Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et virkeligt verdensstudie for at få klinisk indsigt i Roches oftalmologiske produkter (VOYAGER)

5. juni 2026 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Real-World, langsigtet dataindsamling for at få klinisk indsigt i Roches oftalmologiske produkter (VOYAGER STUDY)

VOYAGER-undersøgelsen er en primær dataindsamling, ikke-interventionel, prospektiv, multinational, multicenterundersøgelse. Den er designet til at indsamle langsigtede data fra den virkelige verden for at udforske langsigtet effektivitet, sikkerhed, klinisk indsigt, behandlingsmønstre og faktorer, der driver behandlingsbeslutningerne blandt patienter, der behandles med specificerede Roche oftalmologiske produkter (Faricimab og Port Delivery System med Ranibizumab) i godkendte retinale indikationer (neovaskulær aldersrelateret macula degeneration [nAMD] og diabetisk makulaødem [DME]) i rutinemæssig klinisk praksis. Denne undersøgelse vil ikke give eller komme med anbefalinger om brug af produkter, inklusive Roche-produkter; Behandlingsbeslutninger vil blive bestemt af den behandlende læge og skal træffes uafhængigt af beslutningen om at deltage i denne undersøgelse. Deltagelse i denne undersøgelse vil ikke på nogen måde ændre eller påvirke en patients plejestandard. Studiestart i et land er betinget af godkendelse af mindst ét ​​produkt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1056AAN
        • Instituto Oftalmologico de Buenos Aires S.A.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1116ABA
        • Centro Oftalmologico Dr. Charles S.A.
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Centro Privado de Ojos Romagosa S.A
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IOA
        • CEO Centro de Especialidades Oftalmologicas Tucuman
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1056
        • Salud Ocular
  • Australien
    • New South Wales
      • Hurstville, New South Wales, Australien, 2220
        • Retina and Macula Specialists
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Sydney West Retina
    • Queensland
      • Geebung, Queensland, Australien, 4034
        • Sunshine Coast University Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Centre for Eye Research Australia
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3144
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Rowville, Victoria, Australien, 3178
        • Retina Specialists Victoria
    • Western Australia
      • Broome, Western Australia, Australien, 6725
        • Lions Outback Vision Service in Broome
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • The Lions Eye Institute
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1303
        • Medical Center for Eye Health ? Focus Ltd
      • Sofia, Bulgarien, 1319
        • Specialized Eye Hospital Pentagram
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Ophthalmologic Diseases ?Zora?, OOD
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • Eye Clinic St. Petka - Varna
      • Varna, Bulgarien, 9002
        • SHEDAT - Varna EOOD
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 1T6
        • Centre Oculaire de Quebec
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 5H1
        • Retina Surgical Associates
    • Ontario
      • Don Mills, Ontario, Canada, M1E 4A7
        • Toronto Retina Institute
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9C 0E3
        • St Joseph's Centre for Mountain Health Services
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care - London
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2B 7E9
        • Retina Institute of Ottawa
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4K 0J4
        • Clarity eye Institute
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, Canada, J7H 0E8
        • Institut de L'Oeil des Laurentides
      • Montreal, Quebec, Canada, H1TY 0E2
        • Clinique d'ophtalmologie et de Retine de l'est
      • Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Eye Health MD (Opthalmology)
      • Sainte-Catherine, Quebec, Canada, J5C 1V9
        • Retina MD Clinic
  • Chile
      • Las Condes, Chile, 7600830
        • Centro de la Vision
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620002
        • Red Salud UC Christus
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9100
        • Ålborg Universitets Hospital
      • Glostrup Municipality, Danmark, 2600
        • Rigshospitalet Glostrup
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Sjllands Universitetshospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Belfast, Det Forenede Kongerige, BT14 6AB
        • Mater Infirmorum Hospital
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B18 7QH
        • Birmingham Midland Eye Centre
      • Bradford, Det Forenede Kongerige, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • Frimley, Det Forenede Kongerige, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Harrow, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
        • North West London Hospitals NHS Trust
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Manchester Royal Eye Hospital
      • Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sunderland, Det Forenede Kongerige, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
      • Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
    • Avon
      • Bristol, Avon, Det Forenede Kongerige, BS1 2LX
        • Bristol Eye Hospital
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Det Forenede Kongerige, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital
    • Devon
      • Torquay, Devon, Det Forenede Kongerige, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU3 2KZ
        • Hull Royal Infirmary
    • Essex
      • Colchester, Essex, Det Forenede Kongerige, CO4 5JR
        • Primary Care Centre
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Det Forenede Kongerige, GL1 3NN
        • Gloucestershire Retinal Research Group
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SE5 9NU
        • Kings College Hospital
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Det Forenede Kongerige, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
    • Norfolk
      • Gorleston-on-Sea, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR31 6LA
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 0000
        • Egypt Air Hospital
  • Forenede Arabiske Emirater
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater, 7400
        • Burjeel Hopital
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater, 251533
        • Medcare Eye Center - Dubai
      • Dubai Healthcare City, Forenede Arabiske Emirater, 36267
        • Magrabi Eye Hospital
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85014
        • Retinal Research Institute, LLC
    • California
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91107
        • California Eye Specialists Medical Group Inc.
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Retinal Consultants Medical Group
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33067
        • Advanced Research
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503
        • Retina Specialty Institute
    • Illinois
      • Lemont, Illinois, Forenede Stater, 60439
        • University Retina and Macula Associates, PC
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62703
        • Springfield Clinic, Llp
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants PC
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Associated Retinal Consultants PC
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16507
        • Erie Retinal Surgery
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Tennessee Retina PC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78251-4551
        • Brown Retina Institute
      • Southlake, Texas, Forenede Stater, 76092-1352
        • Retina Center of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah, John Moran Eye Center
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24502
        • Piedmont Eye Center
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502-3933
        • Wagner Macula and Retina Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research
  • Frankrig
      • Aix-en-Provence, Frankrig, 13090
        • Aix Vision
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Centre Rétine Gallien
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
      • Floirac, Frankrig, 33270
        • Clinique des Yeux Bordeaux
      • Fontainebleau, Frankrig, 77300
        • Centre d'Ophtalmologie
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • Centre Optha Du Dauphine
      • La Rochelle, Frankrig, 17019
        • Hôpital Saint-Louis - La Rochelle
      • Lagord, Frankrig, 17140
        • Visiopole Private Practice
      • Lyon, Frankrig, 69002
        • Centre Ophtalmologique Rabelais
      • Lyon, Frankrig, 69006
        • Centre Ophtalmologique Kleber
      • Marseille, Frankrig, 13008
        • Centre Monticelli Paradis d Ophtalmologie
      • Montargis, Frankrig, 45200
        • Clinique de Montargis
      • Montauban, Frankrig, 82000
        • Clinique Honoré Cave
      • Montbonnot-Saint-Martin, Frankrig, 38330
        • Alpes Retine
      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • Centre Des Arceaux
      • Nice, Frankrig, 06006
        • CHU Nice - Hôpital Saint Roch
      • Paris, Frankrig, 75006
        • Centre Ophtalmologique de L'Odeon
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Centre Ophtalmologique d?Imagerie et de Laser
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie
      • Saint-Cyr-sur-Loire, Frankrig, 37540
        • Centre St Exupery
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44800
        • Institut Sourdille
      • Saint-Jean, Frankrig, 31240
        • Clinique de l'Union
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU Toulouse
      • Écully, Frankrig, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest- Institut Rhône Alpin
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Frankrig, 67000
        • Centre Ophtalmologique Maison-Rouge
    • Bouches Du Rh(ne
      • Marseille, Bouches Du Rh(ne, Frankrig, 13285
        • CH St Joseph
    • Cte-d'Or
      • Dijon, Cte-d'Or, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon - Hôpital François Mitterrand
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrig, 33800
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
    • Paris
      • Nantes, Paris, Frankrig, 44300
        • Institut Ophtalmologique De l Ouest Jules Verne
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Frankrig, 42055
        • CHU de St-Etienne - Hopital Nord
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrig, 69004
        • Centre Hospitalier de la Croix Rousse
      • Lyon, Rhone, Frankrig, 69003
        • Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Frankrig, 76000
        • Clinique Mathilde
    • Seine Saint Denis
      • Bobigny, Seine Saint Denis, Frankrig, 93000
        • Hôpital Avicenne
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrig, 80080
        • CHU Amiens Picardie, Centre de Recherche Clinique
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Frankrig, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 00000
        • Grantham Hospital
      • Kowloon, Hong Kong, 000000
        • Hong Kong Eye Hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Holon, Israel, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin MC
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6789140
        • Assuta Hashalom Medical Center
  • Italien
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italien, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Italien, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Ospedale Monaldi - AORN dei Colli
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Italien, 33100
        • Azienda Ospedaliera di Udine Ospedale S. Maria della Misericordia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rome, Lazio, Italien, 00133
        • Fondazione Ptv Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Lazio, Italien, 00184
        • G. B. Bietti Fondazione - IRCCS
      • Rome, Lazio, Italien, 189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Universitr di Roma La Sapien
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Italien, 24125
        • Humanitas Gavazzeni
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS CA? Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Lombardy, Italien, 20123
        • Ospedale San Giuseppe Fatebenefratelli
      • Milan, Lombardy, Italien, 20142
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo (San Paolo-Polo Universitario)
      • Milan, Lombardy, Italien
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli (Presidio Ospedale Sacco)
      • Monza, Lombardy, Italien, 20900
        • Fondazione IRCCS - San Gerardo dei Tintori
    • Piedmont
      • Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Italien, 70021
        • Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
      • Turin, Piedmont, Italien, 10122
        • Ospedale Oftalmico
      • Turin, Piedmont, Italien, 10126
        • Città della Salute e della Scienza di Torino. Presidio Molinette
      • Turin, Piedmont, Italien, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I
    • Sardinia
      • Sassuolo, Sardinia, Italien, 41049
        • Ospedale Di Sassuolo
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95123
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Policlinico - Vittorio Emanuele" (Presidio Gaspare Rodolico)
      • Palermo, Sicily, Italien, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Italien, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
  • Japan
      • Aichi, Japan, 460-0008
        • Sugita Eye Hospital
      • Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Aichi, Japan, 457-8510
        • Chukyo Hospital
      • Akita, Japan, 010-8543
        • Akita University Hospital
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Chiba, Japan, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital
      • Chuo-shi, Japan, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Gifu, Japan, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japan, 060-8604
        • Sapporo City General Hospital
      • Ibaraki, Japan, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Ibaraki, Japan, 310-0845
        • Kozawa Eye Hospital and Diabetes Center
      • Kagawa, Japan, 761-0793
        • Kagawa University Hospital
      • Meguro-ku, Japan, 152-8902
        • NHO Tokyo Medical Center
      • Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Miyagi, Japan, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Nagano, Japan, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagasaki, Japan, 852-8511
        • Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Osaka, Japan, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japan, 530-8480
        • Tazuke-kofukai Medical Research Institute Kitano Hospital
      • Saitama, Japan, 350-0451
        • Saitama Medical University Hospital
      • Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Shizuoka, Japan, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
      • Suita, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takatsuki-shi, Japan, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
      • Tokushima, Japan, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Japan, 193-0998
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
      • Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
      • Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
      • Yoshida-gun, Japan, 910-1193
        • University of Fukui Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagakute-shi, Aichi-ken, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo-To
      • Chiyoda-ku, Tokyo-To, Japan, 101-8309
        • Nihon University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japan, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • Kroatien
      • Karlovac, Kroatien, 47000
        • General Hospital Karlovac
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Special Hospital for Ophthalmology Svjetlost
  • Polen
      • Olsztyn, Polen, 10-424
        • Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka Lens
      • Poznan, Polen, 61-285
        • Szpital im. Jozefa Strusia
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny - Panstwowy Instytut Badawczy
      • Wałbrzych, Polen, 58-309
        • Szpital Specjalistyczny im Soko?owskiego
  • Puerto Rico
      • Arecibo, Puerto Rico, 00612
        • Emanuelli Research and Development Center
  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 12329
        • King Khaled Eye Specialist Hospital
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Kantonsspital Aarau AG
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital-Universitaetsspital Bern
      • Bern, Schweiz, 3007
        • Augenklinik am Lindenhofspital
      • Binningen, Schweiz, 4102
        • Vista Augenklinik Binningen
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
      • Lausanne, Schweiz, 1004
        • Hôpital ophtalmique Jules-Gonin
      • Lausanne, Schweiz, 1006
        • Swiss Visio Montchoisi
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • LUKS Spitalbetriebe AG
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Ospedale Regionale di Lugano
      • Olten, Schweiz, 4600
        • Pallas Klinik Olten
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zurich, Schweiz, 8055
        • Stadtspital Triemli
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 248649
        • Eye & Retina Surgeons
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore National Eye Centre
      • Singapore, Singapore, 329563
        • Eagle Eye Centre
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Univerzitetni Klinicni Center Ljubljana Ocesna Klinika
  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital Dos de Maig
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall dHebron (CEMCAT)
      • Burgos, Spanien, 09005
        • Complejo Asistencial Universitario de Burgos
      • Cadiz, Spanien, 11009
        • Hospital Universitario Puerta Del Mar
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Spanien, 18012
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Carlos Haya
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio Sevila
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • Hospital Universitario Rio Hortega
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Spanien, 08402
        • Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • LA Coruna
      • Ferrol, LA Coruna, Spanien, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanien, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago.
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanien, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spanien, 26006
        • Complejo Hospitalario San Millán y San Pedro De La Rioja
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spanien, 29603
        • Hospital Costa Del Sol
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36204
        • Hospital Xeral-Cies de Vigo
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
        • Hospital de Basurto
  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22185
        • Lund University Hospital
      • Stockholm, Sverige, 171 64
        • St Eriks Eye Hospital
  • Sydkorea
      • Daegu, Sydkorea, 42415
        • Yeungnam University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 111
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital
    • RAI Khing
      • Nakhon Pathom, RAI Khing, Thailand, 73210
        • Metta Pracharak Hospital
  • Tjekkiet
      • Pardubice, Tjekkiet, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje a.s.
      • Prague, Tjekkiet, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Zlín, Tjekkiet, 762 75
        • Tomas Bata Regional Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukoelln
      • Berlin, Tyskland, 10713
        • St. Gertrauden Krankenhaus Berlin, Augenheilkunde
      • Chemnitz, Tyskland, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Cologne, Tyskland, Koeln
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale)
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Mannheim, Tyskland, 68305
        • Universitätsklinikum Mannheim
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Praxis Dr. Amin Gamael
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Universitaetsaugenklinik Rostock
      • Sulzbach, Tyskland, 66280
        • Knappschaftskrankenhaus Sulzbach
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Augenklinik des Universitaetsklinikums Erlangen
      • Trier, Bavaria, Tyskland, 86438
        • Medical Eye Research Xpertx Institut gGmbH
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Private Practice of Dr. Astrid Sader Moritz
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Tyskland, 03048
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbH - Augenklinik
      • Potsdam, Brandenburg, Tyskland, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60549
        • Augenzentrum Prof. Koch GmbH
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17475
        • Universitaetsmedizin Greifswald
    • Rhineland-Palatinate
      • Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67063
        • Apotheke am Klinikum Ludwigshafen
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Zschopau, Saxony, Tyskland, 09405
        • Augenzentrum Erzgebirge
    • Saxony-Anhalt
      • Dessau, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06847
        • Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Staedtisches Klinikum Dessau (SKD)
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der behandles med specificerede Roche oftalmologiske produkter, der er godkendt til nethindeindikationer i den virkelige verden, rutinemæssig klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har givet informeret samtykke, som krævet i henhold til lokale regler
  • Voksne patienter, som defineret af lokale regler og lokal produktetikette, som behandles med et hvilket som helst godkendt Roche oftalmologisk produkt i retinal indikation inden for rammerne af denne undersøgelse, i henhold til investigatorens skøn i rutinemæssig klinisk praksis (uanset om patienten starter behandlingen på tidspunktet for tilmeldingen eller allerede er i behandling). Patienter anses også for at være berettigede, hvis de ruller over fra Roche interventionelle undersøgelser og fortsætter behandlingen med et hvilket som helst specificeret godkendt Roche oftalmologisk produkt i nethindeindikation inden for rammerne af denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig deltagelse i et oftalmologisk afprøvende klinisk forsøg, der omfatter modtagelse af ethvert forsøgslægemiddel eller -procedure inden for de sidste 28 dage før indskrivningen (denne begrænsning gælder ikke for patienter, der ruller over fra Roche interventionelle undersøgelser og fortsætter behandling med en specificeret godkendt Roche oftalmologi produkt i retinal indikation i omfanget af denne undersøgelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1: Faricimab til nAMD
Medicin: Faricimab
Faricimab vil blive administreret i henhold til lokal klinisk praksis og lokal mærkning.
Andre navne:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716
Kohorte 2: Faricimab til DME
Medicin: Faricimab
Faricimab vil blive administreret i henhold til lokal klinisk praksis og lokal mærkning.
Andre navne:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716
Kohorte 3: Port Delivery System med Ranibizumab til nAMD
Kombinationsprodukt: Port Delivery System med Ranibizumab
Portleveringssystemet med ranibizumab vil blive administreret i henhold til lokal klinisk praksis og lokal mærkning.
Andre navne:
  • SUSVIMO™
  • RG6321
Kohorte 4: Faricimab til BRVO
Medicin: Faricimab
Faricimab vil blive administreret i henhold til lokal klinisk praksis og lokal mærkning.
Andre navne:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716
Kohorte 5: Faricimab til CRVO/HRVO
Medicin: Faricimab
Faricimab vil blive administreret i henhold til lokal klinisk praksis og lokal mærkning.
Andre navne:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i synsstyrke fra baseline efter 1 år pr. godkendt nethindeindikation og produkt
Tidsramme: Baseline og 1 år
Synsstyrken vil blive indsamlet som målt i henhold til lokal praksis og vil derefter blive konverteret til den omtrentlige ETDRS-bogstavscore.
Baseline og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akkumuleret tid brugt på hver behandling pr. øje, samlet og pr. behandlingsregime (fast, behandle-og-forlænge, ​​efter behov eller andet), pr. godkendt nethindeindikation og produkt
Tidsramme: Fra baseline til studiets afslutning (op til 5 år)
Fra baseline til studiets afslutning (op til 5 år)
Antal øjne behandlet med samtidig øjenmedicin og efterfølgende medicin efter type og hyppighed under undersøgelsen, pr. godkendt nethindeindikation og produkt
Tidsramme: Fra baseline til studiets afslutning (op til 5 år)
Fra baseline til studiets afslutning (op til 5 år)
Antal deltagere med mindst én øjenbivirkning, efter sværhedsgrad og alvor, pr. godkendt nethindeindikation og produkt
Tidsramme: Fra baseline til studiets afslutning (op til 5 år)
Sværhedsgrad og alvor vil blive vurderet uafhængigt for hver bivirkning (AE). Udtrykkene "alvorlig" og "alvorlig" er ikke synonyme. Sværhedsgrad refererer til intensiteten af ​​en AE (f.eks. vurderet som mild, moderat eller svær); selve hændelsen kan være af relativt mindre medicinsk betydning.
Fra baseline til studiets afslutning (op til 5 år)
Antal deltagere med mindst én ikke-okulær bivirkning, efter sværhedsgrad og alvor, pr. godkendt nethindeindikation og produkt
Tidsramme: Fra baseline til studiets afslutning (op til 5 år)
Sværhedsgrad og alvor vil blive vurderet uafhængigt for hver bivirkning (AE). Udtrykkene "alvorlig" og "alvorlig" er ikke synonyme. Sværhedsgrad refererer til intensiteten af ​​en AE (f.eks. vurderet som mild, moderat eller svær); selve hændelsen kan være af relativt mindre medicinsk betydning.
Fra baseline til studiets afslutning (op til 5 år)
Ændring i synsstyrke fra baseline over tid pr. godkendt nethindeindikation og produkt
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder og årligt derefter (op til 5 år)
Synsstyrken vil blive indsamlet som målt i henhold til lokal praksis og vil derefter blive konverteret til den omtrentlige ETDRS-bogstavscore.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder og årligt derefter (op til 5 år)
Procentdel af øjne på hvert behandlingsregime (fast, behandle-og-forlænge, ​​efter behov eller andet) over tid, pr. godkendt nethindeindikation og produkt
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder og årligt derefter (op til 5 år)
Baseline, 3, 6 og 12 måneder og årligt derefter (op til 5 år)
Antal behandlinger over tid pr. godkendt nethindeindikation og produkt
Tidsramme: Ved 3, 6 og 12 måneder og derefter årligt (op til 5 år)
Ved 3, 6 og 12 måneder og derefter årligt (op til 5 år)
Procentdel af øjne med behandlingsskift efter årsag til skift over tid, pr. godkendt nethindeindikation og produkt
Tidsramme: Ved 3, 6 og 12 måneder og derefter årligt (op til 5 år)
Ved 3, 6 og 12 måneder og derefter årligt (op til 5 år)
Procentdel af øjne med skift af behandlingsregime (fast, behandle og forlænge, ​​efter behov eller andet) efter årsag til skift over tid pr. godkendt nethindeindikation og produkt
Tidsramme: Ved 3, 6 og 12 måneder og derefter årligt (op til 5 år)
Ved 3, 6 og 12 måneder og derefter årligt (op til 5 år)
Samlet antal besøg pr. år pr. godkendt nethindeindikation og produkt
Tidsramme: Årligt (op til 5 år)
Årligt (op til 5 år)
Antal besøg med eller uden behandling pr. år pr. godkendt nethindeindikation og produkt
Tidsramme: Årligt (op til 5 år)
Årligt (op til 5 år)
Tidsinterval mellem behandlinger pr. år pr. godkendt nethindeindikation og produkt
Tidsramme: Årligt (op til 5 år)
Årligt (op til 5 år)
Ændring i synsskarphed fra baseline over tid, i henhold til behandlingsregimen (fast, behandle-og-forlænge, ​​efter behov eller andet), pr. godkendt nethindeindikation og produkt
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder og årligt derefter (op til 5 år)
Synsstyrken vil blive indsamlet som målt i henhold til lokal praksis og vil derefter blive konverteret til den omtrentlige ETDRS-bogstavscore.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder og årligt derefter (op til 5 år)
Ændring i synsskarphed fra baseline over tid, i henhold til antal behandlinger, pr. godkendt nethindeindikation og produkt
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder og årligt derefter (op til 5 år)
Synsstyrken vil blive indsamlet som målt i henhold til lokal praksis og vil derefter blive konverteret til den omtrentlige ETDRS-bogstavscore.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder og årligt derefter (op til 5 år)
Ændring i synsskarphed fra baseline over tid, i henhold til det samlede antal besøg pr. godkendt nethindeindikation og produkt
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder og årligt derefter (op til 5 år)
Synsstyrken vil blive indsamlet som målt i henhold til lokal praksis og vil derefter blive konverteret til den omtrentlige ETDRS-bogstavscore.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder og årligt derefter (op til 5 år)
Ændring i synsskarphed fra baseline over tid, i henhold til behandlingsplan, pr. godkendt nethindeindikation og produkt
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder og årligt derefter (op til 5 år)
Synsstyrken vil blive indsamlet som målt i henhold til lokal praksis og vil derefter blive konverteret til den omtrentlige ETDRS-bogstavscore.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder og årligt derefter (op til 5 år)
Ændring i Central Subfield Thickness (CST) fra baseline over tid pr. godkendt nethindeindikation og produkt
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder og årligt derefter (op til 5 år)
Baseline, 3, 6 og 12 måneder og årligt derefter (op til 5 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MR41927

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For yderligere detaljer om Roches globale politik om deling af oplysninger om kliniske undersøgelser og hvordan man anmoder om adgang til relaterede kliniske undersøgelsesdokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central retinal veneokklusion

Kliniske forsøg med Faricimab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner