Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ze skutečného světa k získání klinických vhledů do oftalmologických produktů Roche (VOYAGER)

5. června 2026 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Skutečný svět, dlouhodobý sběr dat pro získání klinických vhledů do oftalmologických produktů Roche (STUDY VOYAGER)

Studie VOYAGER je primární sběr dat, neintervenční, prospektivní, nadnárodní, multicentrická studie. Je navržen tak, aby shromažďoval reálná, dlouhodobá data za účelem prozkoumání dlouhodobé účinnosti, bezpečnosti, klinických poznatků, vzorců léčby a faktorů ovlivňujících rozhodnutí o léčbě u pacientů léčených specifickými oftalmologickými produkty Roche (Faricimab a Port Delivery System s Ranibizumab) ve schválených retinálních indikacích (neovaskulární věkem podmíněná makulární degenerace [nAMD] a diabetický makulární edém [DME]) v běžné klinické praxi. Tato studie neposkytne ani nedoporučí použití jakýchkoli produktů včetně produktů Roche; rozhodnutí o léčbě určí ošetřující lékař a musí být učiněno nezávisle na rozhodnutí zúčastnit se této studie. Účast v této studii žádným způsobem nezmění ani neovlivní standard péče o pacienta. Zahájení studie v zemi je podmíněno schválením alespoň jednoho produktu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1056AAN
        • Instituto Oftalmologico de Buenos Aires S.A.
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1116ABA
        • Centro Oftalmologico Dr. Charles S.A.
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Centro Privado de Ojos Romagosa S.A
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IOA
        • CEO Centro de Especialidades Oftalmologicas Tucuman
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1056
        • Salud Ocular
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Hurstville, New South Wales, Austrálie, 2220
        • Retina and Macula Specialists
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Sydney West Retina
    • Queensland
      • Geebung, Queensland, Austrálie, 4034
        • Sunshine Coast University Hospital
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
        • Centre for Eye Research Australia
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3144
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Rowville, Victoria, Austrálie, 3178
        • Retina Specialists Victoria
    • Western Australia
      • Broome, Western Australia, Austrálie, 6725
        • Lions Outback Vision Service in Broome
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • The Lions Eye Institute
  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko, 1303
        • Medical Center for Eye Health ? Focus Ltd
      • Sofia, Bulharsko, 1319
        • Specialized Eye Hospital Pentagram
      • Sofia, Bulharsko, 1784
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Ophthalmologic Diseases ?Zora?, OOD
      • Varna, Bulharsko, 9000
        • Eye Clinic St. Petka - Varna
      • Varna, Bulharsko, 9002
        • SHEDAT - Varna EOOD
  • Chile
      • Las Condes, Chile, 7600830
        • Centro de la Vision
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7620002
        • Red Salud UC Christus
  • Chorvatsko
      • Karlovac, Chorvatsko, 47000
        • General Hospital Karlovac
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Rijeka, Chorvatsko, 51000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Special Hospital for Ophthalmology Svjetlost
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9100
        • Ålborg Universitets Hospital
      • Glostrup Municipality, Dánsko, 2600
        • Rigshospitalet Glostrup
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Sjllands Universitetshospital
  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 0000
        • Egypt Air Hospital
  • Francie
      • Aix-en-Provence, Francie, 13090
        • Aix Vision
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Centre Rétine Gallien
      • Créteil, Francie, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
      • Floirac, Francie, 33270
        • Clinique des Yeux Bordeaux
      • Fontainebleau, Francie, 77300
        • Centre d'Ophtalmologie
      • Grenoble, Francie, 38000
        • Centre Optha Du Dauphine
      • La Rochelle, Francie, 17019
        • Hôpital Saint-Louis - La Rochelle
      • Lagord, Francie, 17140
        • Visiopole Private Practice
      • Lyon, Francie, 69002
        • Centre Ophtalmologique Rabelais
      • Lyon, Francie, 69006
        • Centre Ophtalmologique Kleber
      • Marseille, Francie, 13008
        • Centre Monticelli Paradis d Ophtalmologie
      • Montargis, Francie, 45200
        • Clinique de Montargis
      • Montauban, Francie, 82000
        • Clinique Honoré Cave
      • Montbonnot-Saint-Martin, Francie, 38330
        • Alpes Retine
      • Montpellier, Francie, 34000
        • Centre Des Arceaux
      • Nice, Francie, 06006
        • CHU Nice - Hôpital Saint Roch
      • Paris, Francie, 75006
        • Centre Ophtalmologique de L'Odeon
      • Paris, Francie, 75015
        • Centre Ophtalmologique d?Imagerie et de Laser
      • Poitiers, Francie, 86021
        • CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie
      • Saint-Cyr-sur-Loire, Francie, 37540
        • Centre St Exupery
      • Saint-Herblain, Francie, 44800
        • Institut Sourdille
      • Saint-Jean, Francie, 31240
        • Clinique de l'Union
      • Toulouse, Francie, 31059
        • CHU Toulouse
      • Écully, Francie, 69130
        • Clinique du Val d'Ouest- Institut Rhône Alpin
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Francie, 67000
        • Centre Ophtalmologique Maison-Rouge
    • Bouches Du Rh(ne
      • Marseille, Bouches Du Rh(ne, Francie, 13285
        • CH St Joseph
    • Cte-d'Or
      • Dijon, Cte-d'Or, Francie, 21079
        • CHU Dijon - Hôpital François Mitterrand
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francie, 33800
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Francie, 44093
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
    • Paris
      • Nantes, Paris, Francie, 44300
        • Institut Ophtalmologique De l Ouest Jules Verne
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Francie, 42055
        • CHU de St-Etienne - Hopital Nord
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francie, 69004
        • Centre Hospitalier de la Croix Rousse
      • Lyon, Rhone, Francie, 69003
        • Hopital Edouard Herriot - CHU Lyon
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Francie, 76000
        • Clinique Mathilde
    • Seine Saint Denis
      • Bobigny, Seine Saint Denis, Francie, 93000
        • Hôpital Avicenne
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francie, 80080
        • CHU Amiens Picardie, Centre de Recherche Clinique
    • Yvelines
      • Le Chesnay, Yvelines, Francie, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • Grantham Hospital
      • Kowloon, Hongkong, 000000
        • Hong Kong Eye Hospital
  • Itálie
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Itálie, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata
    • Apulia
      • Bari, Apulia, Itálie, 70124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Itálie, 88100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
    • Campania
      • Naples, Campania, Itálie, 80131
        • Ospedale Monaldi - AORN dei Colli
    • Friuli Venezia Giulia
      • Udine, Friuli Venezia Giulia, Itálie, 33100
        • Azienda Ospedaliera di Udine Ospedale S. Maria della Misericordia
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rome, Lazio, Itálie, 00133
        • Fondazione Ptv Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Lazio, Itálie, 00184
        • G. B. Bietti Fondazione - IRCCS
      • Rome, Lazio, Itálie, 189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Universitr di Roma La Sapien
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Itálie, 16132
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Itálie, 24125
        • Humanitas Gavazzeni
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20122
        • Fondazione IRCCS CA? Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20123
        • Ospedale San Giuseppe Fatebenefratelli
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20142
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo (San Paolo-Polo Universitario)
      • Milan, Lombardy, Itálie
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Fatebenefratelli (Presidio Ospedale Sacco)
      • Monza, Lombardy, Itálie, 20900
        • Fondazione IRCCS - San Gerardo dei Tintori
    • Piedmont
      • Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Itálie, 70021
        • Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
      • Turin, Piedmont, Itálie, 10122
        • Ospedale Oftalmico
      • Turin, Piedmont, Itálie, 10126
        • Città della Salute e della Scienza di Torino. Presidio Molinette
      • Turin, Piedmont, Itálie, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I
    • Sardinia
      • Sassuolo, Sardinia, Itálie, 41049
        • Ospedale Di Sassuolo
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Itálie, 95123
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Policlinico - Vittorio Emanuele" (Presidio Gaspare Rodolico)
      • Palermo, Sicily, Itálie, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Ancona, The Marches, Itálie, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Holon, Izrael, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin MC
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6789140
        • Assuta Hashalom Medical Center
  • Japonsko
      • Aichi, Japonsko, 460-0008
        • Sugita Eye Hospital
      • Aichi, Japonsko, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Aichi, Japonsko, 457-8510
        • Chukyo Hospital
      • Akita, Japonsko, 010-8543
        • Akita University Hospital
      • Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Chiba, Japonsko, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital
      • Chuo-shi, Japonsko, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Gifu, Japonsko, 501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japonsko, 060-8604
        • Sapporo City General Hospital
      • Ibaraki, Japonsko, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
      • Ibaraki, Japonsko, 310-0845
        • Kozawa Eye Hospital and Diabetes Center
      • Kagawa, Japonsko, 761-0793
        • Kagawa University Hospital
      • Meguro-ku, Japonsko, 152-8902
        • NHO Tokyo Medical Center
      • Mie, Japonsko, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Miyagi, Japonsko, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Nagano, Japonsko, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
      • Nagasaki, Japonsko, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagasaki, Japonsko, 852-8511
        • Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
      • Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Osaka, Japonsko, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japonsko, 530-8480
        • Tazuke-kofukai Medical Research Institute Kitano Hospital
      • Saitama, Japonsko, 350-0451
        • Saitama Medical University Hospital
      • Shiga, Japonsko, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Shizuoka, Japonsko, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
      • Suita, Japonsko, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takatsuki-shi, Japonsko, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
      • Tokushima, Japonsko, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 193-0998
        • Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
      • Tokyo, Japonsko, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
      • Yamaguchi, Japonsko, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
      • Yoshida-gun, Japonsko, 910-1193
        • University of Fukui Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagakute-shi, Aichi-ken, Japonsko, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Sakura-shi, Chiba, Japonsko, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japonsko, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo-To
      • Chiyoda-ku, Tokyo-To, Japonsko, 101-8309
        • Nihon University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japonsko, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japonsko, 160-8582
        • Keio University Hospital
  • Jižní Korea
      • Daegu, Jižní Korea, 42415
        • Yeungnam University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 1T6
        • Centre Oculaire de Quebec
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 5H1
        • Retina Surgical Associates
    • Ontario
      • Don Mills, Ontario, Kanada, M1E 4A7
        • Toronto Retina Institute
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 0E3
        • St Joseph's Centre for Mountain Health Services
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care - London
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2B 7E9
        • Retina Institute of Ottawa
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4K 0J4
        • Clarity eye Institute
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, Kanada, J7H 0E8
        • Institut de L'Oeil des Laurentides
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1TY 0E2
        • Clinique d'ophtalmologie et de Retine de l'est
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Eye Health MD (Opthalmology)
      • Sainte-Catherine, Quebec, Kanada, J5C 1V9
        • Retina MD Clinic
  • Německo
      • Berlin, Německo, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukoelln
      • Berlin, Německo, 10713
        • St. Gertrauden Krankenhaus Berlin, Augenheilkunde
      • Chemnitz, Německo, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Cologne, Německo, Koeln
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Halle, Německo, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale)
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Mannheim, Německo, 68305
        • Universitätsklinikum Mannheim
      • Rostock, Německo, 18057
        • Praxis Dr. Amin Gamael
      • Rostock, Německo, 18057
        • Universitaetsaugenklinik Rostock
      • Sulzbach, Německo, 66280
        • Knappschaftskrankenhaus Sulzbach
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Augenklinik des Universitaetsklinikums Erlangen
      • Trier, Bavaria, Německo, 86438
        • Medical Eye Research Xpertx Institut gGmbH
      • Würzburg, Bavaria, Německo, 97080
        • Private Practice of Dr. Astrid Sader Moritz
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Německo, 03048
        • Carl-Thiem-Klinikum Cottbus gGmbH - Augenklinik
      • Potsdam, Brandenburg, Německo, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt Goethe-Universitaet
      • Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60549
        • Augenzentrum Prof. Koch GmbH
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 17475
        • Universitaetsmedizin Greifswald
    • Rhineland-Palatinate
      • Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, Německo, 67063
        • Apotheke am Klinikum Ludwigshafen
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Leipzig, Saxony, Německo, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Zschopau, Saxony, Německo, 09405
        • Augenzentrum Erzgebirge
    • Saxony-Anhalt
      • Dessau, Saxony-Anhalt, Německo, 06847
        • Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Staedtisches Klinikum Dessau (SKD)
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
  • Polsko
      • Olsztyn, Polsko, 10-424
        • Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka Lens
      • Poznan, Polsko, 61-285
        • Szpital im. Jozefa Strusia
      • Warsaw, Polsko, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny - Panstwowy Instytut Badawczy
      • Wałbrzych, Polsko, 58-309
        • Szpital Specjalistyczny im Soko?owskiego
  • Portoriko
      • Arecibo, Portoriko, 00612
        • Emanuelli Research and Development Center
  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 12329
        • King Khaled Eye Specialist Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapur, 119228
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 248649
        • Eye & Retina Surgeons
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore National Eye Centre
      • Singapore, Singapur, 329563
        • Eagle Eye Centre
  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Univerzitetni Klinicni Center Ljubljana Ocesna Klinika
  • Spojené arabské emiráty
      • Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 7400
        • Burjeel Hopital
      • Dubai, Spojené arabské emiráty, 251533
        • Medcare Eye Center - Dubai
      • Dubai Healthcare City, Spojené arabské emiráty, 36267
        • Magrabi Eye Hospital
  • Spojené království
      • Belfast, Spojené království, BT14 6AB
        • Mater Infirmorum Hospital
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Spojené království, B18 7QH
        • Birmingham Midland Eye Centre
      • Bradford, Spojené království, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Cardiff, Spojené království, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • Frimley, Spojené království, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital
      • Harrow, Spojené království, HA1 3UJ
        • North West London Hospitals NHS Trust
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • London, Spojené království, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Spojené království, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Manchester Royal Eye Hospital
      • Middlesbrough, Spojené království, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Sheffield, Spojené království, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Southampton, Spojené království, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Sunderland, Spojené království, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary
      • Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
    • Avon
      • Bristol, Avon, Spojené království, BS1 2LX
        • Bristol Eye Hospital
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Spojené království, MK42 9DJ
        • Bedford Hospital
    • Devon
      • Torquay, Devon, Spojené království, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Spojené království, HU3 2KZ
        • Hull Royal Infirmary
    • Essex
      • Colchester, Essex, Spojené království, CO4 5JR
        • Primary Care Centre
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Spojené království, GL1 3NN
        • Gloucestershire Retinal Research Group
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, SE5 9NU
        • Kings College Hospital
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Spojené království, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
    • Norfolk
      • Gorleston-on-Sea, Norfolk, Spojené království, NR31 6LA
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
        • Retinal Research Institute, LLC
    • California
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91107
        • California Eye Specialists Medical Group Inc.
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Retinal Consultants Medical Group
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33067
        • Advanced Research
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
        • Retina Specialty Institute
    • Illinois
      • Lemont, Illinois, Spojené státy, 60439
        • University Retina and Macula Associates, PC
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62703
        • Springfield Clinic, Llp
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants PC
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Associated Retinal Consultants PC
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16507
        • Erie Retinal Surgery
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Tennessee Retina PC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78251-4551
        • Brown Retina Institute
      • Southlake, Texas, Spojené státy, 76092-1352
        • Retina Center of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah, John Moran Eye Center
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24502
        • Piedmont Eye Center
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502-3933
        • Wagner Macula and Retina Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research
  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 111
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
    • Changwat Khon Kaen
      • Muang, Changwat Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Srinagarind Hospital
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thajsko, 90110
        • Songklanagarind Hospital
    • RAI Khing
      • Nakhon Pathom, RAI Khing, Thajsko, 73210
        • Metta Pracharak Hospital
  • Česko
      • Pardubice, Česko, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje a.s.
      • Prague, Česko, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Zlín, Česko, 762 75
        • Tomas Bata Regional Hospital
  • Španělsko
      • Albacete, Španělsko, 02006
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Hospital Dos de Maig
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari Vall dHebron (CEMCAT)
      • Burgos, Španělsko, 09005
        • Complejo Asistencial Universitario de Burgos
      • Cadiz, Španělsko, 11009
        • Hospital Universitario Puerta Del Mar
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Španělsko, 18012
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
      • Murcia, Španělsko, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Carlos Haya
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio Sevila
      • Valladolid, Španělsko, 47012
        • Hospital Universitario Rio Hortega
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Španělsko, 08402
        • Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • LA Coruna
      • Ferrol, LA Coruna, Španělsko, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Španělsko, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago.
    • LAS Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Španělsko, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Španělsko, 26006
        • Complejo Hospitalario San Millán y San Pedro De La Rioja
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Španělsko, 29603
        • Hospital Costa Del Sol
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36204
        • Hospital Xeral-Cies de Vigo
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Španělsko, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Španělsko, 48013
        • Hospital de Basurto
  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, 22185
        • Lund University Hospital
      • Stockholm, Švédsko, 171 64
        • St Eriks Eye Hospital
  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko, 5001
        • Kantonsspital Aarau AG
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Inselspital-Universitaetsspital Bern
      • Bern, Švýcarsko, 3007
        • Augenklinik am Lindenhofspital
      • Binningen, Švýcarsko, 4102
        • Vista Augenklinik Binningen
      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
      • Lausanne, Švýcarsko, 1004
        • Hôpital ophtalmique Jules-Gonin
      • Lausanne, Švýcarsko, 1006
        • Swiss Visio Montchoisi
      • Lucerne, Švýcarsko, 6000
        • LUKS Spitalbetriebe AG
      • Lugano, Švýcarsko, 6900
        • Ospedale Regionale di Lugano
      • Olten, Švýcarsko, 4600
        • Pallas Klinik Olten
      • Sankt Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zurich, Švýcarsko, 8055
        • Stadtspital Triemli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení specifickými oftalmologickými produkty Roche schválenými pro retinální indikace v reálné, rutinní klinické praxi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte informovaný souhlas, jak to vyžadují místní předpisy
  • Dospělí pacienti, jak jsou definováni místními předpisy a místní etiketou produktu, kteří jsou léčeni jakýmkoli schváleným oftalmologickým přípravkem Roche v retinální indikaci v rámci této studie, podle uvážení zkoušejícího v běžné klinické praxi (bez ohledu na to, zda pacient léčbu zahajuje v době zápisu nebo již podstupuje léčbu). Pacienti jsou také považováni za způsobilé, pokud přecházejí z intervenčních studií Roche a pokračují v léčbě jakýmkoli specifikovaným schváleným oftalmologickým přípravkem Roche v retinální indikaci v rozsahu této studie

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná účast ve zkoumané oftalmologické klinické studii, která zahrnuje obdržení jakéhokoli hodnoceného léku nebo postupu během posledních 28 dnů před zařazením (toto omezení se nevztahuje na pacienty, kteří přecházejí z intervenčních studií Roche a pokračují v léčbě jakoukoli specifikovanou schválenou oftalmologií Roche produkt v retinální indikaci v rozsahu této studie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1: Faricimab pro nAMD
Lék: Faricimab
Faricimab bude podáván podle místní klinické praxe a místního značení.
Ostatní jména:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716
Kohorta 2: Faricimab pro DME
Lék: Faricimab
Faricimab bude podáván podle místní klinické praxe a místního značení.
Ostatní jména:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716
Kohorta 3: Port Delivery System s ranibizumabem pro nAMD
Kombinovaný produkt: Port Delivery System s ranibizumabem
Port aplikační systém s ranibizumabem bude podáván podle místní klinické praxe a místního značení.
Ostatní jména:
  • SUSVIMO™
  • RG6321
Kohorta 4: Faricimab pro BRVO
Lék: Faricimab
Faricimab bude podáván podle místní klinické praxe a místního značení.
Ostatní jména:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716
Kohorta 5: Faricimab pro CRVO/HRVO
Lék: Faricimab
Faricimab bude podáván podle místní klinické praxe a místního značení.
Ostatní jména:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zrakové ostrosti od výchozí hodnoty po 1 roce podle schválené indikace sítnice a produktu
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Zraková ostrost bude shromážděna podle měření podle místní praxe a poté bude převedena na přibližné skóre písmen ETDRS.
Výchozí stav a 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní čas strávený každým ošetřením na oko, celkový a na léčebný režim (pevný, ošetřete a prodlužte, podle potřeby nebo jiný), na schválenou indikaci sítnice a produkt
Časové okno: Od základního stavu do konce studia (až 5 let)
Od základního stavu do konce studia (až 5 let)
Počet očí léčených očními souběžnými a následnými léky podle typu a frekvence během studie podle schválené indikace sítnice a produktu
Časové okno: Od základního stavu do konce studia (až 5 let)
Od základního stavu do konce studia (až 5 let)
Počet účastníků s alespoň jedním očním nežádoucím účinkem, podle závažnosti a závažnosti, na schválenou indikaci sítnice a produkt
Časové okno: Od základního stavu do konce studia (až 5 let)
Závažnost a závažnost budou nezávisle posouzeny pro každou nežádoucí příhodu (AE). Pojmy „těžký“ a „vážný“ nejsou synonyma. Závažnost se týká intenzity AE (např. hodnocené jako mírné, střední nebo závažné); událost sama o sobě může mít relativně malý lékařský význam.
Od základního stavu do konce studia (až 5 let)
Počet účastníků s alespoň jednou neoční nežádoucí příhodou, podle závažnosti a závažnosti, na schválenou indikaci sítnice a produkt
Časové okno: Od základního stavu do konce studia (až 5 let)
Závažnost a závažnost budou nezávisle posouzeny pro každou nežádoucí příhodu (AE). Pojmy „těžký“ a „vážný“ nejsou synonyma. Závažnost se týká intenzity AE (např. hodnocené jako mírné, střední nebo závažné); událost sama o sobě může mít relativně malý lékařský význam.
Od základního stavu do konce studia (až 5 let)
Změna zrakové ostrosti od výchozí hodnoty v průběhu času podle schválené indikace sítnice a produktu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců a poté ročně (až 5 let)
Zraková ostrost bude shromážděna podle měření podle místní praxe a poté bude převedena na přibližné skóre písmen ETDRS.
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců a poté ročně (až 5 let)
Procento očí v každém léčebném režimu (pevné, ošetřete a prodlužte, podle potřeby nebo jiné) v průběhu času podle schválené indikace sítnice a produktu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců a poté ročně (až 5 let)
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců a poté ročně (až 5 let)
Počet ošetření v průběhu času podle schválené indikace sítnice a produktu
Časové okno: Ve 3, 6 a 12 měsících a poté každý rok (až 5 let)
Ve 3, 6 a 12 měsících a poté každý rok (až 5 let)
Procento očí se změnou léčby podle důvodu změny v průběhu času podle schválené indikace sítnice a produktu
Časové okno: Ve 3, 6 a 12 měsících a poté každý rok (až 5 let)
Ve 3, 6 a 12 měsících a poté každý rok (až 5 let)
Procento očí se změnou léčebného režimu (pevné, ošetřete a prodlužte, podle potřeby nebo jiné) podle důvodu změny v průběhu času, podle schválené indikace sítnice a produktu
Časové okno: Ve 3, 6 a 12 měsících a poté každý rok (až 5 let)
Ve 3, 6 a 12 měsících a poté každý rok (až 5 let)
Celkový počet návštěv za rok na schválenou indikaci sítnice a produkt
Časové okno: Ročně (až 5 let)
Ročně (až 5 let)
Počet návštěv s léčbou nebo bez léčby za rok podle schválené indikace sítnice a produktu
Časové okno: Ročně (až 5 let)
Ročně (až 5 let)
Časový interval mezi ošetřeními za rok, podle schválené indikace sítnice a produktu
Časové okno: Ročně (až 5 let)
Ročně (až 5 let)
Změna zrakové ostrosti od výchozí hodnoty v průběhu času, podle léčebného režimu (pevný, ošetřete a prodlužte, podle potřeby nebo jiný), podle schválené indikace sítnice a produktu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců a poté ročně (až 5 let)
Zraková ostrost bude shromážděna podle měření podle místní praxe a poté bude převedena na přibližné skóre písmen ETDRS.
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců a poté ročně (až 5 let)
Změna zrakové ostrosti od výchozí hodnoty v průběhu času, podle počtu ošetření, na schválenou indikaci sítnice a produkt
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců a poté ročně (až 5 let)
Zraková ostrost bude shromážděna podle měření podle místní praxe a poté bude převedena na přibližné skóre písmen ETDRS.
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců a poté ročně (až 5 let)
Změna zrakové ostrosti od výchozí hodnoty v průběhu času, podle celkového počtu návštěv, na schválenou indikaci sítnice a produkt
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců a poté ročně (až 5 let)
Zraková ostrost bude shromážděna podle měření podle místní praxe a poté bude převedena na přibližné skóre písmen ETDRS.
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců a poté ročně (až 5 let)
Změna zrakové ostrosti od výchozí hodnoty v průběhu času, podle plánu léčby, podle schválené indikace sítnice a produktu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců a poté ročně (až 5 let)
Zraková ostrost bude shromážděna podle měření podle místní praxe a poté bude převedena na přibližné skóre písmen ETDRS.
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců a poté ročně (až 5 let)
Změna tloušťky centrálního podpole (CST) od základní hodnoty v průběhu času podle schválené indikace sítnice a produktu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců a poté ročně (až 5 let)
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců a poté ročně (až 5 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MR41927

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Další podrobnosti o globální politice společnosti Roche pro sdílení informací o klinických studiích a o tom, jak požádat o přístup k souvisejícím dokumentům klinických studií, naleznete zde (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Faricimab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit