개인 보호 장비 평가를 위한 지속적인 포도당 모니터링
2022년 7월 26일 업데이트: Ohio State University
직원 노출 빈도를 제한하고 직원 개인 보호 장비를 보존하기 위해 임산부 및 산후 여성 관리에 연속 혈당 모니터 사용
당뇨병(DM)은 임신의 약 8%에 영향을 미치며 상당한 주산기 및 산모 이환율과 관련이 있습니다.
현재 산부인과 진료는 SARS-COV-2 대유행의 출현으로 복잡해져 COVID-19 합병증에 이차적인 이환율과 사망률이 발생합니다.
PPE를 보존하고 직원 노출을 최소화하려면 COVID-19가 의심되거나 확인된 산전, 산후 및 산후 관리를 위해 입원한 여성을 돌보는 팀 간의 관리 조정이 필요합니다.
연구자들은 입원 기간 동안 인슐린이 필요한 진성 당뇨병이 있는 임산부 및 산후 여성의 혈당 조절 평가를 위한 Dexcom-G6 연속 혈당 모니터의 유용성을 평가하기 위한 파일럿 개념 증명 무작위 연구를 제안합니다. 필요한 치료 현장 포도당 검사 횟수, 직원 노출 감소, PPE 사용 절약.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Buschur, MD
- 전화번호: (614) 293-8045
- 이메일: Elizabeth.Buschur@osumc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACOG 기준에 따른 최상의 산과적 추정치를 기준으로 임신 8 0/7~41 6/7주 사이에 생존 가능한 단태 또는 쌍태 자궁 내 임신이 있는 18~50세 여성
- 분만 또는 기타 산전 입원을 위해 병원에 입원한 임신 전 또는 임신성 당뇨병 A2의 진단(DKA 또는 포도당 조절 제외)
- 연구를 이해할 수 있고 이해한 후 영어로 서면 동의서를 제공합니다.
- 연구에 등록한 여성에게서 태어난 병원 퇴원까지 살아남은 영아
제외 기준:
- 사전 승인 없이 주요 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 시험에 참여
- 고차원 임신
- 접착 제품 또는 CGM에 대한 심각한 피부 알레르기 병력
- DKA, 혈당 조절 입원
- COVID-19 PUI 또는 양성 확인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 덱스콤 CGM
입원 중 인슐린을 필요로 하는 진성 당뇨병이 있는 임산부 및 산후 여성의 혈당 조절 평가를 위한 Dexcom-G6 연속 혈당 모니터의 유용성을 평가하기 위한 개념 증명 무작위 연구
|
연속 포도당 모니터
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모성 결과
기간: 일년
|
HbA1c에 의해 결정된 포도당 조절에 기반한 전반적인 산모 건강과 관련된 결과
|
일년
|
|
신생아 결과
기간: 일년
|
신생아의 신체 검사에 의해 결정된 출생 시 신생아 질병 발생률을 기반으로 한 전반적인 신생아 건강에 관한 결과
|
일년
|
|
모성 결과
기간: 일년
|
혈청 포도당 수준에 의해 결정된 포도당 조절에 기반한 전반적인 산모 건강과 관련된 결과
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .