Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe badanie mające na celu uzyskanie wglądu klinicznego w produkty okulistyczne Roche (VOYAGER)

1 września 2026 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Zbieranie rzeczywistych, długoterminowych danych w celu uzyskania klinicznego wglądu w produkty okulistyczne Roche (BADANIE VOYAGER)

Badanie VOYAGER to gromadzenie danych pierwotnych, nieinterwencyjne, prospektywne, międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie. Jest przeznaczony do gromadzenia rzeczywistych, długoterminowych danych w celu zbadania długoterminowej skuteczności, bezpieczeństwa, spostrzeżeń klinicznych, wzorców leczenia i czynników wpływających na decyzje dotyczące leczenia wśród pacjentów leczonych określonymi produktami okulistycznymi firmy Roche (Faricimab i Port Delivery System z Ranibizumab) w zatwierdzonych wskazaniach siatkówkowych (neowaskularne zwyrodnienie plamki związane z wiekiem [nAMD] i cukrzycowy obrzęk plamki [DME]) w rutynowej praktyce klinicznej. Niniejsze badanie nie zawiera ani nie zawiera zaleceń dotyczących stosowania jakichkolwiek produktów, w tym produktów firmy Roche; decyzje dotyczące leczenia będą podejmowane przez lekarza prowadzącego i muszą być podejmowane niezależnie od decyzji o udziale w tym badaniu. Udział w tym badaniu w żaden sposób nie zmieni ani nie wpłynie na standard opieki nad pacjentem. Rozpoczęcie badań w danym kraju uzależnione jest od zatwierdzenia co najmniej jednego produktu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 12329
        • King Khaled Eye Specialist Hospital
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1056AAN
        • Instituto Oftalmologico de Buenos Aires S.A.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1116ABA
        • Centro Oftalmologico Dr. Charles S.A.
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Centro Privado de Ojos Romagosa S.A
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, T4000IOA
        • CEO Centro de Especialidades Oftalmologicas Tucuman
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1056
        • Salud Ocular
  • Australia
    • New South Wales
      • Hurstville, New South Wales, Australia, 2220
        • Retina and Macula Specialists
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Sydney West Retina
    • Queensland
      • Geebung, Queensland, Australia, 4034
        • Sunshine Coast University Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Centre for Eye Research Australia
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3144
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Rowville, Victoria, Australia, 3178
        • Retina Specialists Victoria
    • Western Australia
      • Broome, Western Australia, Australia, 6725
        • Lions Outback Vision Service in Broome
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • The Lions Eye Institute
  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria, 1303
        • Medical Center for Eye Health ? Focus Ltd
      • Sofia, Bułgaria, 1319
        • Specialized Eye Hospital Pentagram
      • Sofia, Bułgaria, 1784
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Ophthalmologic Diseases ?Zora?, OOD
      • Varna, Bułgaria, 9000
        • Eye Clinic St. Petka - Varna
      • Varna, Bułgaria, 9002
        • SHEDAT - Varna EOOD
  • Chile
      • Las Condes, Chile, 7600830
        • Centro de la Vision
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620002
        • Red Salud UC Christus
  • Chorwacja
      • Karlovac, Chorwacja, 47000
        • General Hospital Karlovac
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Rijeka, Chorwacja, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Special Hospital for Ophthalmology Svjetlost
  • Czechy
      • Pardubice, Czechy, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje a.s.
      • Prague, Czechy, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Zlín, Czechy, 762 75
        • Tomas Bata Regional Hospital
  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9100
        • Ålborg Universitets Hospital
      • Glostrup Municipality, Dania, 2600
        • Rigshospitalet Glostrup
      • Roskilde, Dania, 4000
        • Sjllands Universitetshospital
  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 0000
        • Egypt Air Hospital
  • Francja
      • Aix-en-Provence, Francja, 13090
        • Aix Vision
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Centre Rétine Gallien
      • Créteil, Francja, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Floirac, Francja, 33270
        • Clinique des Yeux Bordeaux
      • Fontainebleau, Francja, 77300
        • Centre d'Ophtalmologie
      • Grenoble, Francja, 38000
        • Centre Optha Du Dauphine
      • La Rochelle, Francja, 17019
        • Hôpital Saint-Louis - La Rochelle
      • Lagord, Francja, 17140
        • Visiopole Private Practice
      • Lyon, Francja, 69002
        • Centre Ophtalmologique Rabelais
      • Lyon, Francja, 69006
        • Centre Ophtalmologique Kleber
      • Marseille, Francja, 13008
        • Centre Monticelli Paradis d Ophtalmologie
      • Montargis, Francja, 45200
        • Clinique de Montargis
      • Montauban, Francja, 82000
        • Clinique Honore Cave
      • Montbonnot-Saint-Martin, Francja, 38330
        • Alpes Retine
      • Montpellier, Francja, 34000
        • Centre Des Arceaux
      • Nice, Francja, 06006
        • CHU Nice - Hôpital Saint Roch
      • Paris, Francja, 75006
        • Centre Ophtalmologique de L'Odeon
      • Paris, Francja, 75015
        • Centre Ophtalmologique d?Imagerie et de Laser
      • Poitiers, Francja, 86021
        • CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie
      • Saint-Cyr-sur-Loire, Francja, 37540
        • Centre St Exupery
      • Saint-Herblain, Francja, 44800
        • Institut Sourdille
      • Saint-Jean, Francja, 31240
        • Clinique de l'Union
      • Toulouse, Francja, 31059
        • CHU Toulouse
      • Écully, Francja, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest- Institut Rhône Alpin
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Francja, 67000
        • Centre Ophtalmologique Maison-Rouge
    • Bouches Du Rh(ne
      • Marseille, Bouches Du Rh(ne, Francja, 13285
        • CH St Joseph
    • Cte-d'Or
      • Dijon, Cte-d'Or, Francja, 21079
        • CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francja, 33800
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Francja, 44093
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
    • Paris
      • Nantes, Paris, Francja, 44300
        • Institut Ophtalmologique De l Ouest Jules Verne
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Francja, 42055
        • CHU de St-Etienne - Hopital Nord
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francja, 69004
        • Centre Hospitalier de la Croix Rousse
      • Lyon, Rhone, Francja, 69003
        • Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Francja, 76000
        • Clinique Mathilde
    • Seine Saint Denis
      • Bobigny, Seine Saint Denis, Francja, 93000
        • Hopital Avicenne
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francja, 80080
        • CHU Amiens Picardie, Centre de Recherche Clinique
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Francja, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles
  • Hiszpania
      • Albacete, Hiszpania, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital Dos de Maig
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall dHebron (CEMCAT)
      • Burgos, Hiszpania, 09005
        • Complejo Asistencial Universitario de Burgos
      • Cadiz, Hiszpania, 11009
        • Hospital Universitario Puerta Del Mar
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Hiszpania, 18012
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
      • Murcia, Hiszpania, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Hospital Carlos Haya
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio Sevila
      • Valladolid, Hiszpania, 47012
        • Hospital Universitario Rio Hortega
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Hiszpania, 08402
        • Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • LA Coruna
      • Ferrol, LA Coruna, Hiszpania, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Hiszpania, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago.
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Hiszpania, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Hiszpania, 26006
        • Complejo Hospitalario San Millán y San Pedro De La Rioja
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Hiszpania, 29603
        • Hospital Costa del Sol
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36204
        • Hospital Xeral-Cies de Vigo
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Hiszpania, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Hiszpania, 48013
        • Hospital de Basurto
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • Grantham Hospital
      • Kowloon, Hongkong, 000000
        • Hong Kong Eye Hospital
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Holon, Izrael, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin MC
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6789140
        • Assuta Hashalom Medical Center
  • Japonia
      • Aichi, Japonia, 460-0008
        • Sugita Eye Hospital
      • Aichi, Japonia, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Aichi, Japonia, 457-8510
        • Chukyo Hospital
      • Akita, Japonia, 010-8543
        • Akita University Hospital
      • Chiba, Japonia, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Chiba, Japonia, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital
      • Chuo-shi, Japonia, 409-3898
        • University Of Yamanashi Hospital
      • Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Japonia, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Gifu, Japonia, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japonia, 060-8604
        • Sapporo City General Hospital
      • Ibaraki, Japonia, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Ibaraki, Japonia, 310-0845
        • Kozawa eye hospital and diabetes center
      • Kagawa, Japonia, 761-0793
        • Kagawa University Hospital
      • Meguro-ku, Japonia, 152-8902
        • NHO Tokyo Medical Center
      • Mie, Japonia, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Miyagi, Japonia, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Nagano, Japonia, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
      • Nagasaki, Japonia, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagasaki, Japonia, 852-8511
        • Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
      • Osaka, Japonia, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Osaka, Japonia, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japonia, 530-8480
        • Tazuke-kofukai Medical Research Institute Kitano Hospital
      • Saitama, Japonia, 350-0451
        • Saitama Medical University Hospital
      • Shiga, Japonia, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Shizuoka, Japonia, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
      • Suita, Japonia, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takatsuki-shi, Japonia, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
      • Tokushima, Japonia, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Japonia, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Japonia, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Japonia, 193-0998
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
      • Tokyo, Japonia, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Yamagata, Japonia, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
      • Yamaguchi, Japonia, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
      • Yoshida-gun, Japonia, 910-1193
        • University of Fukui Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagakute-shi, Aichi-ken, Japonia, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japonia, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japonia, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo-To
      • Chiyoda-ku, Tokyo-To, Japonia, 101-8309
        • Nihon University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japonia, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japonia, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 1T6
        • Centre Oculaire de Quebec
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 5H1
        • Retina Surgical Associates
    • Ontario
      • Don Mills, Ontario, Kanada, M1E 4A7
        • Toronto Retina Institute
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 0E3
        • St Joseph's Centre for Mountain Health Services
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care - London
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2B 7E9
        • Retina Institute of Ottawa
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4K 0J4
        • Clarity eye Institute
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, Kanada, J7H 0E8
        • Institut De L'Oeil Des Laurentides
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1TY 0E2
        • Clinique d'ophtalmologie et de Retine de l'est
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Eye Health MD (Opthalmology)
      • Sainte-Catherine, Quebec, Kanada, J5C 1V9
        • Retina MD Clinic
  • Korea Południowa
      • Daegu, Korea Południowa, 42415
        • Yeungnam University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukoelln
      • Berlin, Niemcy, 10713
        • St. Gertrauden Krankenhaus Berlin, Augenheilkunde
      • Chemnitz, Niemcy, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Cologne, Niemcy, Koeln
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Halle, Niemcy, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale)
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Mannheim, Niemcy, 68305
        • Universitätsklinikum Mannheim
      • Rostock, Niemcy, 18057
        • Praxis Dr. Amin Gamael
      • Rostock, Niemcy, 18057
        • Universitaetsaugenklinik Rostock
      • Sulzbach, Niemcy, 66280
        • Knappschaftskrankenhaus Sulzbach
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • Augenklinik des Universitaetsklinikums Erlangen
      • Trier, Bavaria, Niemcy, 86438
        • Medical Eye Research Xpertx Institut gGmbH
      • Würzburg, Bavaria, Niemcy, 97080
        • Private Practice of Dr. Astrid Sader Moritz
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Niemcy, 03048
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbH - Augenklinik
      • Potsdam, Brandenburg, Niemcy, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
      • Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60549
        • Augenzentrum Prof. Koch GmbH
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Niemcy, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 17475
        • Universitaetsmedizin Greifswald
    • Rhineland-Palatinate
      • Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 67063
        • Apotheke am Klinikum Ludwigshafen
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Zschopau, Saxony, Niemcy, 09405
        • Augenzentrum Erzgebirge
    • Saxony-Anhalt
      • Dessau, Saxony-Anhalt, Niemcy, 06847
        • Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Staedtisches Klinikum Dessau (SKD)
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
  • Polska
      • Olsztyn, Polska, 10-424
        • Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka LENS
      • Poznan, Polska, 61-285
        • Szpital im. Jozefa Strusia
      • Warsaw, Polska, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy
      • Wałbrzych, Polska, 58-309
        • Szpital Specjalistyczny im Soko?owskiego
  • Portoryko
      • Arecibo, Portoryko, 00612
        • Emanuelli Research and Development Center
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapur, 119228
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 248649
        • Eye & Retina Surgeons
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore National Eye Centre
      • Singapore, Singapur, 329563
        • Eagle Eye Centre
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
        • Retinal Research Institute, LLC
    • California
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91107
        • California Eye Specialists Medical group Inc.
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Retinal Consultants Medical Group
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33067
        • Advanced Research
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • Retina Specialty Institute
    • Illinois
      • Lemont, Illinois, Stany Zjednoczone, 60439
        • University Retina and Macula Associates, PC
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62703
        • Springfield Clinic, LLP
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants PC
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Associated Retinal Consultants PC
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16507
        • Erie Retinal Surgery
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Tennessee Retina PC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78251-4551
        • Brown Retina Institute
      • Southlake, Texas, Stany Zjednoczone, 76092-1352
        • Retina Center of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah, John Moran Eye Center
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24502
        • Piedmont Eye Center
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502-3933
        • Wagner Macula and Retina Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research
  • Szwajcaria
      • Aarau, Szwajcaria, 5001
        • Kantonsspital Aarau AG
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Inselspital-Universitaetsspital Bern
      • Bern, Szwajcaria, 3007
        • Augenklinik am Lindenhofspital
      • Binningen, Szwajcaria, 4102
        • Vista Augenklinik Binningen
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
      • Lausanne, Szwajcaria, 1004
        • Hôpital ophtalmique Jules-Gonin
      • Lausanne, Szwajcaria, 1006
        • Swiss Visio Montchoisi
      • Lucerne, Szwajcaria, 6000
        • LUKS Spitalbetriebe AG
      • Lugano, Szwajcaria, 6900
        • Ospedale Regionale di Lugano
      • Olten, Szwajcaria, 4600
        • Pallas Klinik Olten
      • Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zurich, Szwajcaria, 8055
        • Stadtspital Triemli
  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, 22185
        • Lund University Hospital
      • Stockholm, Szwecja, 171 64
        • St Eriks Eye Hospital
  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Univerzitetni Klinicni Center Ljubljana Ocesna Klinika
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Srinagarind Hospital
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Songklanagarind Hospital
    • RAI Khing
      • Nakhon Pathom, RAI Khing, Tajlandia, 73210
        • Metta Pracharak Hospital
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei, Tajwan, 111
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
  • Włochy
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Włochy, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Włochy, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Włochy, 88100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
    • Campania
      • Naples, Campania, Włochy, 80131
        • Ospedale Monaldi - AORN dei Colli
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Włochy, 33100
        • Azienda Ospedaliera di Udine Ospedale S. Maria della Misericordia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rome, Lazio, Włochy, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Lazio, Włochy, 00184
        • G. B. Bietti Fondazione - IRCCS
      • Rome, Lazio, Włochy, 189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Universitr di Roma La Sapien
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Włochy, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Włochy, 24125
        • Humanitas Gavazzeni
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS CA? Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20123
        • Ospedale San Giuseppe Fatebenefratelli
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20142
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo (San Paolo-Polo Universitario)
      • Milan, Lombardy, Włochy
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli (Presidio Ospedale Sacco)
      • Monza, Lombardy, Włochy, 20900
        • Fondazione IRCCS - San Gerardo dei Tintori
    • Piedmont
      • Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Włochy, 70021
        • Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
      • Turin, Piedmont, Włochy, 10122
        • Ospedale Oftalmico
      • Turin, Piedmont, Włochy, 10126
        • Città della Salute e della Scienza di Torino. Presidio Molinette
      • Turin, Piedmont, Włochy, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I
    • Sardinia
      • Sassuolo, Sardinia, Włochy, 41049
        • Ospedale Di Sassuolo
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Włochy, 95123
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Policlinico - Vittorio Emanuele" (Presidio Gaspare Rodolico)
      • Palermo, Sicily, Włochy, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Włochy, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
  • Zjednoczone Emiraty Arabskie
      • Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 7400
        • Burjeel Hopital
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 251533
        • Medcare Eye Center - Dubai
      • Dubai Healthcare City, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 36267
        • Magrabi Eye Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT14 6AB
        • Mater Infirmorum Hospital
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B18 7QH
        • Birmingham Midland Eye Centre
      • Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • Frimley, Zjednoczone Królestwo, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Harrow, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
        • North West London Hospitals NHS Trust
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Manchester Royal Eye Hospital
      • Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sunderland, Zjednoczone Królestwo, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
      • Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
    • Avon
      • Bristol, Avon, Zjednoczone Królestwo, BS1 2LX
        • Bristol Eye Hospital
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Zjednoczone Królestwo, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital
    • Devon
      • Torquay, Devon, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU3 2KZ
        • Hull Royal Infirmary
    • Essex
      • Colchester, Essex, Zjednoczone Królestwo, CO4 5JR
        • Primary Care Centre
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, GL1 3NN
        • Gloucestershire Retinal Research Group
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9NU
        • Kings College Hospital
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Zjednoczone Królestwo, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
    • Norfolk
      • Gorleston-on-Sea, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR31 6LA
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni określonymi produktami oftalmologicznymi firmy Roche zatwierdzonymi we wskazaniach do siatkówki w rzeczywistej, rutynowej praktyce klinicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraziłem świadomą zgodę, zgodnie z lokalnymi przepisami
  • Dorośli pacjenci, zgodnie z lokalnymi przepisami i lokalną etykietą produktu, leczeni dowolnym zatwierdzonym produktem oftalmologicznym firmy Roche we wskazaniu dotyczącym siatkówki w ramach tego badania, zgodnie z uznaniem badacza w ramach rutynowej praktyki klinicznej (niezależnie od tego, czy pacjent rozpoczyna leczenie w momencie rejestracji lub jest już w trakcie leczenia). Pacjenci są również uznawani za kwalifikujących się, jeśli przechodzą z badań interwencyjnych firmy Roche i kontynuują leczenie dowolnym zatwierdzonym produktem okulistycznym firmy Roche we wskazaniu dotyczącym siatkówki w zakresie tego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesne uczestnictwo w eksperymentalnym badaniu klinicznym okulistyki, które obejmuje przyjmowanie jakiegokolwiek badanego leku lub procedury w ciągu ostatnich 28 dni przed włączeniem (to ograniczenie nie dotyczy pacjentów, którzy przechodzą z badań interwencyjnych firmy Roche i kontynuują leczenie dowolnym zatwierdzonym lekiem okulistycznym firmy Roche produkt we wskazaniu siatkówkowym w zakresie tego badania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1: Faricimab w leczeniu nAMD
Lek: Faricimab
Faricimab będzie podawany zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i lokalnymi etykietami.
Inne nazwy:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716
Kohorta 2: Faricimab w leczeniu DME
Lek: Faricimab
Faricimab będzie podawany zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i lokalnymi etykietami.
Inne nazwy:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716
Kohorta 3: System podawania przez port z ranibizumabem w leczeniu nAMD
Produkt złożony: System dostarczania do portu z ranibizumabem
System dostarczania do portu z ranibizumabem będzie podawany zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i lokalnymi etykietami.
Inne nazwy:
  • SUSVIMO™
  • RG6321
Kohorta 4: Faricimab w leczeniu BRVO
Lek: Faricimab
Faricimab będzie podawany zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i lokalnymi etykietami.
Inne nazwy:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716
Kohorta 5: Faricimab w leczeniu CRVO/HRVO
Lek: Faricimab
Faricimab będzie podawany zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i lokalnymi etykietami.
Inne nazwy:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ostrości wzroku w porównaniu z wartością wyjściową po 1 roku, zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami i produktem dla siatkówki
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 1 rok
Ostrość wzroku zostanie zmierzona zgodnie z lokalną praktyką, a następnie przeliczona na przybliżoną punktację literową ETDRS.
Wartość podstawowa i 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowany czas poświęcony na każdy zabieg na oko, ogólnie i na schemat leczenia (stały, leczenie i przedłużanie, w razie potrzeby lub inny), według zatwierdzonego wskazania do siatkówki i produktu
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca studiów (do 5 lat)
Od początku studiów do końca studiów (do 5 lat)
Liczba oczu leczonych jednocześnie lekami do oczu i kolejnymi lekami według rodzaju i częstotliwości podczas badania, zgodnie z zatwierdzonym wskazaniem do siatkówki i produktem
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca studiów (do 5 lat)
Od początku studiów do końca studiów (do 5 lat)
Liczba uczestników z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym dotyczącym oka, według ciężkości i ciężkości, na zatwierdzone wskazanie i produkt dotyczący siatkówki
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca studiów (do 5 lat)
Ciężkość i powaga zostaną ocenione niezależnie dla każdego zdarzenia niepożądanego (AE). Terminy „poważny” i „poważny” nie są synonimami. Nasilenie odnosi się do intensywności AE (np. ocenione jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie); samo zdarzenie może mieć stosunkowo niewielkie znaczenie medyczne.
Od początku studiów do końca studiów (do 5 lat)
Liczba uczestników z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym niezwiązanym z oczami, według ciężkości i ciężkości, na zatwierdzone wskazanie do siatkówki i produkt
Ramy czasowe: Od początku studiów do końca studiów (do 5 lat)
Ciężkość i powaga zostaną ocenione niezależnie dla każdego zdarzenia niepożądanego (AE). Terminy „poważny” i „poważny” nie są synonimami. Nasilenie odnosi się do intensywności AE (np. ocenione jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie); samo zdarzenie może mieć stosunkowo niewielkie znaczenie medyczne.
Od początku studiów do końca studiów (do 5 lat)
Zmiana ostrości wzroku w porównaniu z wartością wyjściową w czasie, zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami i produktem dla siatkówki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy, a następnie corocznie (do 5 lat)
Ostrość wzroku zostanie zmierzona zgodnie z lokalną praktyką, a następnie przeliczona na przybliżoną punktację literową ETDRS.
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy, a następnie corocznie (do 5 lat)
Procent oczu objętych każdym schematem leczenia (stałym, leczonym i przedłużanym, w razie potrzeby lub innym) w czasie, według zatwierdzonych wskazań i produktów do stosowania na siatkówkę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy, a następnie corocznie (do 5 lat)
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy, a następnie corocznie (do 5 lat)
Liczba zabiegów w czasie, według zatwierdzonego wskazania i produktu dla siatkówki
Ramy czasowe: Po 3, 6 i 12 miesiącach, a następnie corocznie (do 5 lat)
Po 3, 6 i 12 miesiącach, a następnie corocznie (do 5 lat)
Odsetek oczu, w przypadku których nastąpiła zmiana leczenia, według przyczyny zmiany czasu, według zatwierdzonych wskazań i produktów dla siatkówki
Ramy czasowe: Po 3, 6 i 12 miesiącach, a następnie corocznie (do 5 lat)
Po 3, 6 i 12 miesiącach, a następnie corocznie (do 5 lat)
Odsetek oczu ze zmianą schematu leczenia (stały, leczony i przedłużany, w razie potrzeby lub inny) według przyczyny zmiany w czasie, według zatwierdzonych wskazań i produktów dla siatkówki
Ramy czasowe: Po 3, 6 i 12 miesiącach, a następnie corocznie (do 5 lat)
Po 3, 6 i 12 miesiącach, a następnie corocznie (do 5 lat)
Całkowita liczba wizyt w roku według zatwierdzonego wskazania i produktu dotyczącego siatkówki
Ramy czasowe: Rocznie (do 5 lat)
Rocznie (do 5 lat)
Liczba wizyt w ciągu roku z leczeniem lub bez, według zatwierdzonego wskazania i produktu dotyczącego siatkówki
Ramy czasowe: Rocznie (do 5 lat)
Rocznie (do 5 lat)
Odstęp czasowy pomiędzy zabiegami w ciągu roku, według zatwierdzonych wskazań i produktów dla siatkówki
Ramy czasowe: Rocznie (do 5 lat)
Rocznie (do 5 lat)
Zmiana ostrości wzroku w porównaniu z wartością wyjściową w czasie, zgodnie ze schematem leczenia (stałe, leczenie i przedłużanie, w razie potrzeby lub inne) zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami i produktem dla siatkówki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy, a następnie corocznie (do 5 lat)
Ostrość wzroku zostanie zmierzona zgodnie z lokalną praktyką, a następnie przeliczona na przybliżoną punktację literową ETDRS.
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy, a następnie corocznie (do 5 lat)
Zmiana ostrości wzroku w porównaniu z wartością wyjściową w czasie, w zależności od liczby zabiegów, według zatwierdzonego wskazania i produktu dla siatkówki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy, a następnie corocznie (do 5 lat)
Ostrość wzroku zostanie zmierzona zgodnie z lokalną praktyką, a następnie przeliczona na przybliżoną punktację literową ETDRS.
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy, a następnie corocznie (do 5 lat)
Zmiana ostrości wzroku w porównaniu z wartością wyjściową w czasie, zgodnie z całkowitą liczbą wizyt, według zatwierdzonego wskazania i produktu dla siatkówki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy, a następnie corocznie (do 5 lat)
Ostrość wzroku zostanie zmierzona zgodnie z lokalną praktyką, a następnie przeliczona na przybliżoną punktację literową ETDRS.
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy, a następnie corocznie (do 5 lat)
Zmiana ostrości wzroku w porównaniu z wartością wyjściową w czasie, zgodnie z harmonogramem leczenia, zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami i produktem dla siatkówki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy, a następnie corocznie (do 5 lat)
Ostrość wzroku zostanie zmierzona zgodnie z lokalną praktyką, a następnie przeliczona na przybliżoną punktację literową ETDRS.
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy, a następnie corocznie (do 5 lat)
Zmiana grubości centralnego podpola (CST) w stosunku do wartości początkowej w czasie, zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami i produktem dla siatkówki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy, a następnie corocznie (do 5 lat)
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy, a następnie corocznie (do 5 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MR41927

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Więcej informacji na temat Globalnej polityki firmy Roche dotyczącej udostępniania informacji z badań klinicznych oraz sposobu uzyskiwania dostępu do powiązanych dokumentów z badań klinicznych można znaleźć tutaj (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj