Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een real-world studie om klinische inzichten te verkrijgen in Roche Ophthalmology-producten (VOYAGER)

3 april 2024 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Real-world gegevensverzameling op lange termijn om klinische inzichten te verkrijgen in Roche-oogheelkundeproducten (VOYAGER-ONDERZOEK)

De VOYAGER-studie is een niet-interventionele, prospectieve, multinationale, multicenter studie die primaire gegevens verzamelt. Het is ontworpen om langetermijngegevens uit de echte wereld te verzamelen om de effectiviteit, veiligheid, klinische inzichten, behandelingspatronen en factoren die de behandelbeslissingen van patiënten die worden behandeld met bepaalde Roche-oogheelkundige producten (Faricimab en Port Delivery System met Ranibizumab) bij goedgekeurde retinale indicaties (neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie [nAMD] en diabetisch macula-oedeem [DME]) in de dagelijkse klinische praktijk. Deze studie zal geen aanbevelingen doen of doen over het gebruik van producten, inclusief Roche-producten; behandelbeslissingen worden bepaald door de behandelend arts en moeten onafhankelijk van de beslissing om deel te nemen aan dit onderzoek worden genomen. Deelname aan dit onderzoek zal de zorgstandaard van een patiënt op geen enkele manier veranderen of beïnvloeden. De studiestart in een land is afhankelijk van de goedkeuring van ten minste één product.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Hurstville, New South Wales, Australië, 2220
        • Werving
        • Retina and Macula Specialists
    • Queensland
      • Geebung, Queensland, Australië, 4034
        • Werving
        • Sunshine Coast University Hospital
    • Western Australia
      • Broome, Western Australia, Australië, 6725
        • Werving
        • Lions Outback Vision Service in Broome
  • Bulgarije
      • Sofia, Bulgarije, 1319
        • Werving
        • Specialized Eye Hospital Pentagram
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 1T6
        • Werving
        • Centre Oculaire de Quebec
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 5H1
        • Werving
        • Retina Surgical Associates
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9C 0E3
        • Werving
        • St Joseph's Centre for Mountain Health Services
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Werving
        • St. Joseph's Health Care - London
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2B 7E9
        • Werving
        • The Retina Centre of Ottawa
      • Toronto, Ontario, Canada, M3C 0G9
        • Werving
        • Toronto Retina Institute
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4K 0J4
        • Werving
        • Clarity eye Institute
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, Canada, J7H 0E8
        • Werving
        • Institut de l'Oeil des Laurentides
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Werving
        • Eye Health MD (Opthalmology)
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Werving
        • Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont (HMR) - Centre Ambulatoire
      • Sainte-catherine, Quebec, Canada, J5C 1V9
        • Werving
        • Retina MD Clinic
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10713
        • Werving
        • St. Gertrauden Krankenhaus Berlin, Augenheilkunde
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Werving
        • Charité Universitätsmedizin Berlin; Hämatologie/Onkologie und Tumorimmunologie
      • Chemnitz, Duitsland, 09116
        • Werving
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Frankfurt, Duitsland, 60590
        • Werving
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
      • Greifswald, Duitsland, 17475
        • Werving
        • Universitaetsmedizin Greifswald
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Werving
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Ludwigshafen, Duitsland, 67063
        • Werving
        • Apotheke am Klinikum Ludwigshafen
      • Magdeburg, Duitsland, 39120
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Magdeburg A.oe.R; Division of Cardiology
      • Mannheim, Duitsland, 68305
        • Werving
        • Universitätsklinikum Mannheim
      • Rostock, Duitsland, 18057
        • Werving
        • Universitaetsaugenklinik Rostock
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Werving
        • Centre Rétine Gallien
      • Dijon Cedex, Frankrijk
        • Werving
        • Chu Dijon - Hôpital François Mitterrand
      • La Rochelle cedex, Frankrijk, 17019
        • Werving
        • Hôpital Saint-Louis - La Rochelle
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Werving
        • Hopital d'Instruction des Armées Desgenettes
      • Montargis, Frankrijk, 45200
        • Werving
        • Clinique de Montargis
      • Montauban, Frankrijk, 82000
        • Werving
        • Clinique Honore Cave
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Werving
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • Centre Ophtalmologique d?Imagerie et de Laser
  • Italië
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italië, 88100
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italië, 189
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Universitr di Roma La Sapien
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italië, 16132
        • Werving
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    • Piemonte
      • Acquaviva Delle Fonti, Piemonte, Italië, 70021
        • Werving
        • Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
      • Torino, Piemonte, Italië, 10128
        • Werving
        • Ospedale Mauriziano Umberto I; Divisione Onco-Ematologia
    • Sardegna
      • Sassuolo, Sardegna, Italië, 41049
        • Werving
        • Ospedale Di Sassuolo
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Italië, 90127
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
  • Japan
      • Aichi, Japan, 467-8602
        • Werving
        • Nagoya City University Hospital
      • Aichi, Japan, 457-8510
        • Werving
        • Chukyo Hospital
      • Aichi, Japan, 480-1195
        • Werving
        • Aichi Medical University Hospital
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Werving
        • Chiba University Hospital
      • Chiba, Japan, 285-8741
        • Werving
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Chiba, Japan, 279-0021
        • Werving
        • Juntendo University Urayasu Hospital
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Werving
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Werving
        • Kurume University Hospital
      • Gifu, Japan, 501-1194
        • Werving
        • Gifu University Hospital
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Werving
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Werving
        • Hokkaido University Hospital
      • Hokkaido, Japan, 060-8604
        • Werving
        • Sapporo City General Hospital
      • Hyogo, Japan, 650-0017
        • Werving
        • Kobe University Hospital
      • Ibaraki, Japan, 305-8576
        • Werving
        • University of tsukuba hospital
      • Ibaraki, Japan, 310-0845
        • Werving
        • Kozawa Eye Hospital and Diabetes Center
      • Kagawa, Japan, 761-0793
        • Werving
        • Kagawa University Hospital
      • Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Werving
        • Yokohama City University Medical Center
      • Meguro-ku, Japan, 152-8902
        • Werving
        • NHO Tokyo Medical Center
      • Mie, Japan, 514-8507
        • Werving
        • Mie University Hospital
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Werving
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagasaki, Japan, 852-8511
        • Werving
        • Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Werving
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Saitama, Japan, 350-0451
        • Werving
        • Saitama Medical University Hospital
      • Shiga, Japan, 520-2192
        • Werving
        • Shiga University Of Medical Science Hospital
      • Takatsuki-shi, Japan, 569-8686
        • Werving
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
      • Tokushima, Japan, 770-8503
        • Werving
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Japan, 162-8666
        • Werving
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Werving
        • Yamaguchi University Hospital
      • Yoshida-gun, Japan, 910-1193
        • Werving
        • University of Fukui Hospital
  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Werving
        • Special Hospital for Ophthalmology Svjetlost
  • Puerto Rico
      • Arecibo, Puerto Rico, 00612
        • Actief, niet wervend
        • Emanuelli Research and Development Center
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 248649
        • Werving
        • Eye & Retina Surgeons
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Werving
        • National University Hospital; Ophthalmology Department
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Werving
        • Tan Tock Seng Hospital; CTRU/OCS, Research
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Werving
        • Singapore National Eye Centre
      • Singapore, Singapore, 329563
        • Werving
        • Eagle Eye Centre
  • Spanje
      • Burgos, Spanje, 09005
        • Werving
        • Complejo Asistencial Universitario de Burgos
      • Valladolid, Spanje, 47012
        • Werving
        • Hospital Universitario Rio Hortega
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanje, 48013
        • Werving
        • Hospital De Basurto
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bedford, Verenigd Koninkrijk, MK429DJ
        • Werving
        • Bedford Hospital
      • Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT14 6AB
        • Werving
        • Mater Infirmorum Hospital
      • Bradford, Verenigd Koninkrijk, BD9 6RJ
        • Werving
        • Bradford Royal Infirmary
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS1 2LX
        • Werving
        • Bristol Eye Hospital
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
        • Werving
        • University Hospital of Wales
      • Cheltenham, Verenigd Koninkrijk, GL53 7AN
        • Werving
        • Cheltenham General Hospital
      • Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
        • Werving
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
      • Frimley, Verenigd Koninkrijk, GU16 7UJ
        • Werving
        • Frimley Park Hospital
      • Harrow, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
        • Werving
        • North West London Hospitals NHS Trust
      • Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
        • Werving
        • Hull Royal Infirmary
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • Werving
        • St James University Hospital
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8YE
        • Werving
        • Royal Liverpool University Hospital; St Paul's Clinical Eye Research Centre
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1V 2PD
        • Werving
        • Moorfields Eye Hospital; Clinical Trials Pharmacy Department
      • Maidstone, Kent, Verenigd Koninkrijk, ME16 9QQ
        • Werving
        • Maidstone Hospital; Eye Unit
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
        • Werving
        • Manchester Royal Eye Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
        • Werving
        • Royal Victoria Infirmary
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • Werving
        • John Radcliffe Hospital
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
        • Werving
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Sunderland, Verenigd Koninkrijk, SR2 9HP
        • Werving
        • Sunderland Eye Infirmary
      • Torquay, Verenigd Koninkrijk, TQ2 7AA
        • Werving
        • Torbay Hospital; Oncology
  • Verenigde Arabische Emiraten
      • Abu dhabi, Verenigde Arabische Emiraten, 7400
        • Werving
        • Burjeel Hopital
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten, 251533
        • Werving
        • Medcare Eye Center - Dubai
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85014
        • Werving
        • Retinal Research Institute, LLC
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Werving
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91107
        • Werving
        • California Eye Specialists Medical group Inc.
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
        • Werving
        • Retinal Consultants Medical Group
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Verenigde Staten, 33067
        • Werving
        • Advanced Research
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32503
        • Werving
        • Retina Specialty Institute
    • Illinois
      • Oak Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60452
        • Werving
        • University Retina and Macula Associates, PC
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62703
        • Werving
        • Springfield Clinic, Llp
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • Werving
        • Retina Associates of Kentucky
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21740
        • Werving
        • Cumberland Valley Retina Consultants PC
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Werving
        • Associated Retinal Consultants PC
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16507
        • Werving
        • Erie Retinal Surgery
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
        • Werving
        • Palmetto Retina Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Tennessee Retina PC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78251-4551
        • Werving
        • Brown Retina Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • Werving
        • University of Utah, John Moran Eye Center
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24502
        • Werving
        • Piedmont Eye Center
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502-3933
        • Werving
        • Wagner Macula and Retina Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Werving
        • Spokane Eye Clinical Research
  • Zwitserland
      • Aarau, Zwitserland, 5001
        • Werving
        • Kantonsspital Aarau AG
      • Binningen, Zwitserland, 4102
        • Werving
        • Vista Augenklinik Binningen
      • Lausanne, Zwitserland, 1004
        • Werving
        • Hôpital ophtalmique Jules-Gonin
      • Lausanne, Zwitserland, 1006
        • Werving
        • Swiss Visio Montchoisi
      • Lugano, Zwitserland, 6900
        • Werving
        • Ospedale Regionale di Lugano
      • Luzern, Zwitserland, 6004
        • Werving
        • Luzerner Kantonsspital Luzern
      • Zürich, Zwitserland, 8055
        • Werving
        • Stadtspital Triemli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die worden behandeld met gespecificeerde oogheelkundige producten van Roche die zijn goedgekeurd voor netvliesindicaties in de dagelijkse praktijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming hebben gegeven, zoals vereist volgens de lokale regelgeving
  • Volwassen patiënten, zoals gedefinieerd door lokale regelgeving en lokaal productlabel, die worden behandeld met een goedgekeurd Roche-oogheelkundig product voor retina-indicatie die binnen de reikwijdte van dit onderzoek valt, naar goeddunken van de onderzoeker in de dagelijkse klinische praktijk (ongeacht of de patiënt met de behandeling begint). op het moment van inschrijving of al in behandeling is). Patiënten komen ook in aanmerking als ze overstappen van interventieonderzoeken van Roche en de behandeling voortzetten met een gespecificeerd goedgekeurd oogheelkundig product van Roche voor retina-indicatie die binnen de reikwijdte van dit onderzoek valt

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige deelname aan een klinisch onderzoek in de oftalmologie, inclusief de ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel of -procedure binnen de laatste 28 dagen voorafgaand aan de inschrijving (deze beperking is niet van toepassing op patiënten die overstappen van Roche interventionele onderzoeken en de behandeling voortzetten met een gespecificeerde goedgekeurde Roche oftalmologie product in retina-indicatie in scope voor deze studie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Faricimab voor nAMD
Geneesmiddel: Faricimab
Faricimab zal worden toegediend volgens de lokale klinische praktijk en lokale etikettering.
Andere namen:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716
Faricimab voor DME
Geneesmiddel: Faricimab
Faricimab zal worden toegediend volgens de lokale klinische praktijk en lokale etikettering.
Andere namen:
  • VABYSMO™
  • RO6867461
  • RG7716
Port Delivery System met Ranibizumab voor nAMD
Combinatie product: Port Delivery System met Ranibizumab
Het poorttoedieningssysteem met ranibizumab zal worden toegediend volgens de lokale klinische praktijk en lokale etikettering.
Andere namen:
  • SUSVIMO™
  • RG6321

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezichtsscherpte ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 jaar, per goedgekeurde retinale indicatie en product
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
De gezichtsscherpte wordt verzameld zoals gemeten volgens de lokale praktijk en wordt vervolgens omgezet naar de geschatte ETDRS-letterscore.
Basislijn en 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ogen bij elk behandelingsregime (vast, behandelen en verlengen, naar behoefte of anders) in de loop van de tijd, per goedgekeurde netvliesindicatie en product
Tijdsspanne: Baseline, 3 en 6 maanden en 1, 2, 3, 4 en 5 jaar
Baseline, 3 en 6 maanden en 1, 2, 3, 4 en 5 jaar
Aantal behandelingen per jaar, per goedgekeurde netvliesindicatie en product
Tijdsspanne: 1, 2, 3, 4 en 5 jaar
1, 2, 3, 4 en 5 jaar
Cumulatieve tijd besteed aan elke behandeling per oog, totaal en per behandelingsregime (vast, behandelen en verlengen, naar behoefte of anders), per goedgekeurde netvliesindicatie en product
Tijdsspanne: Vanaf Baseline tot einde studie (tot 5 jaar)
Vanaf Baseline tot einde studie (tot 5 jaar)
Percentage ogen met behandelingswisseling naar reden voor omschakelingstijd, per goedgekeurde netvliesindicatie en product
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden en 1, 2, 3, 4 en 5 jaar
Op 3 en 6 maanden en 1, 2, 3, 4 en 5 jaar
Percentage ogen met omschakeling van behandelingsregime (vast, behandelen en verlengen, naar behoefte of anders) per reden voor overstaptijd, per goedgekeurde netvliesindicatie en product
Tijdsspanne: Op 3 en 6 maanden en 1, 2, 3, 4 en 5 jaar
Op 3 en 6 maanden en 1, 2, 3, 4 en 5 jaar
Totaal aantal bezoeken per jaar, per goedgekeurde netvliesindicatie en product
Tijdsspanne: 1, 2, 3, 4 en 5 jaar
1, 2, 3, 4 en 5 jaar
Aantal bezoeken met of zonder behandeling per jaar, per goedgekeurde netvliesindicatie en product
Tijdsspanne: 1, 2, 3, 4 en 5 jaar
1, 2, 3, 4 en 5 jaar
Tijdsinterval tussen behandelingen per jaar, per goedgekeurde netvliesindicatie en product
Tijdsspanne: 1, 2, 3, 4 en 5 jaar
1, 2, 3, 4 en 5 jaar
Aantal ogen behandeld met oculaire gelijktijdige en daaropvolgende medicatie per type en frequentie tijdens het onderzoek, per goedgekeurde netvliesindicatie en product
Tijdsspanne: Vanaf Baseline tot einde studie (tot 5 jaar)
Vanaf Baseline tot einde studie (tot 5 jaar)
Aantal deelnemers met ten minste één oogbijwerking, naar ernst en ernst, per goedgekeurde netvliesindicatie en product
Tijdsspanne: Vanaf Baseline tot einde studie (tot 5 jaar)
Ernst en ernst zullen onafhankelijk worden beoordeeld voor elk ongewenst voorval (AE). De termen "ernstig" en "ernstig" zijn geen synoniemen. Ernst verwijst naar de intensiteit van een AE (bijv. beoordeeld als mild, matig of ernstig); de gebeurtenis zelf kan van relatief kleine medische betekenis zijn.
Vanaf Baseline tot einde studie (tot 5 jaar)
Aantal deelnemers met ten minste één niet-oculaire bijwerking, naar ernst en ernst, per goedgekeurde netvliesindicatie en product
Tijdsspanne: Vanaf Baseline tot einde studie (tot 5 jaar)
Ernst en ernst zullen onafhankelijk worden beoordeeld voor elk ongewenst voorval (AE). De termen "ernstig" en "ernstig" zijn geen synoniemen. Ernst verwijst naar de intensiteit van een AE (bijv. beoordeeld als mild, matig of ernstig); de gebeurtenis zelf kan van relatief kleine medische betekenis zijn.
Vanaf Baseline tot einde studie (tot 5 jaar)
Verandering in gezichtsscherpte ten opzichte van de basislijn in de loop van de tijd, per goedgekeurde netvliesindicatie en product
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden, en 2, 3, 4 en 5 jaar
De gezichtsscherpte wordt verzameld zoals gemeten volgens de lokale praktijk en wordt vervolgens omgezet naar de geschatte ETDRS-letterscore.
Basislijn, 3 en 6 maanden, en 2, 3, 4 en 5 jaar
Verandering in gezichtsscherpte ten opzichte van de basislijn in de loop van de tijd, volgens behandelingsregime (vast, behandelen en verlengen, indien nodig of anders), per goedgekeurde retinale indicatie en product
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden, en 1, 2, 3, 4 en 5 jaar
De gezichtsscherpte wordt verzameld zoals gemeten volgens de lokale praktijk en wordt vervolgens omgezet naar de geschatte ETDRS-letterscore.
Basislijn, 3 en 6 maanden, en 1, 2, 3, 4 en 5 jaar
Verandering in gezichtsscherpte ten opzichte van de uitgangswaarde in de loop van de tijd, afhankelijk van het aantal behandelingen, per goedgekeurde netvliesindicatie en product
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden, en 1, 2, 3, 4 en 5 jaar
De gezichtsscherpte wordt verzameld zoals gemeten volgens de lokale praktijk en wordt vervolgens omgezet naar de geschatte ETDRS-letterscore.
Basislijn, 3 en 6 maanden, en 1, 2, 3, 4 en 5 jaar
Verandering in gezichtsscherpte ten opzichte van de basislijn in de loop van de tijd, volgens het totale aantal bezoeken, per goedgekeurde netvliesindicatie en product
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden, en 1, 2, 3, 4 en 5 jaar
De gezichtsscherpte wordt verzameld zoals gemeten volgens de lokale praktijk en wordt vervolgens omgezet naar de geschatte ETDRS-letterscore.
Basislijn, 3 en 6 maanden, en 1, 2, 3, 4 en 5 jaar
Verandering in gezichtsscherpte ten opzichte van de basislijn in de loop van de tijd, volgens behandelschema, per goedgekeurde retinale indicatie en product
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden, en 1, 2, 3, 4 en 5 jaar
De gezichtsscherpte wordt verzameld zoals gemeten volgens de lokale praktijk en wordt vervolgens omgezet naar de geschatte ETDRS-letterscore.
Basislijn, 3 en 6 maanden, en 1, 2, 3, 4 en 5 jaar
Verandering in de dikte van het centrale subveld (CST) ten opzichte van de uitgangswaarde in de loop van de tijd, per goedgekeurde netvliesindicatie en product
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden, en 1, 2, 3, 4 en 5 jaar
Basislijn, 3 en 6 maanden, en 1, 2, 3, 4 en 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MR41927

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) voor meer informatie over Roche's wereldwijde beleid inzake het delen van klinische onderzoeksinformatie en hoe u toegang kunt vragen tot verwante klinische onderzoeksdocumenten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Faricimab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren