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获得对罗氏眼科产品临床见解的真实世界研究 (VOYAGER)

2024年4月19日 更新者:Hoffmann-La Roche

收集真实世界的长期数据以获得对罗氏眼科产品的临床洞察(航海者研究)

VOYAGER 研究是一项主要数据收集、非干预性、前瞻性、跨国、多中心研究。 它旨在收集真实世界的长期数据,以探索长期有效性、安全性、临床见解、治疗模式以及推动接受特定罗氏眼科产品(Faricimab 和 Port Delivery System with雷珠单抗)在常规临床实践中批准的视网膜适应症(新生血管性年龄相关性黄斑变性 [nAMD] 和糖尿病性黄斑水肿 [DME])。 本研究不会提供或推荐使用任何产品,包括罗氏产品;治疗决定将由主治医师决定,并且必须独立于参与本研究的决定。 参与本研究不会以任何方式改变或影响患者的护理标准。 在一个国家/地区开展研究取决于至少一种产品的批准。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Sofia、保加利亚、1319
        • 招聘中
        • Specialized Eye Hospital Pentagram
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • 招聘中
        • Special Hospital for Ophthalmology Svjetlost
      • Quebec、加拿大、G1V 1T6
        • 招聘中
        • Centre Oculaire de Quebec
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 5H1
        • 招聘中
        • Retina Surgical Associates
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L9C 0E3
        • 招聘中
        • St Joseph's Centre for Mountain Health Services
      • London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
        • 招聘中
        • St. Joseph's Health Care - London
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K2B 7E9
        • 招聘中
        • The Retina Centre of Ottawa
      • Toronto、Ontario、加拿大、M3C 0G9
        • 招聘中
        • Toronto Retina Institute
      • Vaughan、Ontario、加拿大、L4K 0J4
        • 招聘中
        • Clarity eye Institute
    • Quebec
      • Boisbriand、Quebec、加拿大、J7H 0E8
        • 招聘中
        • Institut De L'oeil Des Laurentides
      • Montreal、Quebec、加拿大
        • 招聘中
        • Eye Health MD (Opthalmology)
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • 招聘中
        • Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont (HMR) - Centre Ambulatoire
      • Sainte-catherine、Quebec、加拿大、J5C 1V9
        • 招聘中
        • Retina MD Clinic
      • Berlin、德国、10713
        • 招聘中
        • St. Gertrauden Krankenhaus Berlin, Augenheilkunde
      • Berlin、德国、13353
        • 招聘中
        • Charité Universitätsmedizin Berlin; Hämatologie/Onkologie und Tumorimmunologie
      • Chemnitz、德国、09116
        • 招聘中
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Frankfurt、德国、60590
        • 招聘中
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
      • Greifswald、德国、17475
        • 招聘中
        • Universitaetsmedizin Greifswald
      • Hannover、德国、30625
        • 招聘中
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg、德国、69120
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Leipzig、德国、04103
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Ludwigshafen、德国、67063
        • 招聘中
        • Apotheke am Klinikum Ludwigshafen
      • Magdeburg、德国、39120
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Magdeburg A.oe.R; Division of Cardiology
      • Mannheim、德国、68305
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Mannheim
      • Rostock、德国、18057
        • 招聘中
        • Universitaetsaugenklinik Rostock
    • Calabria
      • Catanzaro、Calabria、意大利、88100
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine、Friuli-Venezia Giulia、意大利、33100
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera di Udine Ospedale S. Maria della Misericordia
    • Lazio
      • Roma、Lazio、意大利、189
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Universitr di Roma La Sapien
    • Liguria
      • Genova、Liguria、意大利、16132
        • 招聘中
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    • Piemonte
      • Acquaviva Delle Fonti、Piemonte、意大利、70021
        • 招聘中
        • Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
      • Torino、Piemonte、意大利、10128
        • 招聘中
        • Ospedale Mauriziano Umberto I; Divisione Onco-Ematologia
    • Sardegna
      • Sassuolo、Sardegna、意大利、41049
        • 招聘中
        • Ospedale Di Sassuolo
    • Sicilia
      • Catania、Sicilia、意大利、95123
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Policlinico - Vittorio Emanuele" (Presidio Gaspare Rodolico)
      • Palermo、Sicilia、意大利、90127
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Singapore、新加坡、248649
        • 招聘中
        • Eye & Retina Surgeons
      • Singapore、新加坡、119074
        • 招聘中
        • National University Hospital; Ophthalmology Department
      • Singapore、新加坡、308433
        • 招聘中
        • Tan Tock Seng Hospital; CTRU/OCS, Research
      • Singapore、新加坡、169608
        • 招聘中
        • Singapore National Eye Centre
      • Singapore、新加坡、329563
        • 招聘中
        • Eagle Eye Centre
      • Aichi、日本、467-8602
        • 招聘中
        • Nagoya City University Hospital
      • Aichi、日本、457-8510
        • 招聘中
        • Chukyo Hospital
      • Aichi、日本、480-1195
        • 招聘中
        • Aichi Medical University Hospital
      • Chiba、日本、260-8677
        • 招聘中
        • Chiba University Hospital
      • Chiba、日本、285-8741
        • 招聘中
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Chiba、日本、279-0021
        • 招聘中
        • Juntendo University Urayasu Hospital
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • 招聘中
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka、日本、830-0011
        • 招聘中
        • Kurume University Hospital
      • Gifu、日本、501-1194
        • 招聘中
        • Gifu University Hospital
      • Hiroshima、日本、734-8551
        • 招聘中
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido、日本、060-8648
        • 招聘中
        • Hokkaido University Hospital
      • Hokkaido、日本、060-8604
        • 招聘中
        • Sapporo City General Hospital
      • Hyogo、日本、650-0017
        • 招聘中
        • Kobe University Hospital
      • Ibaraki、日本、305-8576
        • 招聘中
        • University of Tsukuba Hospital
      • Ibaraki、日本、310-0845
        • 招聘中
        • Kozawa Eye Hospital and Diabetes Center
      • Kagawa、日本、761-0793
        • 招聘中
        • Kagawa University Hospital
      • Kanagawa、日本、232-0024
        • 招聘中
        • Yokohama City University Medical Center
      • Meguro-ku、日本、152-8902
        • 招聘中
        • NHO Tokyo Medical Center
      • Mie、日本、514-8507
        • 招聘中
        • Mie University Hospital
      • Nagano、日本、390-8621
        • 招聘中
        • Shinshu University Hospital
      • Nagasaki、日本、852-8501
        • 招聘中
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagasaki、日本、852-8511
        • 招聘中
        • Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
      • Osaka、日本、545-8586
        • 招聘中
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Saitama、日本、350-0451
        • 招聘中
        • Saitama Medical University Hospital
      • Shiga、日本、520-2192
        • 招聘中
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Takatsuki-shi、日本、569-8686
        • 招聘中
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
      • Tokushima、日本、770-8503
        • 招聘中
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo、日本、162-8666
        • 招聘中
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Yamaguchi、日本、755-8505
        • 招聘中
        • Yamaguchi University Hospital
      • Yoshida-gun、日本、910-1193
        • 招聘中
        • University of Fukui Hospital
      • Las Condes、智利、7600830
        • 招聘中
        • Centro de la Vision
      • Vitacura、智利、7650710
        • 招聘中
        • Fundacion Oftalmologica Los Andes
      • Bordeaux、法国、33000
        • 招聘中
        • Centre Rétine Gallien
      • Dijon Cedex、法国
        • 招聘中
        • Chu Dijon - Hôpital François Mitterrand
      • La Rochelle cedex、法国、17019
        • 招聘中
        • Hôpital Saint-Louis - La Rochelle
      • Lyon、法国、69003
        • 招聘中
        • Hôpital D'Instruction des Armées Desgenettes
      • Montargis、法国、45200
        • 招聘中
        • Clinique de Montargis
      • Montauban、法国、82000
        • 招聘中
        • Clinique Honore Cave
      • Nantes、法国、44093
        • 招聘中
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
      • Nice、法国、06006
        • 招聘中
        • CHU Nice - Hôpital Saint Roch
      • Paris、法国、75015
        • 招聘中
        • Centre Ophtalmologique d?Imagerie et de Laser
      • St Herblain、法国、44800
        • 招聘中
        • Institut Sourdille
      • Arecibo、波多黎各、00612
        • 主动,不招人
        • Emanuelli Research and Development Center
    • New South Wales
      • Hurstville、New South Wales、澳大利亚、2220
        • 招聘中
        • Retina and Macula Specialists
    • Queensland
      • Geebung、Queensland、澳大利亚、4034
        • 招聘中
        • Sunshine Coast University Hospital
    • Western Australia
      • Broome、Western Australia、澳大利亚、6725
        • 招聘中
        • Lions Outback Vision Service in Broome
      • Aarau、瑞士、5001
        • 招聘中
        • Kantonsspital Aarau AG
      • Binningen、瑞士、4102
        • 招聘中
        • Vista Augenklinik Binningen
      • Lausanne、瑞士、1004
        • 招聘中
        • Hôpital ophtalmique Jules-Gonin
      • Lausanne、瑞士、1006
        • 招聘中
        • Swiss Visio Montchoisi
      • Lugano、瑞士、6900
        • 招聘中
        • Ospedale Regionale di Lugano
      • Luzern、瑞士、6004
        • 招聘中
        • Luzerner Kantonsspital Luzern
      • Zürich、瑞士、8055
        • 招聘中
        • Stadtspital Triemli
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85014
        • 招聘中
        • Retinal Research Institute, LLC
    • California
      • Beverly Hills、California、美国、90211
        • 招聘中
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Pasadena、California、美国、91107
        • 招聘中
        • California Eye Specialists Medical group Inc.
      • Sacramento、California、美国、95825
        • 招聘中
        • Retinal Consultants Medical Group
    • Florida
      • Deerfield Beach、Florida、美国、33064
        • 招聘中
        • Advanced Research
      • Pensacola、Florida、美国、32503
        • 招聘中
        • Retina Specialty Institute
    • Illinois
      • Oak Forest、Illinois、美国、60452
        • 招聘中
        • University Retina and Macula Associates, PC
      • Springfield、Illinois、美国、62703
        • 招聘中
        • Springfield Clinic, LLP
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
        • 招聘中
        • Retina Associates of Kentucky
    • Maryland
      • Hagerstown、Maryland、美国、21740
        • 招聘中
        • Cumberland Valley Retina Consultants PC
    • Michigan
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • 招聘中
        • Associated Retinal Consultants PC
    • Pennsylvania
      • Erie、Pennsylvania、美国、16507
        • 招聘中
        • Erie Retinal Surgery
    • South Carolina
      • West Columbia、South Carolina、美国、29169
        • 招聘中
        • Palmetto Retina Center
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • Tennessee Retina PC
    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78251-4551
        • 招聘中
        • Brown Retina Institute
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84132
        • 招聘中
        • University of Utah, John Moran Eye Center
    • Virginia
      • Lynchburg、Virginia、美国、24502
        • 招聘中
        • Piedmont Eye Center
      • Norfolk、Virginia、美国、23502-3933
        • 招聘中
        • Wagner Macula and Retina Center
    • Washington
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • 招聘中
        • Spokane Eye Clinical Research
      • Bedford、英国、MK429DJ
        • 招聘中
        • Bedford Hospital
      • Belfast、英国、BT14 6AB
        • 招聘中
        • Mater Infirmorum Hospital
      • Bradford、英国、BD9 6RJ
        • 招聘中
        • Bradford Royal Infirmary
      • Bristol、英国、BS1 2LX
        • 招聘中
        • Bristol Eye Hospital
      • Cardiff、英国、CF14 4XW
        • 招聘中
        • University Hospital of Wales
      • Cheltenham、英国、GL53 7AN
        • 招聘中
        • Cheltenham General Hospital
      • Coventry、英国、CV2 2DX
        • 招聘中
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
      • Frimley、英国、GU16 7UJ
        • 招聘中
        • Frimley Park Hospital
      • Harrow、英国、HA1 3UJ
        • 招聘中
        • North West London Hospitals NHS Trust
      • Hull、英国、HU3 2JZ
        • 招聘中
        • Hull Royal Infirmary
      • Leeds、英国、LS9 7TF
        • 招聘中
        • St James University Hospital
      • Liverpool、英国、L7 8YE
        • 招聘中
        • Royal Liverpool University Hospital; St Paul's Clinical Eye Research Centre
      • London、英国、EC1V 2PD
        • 招聘中
        • Moorfields Eye Hospital; Clinical Trials Pharmacy Department
      • Maidstone, Kent、英国、ME16 9QQ
        • 招聘中
        • Maidstone Hospital; Eye Unit
      • Manchester、英国、M13 9WL
        • 招聘中
        • Manchester Royal Eye Hospital
      • Newcastle upon Tyne、英国、NE1 4LP
        • 招聘中
        • Royal Victoria Infirmary
      • Norfolk、英国、NR31 6LA
        • 招聘中
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Oxford、英国、OX3 9DU
        • 招聘中
        • John Radcliffe Hospital
      • Sheffield、英国、S10 2JF
        • 招聘中
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Sunderland、英国、SR2 9HP
        • 招聘中
        • Sunderland Eye Infirmary
      • Torquay、英国、TQ2 7AA
        • 招聘中
        • Torbay Hospital; Oncology
      • Barcelona、西班牙、08036
        • 招聘中
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Burgos、西班牙、09005
        • 招聘中
        • Complejo Asistencial Universitario de Burgos
      • Valladolid、西班牙、47012
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Río Hortega
    • Vizcaya
      • Bilbao、Vizcaya、西班牙、48013
        • 招聘中
        • Hospital de Basurto
      • Abu dhabi、阿拉伯联合酋长国、7400
        • 招聘中
        • Burjeel Hopital
      • Dubai、阿拉伯联合酋长国、251533
        • 招聘中
        • Medcare Eye Center - Dubai

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

在现实世界的常规临床实践中,接受视网膜适应症批准的特定罗氏眼科产品治疗的患者。

描述

纳入标准:

  • 已根据当地法规要求提供知情同意书
  • 根据当地法规和当地产品标签的定义,根据研究者在常规临床实践中的判断(无论患者是否开始治疗在注册时或已经在接受治疗)。 如果患者从罗氏介入研究中翻滚并继续使用本研究范围内视网膜适应症的任何指定批准的罗氏眼科产品进行治疗,则患者也被视为合格

排除标准:

  • 伴随参与研究性眼科临床试验,包括在入组前的最后 28 天内接受任何研究性药物或程序(此限制不适用于从罗氏介入研究中翻滚并继续接受任何指定批准的罗氏眼科治疗的患者本研究范围内的视网膜适应症产品)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
用于 nAMD 的 Faricimab
Faricimab 将根据当地临床实践和当地标签进行管理。
其他名称:
  • 维比思™
  • RO6867461
  • RG7716
用于 DME 的 Faricimab
Faricimab 将根据当地临床实践和当地标签进行管理。
其他名称:
  • 维比思™
  • RO6867461
  • RG7716
具有用于 nAMD 的 Ranibizumab 的端口递送系统
带有雷珠单抗的港口递送系统将根据当地临床实践和当地标签进行管理。
其他名称:
  • 苏维莫™
  • RG6321

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据批准的视网膜适应症和产品,一年后视力相对于基线的变化
大体时间:基线和 1 年
将按照当地惯例测量视力来收集视力,然后转换为近似的 ETDRS 字母分数。
基线和 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据批准的视网膜适应症和产品,随着时间的推移接受每种治疗方案(固定、治疗和延长、按需或其他)的眼睛百分比
大体时间:基线、3 和 6 个月以及 1、2、3、4 和 5 年
基线、3 和 6 个月以及 1、2、3、4 和 5 年
每年根据批准的视网膜适应症和产品进行的治疗次数
大体时间:1、2、3、4 和 5 年
1、2、3、4 和 5 年
根据批准的视网膜适应症和产品,每只眼睛、整体和每个治疗方案(固定、治疗和延长、根据需要或其他)在每次治疗上花费的累积时间
大体时间:从基线到研究结束(最多 5 年)
从基线到研究结束(最多 5 年)
根据批准的视网膜适应症和产品,按转换时间的原因划分的治疗转换眼睛的百分比
大体时间:在 3 个月和 6 个月,以及 1、2、3、4 和 5 岁时
在 3 个月和 6 个月,以及 1、2、3、4 和 5 岁时
根据批准的视网膜适应症和产品,按转换时间的原因划分的治疗方案转换(固定、治疗和延长、根据需要或其他)的眼睛百分比
大体时间:在 3 个月和 6 个月,以及 1、2、3、4 和 5 岁时
在 3 个月和 6 个月,以及 1、2、3、4 和 5 岁时
每个批准的视网膜适应症和产品每年的总访问次数
大体时间:1、2、3、4 和 5 年
1、2、3、4 和 5 年
根据批准的视网膜适应症和产品,每年接受或不接受治疗的就诊次数
大体时间:1、2、3、4 和 5 年
1、2、3、4 和 5 年
根据批准的视网膜适应症和产品,每年治疗之间的时间间隔
大体时间:1、2、3、4 和 5 年
1、2、3、4 和 5 年
根据批准的视网膜适应症和产品,在研究期间按类型和频率分列的接受眼科合并用药和后续药物治疗的眼睛数量
大体时间:从基线到研究结束(最多 5 年)
从基线到研究结束(最多 5 年)
根据批准的视网膜适应症和产品,按严重程度和严重程度划分的至少一次眼部不良事件的参与者人数
大体时间:从基线到研究结束(最多 5 年)
将针对每个不良事件 (AE) 独立评估严重性和严重性。 “严重”和“严重”这两个词不是同义词。 严重程度是指 AE 的强度(例如,评定为轻度、中度或重度);事件本身可能具有相对较小的医学意义。
从基线到研究结束(最多 5 年)
根据批准的视网膜适应症和产品,按严重程度和严重程度划分的至少一种非眼部不良事件的参与者人数
大体时间:从基线到研究结束(最多 5 年)
将针对每个不良事件 (AE) 独立评估严重性和严重性。 “严重”和“严重”这两个词不是同义词。 严重程度是指 AE 的强度(例如,评定为轻度、中度或重度);事件本身可能具有相对较小的医学意义。
从基线到研究结束(最多 5 年)
根据批准的视网膜指示和产品,随着时间的推移,视力相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月以及 2、3、4 和 5 年
将按照当地惯例测量视力来收集视力,然后转换为近似的 ETDRS 字母分数。
基线、3 个月和 6 个月以及 2、3、4 和 5 年
根据治疗方案(固定、治疗和延长、根据需要或其他)、根据批准的视网膜适应症和产品,随着时间的推移,视力相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月以及 1、2、3、4 和 5 年
将按照当地惯例测量视力来收集视力,然后转换为近似的 ETDRS 字母分数。
基线、3 个月和 6 个月以及 1、2、3、4 和 5 年
根据治疗次数、每个批准的视网膜适应症和产品,随着时间的推移,视力相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月以及 1、2、3、4 和 5 年
将按照当地惯例测量视力来收集视力,然后转换为近似的 ETDRS 字母分数。
基线、3 个月和 6 个月以及 1、2、3、4 和 5 年
根据就诊总数、每种批准的视网膜适应症和产品,随着时间的推移,视力相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月以及 1、2、3、4 和 5 年
将按照当地惯例测量视力来收集视力,然后转换为近似的 ETDRS 字母分数。
基线、3 个月和 6 个月以及 1、2、3、4 和 5 年
根据治疗计划、根据批准的视网膜适应症和产品,随着时间的推移,视力相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月以及 1、2、3、4 和 5 年
将按照当地惯例测量视力来收集视力,然后转换为近似的 ETDRS 字母分数。
基线、3 个月和 6 个月以及 1、2、3、4 和 5 年
根据批准的视网膜指示和产品,中心子视野厚度 (CST) 相对于基线随时间的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月以及 1、2、3、4 和 5 年
基线、3 个月和 6 个月以及 1、2、3、4 和 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Clinical Trials、Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月21日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月25日

首次发布 (实际的)

2022年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月19日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

有关罗氏临床研究信息共享全球政策的更多详细信息以及如何请求访问相关临床研究文件,请参见此处 (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

法瑞昔单抗的临床试验

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