個人用保護具の評価のための継続的なグルコースモニタリング
2022年7月26日 更新者：Ohio State University
スタッフの暴露頻度を制限し、スタッフの個人用保護具を保護するための、妊娠中および産後の女性のケアにおける持続的グルコースモニターの使用
真性糖尿病 (DM) は、妊娠の約 8% に影響を及ぼし、重大な周産期および母体の罹患率と関連しています。
現在の産科診療は、SARS-COV-2 パンデミックの出現により複雑化しており、COVID-19 の合併症に続発する罹患率と死亡率をもたらしています。
COVID-19 が疑われる、または確認された分娩前、分娩中、および分娩後のケアのために入院した女性をケアするチーム間のケアの調整は、PPE を節約し、スタッフの曝露を最小限に抑えるために必要です。
研究者らは、入院中のインスリンを必要とする糖尿病の妊娠中および産後の女性の血糖コントロールを評価するための Dexcom-G6 連続グルコースモニターの有用性を評価するためのパイロット無作為試験を提案します。必要なポイントオブケアグルコース検査の数を減らし、スタッフの曝露を減らし、PPE の使用を節約します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elizabeth Buschur, MD
- 電話番号：(614) 293-8045
- メール：Elizabeth.Buschur@osumc.edu
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- The Ohio State University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ACOG基準による最良の産科推定に基づく、妊娠8 0/7〜41 6/7週の実行可能な単胎または双子の子宮内妊娠を伴う18〜50歳の女性
- -妊娠前または妊娠糖尿病A2の診断、労働またはその他の分娩前入院のために入院（DKAまたは糖調節に加えて）
- -研究を理解することができ、理解した上で、英語で書面によるインフォームドコンセントを提供する
- 研究に登録された女性から生まれ、生存して退院する乳児
除外基準:
- -事前の承認なしに、主要な結果に影響を与える可能性のある別の試験への参加
- 高次妊娠
- 粘着製品またはCGMに対する重度の皮膚アレルギーの病歴
- DKA、血糖調節のための入院
- COVID-19 PUI または確認された陽性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：デクスコム CGM
入院中のインスリンを必要とする糖尿病の妊娠中および産後の女性の血糖コントロールを評価するための Dexcom-G6 連続グルコースモニターの有用性を評価する概念実証無作為化研究
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連続血糖モニター
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体の転帰
時間枠：1年
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HbA1c によって決定される血糖コントロールに基づく、全体的な母体の健康に関する転帰
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1年
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新生児転帰
時間枠：1年
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新生児の身体検査によって決定された出生時の新生児疾患の発生率に基づく、全体的な新生児の健康に関する転帰
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1年
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母体の転帰
時間枠：1年
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血清グルコースレベルによって決定されるグルコース制御に基づく、全体的な母体の健康に関する転帰
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月15日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月26日
最初の投稿 (実際)
2022年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月26日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。