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Une étude en situation réelle pour obtenir des informations cliniques sur les produits d'ophtalmologie de Roche (VOYAGER)

1 septembre 2026 mis à jour par: Hoffmann-La Roche

Collecte de données réelles et à long terme pour obtenir des informations cliniques sur les produits d'ophtalmologie Roche (ÉTUDE VOYAGER)

L'étude VOYAGER est une étude de collecte de données primaires, non interventionnelle, prospective, multinationale et multicentrique. Il est conçu pour collecter des données à long terme du monde réel afin d'explorer l'efficacité à long terme, la sécurité, les informations cliniques, les schémas de traitement et les facteurs déterminant les décisions de traitement chez les patients traités avec des produits ophtalmologiques Roche spécifiques (Faricimab et Port Delivery System avec Ranibizumab) dans les indications rétiniennes approuvées (dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge [nDMA] et œdème maculaire diabétique [OMD]) dans la pratique clinique de routine. Cette étude ne fournira ni ne fera de recommandations sur l'utilisation de tout produit, y compris les produits Roche ; les décisions de traitement seront déterminées par le médecin traitant et doivent être prises indépendamment de la décision de participer à cette étude. La participation à cette étude ne changera ni n'influencera en aucune façon la norme de soins d'un patient. Le démarrage de l'étude dans un pays est subordonné à l'approbation d'au moins un produit.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukoelln
      • Berlin, Allemagne, 10713
        • St. Gertrauden Krankenhaus Berlin, Augenheilkunde
      • Chemnitz, Allemagne, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Cologne, Allemagne, Koeln
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Halle, Allemagne, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale)
      • Heidelberg, Allemagne, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Mannheim, Allemagne, 68305
        • Universitätsklinikum Mannheim
      • Rostock, Allemagne, 18057
        • Praxis Dr. Amin Gamael
      • Rostock, Allemagne, 18057
        • Universitaetsaugenklinik Rostock
      • Sulzbach, Allemagne, 66280
        • Knappschaftskrankenhaus Sulzbach
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
        • Augenklinik des Universitaetsklinikums Erlangen
      • Trier, Bavaria, Allemagne, 86438
        • Medical Eye Research Xpertx Institut gGmbH
      • Würzburg, Bavaria, Allemagne, 97080
        • Private Practice of Dr. Astrid Sader Moritz
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Allemagne, 03048
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbH - Augenklinik
      • Potsdam, Brandenburg, Allemagne, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
      • Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60549
        • Augenzentrum Prof. Koch GmbH
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Allemagne, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 17475
        • Universitaetsmedizin Greifswald
    • Rhineland-Palatinate
      • Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 67063
        • Apotheke am Klinikum Ludwigshafen
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Zschopau, Saxony, Allemagne, 09405
        • Augenzentrum Erzgebirge
    • Saxony-Anhalt
      • Dessau, Saxony-Anhalt, Allemagne, 06847
        • Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Staedtisches Klinikum Dessau (SKD)
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
  • Arabie Saoudite
      • Riyadh, Arabie Saoudite, 12329
        • King Khaled Eye Specialist Hospital
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1056AAN
        • Instituto Oftalmologico de Buenos Aires S.A.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1116ABA
        • Centro Oftalmologico Dr. Charles S.A.
      • Córdoba, Argentine, 5000
        • Centro Privado de Ojos Romagosa S.A
      • San Miguel de Tucumán, Argentine, T4000IOA
        • CEO Centro de Especialidades Oftalmologicas Tucuman
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1056
        • Salud Ocular
  • Australie
    • New South Wales
      • Hurstville, New South Wales, Australie, 2220
        • Retina and Macula Specialists
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Sydney West Retina
    • Queensland
      • Geebung, Queensland, Australie, 4034
        • Sunshine Coast University Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australie, 3002
        • Centre For Eye Research Australia
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3144
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Rowville, Victoria, Australie, 3178
        • Retina Specialists Victoria
    • Western Australia
      • Broome, Western Australia, Australie, 6725
        • Lions Outback Vision Service in Broome
      • Nedlands, Western Australia, Australie, 6009
        • The Lions Eye Institute
  • Bulgarie
      • Sofia, Bulgarie, 1303
        • Medical Center for Eye Health ? Focus Ltd
      • Sofia, Bulgarie, 1319
        • Specialized Eye Hospital Pentagram
      • Sofia, Bulgarie, 1784
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Ophthalmologic Diseases ?Zora?, OOD
      • Varna, Bulgarie, 9000
        • Eye Clinic St. Petka - Varna
      • Varna, Bulgarie, 9002
        • SHEDAT - Varna EOOD
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 1T6
        • Centre Oculaire de Quebec
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 5H1
        • Retina Surgical Associates
    • Ontario
      • Don Mills, Ontario, Canada, M1E 4A7
        • Toronto Retina Institute
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9C 0E3
        • St Joseph's Centre for Mountain Health Services
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care - London
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2B 7E9
        • Retina Institute of Ottawa
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4K 0J4
        • Clarity eye Institute
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, Canada, J7H 0E8
        • Institut De L'Oeil Des Laurentides
      • Montreal, Quebec, Canada, H1TY 0E2
        • Clinique d'ophtalmologie et de Retine de l'est
      • Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Eye Health MD (Opthalmology)
      • Sainte-Catherine, Quebec, Canada, J5C 1V9
        • Retina MD Clinic
  • Chili
      • Las Condes, Chili, 7600830
        • Centro de la Visión
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7620002
        • Red Salud UC Christus
  • Corée du Sud
      • Daegu, Corée du Sud, 42415
        • Yeungnam University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
  • Croatie
      • Karlovac, Croatie, 47000
        • General Hospital Karlovac
      • Osijek, Croatie, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Rijeka, Croatie, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Special Hospital for Ophthalmology Svjetlost
  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9100
        • Ålborg Universitets Hospital
      • Glostrup Municipality, Danemark, 2600
        • Rigshospitalet Glostrup
      • Roskilde, Danemark, 4000
        • Sjllands Universitetshospital
  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 0000
        • Egypt Air Hospital
  • Emirats Arabes Unis
      • Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis, 7400
        • Burjeel Hopital
      • Dubai, Emirats Arabes Unis, 251533
        • Medcare Eye Center - Dubai
      • Dubai Healthcare City, Emirats Arabes Unis, 36267
        • Magrabi Eye Hospital
  • Espagne
      • Albacete, Espagne, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Hospital Dos de Maig
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitari Vall dHebron (CEMCAT)
      • Burgos, Espagne, 09005
        • Complejo Asistencial Universitario de Burgos
      • Cadiz, Espagne, 11009
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Espagne, 18012
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Murcia, Espagne, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Hospital Carlos Haya
      • Seville, Espagne, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio Sevila
      • Valladolid, Espagne, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espagne, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Espagne, 08402
        • Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • LA Coruna
      • Ferrol, LA Coruna, Espagne, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Espagne, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago.
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Espagne, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Espagne, 26006
        • Complejo Hospitalario San Millán y San Pedro De La Rioja
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Espagne, 29603
        • Hospital Costa del Sol
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espagne, 36204
        • Hospital Xeral-Cies de Vigo
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espagne, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Espagne, 48013
        • Hospital de Basurto
  • France
      • Aix-en-Provence, France, 13090
        • Aix Vision
      • Bordeaux, France, 33000
        • Centre Rétine Gallien
      • Créteil, France, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Floirac, France, 33270
        • Clinique des Yeux Bordeaux
      • Fontainebleau, France, 77300
        • Centre d'Ophtalmologie
      • Grenoble, France, 38000
        • Centre Optha Du Dauphine
      • La Rochelle, France, 17019
        • Hôpital Saint-Louis - La Rochelle
      • Lagord, France, 17140
        • Visiopole Private Practice
      • Lyon, France, 69002
        • Centre Ophtalmologique Rabelais
      • Lyon, France, 69006
        • Centre Ophtalmologique Kleber
      • Marseille, France, 13008
        • Centre Monticelli Paradis d Ophtalmologie
      • Montargis, France, 45200
        • Clinique de Montargis
      • Montauban, France, 82000
        • Clinique Honore Cave
      • Montbonnot-Saint-Martin, France, 38330
        • Alpes Retine
      • Montpellier, France, 34000
        • Centre Des Arceaux
      • Nice, France, 06006
        • CHU Nice - Hôpital Saint Roch
      • Paris, France, 75006
        • Centre Ophtalmologique de L'Odeon
      • Paris, France, 75015
        • Centre Ophtalmologique d?Imagerie et de Laser
      • Poitiers, France, 86021
        • CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie
      • Saint-Cyr-sur-Loire, France, 37540
        • Centre St Exupery
      • Saint-Herblain, France, 44800
        • Institut Sourdille
      • Saint-Jean, France, 31240
        • Clinique de l'Union
      • Toulouse, France, 31059
        • CHU Toulouse
      • Écully, France, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest- Institut Rhône Alpin
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, France, 67000
        • Centre Ophtalmologique Maison-Rouge
    • Bouches Du Rh(ne
      • Marseille, Bouches Du Rh(ne, France, 13285
        • CH St Joseph
    • Cte-d'Or
      • Dijon, Cte-d'Or, France, 21079
        • CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, France, 33800
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, France, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
    • Paris
      • Nantes, Paris, France, 44300
        • Institut Ophtalmologique De l Ouest Jules Verne
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, France, 42055
        • CHU de St-Etienne - Hopital Nord
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, France, 69004
        • Centre Hospitalier de la Croix Rousse
      • Lyon, Rhone, France, 69003
        • Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, France, 76000
        • Clinique Mathilde
    • Seine Saint Denis
      • Bobigny, Seine Saint Denis, France, 93000
        • Hopital Avicenne
    • Somme
      • Amiens, Somme, France, 80080
        • CHU Amiens Picardie, Centre de Recherche Clinique
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, France, 78150
        • Centre Hospitalier De Versailles
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Grantham Hospital
      • Kowloon, Hong Kong, 000000
        • Hong Kong Eye Hospital
  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Holon, Israël, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Hadassah
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Rabin MC
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 6789140
        • Assuta Hashalom Medical Center
  • Italie
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italie, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italie, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italie, 88100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
    • Campania
      • Naples, Campania, Italie, 80131
        • Ospedale Monaldi - AORN dei Colli
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Italie, 33100
        • Azienda Ospedaliera di Udine Ospedale S. Maria della Misericordia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rome, Lazio, Italie, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Lazio, Italie, 00184
        • G. B. Bietti Fondazione - IRCCS
      • Rome, Lazio, Italie, 189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Universitr di Roma La Sapien
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italie, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Italie, 24125
        • Humanitas Gavazzeni
      • Milan, Lombardy, Italie, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Lombardy, Italie, 20122
        • Fondazione IRCCS CA? Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Lombardy, Italie, 20123
        • Ospedale San Giuseppe Fatebenefratelli
      • Milan, Lombardy, Italie, 20142
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo (San Paolo-Polo Universitario)
      • Milan, Lombardy, Italie
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli (Presidio Ospedale Sacco)
      • Monza, Lombardy, Italie, 20900
        • Fondazione IRCCS - San Gerardo dei Tintori
    • Piedmont
      • Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Italie, 70021
        • Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
      • Turin, Piedmont, Italie, 10122
        • Ospedale Oftalmico
      • Turin, Piedmont, Italie, 10126
        • Città della Salute e della Scienza di Torino. Presidio Molinette
      • Turin, Piedmont, Italie, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I
    • Sardinia
      • Sassuolo, Sardinia, Italie, 41049
        • Ospedale Di Sassuolo
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italie, 95123
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Policlinico - Vittorio Emanuele" (Presidio Gaspare Rodolico)
      • Palermo, Sicily, Italie, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Italie, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
  • Japon
      • Aichi, Japon, 460-0008
        • Sugita Eye Hospital
      • Aichi, Japon, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Aichi, Japon, 457-8510
        • Chukyo Hospital
      • Akita, Japon, 010-8543
        • Akita University Hospital
      • Chiba, Japon, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Chiba, Japon, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital
      • Chuo-shi, Japon, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital
      • Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Japon, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Gifu, Japon, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Hiroshima, Japon, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japon, 060-8604
        • Sapporo City General Hospital
      • Ibaraki, Japon, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Ibaraki, Japon, 310-0845
        • Kozawa eye hospital and diabetes center
      • Kagawa, Japon, 761-0793
        • Kagawa University Hospital
      • Meguro-ku, Japon, 152-8902
        • NHO Tokyo Medical Center
      • Mie, Japon, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Miyagi, Japon, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Nagano, Japon, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
      • Nagasaki, Japon, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagasaki, Japon, 852-8511
        • Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
      • Osaka, Japon, 545-8586
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Osaka, Japon, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japon, 530-8480
        • Tazuke-kofukai Medical Research Institute Kitano Hospital
      • Saitama, Japon, 350-0451
        • Saitama Medical University Hospital
      • Shiga, Japon, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Shizuoka, Japon, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
      • Suita, Japon, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takatsuki-shi, Japon, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
      • Tokushima, Japon, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Japon, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Japon, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Japon, 193-0998
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
      • Tokyo, Japon, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Yamagata, Japon, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
      • Yamaguchi, Japon, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
      • Yoshida-gun, Japon, 910-1193
        • University of Fukui Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagakute-shi, Aichi-ken, Japon, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japon, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japon, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japon, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japon, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo-To
      • Chiyoda-ku, Tokyo-To, Japon, 101-8309
        • Nihon University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japon, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japon, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • Pologne
      • Olsztyn, Pologne, 10-424
        • Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka LENS
      • Poznan, Pologne, 61-285
        • Szpital im. Jozefa Strusia
      • Warsaw, Pologne, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy
      • Wałbrzych, Pologne, 58-309
        • Szpital Specjalistyczny im Soko?owskiego
  • Porto Rico
      • Arecibo, Porto Rico, 00612
        • Emanuelli Research and Development Center
  • Royaume-Uni
      • Belfast, Royaume-Uni, BT14 6AB
        • Mater Infirmorum Hospital
      • Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Royaume-Uni, B18 7QH
        • Birmingham Midland Eye Centre
      • Bradford, Royaume-Uni, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Cardiff, Royaume-Uni, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • Frimley, Royaume-Uni, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Harrow, Royaume-Uni, HA1 3UJ
        • North West London Hospitals NHS Trust
      • Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • London, Royaume-Uni, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Royaume-Uni, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
        • Manchester Royal Eye Hospital
      • Middlesbrough, Royaume-Uni, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Sheffield, Royaume-Uni, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sunderland, Royaume-Uni, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
      • Wolverhampton, Royaume-Uni, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
    • Avon
      • Bristol, Avon, Royaume-Uni, BS1 2LX
        • Bristol Eye Hospital
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Royaume-Uni, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital
    • Devon
      • Torquay, Devon, Royaume-Uni, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Royaume-Uni, HU3 2KZ
        • Hull Royal Infirmary
    • Essex
      • Colchester, Essex, Royaume-Uni, CO4 5JR
        • Primary Care Centre
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Royaume-Uni, GL1 3NN
        • Gloucestershire Retinal Research Group
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, SE5 9NU
        • Kings College Hospital
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Royaume-Uni, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
    • Norfolk
      • Gorleston-on-Sea, Norfolk, Royaume-Uni, NR31 6LA
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapour, 119228
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapour, 248649
        • Eye & Retina Surgeons
      • Singapore, Singapour, 169608
        • Singapore National Eye Centre
      • Singapore, Singapour, 329563
        • Eagle Eye Centre
  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Univerzitetni Klinicni Center Ljubljana Ocesna Klinika
  • Suisse
      • Aarau, Suisse, 5001
        • Kantonsspital Aarau AG
      • Basel, Suisse, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Bern, Suisse, 3010
        • Inselspital-Universitaetsspital Bern
      • Bern, Suisse, 3007
        • Augenklinik am Lindenhofspital
      • Binningen, Suisse, 4102
        • Vista Augenklinik Binningen
      • Geneva, Suisse, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
      • Lausanne, Suisse, 1004
        • Hôpital ophtalmique Jules-Gonin
      • Lausanne, Suisse, 1006
        • Swiss Visio Montchoisi
      • Lucerne, Suisse, 6000
        • LUKS Spitalbetriebe AG
      • Lugano, Suisse, 6900
        • Ospedale Regionale di Lugano
      • Olten, Suisse, 4600
        • Pallas Klinik Olten
      • Sankt Gallen, Suisse, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zurich, Suisse, 8055
        • Stadtspital Triemli
  • Suède
      • Lund, Suède, 22185
        • Lund University Hospital
      • Stockholm, Suède, 171 64
        • St Eriks Eye Hospital
  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei, Taïwan, 111
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
  • Tchéquie
      • Pardubice, Tchéquie, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje a.s.
      • Prague, Tchéquie, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Zlín, Tchéquie, 762 75
        • Tomas Bata Regional Hospital
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Srinagarind Hospital
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thaïlande, 90110
        • Songklanagarind Hospital
    • RAI Khing
      • Nakhon Pathom, RAI Khing, Thaïlande, 73210
        • Metta Pracharak Hospital
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
        • Retinal Research Institute, LLC
    • California
      • Pasadena, California, États-Unis, 91107
        • California Eye Specialists Medical Group Inc.
      • Sacramento, California, États-Unis, 95825
        • Retinal Consultants Medical Group
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, États-Unis, 33067
        • Advanced Research
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32503
        • Retina Specialty Institute
    • Illinois
      • Lemont, Illinois, États-Unis, 60439
        • University Retina and Macula Associates, PC
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62703
        • Springfield Clinic, LLP
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants PC
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Associated Retinal Consultants PC
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16507
        • Erie Retinal Surgery
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Tennessee Retina PC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78251-4551
        • Brown Retina Institute
      • Southlake, Texas, États-Unis, 76092-1352
        • Retina Center of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • University of Utah, John Moran Eye Center
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24502
        • Piedmont Eye Center
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502-3933
        • Wagner Macula and Retina Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités avec des produits ophtalmologiques Roche spécifiques approuvés pour les indications rétiniennes dans la pratique clinique de routine réelle.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir fourni un consentement éclairé, conformément aux réglementations locales
  • Patients adultes, tels que définis par les réglementations locales et l'étiquette locale du produit, qui sont traités avec un produit ophtalmologique Roche approuvé dans une indication rétinienne dans le cadre de cette étude, selon la discrétion de l'investigateur dans la pratique clinique de routine (indépendamment du fait que le patient commence ou non un traitement au moment de l'inscription ou reçoit déjà un traitement). Les patients sont également considérés comme éligibles s'ils quittent les études interventionnelles de Roche et poursuivent le traitement avec tout produit ophtalmologique Roche approuvé spécifié dans l'indication rétinienne dans le cadre de cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Participation concomitante à un essai clinique d'ophtalmologie expérimentale qui comprend la réception de tout médicament ou procédure expérimental dans les 28 derniers jours précédant l'inscription (cette restriction ne s'applique pas aux patients qui sortent d'études interventionnelles de Roche et qui poursuivent un traitement avec un médicament ophtalmologique Roche approuvé spécifié produit dans l'indication rétinienne dans le cadre de cette étude)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte 1 : Faricimab pour la DMLAn
Médicament: Faricimab
Le faricimab sera administré conformément aux pratiques cliniques locales et à l'étiquetage local.
Autres noms:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716
Cohorte 2 : Faricimab pour le DME
Médicament: Faricimab
Le faricimab sera administré conformément aux pratiques cliniques locales et à l'étiquetage local.
Autres noms:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716
Cohorte 3 : Système de livraison portuaire avec Ranibizumab pour la DMLA
Produit combiné: Système de livraison portuaire avec ranibizumab
Le système de livraison au port avec le ranibizumab sera administré conformément aux pratiques cliniques locales et à l'étiquetage local.
Autres noms:
  • SUSVIMO™
  • RG6321
Cohorte 4 : Faricimab pour BRVO
Médicament: Faricimab
Le faricimab sera administré conformément aux pratiques cliniques locales et à l'étiquetage local.
Autres noms:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716
Cohorte 5 : Faricimab pour CRVO/HRVO
Médicament: Faricimab
Le faricimab sera administré conformément aux pratiques cliniques locales et à l'étiquetage local.
Autres noms:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'acuité visuelle par rapport à la ligne de base à 1 an, par indication rétinienne et produit approuvés
Délai: Base de référence et 1 an
L'acuité visuelle sera collectée telle que mesurée par la pratique locale, puis sera convertie en le score approximatif de la lettre ETDRS.
Base de référence et 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps cumulé consacré à chaque traitement par œil, global et par régime de traitement (fixe, traitement et prolongation, selon les besoins ou autre), par indication rétinienne approuvée et produit
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 5 ans)
De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 5 ans)
Nombre d'yeux traités avec des médicaments oculaires concomitants et ultérieurs par type et fréquence au cours de l'étude, par indication rétinienne approuvée et par produit
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 5 ans)
De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 5 ans)
Nombre de participants avec au moins un événement indésirable oculaire, par gravité et gravité, par indication rétinienne approuvée et produit
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 5 ans)
La gravité et la gravité seront évaluées de manière indépendante pour chaque événement indésirable (EI). Les termes "sévère" et "grave" ne sont pas synonymes. La gravité fait référence à l'intensité d'un EI (par exemple, classé comme léger, modéré ou grave) ; l'événement lui-même peut avoir une importance médicale relativement mineure.
De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 5 ans)
Nombre de participants avec au moins un événement indésirable non oculaire, par gravité et gravité, par indication rétinienne approuvée et produit
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 5 ans)
La gravité et la gravité seront évaluées de manière indépendante pour chaque événement indésirable (EI). Les termes "sévère" et "grave" ne sont pas synonymes. La gravité fait référence à l'intensité d'un EI (par exemple, classé comme léger, modéré ou grave) ; l'événement lui-même peut avoir une importance médicale relativement mineure.
De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à 5 ans)
Modification de l'acuité visuelle par rapport à la valeur de base au fil du temps, selon l'indication rétinienne et le produit approuvés
Délai: Base de référence, 3, 6 et 12 mois, puis annuellement (jusqu'à 5 ans)
L'acuité visuelle sera collectée telle que mesurée par la pratique locale, puis sera convertie en le score approximatif de la lettre ETDRS.
Base de référence, 3, 6 et 12 mois, puis annuellement (jusqu'à 5 ans)
Pourcentage d'yeux sous chaque régime de traitement (fixe, traitement et extension, selon les besoins ou autre) au fil du temps, par indication rétinienne et produit approuvés
Délai: Base de référence, 3, 6 et 12 mois, puis annuellement (jusqu'à 5 ans)
Base de référence, 3, 6 et 12 mois, puis annuellement (jusqu'à 5 ans)
Nombre de traitements au fil du temps, par indication rétinienne et produit approuvés
Délai: À 3, 6 et 12 mois, puis annuellement (jusqu'à 5 ans)
À 3, 6 et 12 mois, puis annuellement (jusqu'à 5 ans)
Pourcentage d'yeux ayant changé de traitement, par raison du changement au fil du temps, par indication rétinienne et produit approuvés
Délai: À 3, 6 et 12 mois, puis annuellement (jusqu'à 5 ans)
À 3, 6 et 12 mois, puis annuellement (jusqu'à 5 ans)
Pourcentage d'yeux avec changement de régime de traitement (fixe, traitement et extension, selon les besoins ou autre) par raison du changement au fil du temps, par indication rétinienne et produit approuvés
Délai: À 3, 6 et 12 mois, puis annuellement (jusqu'à 5 ans)
À 3, 6 et 12 mois, puis annuellement (jusqu'à 5 ans)
Nombre total de visites par an, par indication rétinienne et produit approuvés
Délai: Annuellement (jusqu'à 5 ans)
Annuellement (jusqu'à 5 ans)
Nombre de visites avec ou sans traitement par an, par indication rétinienne et produit approuvés
Délai: Annuellement (jusqu'à 5 ans)
Annuellement (jusqu'à 5 ans)
Intervalle de temps entre les traitements par an, par indication rétinienne approuvée et par produit
Délai: Annuellement (jusqu'à 5 ans)
Annuellement (jusqu'à 5 ans)
Modification de l'acuité visuelle par rapport à la valeur initiale au fil du temps, selon le schéma thérapeutique (fixe, traiter et prolonger, selon les besoins ou autre), selon l'indication rétinienne et le produit approuvés.
Délai: Base de référence, 3, 6 et 12 mois, puis annuellement (jusqu'à 5 ans)
L'acuité visuelle sera collectée telle que mesurée par la pratique locale, puis sera convertie en le score approximatif de la lettre ETDRS.
Base de référence, 3, 6 et 12 mois, puis annuellement (jusqu'à 5 ans)
Modification de l'acuité visuelle par rapport à la valeur initiale au fil du temps, en fonction du nombre de traitements, par indication rétinienne et produit approuvés
Délai: Base de référence, 3, 6 et 12 mois, puis annuellement (jusqu'à 5 ans)
L'acuité visuelle sera collectée telle que mesurée par la pratique locale, puis sera convertie en le score approximatif de la lettre ETDRS.
Base de référence, 3, 6 et 12 mois, puis annuellement (jusqu'à 5 ans)
Modification de l'acuité visuelle par rapport à la valeur de référence au fil du temps, en fonction du nombre total de visites, par indication rétinienne et produit approuvés
Délai: Base de référence, 3, 6 et 12 mois, puis annuellement (jusqu'à 5 ans)
L'acuité visuelle sera collectée telle que mesurée par la pratique locale, puis sera convertie en le score approximatif de la lettre ETDRS.
Base de référence, 3, 6 et 12 mois, puis annuellement (jusqu'à 5 ans)
Modification de l'acuité visuelle par rapport à la valeur initiale au fil du temps, selon le programme de traitement, par indication rétinienne et produit approuvés.
Délai: Base de référence, 3, 6 et 12 mois, puis annuellement (jusqu'à 5 ans)
L'acuité visuelle sera collectée telle que mesurée par la pratique locale, puis sera convertie en le score approximatif de la lettre ETDRS.
Base de référence, 3, 6 et 12 mois, puis annuellement (jusqu'à 5 ans)
Modification de l'épaisseur du sous-champ central (CST) par rapport à la ligne de base au fil du temps, par indication rétinienne et produit approuvés
Délai: Base de référence, 3, 6 et 12 mois, puis annuellement (jusqu'à 5 ans)
Base de référence, 3, 6 et 12 mois, puis annuellement (jusqu'à 5 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Première publication (Réel)

27 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MR41927

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pour plus de détails sur la politique mondiale de Roche sur le partage des informations sur les études cliniques et sur la façon de demander l'accès aux documents d'études cliniques connexes, voir ici (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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