
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder, og deretter årlig (opptil 5 år)
|
Synsstyrken vil bli samlet som målt i henhold til lokal praksis og vil deretter bli konvertert til den omtrentlige ETDRS-bokstavscore.
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder, og deretter årlig (opptil 5 år)
|
|
Endring i synsskarphet fra baseline over tid, i henhold til antall behandlinger, per godkjent netthinneindikasjon og produkt
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder, og deretter årlig (opptil 5 år)
|
Synsstyrken vil bli samlet som målt i henhold til lokal praksis og vil deretter bli konvertert til den omtrentlige ETDRS-bokstavscore.
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder, og deretter årlig (opptil 5 år)
|
|
Endring i synsskarphet fra baseline over tid, i henhold til totalt antall besøk, per godkjent netthinneindikasjon og produkt
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder, og deretter årlig (opptil 5 år)
|
Synsstyrken vil bli samlet som målt i henhold til lokal praksis og vil deretter bli konvertert til den omtrentlige ETDRS-bokstavscore.
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder, og deretter årlig (opptil 5 år)
|
|
Endring i synsskarphet fra baseline over tid, i henhold til behandlingsplan, per godkjent netthinneindikasjon og produkt
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder, og deretter årlig (opptil 5 år)
|
Synsstyrken vil bli samlet som målt i henhold til lokal praksis og vil deretter bli konvertert til den omtrentlige ETDRS-bokstavscore.
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder, og deretter årlig (opptil 5 år)
|
|
Endring i Central Subfield Thickness (CST) fra baseline over tid, per godkjent netthinneindikasjon og produkt
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder, og deretter årlig (opptil 5 år)
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder, og deretter årlig (opptil 5 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Øyesykdommer
- Embolisme og trombose
- Retinale sykdommer
- Venøs trombose
- Trombose
- Retinal veneokklusjon
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Ranibizumab
- Faricimab
Andre studie-ID-numre
- MR41927
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
For ytterligere detaljer om Roches globale retningslinjer for deling av informasjon om kliniske studier og hvordan du ber om tilgang til relaterte kliniske studiedokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .