Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реальное исследование для получения клинической информации об офтальмологической продукции «Рош» (VOYAGER)

1 сентября 2026 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Сбор долгосрочных данных в реальных условиях для получения клинической информации об офтальмологических продуктах компании «Рош» (ИССЛЕДОВАНИЕ VOYAGER)

Исследование VOYAGER представляет собой неинтервенционное, проспективное, многонациональное, многоцентровое исследование по сбору первичных данных. Он предназначен для сбора реальных долгосрочных данных для изучения долгосрочной эффективности, безопасности, клинических данных, схем лечения и факторов, влияющих на принятие решений о лечении пациентов, получающих лечение с использованием определенных офтальмологических продуктов компании «Рош» (фарицимаб и система доставки портов с Ранибизумаб) при подтвержденных показаниях к лечению сетчатки (неоваскулярная возрастная макулярная дегенерация [нВМД] и диабетический макулярный отек [ДМО]) в обычной клинической практике. Это исследование не предоставляет и не дает рекомендаций по использованию каких-либо продуктов, включая продукты компании «Рош»; решения о лечении будут определяться лечащим врачом и должны приниматься независимо от решения об участии в этом исследовании. Участие в этом исследовании никоим образом не изменит и не повлияет на стандарт лечения пациента. Начало исследования в стране зависит от одобрения хотя бы одного продукта.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

6000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Hurstville, New South Wales, Австралия, 2220
        • Retina and Macula Specialists
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Sydney West Retina
    • Queensland
      • Geebung, Queensland, Австралия, 4034
        • Sunshine Coast University Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
        • Centre For Eye Research Australia
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3144
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Rowville, Victoria, Австралия, 3178
        • Retina Specialists Victoria
    • Western Australia
      • Broome, Western Australia, Австралия, 6725
        • Lions Outback Vision Service in Broome
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • The Lions Eye Institute
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1056AAN
        • Instituto Oftalmologico de Buenos Aires S.A.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1116ABA
        • Centro Oftalmologico Dr. Charles S.A.
      • Córdoba, Аргентина, 5000
        • Centro Privado de Ojos Romagosa S.A
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, T4000IOA
        • CEO Centro de Especialidades Oftalmologicas Tucuman
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1056
        • Salud Ocular
  • Болгария
      • Sofia, Болгария, 1303
        • Medical Center for Eye Health ? Focus Ltd
      • Sofia, Болгария, 1319
        • Specialized Eye Hospital Pentagram
      • Sofia, Болгария, 1784
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Ophthalmologic Diseases ?Zora?, OOD
      • Varna, Болгария, 9000
        • Eye Clinic St. Petka - Varna
      • Varna, Болгария, 9002
        • SHEDAT - Varna EOOD
  • Германия
      • Berlin, Германия, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukoelln
      • Berlin, Германия, 10713
        • St. Gertrauden Krankenhaus Berlin, Augenheilkunde
      • Chemnitz, Германия, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Cologne, Германия, Koeln
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Halle, Германия, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale)
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Mannheim, Германия, 68305
        • Universitätsklinikum Mannheim
      • Rostock, Германия, 18057
        • Praxis Dr. Amin Gamael
      • Rostock, Германия, 18057
        • Universitaetsaugenklinik Rostock
      • Sulzbach, Германия, 66280
        • Knappschaftskrankenhaus Sulzbach
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
        • Augenklinik des Universitaetsklinikums Erlangen
      • Trier, Bavaria, Германия, 86438
        • Medical Eye Research Xpertx Institut gGmbH
      • Würzburg, Bavaria, Германия, 97080
        • Private Practice of Dr. Astrid Sader Moritz
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Германия, 03048
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbH - Augenklinik
      • Potsdam, Brandenburg, Германия, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
      • Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60549
        • Augenzentrum Prof. Koch GmbH
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Германия, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 17475
        • Universitaetsmedizin Greifswald
    • Rhineland-Palatinate
      • Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Германия, 67063
        • Apotheke am Klinikum Ludwigshafen
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Германия, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Leipzig, Saxony, Германия, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Zschopau, Saxony, Германия, 09405
        • Augenzentrum Erzgebirge
    • Saxony-Anhalt
      • Dessau, Saxony-Anhalt, Германия, 06847
        • Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Staedtisches Klinikum Dessau (SKD)
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг, 00000
        • Grantham Hospital
      • Kowloon, Гонконг, 000000
        • Hong Kong Eye Hospital
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9100
        • Ålborg Universitets Hospital
      • Glostrup Municipality, Дания, 2600
        • Rigshospitalet Glostrup
      • Roskilde, Дания, 4000
        • Sjllands Universitetshospital
  • Египет
      • Cairo, Египет, 0000
        • Egypt Air Hospital
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Holon, Израиль, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Hadassah
      • Kfar Saba, Израиль, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Израиль, 49100
        • Rabin MC
      • Tel Aviv, Израиль, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Израиль, 6789140
        • Assuta Hashalom Medical Center
  • Испания
      • Albacete, Испания, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Испания, 08025
        • Hospital Dos de Maig
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitari Vall dHebron (CEMCAT)
      • Burgos, Испания, 09005
        • Complejo Asistencial Universitario de Burgos
      • Cadiz, Испания, 11009
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Испания, 18012
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Murcia, Испания, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Испания, 29010
        • Hospital Carlos Haya
      • Seville, Испания, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio Sevila
      • Valladolid, Испания, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Испания, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Испания, 08402
        • Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • LA Coruna
      • Ferrol, LA Coruna, Испания, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Испания, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago.
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Испания, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Испания, 26006
        • Complejo Hospitalario San Millán y San Pedro De La Rioja
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Испания, 29603
        • Hospital Costa del Sol
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Испания, 36204
        • Hospital Xeral-Cies de Vigo
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Испания, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Испания, 48013
        • Hospital de Basurto
  • Италия
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Италия, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Италия, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Италия, 88100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
    • Campania
      • Naples, Campania, Италия, 80131
        • Ospedale Monaldi - AORN dei Colli
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Италия, 33100
        • Azienda Ospedaliera di Udine Ospedale S. Maria della Misericordia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rome, Lazio, Италия, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Lazio, Италия, 00184
        • G. B. Bietti Fondazione - IRCCS
      • Rome, Lazio, Италия, 189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Universitr di Roma La Sapien
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Италия, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Италия, 24125
        • Humanitas Gavazzeni
      • Milan, Lombardy, Италия, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Lombardy, Италия, 20122
        • Fondazione IRCCS CA? Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Lombardy, Италия, 20123
        • Ospedale San Giuseppe Fatebenefratelli
      • Milan, Lombardy, Италия, 20142
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo (San Paolo-Polo Universitario)
      • Milan, Lombardy, Италия
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli (Presidio Ospedale Sacco)
      • Monza, Lombardy, Италия, 20900
        • Fondazione IRCCS - San Gerardo dei Tintori
    • Piedmont
      • Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Италия, 70021
        • Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
      • Turin, Piedmont, Италия, 10122
        • Ospedale Oftalmico
      • Turin, Piedmont, Италия, 10126
        • Città della Salute e della Scienza di Torino. Presidio Molinette
      • Turin, Piedmont, Италия, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I
    • Sardinia
      • Sassuolo, Sardinia, Италия, 41049
        • Ospedale Di Sassuolo
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Италия, 95123
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Policlinico - Vittorio Emanuele" (Presidio Gaspare Rodolico)
      • Palermo, Sicily, Италия, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Италия, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
  • Канада
      • Québec, Канада, G1V 1T6
        • Centre Oculaire de Quebec
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 5H1
        • Retina Surgical Associates
    • Ontario
      • Don Mills, Ontario, Канада, M1E 4A7
        • Toronto Retina Institute
      • Hamilton, Ontario, Канада, L9C 0E3
        • St Joseph's Centre for Mountain Health Services
      • London, Ontario, Канада, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care - London
      • Ottawa, Ontario, Канада, K2B 7E9
        • Retina Institute of Ottawa
      • Vaughan, Ontario, Канада, L4K 0J4
        • Clarity eye Institute
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, Канада, J7H 0E8
        • Institut De L'Oeil Des Laurentides
      • Montreal, Quebec, Канада, H1TY 0E2
        • Clinique d'ophtalmologie et de Retine de l'est
      • Montreal, Quebec, Канада, H4P 2S4
        • Eye Health MD (Opthalmology)
      • Sainte-Catherine, Quebec, Канада, J5C 1V9
        • Retina MD Clinic
  • Объединенные Арабские Эмираты
      • Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты, 7400
        • Burjeel Hopital
      • Dubai, Объединенные Арабские Эмираты, 251533
        • Medcare Eye Center - Dubai
      • Dubai Healthcare City, Объединенные Арабские Эмираты, 36267
        • Magrabi Eye Hospital
  • Польша
      • Olsztyn, Польша, 10-424
        • Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka LENS
      • Poznan, Польша, 61-285
        • Szpital im. Jozefa Strusia
      • Warsaw, Польша, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy
      • Wałbrzych, Польша, 58-309
        • Szpital Specjalistyczny im Soko?owskiego
  • Пуэрто-Рико
      • Arecibo, Пуэрто-Рико, 00612
        • Emanuelli Research and Development Center
  • Саудовская Аравия
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 12329
        • King Khaled Eye Specialist Hospital
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Сингапур, 119228
        • National University Hospital
      • Singapore, Сингапур, 248649
        • Eye & Retina Surgeons
      • Singapore, Сингапур, 169608
        • Singapore National Eye Centre
      • Singapore, Сингапур, 329563
        • Eagle Eye Centre
  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Univerzitetni Klinicni Center Ljubljana Ocesna Klinika
  • Соединенное Королевство
      • Belfast, Соединенное Королевство, BT14 6AB
        • Mater Infirmorum Hospital
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B18 7QH
        • Birmingham Midland Eye Centre
      • Bradford, Соединенное Королевство, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • Frimley, Соединенное Королевство, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Harrow, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
        • North West London Hospitals NHS Trust
      • Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Соединенное Королевство, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
      • Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
        • Manchester Royal Eye Hospital
      • Middlesbrough, Соединенное Королевство, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sunderland, Соединенное Королевство, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
      • Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
    • Avon
      • Bristol, Avon, Соединенное Королевство, BS1 2LX
        • Bristol Eye Hospital
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Соединенное Королевство, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital
    • Devon
      • Torquay, Devon, Соединенное Королевство, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Соединенное Королевство, HU3 2KZ
        • Hull Royal Infirmary
    • Essex
      • Colchester, Essex, Соединенное Королевство, CO4 5JR
        • Primary Care Centre
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Соединенное Королевство, GL1 3NN
        • Gloucestershire Retinal Research Group
    • Greater London
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, SE5 9NU
        • Kings College Hospital
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Соединенное Королевство, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
    • Norfolk
      • Gorleston-on-Sea, Norfolk, Соединенное Королевство, NR31 6LA
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85014
        • Retinal Research Institute, LLC
    • California
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91107
        • California Eye Specialists Medical Group Inc.
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • Retinal Consultants Medical Group
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33067
        • Advanced Research
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32503
        • Retina Specialty Institute
    • Illinois
      • Lemont, Illinois, Соединенные Штаты, 60439
        • University Retina and Macula Associates, PC
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62703
        • Springfield Clinic, LLP
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants PC
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Associated Retinal Consultants PC
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16507
        • Erie Retinal Surgery
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Tennessee Retina PC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78251-4551
        • Brown Retina Institute
      • Southlake, Texas, Соединенные Штаты, 76092-1352
        • Retina Center of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah, John Moran Eye Center
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24502
        • Piedmont Eye Center
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502-3933
        • Wagner Macula and Retina Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Srinagarind Hospital
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Таиланд, 90110
        • Songklanagarind Hospital
    • RAI Khing
      • Nakhon Pathom, RAI Khing, Таиланд, 73210
        • Metta Pracharak Hospital
  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei, Тайвань, 111
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
  • Франция
      • Aix-en-Provence, Франция, 13090
        • Aix Vision
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Centre Rétine Gallien
      • Créteil, Франция, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Floirac, Франция, 33270
        • Clinique des Yeux Bordeaux
      • Fontainebleau, Франция, 77300
        • Centre d'Ophtalmologie
      • Grenoble, Франция, 38000
        • Centre Optha Du Dauphine
      • La Rochelle, Франция, 17019
        • Hôpital Saint-Louis - La Rochelle
      • Lagord, Франция, 17140
        • Visiopole Private Practice
      • Lyon, Франция, 69002
        • Centre Ophtalmologique Rabelais
      • Lyon, Франция, 69006
        • Centre Ophtalmologique Kleber
      • Marseille, Франция, 13008
        • Centre Monticelli Paradis d Ophtalmologie
      • Montargis, Франция, 45200
        • Clinique de Montargis
      • Montauban, Франция, 82000
        • Clinique Honore Cave
      • Montbonnot-Saint-Martin, Франция, 38330
        • Alpes Retine
      • Montpellier, Франция, 34000
        • Centre Des Arceaux
      • Nice, Франция, 06006
        • CHU Nice - Hôpital Saint Roch
      • Paris, Франция, 75006
        • Centre Ophtalmologique de L'Odeon
      • Paris, Франция, 75015
        • Centre Ophtalmologique d?Imagerie et de Laser
      • Poitiers, Франция, 86021
        • CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie
      • Saint-Cyr-sur-Loire, Франция, 37540
        • Centre St Exupery
      • Saint-Herblain, Франция, 44800
        • Institut Sourdille
      • Saint-Jean, Франция, 31240
        • Clinique de l'Union
      • Toulouse, Франция, 31059
        • CHU Toulouse
      • Écully, Франция, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest- Institut Rhône Alpin
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Франция, 67000
        • Centre Ophtalmologique Maison-Rouge
    • Bouches Du Rh(ne
      • Marseille, Bouches Du Rh(ne, Франция, 13285
        • CH St Joseph
    • Cte-d'Or
      • Dijon, Cte-d'Or, Франция, 21079
        • CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Франция, 33800
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Франция, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
    • Paris
      • Nantes, Paris, Франция, 44300
        • Institut Ophtalmologique De l Ouest Jules Verne
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Франция, 42055
        • CHU de St-Etienne - Hopital Nord
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Франция, 69004
        • Centre Hospitalier de la Croix Rousse
      • Lyon, Rhone, Франция, 69003
        • Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Франция, 76000
        • Clinique Mathilde
    • Seine Saint Denis
      • Bobigny, Seine Saint Denis, Франция, 93000
        • Hopital Avicenne
    • Somme
      • Amiens, Somme, Франция, 80080
        • CHU Amiens Picardie, Centre de Recherche Clinique
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Франция, 78150
        • Centre Hospitalier De Versailles
  • Хорватия
      • Karlovac, Хорватия, 47000
        • General Hospital Karlovac
      • Osijek, Хорватия, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Rijeka, Хорватия, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Special Hospital for Ophthalmology Svjetlost
  • Чехия
      • Pardubice, Чехия, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje a.s.
      • Prague, Чехия, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Zlín, Чехия, 762 75
        • Tomas Bata Regional Hospital
  • Чили
      • Las Condes, Чили, 7600830
        • Centro de la Visión
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 7620002
        • Red Salud UC Christus
  • Швейцария
      • Aarau, Швейцария, 5001
        • Kantonsspital Aarau AG
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Inselspital-Universitaetsspital Bern
      • Bern, Швейцария, 3007
        • Augenklinik am Lindenhofspital
      • Binningen, Швейцария, 4102
        • Vista Augenklinik Binningen
      • Geneva, Швейцария, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
      • Lausanne, Швейцария, 1004
        • Hôpital ophtalmique Jules-Gonin
      • Lausanne, Швейцария, 1006
        • Swiss Visio Montchoisi
      • Lucerne, Швейцария, 6000
        • LUKS Spitalbetriebe AG
      • Lugano, Швейцария, 6900
        • Ospedale Regionale di Lugano
      • Olten, Швейцария, 4600
        • Pallas Klinik Olten
      • Sankt Gallen, Швейцария, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zurich, Швейцария, 8055
        • Stadtspital Triemli
  • Швеция
      • Lund, Швеция, 22185
        • Lund University Hospital
      • Stockholm, Швеция, 171 64
        • St Eriks Eye Hospital
  • Южная Корея
      • Daegu, Южная Корея, 42415
        • Yeungnam University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
  • Япония
      • Aichi, Япония, 460-0008
        • Sugita Eye Hospital
      • Aichi, Япония, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Aichi, Япония, 457-8510
        • Chukyo Hospital
      • Akita, Япония, 010-8543
        • Akita University Hospital
      • Chiba, Япония, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Chiba, Япония, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital
      • Chuo-shi, Япония, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital
      • Fukuoka, Япония, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Япония, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Gifu, Япония, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Hiroshima, Япония, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Япония, 060-8604
        • Sapporo City General Hospital
      • Ibaraki, Япония, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Ibaraki, Япония, 310-0845
        • Kozawa eye hospital and diabetes center
      • Kagawa, Япония, 761-0793
        • Kagawa University Hospital
      • Meguro-ku, Япония, 152-8902
        • NHO Tokyo Medical Center
      • Mie, Япония, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Miyagi, Япония, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Nagano, Япония, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
      • Nagasaki, Япония, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagasaki, Япония, 852-8511
        • Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
      • Osaka, Япония, 545-8586
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Osaka, Япония, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Япония, 530-8480
        • Tazuke-kofukai Medical Research Institute Kitano Hospital
      • Saitama, Япония, 350-0451
        • Saitama Medical University Hospital
      • Shiga, Япония, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Shizuoka, Япония, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
      • Suita, Япония, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takatsuki-shi, Япония, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
      • Tokushima, Япония, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Япония, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Япония, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Япония, 193-0998
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
      • Tokyo, Япония, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Yamagata, Япония, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
      • Yamaguchi, Япония, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
      • Yoshida-gun, Япония, 910-1193
        • University of Fukui Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagakute-shi, Aichi-ken, Япония, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Япония, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Япония, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Япония, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo-To
      • Chiyoda-ku, Tokyo-To, Япония, 101-8309
        • Nihon University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Япония, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Япония, 160-8582
        • Keio University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие лечение определенными офтальмологическими продуктами компании «Рош», одобренными для лечения сетчатки, в реальной повседневной клинической практике.

Описание

Критерии включения:

  • Дали информированное согласие, как того требует местное законодательство
  • Взрослые пациенты, в соответствии с местными нормативными актами и местной этикеткой продукта, получающие лечение любым одобренным офтальмологическим продуктом компании «Рош» по показаниям для лечения сетчатки в рамках данного исследования, по усмотрению исследователя в обычной клинической практике (независимо от того, начинает ли пациент лечение). на момент зачисления или уже получает лечение). Пациенты также считаются подходящими, если они переходят из интервенционных исследований «Рош» и продолжают лечение любым указанным одобренным офтальмологическим продуктом «Рош» по показаниям для лечения сетчатки в рамках данного исследования.

Критерий исключения:

  • Сопутствующее участие в исследовательском офтальмологическом клиническом исследовании, включающем получение любого исследуемого препарата или процедуры в течение последних 28 дней до включения в исследование (это ограничение не распространяется на пациентов, переходящих из интервенционных исследований «Рош» и продолжающих лечение любым указанным одобренным офтальмологическим препаратом «Рош»). продукт по показаниям для сетчатки в рамках данного исследования)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта 1: Фарицимаб для лечения нВМД
Лекарство: Фарицимаб
Фарицимаб будет вводиться в соответствии с местной клинической практикой и местной маркировкой.
Другие имена:
  • ВАБИСМО™
  • РО6867461
  • RG7716
Когорта 2: Фарицимаб для лечения ДМО
Лекарство: Фарицимаб
Фарицимаб будет вводиться в соответствии с местной клинической практикой и местной маркировкой.
Другие имена:
  • ВАБИСМО™
  • РО6867461
  • RG7716
Когорта 3: Портовая система доставки ранибизумаба для лечения нВМД
Комбинированный продукт: Система доставки в порт с ранибизумабом
Система доставки через порт с ранибизумабом будет вводиться в соответствии с местной клинической практикой и местной маркировкой.
Другие имена:
  • СУСВИМО™
  • RG6321
Когорта 4: Фарицимаб для лечения ОРВО
Лекарство: Фарицимаб
Фарицимаб будет вводиться в соответствии с местной клинической практикой и местной маркировкой.
Другие имена:
  • ВАБИСМО™
  • РО6867461
  • RG7716
Когорта 5: Фарицимаб для лечения ЦВС/ВСРВ
Лекарство: Фарицимаб
Фарицимаб будет вводиться в соответствии с местной клинической практикой и местной маркировкой.
Другие имена:
  • ВАБИСМО™
  • РО6867461
  • RG7716

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение остроты зрения по сравнению с исходным уровнем через 1 год в зависимости от утвержденного показания для сетчатки и продукта
Временное ограничение: Базовый уровень и 1 год
Острота зрения будет измерена в соответствии с местной практикой, а затем преобразована в приблизительную буквенную оценку ETDRS.
Базовый уровень и 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупное время, затраченное на каждое лечение для каждого глаза, в целом и для каждого режима лечения (фиксированный, лечение и продление, по мере необходимости или другое), согласно утвержденным показаниям для лечения сетчатки и продукту.
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания обучения (до 5 лет)
От исходного уровня до окончания обучения (до 5 лет)
Количество глаз, получавших глазные сопутствующие и последующие лекарственные препараты, по типу и частоте применения во время исследования, согласно утвержденным показаниям для лечения сетчатки и продукту
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания обучения (до 5 лет)
От исходного уровня до окончания обучения (до 5 лет)
Количество участников, по крайней мере, с одним глазным нежелательным явлением, по серьезности и серьезности, по утвержденным показаниям для сетчатки и продукту
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания обучения (до 5 лет)
Тяжесть и серьезность будут оцениваться независимо для каждого нежелательного явления (НЯ). Термины «тяжелый» и «серьезный» не являются синонимами. Тяжесть относится к интенсивности НЯ (например, оценивается как легкая, умеренная или тяжелая); само событие может иметь относительно небольшое медицинское значение.
От исходного уровня до окончания обучения (до 5 лет)
Количество участников с по крайней мере одним нежелательным явлением, не связанным с глазами, по серьезности и серьезности, по утвержденным показаниям для сетчатки и продукту
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания обучения (до 5 лет)
Тяжесть и серьезность будут оцениваться независимо для каждого нежелательного явления (НЯ). Термины «тяжелый» и «серьезный» не являются синонимами. Тяжесть относится к интенсивности НЯ (например, оценивается как легкая, умеренная или тяжелая); само событие может иметь относительно небольшое медицинское значение.
От исходного уровня до окончания обучения (до 5 лет)
Изменение остроты зрения по сравнению с исходным уровнем с течением времени в зависимости от утвержденного показания для сетчатки и продукта
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно (до 5 лет)
Острота зрения будет измерена в соответствии с местной практикой, а затем преобразована в приблизительную буквенную оценку ETDRS.
Исходный уровень, через 3, 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно (до 5 лет)
Процент глаз, получающих каждую схему лечения (фиксированную, «лечение и продление», «по мере необходимости» или другую) с течением времени, в зависимости от утвержденного показания для сетчатки и продукта
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно (до 5 лет)
Исходный уровень, через 3, 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно (до 5 лет)
Количество процедур с течением времени по утвержденному показанию для сетчатки и продукту
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно (до 5 лет)
Через 3, 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно (до 5 лет)
Процент глаз, перешедших на лечение, по причинам перехода с течением времени, по утвержденным показаниям для лечения сетчатки и продукту
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно (до 5 лет)
Через 3, 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно (до 5 лет)
Процент глаз, перешедших на режим лечения (фиксированный, «лечение и продление», по мере необходимости или другой) в зависимости от причины перехода с течением времени, в зависимости от утвержденного показания для сетчатки и продукта
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно (до 5 лет)
Через 3, 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно (до 5 лет)
Общее количество посещений в год по утвержденным показаниям для сетчатки и продукту
Временное ограничение: Ежегодно (до 5 лет)
Ежегодно (до 5 лет)
Количество посещений с лечением или без него в год, в зависимости от утвержденного показания к лечению сетчатки и продукта
Временное ограничение: Ежегодно (до 5 лет)
Ежегодно (до 5 лет)
Интервал времени между процедурами в год, в зависимости от утвержденного показания для сетчатки и продукта
Временное ограничение: Ежегодно (до 5 лет)
Ежегодно (до 5 лет)
Изменение остроты зрения по сравнению с исходным уровнем с течением времени в зависимости от режима лечения (фиксированного, лечения и продления, по мере необходимости или другого) в зависимости от утвержденного показания для сетчатки и продукта
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно (до 5 лет)
Острота зрения будет измерена в соответствии с местной практикой, а затем преобразована в приблизительную буквенную оценку ETDRS.
Исходный уровень, через 3, 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно (до 5 лет)
Изменение остроты зрения по сравнению с исходным уровнем с течением времени в зависимости от количества процедур, в зависимости от утвержденного показания для сетчатки и продукта
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно (до 5 лет)
Острота зрения будет измерена в соответствии с местной практикой, а затем преобразована в приблизительную буквенную оценку ETDRS.
Исходный уровень, через 3, 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно (до 5 лет)
Изменение остроты зрения по сравнению с исходным уровнем с течением времени в зависимости от общего количества посещений в зависимости от утвержденного показания для сетчатки и продукта
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно (до 5 лет)
Острота зрения будет измерена в соответствии с местной практикой, а затем преобразована в приблизительную буквенную оценку ETDRS.
Исходный уровень, через 3, 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно (до 5 лет)
Изменение остроты зрения по сравнению с исходным уровнем с течением времени в соответствии с схемой лечения, в зависимости от утвержденного показания для сетчатки и продукта
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно (до 5 лет)
Острота зрения будет измерена в соответствии с местной практикой, а затем преобразована в приблизительную буквенную оценку ETDRS.
Исходный уровень, через 3, 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно (до 5 лет)
Изменение толщины центрального подполя (CST) по сравнению с исходным уровнем с течением времени в зависимости от утвержденного показания к сетчатке и продукта
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3, 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно (до 5 лет)
Исходный уровень, через 3, 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно (до 5 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MR41927

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Дополнительные сведения о Глобальной политике компании «Рош» в отношении обмена информацией о клинических исследованиях и о том, как запросить доступ к соответствующим документам клинических исследований, см. здесь (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться