Un estudio del mundo real para obtener información clínica sobre los productos de oftalmología de Roche (VOYAGER)
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Recopilación de datos del mundo real a largo plazo para obtener conocimientos clínicos sobre los productos oftalmológicos de Roche (ESTUDIO VOYAGER)
El estudio VOYAGER es un estudio de recopilación de datos primarios, no intervencionista, prospectivo, multinacional y multicéntrico.
Está diseñado para recopilar datos del mundo real a largo plazo para explorar la efectividad a largo plazo, la seguridad, los conocimientos clínicos, los patrones de tratamiento y los factores que impulsan las decisiones de tratamiento entre los pacientes tratados con productos oftalmológicos específicos de Roche (Faricimab y Port Delivery System con ranibizumab) en indicaciones retinianas aprobadas (degeneración macular relacionada con la edad neovascular [nAMD] y edema macular diabético [DME]) en la práctica clínica habitual.
Este estudio no proporcionará ni hará recomendaciones sobre el uso de ningún producto, incluidos los productos de Roche; Las decisiones de tratamiento serán determinadas por el médico tratante y deben tomarse independientemente de la decisión de participar en este estudio.
La participación en este estudio no cambiará ni influirá en el estándar de atención de un paciente de ninguna manera.
El inicio del estudio en un país está supeditado a la aprobación de al menos un producto.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
6000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12351
- Vivantes Klinikum Neukoelln
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Berlin, Alemania, 10713
- St. Gertrauden Krankenhaus Berlin, Augenheilkunde
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Chemnitz, Alemania, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Cologne, Alemania, Koeln
- Universitaetsklinikum Koeln
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Halle, Alemania, 06120
- Universitaetsklinikum Halle (Saale)
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
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Mannheim, Alemania, 68305
- Universitätsklinikum Mannheim
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Rostock, Alemania, 18057
- Praxis Dr. Amin Gamael
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Rostock, Alemania, 18057
- Universitaetsaugenklinik Rostock
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Sulzbach, Alemania, 66280
- Knappschaftskrankenhaus Sulzbach
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
- Augenklinik des Universitaetsklinikums Erlangen
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Trier, Bavaria, Alemania, 86438
- Medical Eye Research Xpertx Institut gGmbH
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Würzburg, Bavaria, Alemania, 97080
- Private Practice of Dr. Astrid Sader Moritz
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Brandenburg
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Cottbus, Brandenburg, Alemania, 03048
- Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbH - Augenklinik
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Potsdam, Brandenburg, Alemania, 14467
- Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, Alemania, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
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Frankfurt am Main, Hesse, Alemania, 60549
- Augenzentrum Prof. Koch GmbH
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Lower Saxony
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Hanover, Lower Saxony, Alemania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Mecklenburg-Vorpommern
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Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 17475
- Universitaetsmedizin Greifswald
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Rhineland-Palatinate
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Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Alemania, 67063
- Apotheke am Klinikum Ludwigshafen
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemania, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
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Leipzig, Saxony, Alemania, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Zschopau, Saxony, Alemania, 09405
- Augenzentrum Erzgebirge
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Saxony-Anhalt
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Dessau, Saxony-Anhalt, Alemania, 06847
- Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Staedtisches Klinikum Dessau (SKD)
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
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Riyadh, Arabia Saudita, 12329
- King Khaled Eye Specialist Hospital
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Buenos Aires, Argentina, C1056AAN
- Instituto Oftalmologico de Buenos Aires S.A.
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1116ABA
- Centro Oftalmologico Dr. Charles S.A.
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Córdoba, Argentina, 5000
- Centro Privado de Ojos Romagosa S.A
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San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IOA
- CEO Centro de Especialidades Oftalmologicas Tucuman
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1056
- Salud Ocular
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New South Wales
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Hurstville, New South Wales, Australia, 2220
- Retina and Macula Specialists
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Sydney West Retina
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Queensland
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Geebung, Queensland, Australia, 4034
- Sunshine Coast University Hospital
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Centre For Eye Research Australia
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Melbourne, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Hospital Malvern
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Rowville, Victoria, Australia, 3178
- Retina Specialists Victoria
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Western Australia
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Broome, Western Australia, Australia, 6725
- Lions Outback Vision Service in Broome
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Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- The Lions Eye Institute
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Sofia, Bulgaria, 1303
- Medical Center for Eye Health ? Focus Ltd
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Sofia, Bulgaria, 1319
- Specialized Eye Hospital Pentagram
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Sofia, Bulgaria, 1784
- Specialized Hospital for Active Treatment of Ophthalmologic Diseases ?Zora?, OOD
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Varna, Bulgaria, 9000
- Eye Clinic St. Petka - Varna
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Varna, Bulgaria, 9002
- SHEDAT - Varna EOOD
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Québec, Canadá, G1V 1T6
- Centre Oculaire de Quebec
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 5H1
- Retina Surgical Associates
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Ontario
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Don Mills, Ontario, Canadá, M1E 4A7
- Toronto Retina Institute
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Hamilton, Ontario, Canadá, L9C 0E3
- St Joseph's Centre for Mountain Health Services
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London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care - London
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Ottawa, Ontario, Canadá, K2B 7E9
- Retina Institute of Ottawa
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Vaughan, Ontario, Canadá, L4K 0J4
- Clarity eye Institute
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Quebec
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Boisbriand, Quebec, Canadá, J7H 0E8
- Institut De L'Oeil Des Laurentides
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Montreal, Quebec, Canadá, H1TY 0E2
- Clinique d'ophtalmologie et de Retine de l'est
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Montreal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
- Eye Health MD (Opthalmology)
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Sainte-Catherine, Quebec, Canadá, J5C 1V9
- Retina MD Clinic
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Pardubice, Chequia, 530 03
- Nemocnice Pardubickeho kraje a.s.
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Prague, Chequia, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Zlín, Chequia, 762 75
- Tomas Bata Regional Hospital
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Las Condes, Chile, 7600830
- Centro de la Visión
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Santiago Metropolitan
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Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620002
- Red Salud UC Christus
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Daegu, Corea del Sur, 42415
- Yeungnam University Hospital
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13496
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
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Karlovac, Croacia, 47000
- General Hospital Karlovac
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Osijek, Croacia, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
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Rijeka, Croacia, 51000
- Clinical Hospital Centre Rijeka
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Zagreb, Croacia, 10000
- University Hospital Center Zagreb
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Zagreb, Croacia, 10000
- Special Hospital for Ophthalmology Svjetlost
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Aalborg, Dinamarca, 9100
- Ålborg Universitets Hospital
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Glostrup Municipality, Dinamarca, 2600
- Rigshospitalet Glostrup
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Sjllands Universitetshospital
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Cairo, Egipto, 0000
- Egypt Air Hospital
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 7400
- Burjeel Hopital
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Dubai, Emiratos Árabes Unidos, 251533
- Medcare Eye Center - Dubai
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Dubai Healthcare City, Emiratos Árabes Unidos, 36267
- Magrabi Eye Hospital
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Univerzitetni Klinicni Center Ljubljana Ocesna Klinika
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Albacete, España, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
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Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, España, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, España, 08025
- Hospital Dos de Maig
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Barcelona, España, 08035
- Hospital Universitari Vall dHebron (CEMCAT)
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Burgos, España, 09005
- Complejo Asistencial Universitario de Burgos
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Cadiz, España, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Córdoba, España, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Granada, España, 18012
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Murcia, España, 30120
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
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Málaga, España, 29010
- Hospital Carlos Haya
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Seville, España, 41013
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio Sevila
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Valladolid, España, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Zaragoza, España, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Balearic Islands
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Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
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-
Barcelona
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Granollers, Barcelona, España, 08402
- Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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LA Coruna
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Ferrol, LA Coruna, España, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
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Santiago de Compostela, LA Coruna, España, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago.
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LAS Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, España, 35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
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La Rioja
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Logroño, La Rioja, España, 26006
- Complejo Hospitalario San Millán y San Pedro De La Rioja
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Malaga
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Marbella, Malaga, España, 29603
- Hospital Costa del Sol
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Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, España, 36204
- Hospital Xeral-Cies de Vigo
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Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, España, 38010
- Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
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Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, España, 48013
- Hospital de Basurto
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
- Retinal Research Institute, LLC
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California
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Pasadena, California, Estados Unidos, 91107
- California Eye Specialists Medical Group Inc.
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Retinal Consultants Medical Group
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Florida
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Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33067
- Advanced Research
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Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
- Retina Specialty Institute
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Illinois
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Lemont, Illinois, Estados Unidos, 60439
- University Retina and Macula Associates, PC
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Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
- Springfield Clinic, LLP
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- Retina Associates of Kentucky
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Maryland
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Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
- Cumberland Valley Retina Consultants PC
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Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- Associated Retinal Consultants PC
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Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16507
- Erie Retinal Surgery
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Tennessee Retina PC
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78251-4551
- Brown Retina Institute
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Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092-1352
- Retina Center of Texas
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah, John Moran Eye Center
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Virginia
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Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
- Piedmont Eye Center
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502-3933
- Wagner Macula and Retina Center
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Spokane Eye Clinical Research
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Aix-en-Provence, Francia, 13090
- Aix Vision
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Bordeaux, Francia, 33000
- Centre Rétine Gallien
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Créteil, Francia, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Floirac, Francia, 33270
- Clinique des Yeux Bordeaux
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Fontainebleau, Francia, 77300
- Centre d'Ophtalmologie
-
Grenoble, Francia, 38000
- Centre Optha Du Dauphine
-
La Rochelle, Francia, 17019
- Hôpital Saint-Louis - La Rochelle
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Lagord, Francia, 17140
- Visiopole Private Practice
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Lyon, Francia, 69002
- Centre Ophtalmologique Rabelais
-
Lyon, Francia, 69006
- Centre Ophtalmologique Kleber
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Marseille, Francia, 13008
- Centre Monticelli Paradis d Ophtalmologie
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Montargis, Francia, 45200
- Clinique de Montargis
-
Montauban, Francia, 82000
- Clinique Honore Cave
-
Montbonnot-Saint-Martin, Francia, 38330
- Alpes Retine
-
Montpellier, Francia, 34000
- Centre Des Arceaux
-
Nice, Francia, 06006
- CHU Nice - Hôpital Saint Roch
-
Paris, Francia, 75006
- Centre Ophtalmologique de L'Odeon
-
Paris, Francia, 75015
- Centre Ophtalmologique d?Imagerie et de Laser
-
Poitiers, Francia, 86021
- CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie
-
Saint-Cyr-sur-Loire, Francia, 37540
- Centre St Exupery
-
Saint-Herblain, Francia, 44800
- Institut Sourdille
-
Saint-Jean, Francia, 31240
- Clinique de l'Union
-
Toulouse, Francia, 31059
- CHU Toulouse
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Écully, Francia, 69130
- Clinique du Val d'Ouest- Institut Rhône Alpin
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-
Bas Rhin
-
Strasbourg, Bas Rhin, Francia, 67000
- Centre Ophtalmologique Maison-Rouge
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Bouches Du Rh(ne
-
Marseille, Bouches Du Rh(ne, Francia, 13285
- CH St Joseph
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-
Cte-d'Or
-
Dijon, Cte-d'Or, Francia, 21079
- CHU Dijon - Hopital Francois Mitterrand
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francia, 33800
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
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Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, Francia, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
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-
Paris
-
Nantes, Paris, Francia, 44300
- Institut Ophtalmologique De l Ouest Jules Verne
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Pays de la Loire Region
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Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Francia, 42055
- CHU de St-Etienne - Hopital Nord
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Rhone
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Lyon, Rhone, Francia, 69004
- Centre Hospitalier de la Croix Rousse
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Lyon, Rhone, Francia, 69003
- Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
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Seine Maritime
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Rouen, Seine Maritime, Francia, 76000
- Clinique Mathilde
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Seine Saint Denis
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Bobigny, Seine Saint Denis, Francia, 93000
- Hopital Avicenne
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Somme
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Amiens, Somme, Francia, 80080
- CHU Amiens Picardie, Centre de Recherche Clinique
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Yvelines
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Le Chesnay, Yvelines, Francia, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
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Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Grantham Hospital
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Kowloon, Hong Kong, 000000
- Hong Kong Eye Hospital
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-
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
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Holon, Israel, 58100
- Wolfson Medical Center
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Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
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Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin MC
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Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6789140
- Assuta Hashalom Medical Center
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-
Abruzzo
-
Chieti, Abruzzo, Italia, 66100
- Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata
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Apulia
-
Bari, Apulia, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
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Calabria
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Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
-
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Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Ospedale Monaldi - AORN dei Colli
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Friuli Venezia Giulia
-
Udine, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33100
- Azienda Ospedaliera di Udine Ospedale S. Maria della Misericordia
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Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Rome, Lazio, Italia, 00133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
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Rome, Lazio, Italia, 00184
- G. B. Bietti Fondazione - IRCCS
-
Rome, Lazio, Italia, 189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Universitr di Roma La Sapien
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Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, Italia, 24125
- Humanitas Gavazzeni
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Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS CA? Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Lombardy, Italia, 20123
- Ospedale San Giuseppe Fatebenefratelli
-
Milan, Lombardy, Italia, 20142
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo (San Paolo-Polo Universitario)
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Milan, Lombardy, Italia
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli (Presidio Ospedale Sacco)
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Monza, Lombardy, Italia, 20900
- Fondazione IRCCS - San Gerardo dei Tintori
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Piedmont
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Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Italia, 70021
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
-
Turin, Piedmont, Italia, 10122
- Ospedale Oftalmico
-
Turin, Piedmont, Italia, 10126
- Città della Salute e della Scienza di Torino. Presidio Molinette
-
Turin, Piedmont, Italia, 10128
- Ospedale Mauriziano Umberto I
-
-
Sardinia
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Sassuolo, Sardinia, Italia, 41049
- Ospedale Di Sassuolo
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Sicily
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Catania, Sicily, Italia, 95123
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Policlinico - Vittorio Emanuele" (Presidio Gaspare Rodolico)
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Palermo, Sicily, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
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-
The Marches
-
Ancona, The Marches, Italia, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
-
-
-
-
-
Aichi, Japón, 460-0008
- Sugita Eye Hospital
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Aichi, Japón, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
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Aichi, Japón, 457-8510
- Chukyo Hospital
-
Akita, Japón, 010-8543
- Akita University Hospital
-
Chiba, Japón, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chiba, Japón, 279-0021
- Juntendo University Urayasu Hospital
-
Chuo-shi, Japón, 409-3898
- University of Yamanashi Hospital
-
Fukuoka, Japón, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japón, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Gifu, Japón, 501-1194
- Gifu University Hospital
-
Hiroshima, Japón, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido, Japón, 060-8604
- Sapporo City General Hospital
-
Ibaraki, Japón, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Ibaraki, Japón, 310-0845
- Kozawa eye hospital and diabetes center
-
Kagawa, Japón, 761-0793
- Kagawa University Hospital
-
Meguro-ku, Japón, 152-8902
- NHO Tokyo Medical Center
-
Mie, Japón, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Miyagi, Japón, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
Nagano, Japón, 390-8621
- Shinshu University Hospital
-
Nagasaki, Japón, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Nagasaki, Japón, 852-8511
- Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
-
Osaka, Japón, 545-8586
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Osaka, Japón, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Japón, 530-8480
- Tazuke-kofukai Medical Research Institute Kitano Hospital
-
Saitama, Japón, 350-0451
- Saitama Medical University Hospital
-
Shiga, Japón, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Shizuoka, Japón, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
Suita, Japón, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Takatsuki-shi, Japón, 569-8686
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Tokushima, Japón, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Japón, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Tokyo, Japón, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, Japón, 193-0998
- Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
-
Tokyo, Japón, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Yamagata, Japón, 990-9585
- Yamagata University Hospital
-
Yamaguchi, Japón, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
Yoshida-gun, Japón, 910-1193
- University of Fukui Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagakute-shi, Aichi-ken, Japón, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
-
Chiba
-
Sakura-shi, Chiba, Japón, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
-
Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japón, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
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Tochigi
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Shimotsuke-shi, Tochigi, Japón, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital
-
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Tokyo-To
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Chiyoda-ku, Tokyo-To, Japón, 101-8309
- Nihon University Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japón, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japón, 160-8582
- Keio University Hospital
-
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Olsztyn, Polonia, 10-424
- Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka LENS
-
Poznan, Polonia, 61-285
- Szpital im. Jozefa Strusia
-
Warsaw, Polonia, 04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy
-
Wałbrzych, Polonia, 58-309
- Szpital Specjalistyczny im Soko?owskiego
-
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Arecibo, Puerto Rico, 00612
- Emanuelli Research and Development Center
-
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Belfast, Reino Unido, BT14 6AB
- Mater Infirmorum Hospital
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Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Birmingham, Reino Unido, B18 7QH
- Birmingham Midland Eye Centre
-
Bradford, Reino Unido, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
Frimley, Reino Unido, GU16 7UJ
- Frimley Park Hospital
-
Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
- North West London Hospitals NHS Trust
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- St James University Hospital
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Reino Unido, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital
-
Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Manchester Royal Eye Hospital
-
Middlesbrough, Reino Unido, TS4 3BW
- James Cook University Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Sunderland, Reino Unido, SR2 9HP
- Sunderland Eye Infirmary
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Reino Unido, BS1 2LX
- Bristol Eye Hospital
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK42 9DJ
- Bedford Hospital
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
-
-
East Riding Of Yorkshire
-
Hull, East Riding Of Yorkshire, Reino Unido, HU3 2KZ
- Hull Royal Infirmary
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Reino Unido, CO4 5JR
- Primary Care Centre
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Reino Unido, GL1 3NN
- Gloucestershire Retinal Research Group
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, SE5 9NU
- Kings College Hospital
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Reino Unido, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
-
Norfolk
-
Gorleston-on-Sea, Norfolk, Reino Unido, NR31 6LA
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Oxfordshire
-
Headington, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapur, 119228
- National University Hospital
-
Singapore, Singapur, 248649
- Eye & Retina Surgeons
-
Singapore, Singapur, 169608
- Singapore National Eye Centre
-
Singapore, Singapur, 329563
- Eagle Eye Centre
-
-
-
-
-
Lund, Suecia, 22185
- Lund University Hospital
-
Stockholm, Suecia, 171 64
- St Eriks Eye Hospital
-
-
-
-
-
Aarau, Suiza, 5001
- Kantonsspital Aarau AG
-
Basel, Suiza, 4031
- Universitätsspital Basel
-
Bern, Suiza, 3010
- Inselspital-Universitaetsspital Bern
-
Bern, Suiza, 3007
- Augenklinik am Lindenhofspital
-
Binningen, Suiza, 4102
- Vista Augenklinik Binningen
-
Geneva, Suiza, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Lausanne, Suiza, 1004
- Hôpital ophtalmique Jules-Gonin
-
Lausanne, Suiza, 1006
- Swiss Visio Montchoisi
-
Lucerne, Suiza, 6000
- LUKS Spitalbetriebe AG
-
Lugano, Suiza, 6900
- Ospedale Regionale di Lugano
-
Olten, Suiza, 4600
- Pallas Klinik Olten
-
Sankt Gallen, Suiza, 9007
- Kantonsspital St. Gallen
-
Zurich, Suiza, 8055
- Stadtspital Triemli
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Muang, Changwat Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Srinagarind Hospital
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailandia, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
RAI Khing
-
Nakhon Pathom, RAI Khing, Tailandia, 73210
- Metta Pracharak Hospital
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwán, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwán, 111
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados con productos oftalmológicos específicos de Roche aprobados para indicaciones retinianas en la práctica clínica habitual del mundo real.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber dado su consentimiento informado, según lo exigen las reglamentaciones locales.
- Pacientes adultos, tal como lo definen las reglamentaciones locales y la etiqueta del producto local, que están siendo tratados con cualquier producto oftalmológico de Roche aprobado para indicaciones retinianas en el ámbito de este estudio, según el criterio del investigador en la práctica clínica habitual (independientemente de si el paciente está iniciando el tratamiento o no). en el momento de la inscripción o ya está recibiendo tratamiento). Los pacientes también se consideran elegibles si se reincorporan de los estudios de intervención de Roche y continúan el tratamiento con cualquier producto de oftalmología de Roche aprobado especificado en indicación retiniana dentro del alcance de este estudio.
Criterio de exclusión:
- La participación concomitante en un ensayo clínico de oftalmología en investigación que incluya la recepción de cualquier fármaco o procedimiento en investigación dentro de los últimos 28 días antes de la inscripción (esta restricción no se aplica a los pacientes que se reincorporan de los estudios de intervención de Roche y continúan el tratamiento con cualquier medicamento de oftalmología aprobado por Roche). producto en indicación retiniana en el alcance de este estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte 1: Faricimab para la DMAE
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Faricimab se administrará según la práctica clínica local y el prospecto local.
Otros nombres:
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Cohorte 2: Faricimab para EMD
|
Faricimab se administrará según la práctica clínica local y el prospecto local.
Otros nombres:
|
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Cohorte 3: Sistema de administración portuaria con ranibizumab para nAMD
|
El sistema de administración del puerto con ranibizumab se administrará según la práctica clínica local y el etiquetado local.
Otros nombres:
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Cohorte 4: Faricimab para BRVO
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Faricimab se administrará según la práctica clínica local y el prospecto local.
Otros nombres:
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Cohorte 5: Faricimab para CRVO/HRVO
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Faricimab se administrará según la práctica clínica local y el prospecto local.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la agudeza visual desde el inicio al año, por indicación retiniana y producto aprobados
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
|
La agudeza visual se recopilará según la medida según la práctica local y luego se convertirá a la puntuación de letras aproximada de ETDRS.
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Línea de base y 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo acumulativo dedicado a cada tratamiento por ojo, en general y por régimen de tratamiento (fijo, tratamiento y extensión, según sea necesario u otro), por indicación y producto de retina aprobados
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (hasta 5 años)
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Desde el inicio hasta el final del estudio (hasta 5 años)
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|
|
Número de ojos tratados con medicamentos oculares concomitantes y subsiguientes por tipo y frecuencia durante el estudio, por indicación y producto aprobados para la retina
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (hasta 5 años)
|
Desde el inicio hasta el final del estudio (hasta 5 años)
|
|
|
Número de participantes con al menos un evento ocular adverso, por gravedad y gravedad, por indicación retiniana y producto aprobados
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (hasta 5 años)
|
La gravedad y la gravedad se evaluarán de forma independiente para cada evento adverso (AA).
Los términos "grave" y "grave" no son sinónimos.
La gravedad se refiere a la intensidad de un EA (p. ej., clasificado como leve, moderado o grave); el evento en sí puede tener un significado médico relativamente menor.
|
Desde el inicio hasta el final del estudio (hasta 5 años)
|
|
Número de participantes con al menos un evento adverso no ocular, por gravedad y gravedad, por indicación retinal y producto aprobados
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (hasta 5 años)
|
La gravedad y la gravedad se evaluarán de forma independiente para cada evento adverso (AA).
Los términos "grave" y "grave" no son sinónimos.
La gravedad se refiere a la intensidad de un EA (p. ej., clasificado como leve, moderado o grave); el evento en sí puede tener un significado médico relativamente menor.
|
Desde el inicio hasta el final del estudio (hasta 5 años)
|
|
Cambio en la agudeza visual desde el inicio a lo largo del tiempo, según producto y indicación de retina aprobados
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses, y posteriormente anualmente (hasta 5 años)
|
La agudeza visual se recopilará según la medida según la práctica local y luego se convertirá a la puntuación de letras aproximada de ETDRS.
|
Línea de base, 3, 6 y 12 meses, y posteriormente anualmente (hasta 5 años)
|
|
Porcentaje de ojos en cada régimen de tratamiento (fijo, tratamiento y extensión, según sea necesario u otro) a lo largo del tiempo, por indicación de retina y producto aprobados
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses, y posteriormente anualmente (hasta 5 años)
|
Línea de base, 3, 6 y 12 meses, y posteriormente anualmente (hasta 5 años)
|
|
|
Número de tratamientos a lo largo del tiempo, por producto y indicación de retina aprobados
Periodo de tiempo: A los 3, 6 y 12 meses, y posteriormente anualmente (hasta los 5 años)
|
A los 3, 6 y 12 meses, y posteriormente anualmente (hasta los 5 años)
|
|
|
Porcentaje de ojos con cambio de tratamiento por motivo del cambio a lo largo del tiempo, por indicación de retina aprobada y producto
Periodo de tiempo: A los 3, 6 y 12 meses, y posteriormente anualmente (hasta los 5 años)
|
A los 3, 6 y 12 meses, y posteriormente anualmente (hasta los 5 años)
|
|
|
Porcentaje de ojos con cambio de régimen de tratamiento (fijo, tratamiento y extensión, según sea necesario u otro) por motivo del cambio a lo largo del tiempo, por indicación de retina aprobada y producto
Periodo de tiempo: A los 3, 6 y 12 meses, y posteriormente anualmente (hasta los 5 años)
|
A los 3, 6 y 12 meses, y posteriormente anualmente (hasta los 5 años)
|
|
|
Número total de visitas por año, por indicación de retina y producto aprobados
Periodo de tiempo: Anualmente (hasta 5 años)
|
Anualmente (hasta 5 años)
|
|
|
Número de visitas con o sin tratamiento por año, por indicación de retina y producto aprobados
Periodo de tiempo: Anualmente (hasta 5 años)
|
Anualmente (hasta 5 años)
|
|
|
Intervalo de tiempo entre tratamientos por año, por indicación de retina y producto aprobados
Periodo de tiempo: Anualmente (hasta 5 años)
|
Anualmente (hasta 5 años)
|
|
|
Cambio en la agudeza visual desde el inicio a lo largo del tiempo, según el régimen de tratamiento (fijo, tratamiento y extensión, según sea necesario u otro), según la indicación y el producto de retina aprobados
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses, y posteriormente anualmente (hasta 5 años)
|
La agudeza visual se recopilará según la medida según la práctica local y luego se convertirá a la puntuación de letras aproximada de ETDRS.
|
Línea de base, 3, 6 y 12 meses, y posteriormente anualmente (hasta 5 años)
|
|
Cambio en la agudeza visual desde el inicio a lo largo del tiempo, según el número de tratamientos, por indicación retiniana y producto aprobados
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses, y posteriormente anualmente (hasta 5 años)
|
La agudeza visual se recopilará según la medida según la práctica local y luego se convertirá a la puntuación de letras aproximada de ETDRS.
|
Línea de base, 3, 6 y 12 meses, y posteriormente anualmente (hasta 5 años)
|
|
Cambio en la agudeza visual desde el inicio a lo largo del tiempo, según el número total de visitas, por indicación retiniana aprobada y producto
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses, y posteriormente anualmente (hasta 5 años)
|
La agudeza visual se recopilará según la medida según la práctica local y luego se convertirá a la puntuación de letras aproximada de ETDRS.
|
Línea de base, 3, 6 y 12 meses, y posteriormente anualmente (hasta 5 años)
|
|
Cambio en la agudeza visual desde el inicio a lo largo del tiempo, según el programa de tratamiento, por indicación retiniana y producto aprobados
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses, y posteriormente anualmente (hasta 5 años)
|
La agudeza visual se recopilará según la medida según la práctica local y luego se convertirá a la puntuación de letras aproximada de ETDRS.
|
Línea de base, 3, 6 y 12 meses, y posteriormente anualmente (hasta 5 años)
|
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Cambio en el grosor del subcampo central (CST) desde el inicio a lo largo del tiempo, según producto y indicación de retina aprobados
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses, y posteriormente anualmente (hasta 5 años)
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Línea de base, 3, 6 y 12 meses, y posteriormente anualmente (hasta 5 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de los ojos
- Embolia y Trombosis
- Enfermedades de la retina
- Trombosis venosa
- Trombosis
- Oclusión de la vena retinal
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Anticuerpos, monoclonales, humanizados
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Ranibizumab
- faricimab
Otros números de identificación del estudio
- MR41927
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Para obtener más detalles sobre la Política global de Roche sobre el intercambio de información de estudios clínicos y cómo solicitar acceso a documentos de estudios clínicos relacionados, consulte aquí (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .